DISPOSITIVO DE SUTURA GUIADO POR EL DEDO.

La presente invención se refiere a dispositivos de sutura, y más concretamente, a un dispositivo de sutura guiado por el dedo para situar suturas especialmente en ubicaciones corporales de accesibilidad mínimamente invasiva limitada. Además se describen procedimientos quirúrgicos en los cuales se utiliza uno o más de los dispositivos de sutura guiados por el dedo de la presente invención para situar una o más suturas, especialmente en ubicaciones corporales de accesibilidad mínimamente invasiva limitada. Durante años ha habido una tendencia discernible, clara en cirugía y el diagnóstico invasivo, especialmente, aunque no exclusivamente, en las cirugías o diagnósticos del abdomen, articulaciones, vaginal, uterina y cerebral, hacia el desarrollo de procedimientos que redujeran la necesidad de grandes incisiones de acceso, con sus requerimientos concomitantes de anestesia general, hospitalización prolongada y un riesgo aumentado de infección. Una etapa en esta dirección fue la introducción de la endoscopia y laparoscopia, las cuales, a través de, por ejemplo, una incisión mínima en la pared abdominal o la piel que recubre una articulación, permiten introducir en la cavidad abdominal o en la articulación una cámara de televisión en miniatura que incluye una fuente de luz, así como diversos instrumentos quirúrgicos, incluyendo dispositivos de sutura. El documento PCT/US97/11494 enseña una variedad de instrumentos quirúrgicos que pueden ser montados directamente sobre la punta del dedo de un cirujano de modo que el cirujano puede insertar su mano en una cavidad natural del paciente o a través de una incisión mínima para realizar procedimientos quirúrgicos, y utilizar asimismo sus dedos para manipular tejidos, permitiendo así que el cirujano realice los procedimientos con los beneficios de una cirugía mínimamente invasiva, pero con una sensación táctil, control y facilidad de manipulación mucho mayores. Sin embargo, estos instrumentos quirúrgicos (i) son transportados por un dedo y accionados mediante el pulgar, por lo que no son aplicables para procedimientos en los cuales se emplee un único dedo para percibir de modo táctil una ubicación intracorporal operada; (ii) incluyen un cabezal de operación que se extiende permanentemente más allá de la punta del dedo sobre el cual se monta el instrumento quirúrgico, lo que limita la percepción táctil de cirujano; y/o (iii) impiden completamente la percepción táctil por la punta del dedo que transporta el instrumento. De acuerdo con las enseñanzas del documento PCT/US97/11494 la sutura puede ser llevada a cabo mientras el cirujano utiliza la información táctil recogida por una única punta del dedo para percibir de modo táctil la ubicación intracorporal que va a ser suturada antes de llevar a cabo la sutura real. Diversos ejemplos no limitativos de tales procedimientos de sutura se describen en detalle en las secciones que siguen. Sin embargo, una vez que cirujano ha recogido la información táctil, la sutura se lleva a cabo a ciegas en el cuerpo del paciente. De acuerdo con las enseñanzas del documento PCT/US97/11494, ambas manos del cirujano están implicadas. Evidentemente, accionar a ciegas instrumentos quirúrgicos intracorporalmente en base a la información táctil recogida con anterioridad por la punta del dedo puede ser inconveniente, inadecuado y puede aumentar las posibilidades de dañar de modo inadvertido al paciente. El documento PCT/IL99/00084 enseña el diseño de dispositivos de sutura guiados por el dedo que pueden ser utilizados para llevar a cabo la sutura de tejido extracorporal así como intracorporal. Esta aplicación no enseña la construcción y uso de un dispositivo que provoque que una aguja penetre en un tejido corporal, enganche una pieza de material de sutura y tire del material de sutura a través del tejido corporal a medida que la aguja es retraída a través del mismo. Además, esta solicitud fracasa al enseñar una construcción que permita, en el caso de que se detecte tempranamente una mala colocación, la extracción segura de la aguja que no sea otra que tirar de la misma mediante la mano o la sutura. Así pues, existe una necesidad ampliamente reconocida de, y sería muy ventajoso tener, dispositivos de sutura guiados por el dedo desprovistos de las limitaciones asociadas a los instrumentos del estado de la técnica anterior, y que permitan que un cirujano utilice un dispositivo quirúrgico guiado por el dedo para penetrar en un tejido corporal con una aguja de sutura, enganchar una pieza de material de sutura con la aguja y tirar del material de sutura a través del tejido corporal a medida que la aguja es retraída a través del mismo. Sumario de la invención ES 2 366 182 T3 De acuerdo a un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de sutura guiado por el dedo. El dispositivo comprende (a) un elemento a modo de dedal que está adaptado para rodear una porción del dedo de un cirujano; (b) una aguja quirúrgica eyectable sustancialmente semicircular que está alojada en un alojamiento formado en una pared de elemento a modo de dedal, o conectado a la misma, aguja quirúrgica que está diseñada para recoger la sutura quirúrgica a través de una porción distal de la aguja quirúrgica tras hacer contacto con la misma y para retener y guiar la sutura quirúrgica mientras se sutura; y (c) un mecanismo para expulsar la aguja quirúrgica del elemento a modo de dedal y posteriormente recoger la aguja quirúrgica en el elemento a modo de dedal, de modo que se sitúe una sutura. 2 ES 2 366 182 T3 Se describe un procedimiento quirúrgico para la suspensión del cuello de la vejiga para el tratamiento de la incontinencia urinaria, procedimiento que comprende las etapas de suspender una fascia pélvica y una pared vaginal lateral a una uretra de una paciente a un ligamento de Cooper mediante suturas que se sitúan utilizando un dispositivo de sutura guiado por el dedo que tiene una aguja quirúrgica eyectable, sustancialmente semicircular, que está diseñada para recoger la sutura quirúrgica mediante una porción distal de la aguja quirúrgica tras hacer contacto con la misma y para retener y guiar la sutura quirúrgica mientras se sutura. Se describe un procedimiento quirúrgico para el tratamiento del prolapso rectal, procedimiento de comprende las etapas de constreñir una abertura anal mediante suturas que se aplican utilizando un dispositivo de sutura guiado por el dedo que tiene una aguja quirúrgica eyectable, sustancialmente semicircular, que está diseñada para recoger la sutura quirúrgica a través de una porción distal de la aguja quirúrgica tras hacer contacto con la misma y para retener y guiar la sutura quirúrgica mientras se sutura. Se describe un procedimiento quirúrgico para el tratamiento del reflujo esofágico, procedimiento de comprende la etapa de situar un lazo elástico alrededor de un esófago de un paciente utilizando un dispositivo de sutura guiado por el dedo que tiene una aguja quirúrgica eyectable, sustancialmente semicircular, que está diseñada para recoger la sutura quirúrgica a través de una porción distal de la aguja quirúrgica tras hacer contacto con la misma, y para retener y guiar la sutura quirúrgica mientras se sutura. Se describe un procedimiento quirúrgico para el tratamiento del prolapso vaginal, procedimiento que comprende la etapa de atar una parte superior de una vagina de una paciente a un ligamentos sacroespinoso del paciente mediante suturas que se sitúan utilizando un dispositivo de sutura guiado por el dedo que tiene una aguja quirúrgica eyectable, sustancialmente semicircular, que está diseñada para recoger la sutura quirúrgica a través de una porción distal de la aguja quirúrgica tras hacer contacto con la misma, y para retener y guiar la sutura quirúrgica mientras se sutura. Se describe un procedimiento quirúrgico para el tratamiento de la ruptura del recto en grandes animales, procedimiento que comprende la etapa de suturar la ruptura utilizando un dispositivo de sutura guiado por el dedo que tiene una aguja quirúrgica eyectable, sustancialmente semicircular, que está diseñada para recoger la sutura quirúrgica a través de una porción distal de la aguja quirúrgica tras hacer contacto con la misma y para retener y guiar la sutura quirúrgica mientras se sutura. Se describe un procedimiento quirúrgico para el tratamiento de la ruptura del cuello del útero en grandes animales, procedimiento que comprende la etapa de suturar la ruptura utilizando un dispositivo de sutura guiado por el dedo que tiene una aguja quirúrgica eyectable, sustancialmente semicircular, que está diseñada para recoger la sutura quirúrgica a través de una porción distal de la aguja quirúrgica tras hacer contacto con la misma y para retener y guiar la sutura quirúrgica mientras se sutura. Se describe un procedimiento quirúrgico... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo, que comprende: un elemento (22) a modo de dedal que está adaptado para rodear una porción del dedo de un cirujano; una aguja quirúrgica eyectable (24), sustancialmente semicircular, que está alojada en un alojamiento (25) que está formado en una pared (112) de dicho elemento (22) a modo de dedal, o conectado a la misma, y un mecanismo (30) para expulsar dicha aguja quirúrgica (24) de dicho elemento (22) a modo de dedal y a continuación retirar dicha aguja quirúrgica (24) dentro de dicho elemento (22) a modo de dedal, de modo que se sitúe una sutura, caracterizado porque la porción distal (28) de dicha aguja quirúrgica (24) está configurada para recoger una sutura quirúrgica (26) tras hacer contacto con la misma, y configurada para retener y guiar dicha sutura quirúrgica (26) mientras se sutura. 2. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicho elemento (22) a modo de dedal está diseñado y construido para exponer las porciones táctiles ventrales de la falange distal de dicho dedo de un cirujano, de modo que permita que el cirujano perciba de modo táctil una ubicación corporal que va a ser suturada. 3. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, que comprende además: un cartucho para sostener dicha sutura quirúrgica (26) y presentarla para su recogida por dicha porción distal (28) de dicha sutura quirúrgica (24). 4. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 3, en el que dicho cartucho incluye al menos un mecanismo diseñado y construido de modo que mantenga una tensión predeterminada de dicha sutura quirúrgica (26). 5. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 4, en el que dicho al menos un mecanismo diseñado y construido de modo que mantenga una tensión predeterminada de dicha sutura quirúrgica (26) comprende al menos una pieza de material flexible (36) que contiene al menos un orificio a través del cual pasa dicha sutura quirúrgica (26). 6. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 5, en el que dicha al menos una pieza de material flexible (36) que contiene al menos un orificio se selecciona del grupo consistente en una pieza individual de material flexible (36) que contiene dos orificios y una pareja de piezas de material flexible (36), cada una de las cuales contiene un orificio. 7. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 5, en el que dicho material flexible (36) se selecciona del grupo consistente en silicona, látex, goma, tejido y tejido con un ojal. 8. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 7, en el que dicho ojal se construye de un material seleccionado del grupo consistente en silicona, látex, goma y tejido. 9. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicho mecanismo (30) para expulsar dicha aguja quirúrgica (24) de dicho elemento (22) a modo de dedal, y retirar dicha aguja quirúrgica (24) dentro del mismo, se selecciona del grupo consistente en un mecanismo accionado por correas, un mecanismo accionado por engranajes y un mecanismo accionado por una combinación de correas y engranajes. 10. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicha aguja quirúrgica (24) está formada con una característica seleccionada del grupo consistente en una muesca, un gancho, al menos un brazo, y un bucle que se puede abrir en dicho extremo distal de la misma. 11. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, que comprende además un adaptador (600) insertable entre dicho elemento (22) a modo de dedal y el dedo del cirujano, de modo que el dispositivo de sutura (20) se adapte a dedos de distinto tamaño. 12. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicho mecanismo (30) incluye una primera porción alojada en dicho alojamiento (25) y que está en contacto con dicha aguja quirúrgica (24), y una segunda porción remota que se extiende hacia fuera del cuerpo del paciente y que es accionable mediante una mano libre del cirujano de modo que expulse dicha aguja quirúrgica (24) de dicho elemento (22) a modo de dedal. 13. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 12, en el que dicha porción de dicho mecanismo (30) comprende una rueda giratoria que tiene un eje, dicho eje sirve para su acoplamiento con dicha 13 aguja quirúrgica (24) e impartir a la misma un movimiento giratorio en al menos una dirección, dicha aguja quirúrgica (24) incluye un mecanismo para su acoplamiento con dicha rueda giratoria y una pieza de bloqueo para asegurar que dicha aguja quirúrgica (24) y dicha rueda giratoria permanecen acopladas. 14. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 12, en el que dicha primera porción de dicho mecanismo (30) comprende una rueda giratoria que tiene un mecanismo para su acoplamiento con un brazo de accionamiento e impartir un movimiento giratorio en al menos una dirección al mismo, dicho brazo de accionamiento está diseñado y construido de modo que se puede acoplar con dicha rueda giratoria y con dicha aguja quirúrgica (24) y para impartir a dicha aguja quirúrgica (24) un movimiento giratorio de dicha rueda giratoria en al menos una dirección, en el que dicha aguja quirúrgica (24) incluye además un mecanismo para su acoplamiento con dicho brazo de accionamiento y un disco para asegurar que dicha aguja quirúrgica (24), dicho brazo de accionamiento y dicha rueda giratoria permanecen acoplados. 15. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 12, en el que dicha porción remota que se extiende hacia fuera del cuerpo del paciente y que es accionable mediante una mano libre del cirujano de modo que expulse dicha aguja quirúrgica (24) de dicho elemento (22) a modo de dedal comprende: un actuador accionable manualmente diseñado y construido para accionar un mecanismo de accionamiento; un alojamiento de accionamiento para contener al menos una porción de dicho mecanismo de accionamiento; y al menos una porción de dicho mecanismo de accionamiento, siendo dicho mecanismo de accionamiento para impartir un movimiento giratorio en al menos una dirección a dicha aguja quirúrgica (24). 16. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 15, en el que dicho actuador accionable manualmente de dicha porción remota comprende: un mango para su acoplamiento con al menos un dedo de dicha mano libre de dicho cirujano; una pieza extendida que contiene una pluralidad de dientes arqueados y que es desplazable a través de dicho alojamiento de accionamiento; un resorte sensible a la presión; y ES 2 366 182 T3 un mango de freno, dicho mango de freno accionable en una primera dirección mediante dicho resorte sensible a la presión y en una segunda dirección mediante al menos un dedo de dicha mano libre de dicho cirujano. 17. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 15, en el que dicho mecanismo de accionamiento comprende: una pluralidad de dientes arqueados desplegados en una configuración lineal a lo largo de una pieza extendida de un mango; un primer engranaje con una primera configuración circular de dientes arqueados, siendo dicha primera configuración circular de dientes arqueados para su acoplamiento con dicha pluralidad de dientes arqueados desplegados en dicha configuración lineal a lo largo de dicha pieza extendida, de modo tal que un desplazamiento lineal de dicha pieza extendida se traduce en un movimiento giratorio de dicho primer engranaje; un segundo engranaje que incluye una segunda configuración circular de dientes arqueados, siendo dichos dientes arqueados de dicho segundo engranaje para su acoplamiento con dicha primera configuración circular de dientes arqueados de dicho primer engranaje, de modo tal que un movimiento giratorio de dicho primer engranaje provoque un movimiento giratorio de dicho segundo engranaje; y un cable en contacto con al menos un punto sobre dicho segundo engranaje, de modo tal que un movimiento giratorio de dicho segundo engranaje se traduzca en un movimiento lineal de al menos una porción de dicho cable. 18. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 17, en el que dicho mecanismo de accionamiento comprende además: un trinquete para acoplarse con, y liberar alternativamente al menos un diente arqueado de dicho primer engranaje; un brazo de control del trinquete para acoplarse con y liberar alternativamente dicho trinquete; un mango de freno para accionar alternativamente dicho brazo de control del trinquete; en el que, cuando dicho mango de freno acciona dicho brazo de control del trinquete, dicho brazo de control del 14 ES 2 366 182 T3 trinquete libera dicho trinquete, dicho trinquete se acopla con dicho al menos un diente arqueado de dicho primer engranaje y se impide que dicho primer engranaje gire; y en el que, cuando dicho mango de freno no acciona dicho brazo de control del trinquete, dicho brazo de control del trinquete se acopla con dicho trinquete, dicho trinquete libera dicho al menos un diente arqueado de dicho primer engranaje y dicho primer engranaje gira libremente. 19. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicho elemento (22) a modo de dedal está construido de modo que se monte sobre un lado dorsal de la falange distal del dedo del cirujano, por lo que expone la totalidad de las porciones táctiles ventrales de la falange distal. 20. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicho elemento (22) a modo de dedal está construido de modo que rodee completamente la falange distal y exponga la punta de la porción táctil ventral de la falange distal. 21. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicho elemento (22) a modo de dedal está construido de modo que se monte sobre un lado ventral de la falange distal del dedo del cirujano y exponga la punta de la porción táctil ventral de la falange distal. 22. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicha aguja quirúrgica (24) puede ser expulsada en una dirección generalmente perpendicular a un eje longitudinal del elemento (22) a modo de dedal. 23. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicha aguja quirúrgica (24) viaja a lo largo de al menos una porción de una trayectoria circular, estando dicha trayectoria sobre un plano que es sustancialmente paralelo a un plano transversal al dedo del cirujano de arriba a abajo. 24. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicha aguja quirúrgica (24) viaja a lo largo de al menos una porción de una trayectoria circular, estando dicha trayectoria sobre un plano que es sustancialmente paralelo a un plano transversal al dedo del cirujano de lado a lado. 25. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicha aguja quirúrgica (24) viaja a lo largo de al menos una porción de una trayectoria circular, estando dicha trayectoria sobre un plano que es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del dedo del cirujano. 26. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, que comprende además un cabezal óptico acoplado con dicho elemento (22) a modo de dedal. 27. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, que comprende además dicho sutura quirúrgica (26) formada con un bucle para su recogida mediante la aguja quirúrgica (24). 28. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicha pared es una pared lateral de dicho elemento (22) a modo de dedal. 29. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, en el que dicha pared es una pared frontal de dicho elemento (22) a modo de dedal. 30. El dispositivo (20) de sutura guiado por el dedo de la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo de información para informar de al menos una situación seleccionada de un grupo consistente en una expulsión completa de dicha aguja quirúrgica (24) sustancialmente semicircular, una retirada completa de dicha aguja quirúrgica (24) sustancialmente semicircular, un grado de expulsión de dicha aguja quirúrgica (24) sustancialmente semicircular y un grado de retirada de dicha aguja quirúrgica (24) sustancialmente semicircular. ES 2 366 182 T3 16 ES 2 366 182 T3 17 ES 2 366 182 T3 18 ES 2 366 182 T3 19 ES 2 366 182 T3 ES 2 366 182 T3 21 ES 2 366 182 T3 22 ES 2 366 182 T3 23 ES 2 366 182 T3 24 ES 2 366 182 T3 ES 2 366 182 T3 26 ES 2 366 182 T3 27 ES 2 366 182 T3 28 ES 2 366 182 T3 29 ES 2 366 182 T3 ES 2 366 182 T3 31 ES 2 366 182 T3 32 ES 2 366 182 T3 33 ES 2 366 182 T3 34 ES 2 366 182 T3 ES 2 366 182 T3 36 ES 2 366 182 T3 37 ES 2 366 182 T3 38 ES 2 366 182 T3 39 ES 2 366 182 T3 ES 2 366 182 T3 41 ES 2 366 182 T3 42 ES 2 366 182 T3 43 ES 2 366 182 T3 44 ES 2 366 182 T3 ES 2 366 182 T3 46 ES 2 366 182 T3 COSTUR COSTUR 47 Referencias citadas en la descripción Este listado de referencias citadas por el solicitante tiene como único fin la conveniencia del lector. No forma parte del documento de la Patente Europea. Aunque se ha puesto gran cuidado en la compilación de las referencias, no pueden excluirse errores u omisiones y la OEP rechaza cualquier responsabilidad en este sentido. Documentos de patentes citados en la descripción ES 2 366 182 T3 US 9711494 W [0003] [0004] IL 9900084 W [0005] 48