Composición antimicrobiana que comprende tampón trietanolamina en una cantidad que oscila desde el 0,

02% en peso hasta el 3% en peso y uno o más agentes antimicrobianos seleccionados del grupo que consiste en poli(hexametilenbiguanida) y 1,1''-hexametilen-bis[5-(2-etilhexil)biguanida] y policuaternio-1

Campo de la invención

La presente invención se refiere al uso de una combinación de tampón trietanolamina y uno o más agentes antimicrobianos seleccionados del grupo que consiste en poli(hexametilenbiguanida) y 1,1'hexametilen-bis[5-(2etilhexil)biguanida] y policuaternio-1 para la desinfección y conservación. Más particularmente, la presente invención se refiere al uso de tales combinaciones para potenciar la desinfección y conservación de dispositivos y disoluciones oftálmicas.

Antecedentes de la invención:

Las lentes de contacto en amplio uso actualmente se encuentran en dos categorías generales, duras y blandas. Las lentes de tipo corneal duras o rígidas se forman a partir de materiales preparados mediante la polimerización de ésteres acrílicos, tales como poli(metacrilato de metilo) (PMMA). Las lentes de tipo blandas, de hidrogel o gel se preparan mediante la polimerización de tales monómeros como metacrilato de 2-hidroxietilo (HEMA) o, en el caso de las lentes de uso prolongado, mediante la polimerización de macromonómeros o monómeros que contienen silicio. Tantos los tipos duros como blandos de lentes de contacto se exponen a un amplio espectro de microorganismos durante el uso normal y se ensucian de manera relativamente rápida. Las lentes de contacto ya sean duras o blandas requieren por tanto una rutina de limpieza y desinfección. La falta de limpieza y desinfección rutinaria de las lentes de contacto apropiadamente puede conducir a una variedad de problemas que oscilan desde la mera incomodidad cuando están usándose hasta graves infecciones oculares. Las infecciones oculares provocadas por microorganismos virulentos tales como Pseudomonas aeroginosa pueden conducir a la pérdida del (de los) ojo(s) infectado(s) si se deja sin tratar o si se deja alcanzar un estado avanzado antes de iniciar el tratamiento.

La patente estadounidense número 4.758.595 da a conocer un conservante y desinfectante de lentes de contacto que contiene una biguanida o una sal soluble en agua de la misma en combinación con un tampón, preferiblemente un tampón de borato, por ejemplo ácido bórico, borato de sodio, tetraborato de potasio, metaborato de potasio o mezclas de los mismos.

La patente estadounidense número 4.361.548 da a conocer un conservante y desinfectante de lentes de contacto que contiene disoluciones acuosas diluidas de un polímero; concretamente, cloruro de dimetildialilamonio (DMDAAC) que tiene pesos moleculares que oscilan desde aproximadamente 10.000 hasta 1.000.000. Pueden emplearse cantidades de homopolímero de DMDAAC de tan sólo 0,00001 por ciento en peso cuando se usa con el mismo un potenciador, tal como timerosal, ácido sórbico o sal fenilmercúrica. Aunque se redujeron la unión a la lente y la irritación del tejido ocular concomitante con DMDAAC, se encontró que en algunos usuarios estaba por encima de los niveles clínicos deseables.

El documento WO 98/25649 describe un método de potenciación de la actividad antimicrobiana de una composición oftálmica que contiene un compuesto de borato que comprende añadir a la composición una cantidad eficaz de un aminoalcohol de bajo peso molecular.

El documento EP 0 575 290 se refiere a productos para el cuidado de lentes de contacto que contienen una aminopropilbiguanida o una sal de la misma.

En el documento WO 02/23990 se dan a conocer composiciones desinfectantes que contienen al menos una amina

o sal de amonio cuaternario y al menos una alcanolamina o sal correspondiente de la misma.

El documento WO 92/11876 describe un método para desinfectar una lente de contacto que comprende poner en contacto la lente con una disolución acuosa isotónica que comprende del 0,6 al 2 por ciento en peso de trometamina

o sus sales oftálmicamente aceptables durante un tiempo suficiente para desinfectar la lente.

En el documento EP 0 888 780 se da a conocer una composición de tratamiento para una lente de contacto para evitar que se manche una lente de contacto, especialmente con una sustancia proteinácea. La disolución de tratamiento se caracteriza por incluir al menos un compuesto seleccionado del grupo que consiste en 2-amino-2metil-1,3-propanodiol, 2-amino-2-metil-1-propanol y sales de los mismos, y una cantidad eficaz de proteasa.

El documento US 5.260.021 se refiere a una composición antimicrobiana en forma de un gel para desinfectar lentes de contacto. La composición comprende peróxido de hidrógeno como desinfectante y un componente gelificante.

El documento WO 00/12663 describe una composición enzimática líquida estable mejorada para limpiar lentes de contacto. La composición acuosa comprende una enzima, uno o más polioles, un compuesto de borato/ácido bórico e iones calcio.

A pesar de la disponibilidad de diversos sistemas de desinfección de lentes de contacto comercialmente disponibles tales como calor, peróxido de hidrógeno, biguanidas, biguanidas poliméricas, poliésteres de amonio cuaternario, amidoaminas y otros agentes químicos, continua existiendo una necesidad de sistemas de desinfección mejorados. Tales sistemas de desinfección mejorados incluyen sistemas que son simples de usar, son eficaces frente a un amplio espectro de microorganismos, no son tóxicos y no provocan irritación ocular como resultado de la unión al material de lentes de contacto. Existe una necesidad particular en el campo de la desinfección de lentes de contacto y conservación de la composición oftálmica de agentes químicos eficaces y seguros con actividad antimicrobiana.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a composiciones antimicrobianas mejoradas para desinfectar dispositivos médicos, tales como, por ejemplo, pero sin limitarse a lentes de contacto. Más particularmente, la presente invención se refiere al uso de un tampón trietanolamina en disoluciones oftálmicas. Se ha encontrado que las composiciones que incluyen tampón trietanolamina muestran un efecto desinfectante y/o conservante excelente, sorprendentemente sin la ayuda de un tampón borato. Las composiciones antimicrobianas de la presente invención estabilizan igualmente proteínas ya depositadas en lentes de contacto usadas para mejorar la comodidad de uso para usuarios de lentes de contacto. Las composiciones antimicrobianas de la presente invención también son útiles para la conservación de las composiciones oftálmicas tales como compuestos farmacéuticos, lágrimas artificiales y gotas de confort frente a la contaminación microbiana.

Las composiciones antimicrobianas objeto son eficaces en la fabricación de sistemas desinfectantes que no son tóxicos, son simples de usar y no provocan irritación ocular.

Por consiguiente, es un objeto de la presente invención proporcionar composiciones útiles como agentes antimicrobianos en la fabricación de sistemas de desinfección oftálmicos.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un método de uso de composiciones antimicrobianas en la desinfección de dispositivos médicos.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar composiciones antimicrobianas útiles en sistemas oftálmicos para desinfectar lentes de contacto.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar composiciones antimicrobianas útiles para conservar sistemas oftálmicos frente a la contaminación microbiana.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar composiciones antimicrobianas útiles en sistemas oftálmicos para desinfectar lentes de contacto con irritación ocular eliminada o reducida.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un método para preparar composiciones antimicrobianas útiles en sistemas oftálmicos.

Todavía otro objeto de la presente invención es proporcionar un método para preparar composiciones antimicrobianas útiles como agentes desinfectantes y conservantes.

Estos y otros objetivos y ventajas de la presente invención, algunos de los cuales se describen específicamente y otros no, serán evidentes a partir de la descripción detallada y las reivindicaciones que siguen.

Descripción detallada de la invención

Las composiciones de la presente invención pueden usarse con todas las lentes de contacto tales como lentes blandas y duras convencionales, así como también lentes permeables a gases blandas y rígidas. Tales lentes adecuadas incluyen tanto lentes de hidrogel como de no hidrogel, así como también lentes que contienen flúor y de silicona. De interés principal... [Seguir leyendo]

1. Composición antimicrobiana que comprende tampón trietanolamina en una cantidad que oscila desde el 0,02% en peso hasta el 3% en peso y uno o más agentes antimicrobianos seleccionados del grupo que consiste en poli(hexametilenbiguanida) y 1,1'-hexametilen-bis[5-(2-etilhexil)biguanida] y policuaternio-1.

2. Método de producción de una composición según la reivindicación 1 que comprende: combinar tampón trietanolamina con el uno o más agentes antimicrobianos seleccionados.

3. Composición según la reivindicación 1, que comprende además uno o más tampones adicionales o sistemas de tamponamiento.

4. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 3, que comprende además uno o más agentes de tonicidad.

5. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1, 3 y 4, que comprende además uno o más tensioactivos.

6. Composición según cualquiera de las reivindicaciones 1, 3, 4 y 5, que comprende además uno o más agentes de viscosidad.

7. Método de uso de la composición según cualquiera de las reivindicaciones 1, 3, 4, 5 y 6, que comprende:

poner en contacto una superficie de una lente de contacto con dicha composición durante un periodo de tiempo adecuado para eliminar una carga microbiana en dicha lente de contacto.

8. Método de producción de la composición según cualquiera de las reivindicaciones 1, 3, 4, 5 y 6, que comprende:

añadir una cantidad desinfectante eficaz de dicho uno o más agentes antimicrobianos y tampón trietanolamina a la composición.

9. Método de producción de la composición según cualquiera de las reivindicaciones 1, 3, 4, 5 y 6, que comprende:

añadir una cantidad conservante eficaz de dicho uno o más agentes antimicrobianos y dicho tampón trietanolamina a la composición.

10. Método de uso de la composición según cualquiera de las reivindicaciones 1, 3, 4, 5 y 6, que comprende:

poner en contacto una superficie de un dispositivo médico con dicha composición durante un periodo de tiempo adecuado para eliminar una carga microbiana en dicho dispositivo médico.