DISPOSITIVO DE EXTRACCIÓN Y/O INYECCIÓN DE MÉDULA ÓSEA Y SISTEMA QUE COMPRENDE TAL DISPOSITIVO.

Dispositivo (1) de extracción y/o de inyección de médula ósea que comprende:

- una zona (2) de agarre, - una aguja (10) que presenta al menos un orificio (15) lateral y que está fijada sobre un portaagujas (30), y porque un manguito (20) protector envuelve al menos parcialmente dicha aguja (10), estando montado dicho manguito (20) protector de manera móvil con respecto a dicha aguja (10) entre una posición de obturación de dicho al menos un orificio (15) lateral y una posición de apertura de dicho al menos un orificio (15) lateral, caracterizado porque dicho portaagujas (30) comprende medios (34) de alojamiento adecuados para actuar conjuntamente con medios (22) de fijación de dicho manguito (20) protector con el fin de fijar dicho manguito protector en la posición de obturación y en la posición de apertura

La presente invención se refiere a un dispositivo de extracción y/o de inyección de médula ósea así como a un sistema de extracción y/o de inyección que incorpora tal dispositivo.

En el documento FR 2 170 919 se da a conocer un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1. 5

La extracción de médula ósea se realiza actualmente con ayuda de una aguja hueca (o trócar) que presenta un orificio axial a través del cual fluye la médula. Este tipo de extracción necesita un vástago interno (o mandril) que se inserta en la aguja. Este vástago tiene la función de evitar cualquier obturación del orificio de la aguja, concretamente por una esquirla de hueso durante la etapa de penetración de la aguja en el hueso. Durante la etapa de extracción en sí misma, el vástago se retira de la aguja y se sustituye por una jeringa. El usuario aspira 10 entonces la médula por medio de esta jeringa, a través del orificio de la aguja. La médula aspirada se transfiere a continuación a una bolsa de recogida y se pone en presencia de un anticoagulante. A continuación, se repiten esas etapas de extracción introduciendo cada vez más la aguja dotada del vástago para recoger de nuevo médula ósea. Este modo de extracción presenta numerosos inconvenientes. Un inconveniente principal está asociado con la puesta en práctica de una sucesión de etapas para llegar a la cantidad deseada de médula que puede alcanzar 15 1,5 litros. Una secuencia típica comprende la colocación del vástago, la penetración de la aguja en el hueso, la retirada del vástago, la colocación de la jeringa, la aspiración de la médula, la retirada de la jeringa y la colocación de nuevo del vástago. Esta secuencia debe repetirse varias veces. La lentitud y la complejidad de la extracción son inconvenientes relativos a este tipo de extracción. En efecto, este tipo de extracción moviliza durante de una a dos horas a un número importante de personas. Generalmente, uno o dos médicos practican la extracción ayudados por 20 uno o dos ayudantes encargados de disponer la médula ósea en bolsas de recogida destinadas a almacenarse. Otro inconveniente de este tipo de extracción se refiere a las sustituciones sucesivas del vástago por la jeringa que aspira la médula. Así, el tiempo de latencia que transcurre entre la retirada del vástago de la aguja y la colocación de la jeringa hace que la médula que fluye a través del orificio esté en contacto con el aire ambiental. Así, este contacto con el aire ambiental puede ser una fuente de contaminación microbiológica de la médula extraída con los 25 inconvenientes que ello implica posteriormente.

Por tanto, la presente invención tiene por objeto proporcionar un dispositivo de extracción y/o de inyección de médula ósea que no reproduzca los inconvenientes mencionados anteriormente.

La presente invención también tiene por objeto proporcionar tal dispositivo que también pueda usarse en un modo de inyección, por ejemplo, durante un trasplante de médula ósea de un donante a un receptor. 30

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de extracción y/o de inyección que sea sencillo de usar, rápido y seguro. Más particularmente, la presente invención tiene por objeto un dispositivo de extracción y/o de inyección que requiera menos personal, reduciendo la duración de anestesia de los pacientes y garantizando la obtención de una médula de calidad, rica en células madre sanguíneas.

Otro objeto de la invención es evitar cualquier contaminación microbiológica de la médula ósea integrando 35 el dispositivo de extracción y/o de inyección según la invención en un sistema de extracción y/o de inyección estéril.

La presente invención también tiene por objeto proporcionar tales dispositivo y sistema que sean sencillos y económicos de fabricar, ensamblar y usar.

Por tanto, la presente invención tiene por objeto un dispositivo de extracción y/o de inyección de médula ósea según la reivindicación 1 y que comprende una zona de agarre, una aguja que presenta al menos un orificio 40 lateral, un manguito protector que envuelve al menos parcialmente dicha aguja que está montado de manera móvil con respecto a dicha aguja entre una posición de obturación de dicho al menos un orificio lateral y una posición de apertura de dicho al menos un orificio lateral.

Ventajosamente, dicho manguito protector del dispositivo está montado de manera rotativa alrededor de la aguja. 45

Ventajosamente, dicho manguito protector del dispositivo comprende al menos una abertura lateral, que se coloca sensiblemente enfrente de dicho al menos un orificio lateral de la aguja en posición de apertura.

Dicha aguja del dispositivo está fijada sobre un portaagujas, comprendiendo dicho portaagujas medios de alojamiento adecuados para actuar conjuntamente con medios de fijación de dicho manguito protector.

Ventajosamente, dicho manguito protector del dispositivo comprende una primera parte que constituye una 50 funda que envuelve dicha aguja y una segunda parte que comprende dichos medios de fijación.

Ventajosamente, dichos medios de fijación del dispositivo comprenden al menos una garra montada de manera pivotante y que presenta una superficie de accionamiento manual y un saliente.

Ventajosamente, dichos medios de alojamiento de dicho portaagujas comprenden al menos una ranura adecuada para alojar al menos un saliente de dichos medios de fijación de dicho manguito protector.

Ventajosamente, dicho dispositivo comprende una cámara de mezclado conectada a dicha aguja así como a al menos un canal de entrada y al menos un canal de salida.

La presente invención también tiene por objeto un sistema de extracción de médula ósea que comprende 5 tal dispositivo.

Ventajosamente, dicho sistema comprende una cámara de mezclado conectada a dicha aguja del dispositivo así como a al menos un canal de entrada y al menos un canal de salida.

Ventajosamente, un canal de entrada está conectado a una fuente de producto anticoagulante.

Ventajosamente, un canal de salida está conectado a un depósito colector de médula. 10

Ventajosamente, dicho sistema comprende medios de aspiración conectados al menos a dicha aguja.

Ventajosamente, dichos medios de aspiración comprenden una bomba de vacío.

Ventajosamente, dichos medios de aspiración están controlados por un medio de control, tal como un pedal accionado por el usuario.

Ventajosamente, dicho canal de entrada se introduce en el interior de la cámara de mezclado en dirección 15 de dicho canal de salida para crear un efecto venturi.

Ventajosamente, dicho sistema comprende un dispositivo temporizador para ajustar la duración de las fases de aspiración de médula ósea.

La presente invención también tiene por objeto un sistema de inyección de médula ósea que comprende tal dispositivo de extracción y/o de inyección. 20

Ventajosamente, dicho dispositivo está conectado a un depósito de médula ósea, estando conectado dicho depósito a medios de distribución.

Ventajosamente, dichos medios de distribución comprenden una bomba, tal como una bomba de jeringa eléctrica o una bomba de CO2.

Ventajosamente, dicho sistema de extracción y/o de inyección se envasa de manera estéril. 25

Otras características y ventajas de la invención aparecerán en el transcurso de la siguiente descripción detallada de un modo de realización particular de la invención, realizada en referencia a los dibujos adjuntos facilitados a modo de ejemplos no limitativos, y en los que:

- la figura 1 representa una vista esquemática en sección transversal de un dispositivo de extracción y/o de inyección según un modo de realización ventajoso de la invención, 30

- la figura 2 representa una vista en despiece ordenado, a escala ampliada, de una parte del dispositivo de extracción y/o de inyección de la figura 1, y

- la figura 3 representa una vista esquemática de un sistema de extracción y/o de inyección según un modo de realización de la invención.

En referencia a la figura 1, el dispositivo 1 según la invención comprende al menos una zona 2 de agarre, 35 una aguja 10 y un manguito 20 protector. El dispositivo tal como se representa puede servir a la vez para la extracción... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (1) de extracción y/o de inyección de médula ósea que comprende:

- una zona (2) de agarre,

- una aguja (10) que presenta al menos un orificio (15) lateral y que está fijada sobre un portaagujas (30), y porque un manguito (20) protector envuelve al menos parcialmente dicha aguja (10), estando montado dicho manguito (20) protector de manera móvil con respecto a dicha aguja (10) entre una 5 posición de obturación de dicho al menos un orificio (15) lateral y una posición de apertura de dicho al menos un orificio (15) lateral, caracterizado porque dicho portaagujas (30) comprende medios (34) de alojamiento adecuados para actuar conjuntamente con medios (22) de fijación de dicho manguito (20) protector con el fin de fijar dicho manguito protector en la posición de obturación y en la posición de apertura. 10

2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, en el que dicho manguito (20) protector está montado de manera rotativa alrededor de la aguja (10).

3. Dispositivo (1) según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicho manguito (20) protector comprende al menos una abertura (25) lateral, que se coloca sensiblemente enfrente de dicho al menos un orificio (15) lateral de la aguja (10) en posición de apertura. 15

4. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, en el que dicho manguito (20) protector comprende una primera parte que constituye una funda (21) que envuelve dicha aguja y una segunda parte que comprende dichos medios (22) de fijación.

5. Dispositivo (1) según la reivindicación 1 ó 4, en el que dichos medios (22) de fijación comprenden al menos una garra montada de manera pivotante y que presenta una superficie (23) de accionamiento manual y un 20 saliente (24).

6. Dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1, 4 ó 5, en el que dichos medios (34) de alojamiento de dicho portaagujas (30) comprenden al menos una ranura adecuada para alojar al menos un saliente (24) de dichos medios (22) de fijación de dicho manguito (20) protector.

7. Dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo 25 comprende una cámara (13) de mezclado conectada a dicha aguja así como a al menos un canal (31) de entrada y al menos un canal (32) de salida.

8. Dispositivo (1) según la reivindicación 7, en el que dicha cámara de mezclado está prevista en el portaagujas (30).

9. Dispositivo (1) según la reivindicación 7, en el que dicha zona (2) de agarre comprende un mango, estando 30 prevista dicha cámara de mezclado en dicho mango.

10. Dispositivo según la reivindicación 7, que comprende un elemento (130) añadido entre dicha zona (2) de agarre y dicho portaagujas (30), estando prevista dicha cámara de mezclado en dicho elemento (130) añadido.

11. Sistema de extracción de médula ósea caracterizado porque comprende un dispositivo (1) según una 35 cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

12. Sistema de extracción según la reivindicación 11, en el que dicho sistema comprende una cámara (13) de mezclado conectada a dicha aguja (10) del dispositivo así como a al menos un canal (31) de entrada y al menos un canal (32) de salida.

13. Sistema de extracción según la reivindicación 11 ó 12, en el que un canal (31) de entrada está conectado a 40 una fuente (40) de producto anticoagulante.

14. Sistema de extracción según una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en el que un canal (32) de salida está conectado a un depósito (50) colector de médula.

15. Sistema de extracción según una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el que dicho sistema comprende medios de aspiración conectados al menos a dicha aguja (10). 45

16. Sistema de extracción según la reivindicación 15, en el que dichos medios (60) de aspiración comprenden una bomba de vacío.

17. Sistema de extracción según la reivindicación 15 ó 16, en el que dichos medios (60) de aspiración están controlados por un medio (90) de control, tal como un pedal accionado por el usuario.

18. Sistema de extracción según una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 17, en el que dicho canal (31) de entrada se introduce en el interior de la cámara (13) de mezclado en dirección de dicho canal (32) de salida para crear un efecto venturi.

19. Sistema de extracción según una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 18, en el que dicho sistema comprende un dispositivo (80) temporizador para ajustar la duración de las fases de aspiración de médula 5 ósea.

20. Sistema de inyección de médula ósea, caracterizado porque comprende un dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.

21. Sistema de inyección según la reivindicación 20, en el que dicho dispositivo (1) está conectado a un depósito de médula ósea, estando conectado dicho depósito a medios de distribución. 10

22. Sistema de inyección según la reivindicación 20 ó 21, en el que dichos medios de distribución comprenden una bomba, tal como una bomba de jeringa eléctrica o una bomba de CO2.

23. Sistema de extracción y/o de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 22, en el que dicho sistema se envasa de manera estéril.