COMPOSICION ANTIPIRETICA CONCENTRADA Y ESTABILIZADA PARA USO VETERINARIO DESTINADO A SU INCORPORACION A LA ALIMENTACION Y BEBIDA (AGUA) DE LOS ANIMALES.
Composición antipirética concentrada y estabilizado para uso veterinario destinado a ser incorporado a la alimentación de animales así como para incorporar dicha composición al agua que beben los animales.
Composición antipirética para uso veterinario apta para el tratamiento de animales de cría intensiva destinados al consumo humano, en particular de cerdos, de aves y de terneras caracterizado por estar constituido por una solución bebible concentrada destinada a ser incorporada al agua de los animales conteniendo entre un 15 a un 25% en peso y preferentemente un 20% en peso de paracetamol (4 hidroxi-acetanilida) disueltos en polietileno glicol como base en peso molecular
Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P200001915.
Solicitante: SOGEVAL S.A.
Nacionalidad solicitante: Francia.
Dirección: 200, ROUTE DE MAYENNE B.P. 2227 53022 LAVAL CEDEX 9 FRANCIA.
Inventor/es: DAOUDAL, JOSE, LUCAS, FREDERIC, PAYAN,STEPHEN.
Fecha de Solicitud: 28 de Julio de 2000.
Fecha de Publicación: .
Fecha de Concesión: 12 de Enero de 2011.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/167 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo el átomo de nitrogeno de un grupo carboxiamida unido directamente al ciclo aromático, p. ej. lidocaina, paracetamol.
- A61K47/10 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Alcoholes; Fenoles; Sus sales, p. ej. glicerol; Polietilenglicoles [PEG]; Poloxámeros; Éteres alquílicos PEG/POE.
Clasificación PCT:
- A61K31/167 A61K 31/00 […] › teniendo el átomo de nitrogeno de un grupo carboxiamida unido directamente al ciclo aromático, p. ej. lidocaina, paracetamol.
- A61K47/10 A61K 47/00 […] › Alcoholes; Fenoles; Sus sales, p. ej. glicerol; Polietilenglicoles [PEG]; Poloxámeros; Éteres alquílicos PEG/POE.
- A61P29/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › Agentes analgésicos, antipiréticos o antiinflamatorios que no actúan sobre el sistema nervioso central, p. ej. agentes antirreumáticos; Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Fragmento de la descripción:
Composición antipirética concentrada y estabilizada para uso veterinario destinado a su incorporación a la alimentación y bebida (agua) de los animales.
La presente invención se refiere a una composición antipirética de uso veterinario apta para el tratamiento de animales de ganadería intensiva destinados al consumo humano, particularmente de cerdos, aves y terneras.
Por razones de seguridad pública fáciles de comprender, los principios activos veterinarios autorizados para su administración a animales destinados al consumo humano deben satisfacer unas normas muy estrictas y deben figurar inscritos en una lista positiva susceptible de ser modificada.
Actualmente en medicina veterinaria se propone un solo preparado antipirético, la aspirina. Dicho compuesto presenta no obstante un cierto número de inconvenientes bien conocidos por los especialistas entre los cuales, podemos destacar su carácter ulcerógeno que excluye todo tratamiento prolongado de ganado.
Además, el compuesto de la aspirina se caracteriza por tener una estabilidad débil y una marcada tendencia a la hidrólisis, tanto en soluciones acuosas como en forma de polvos incorporados a alimentos granulados. No puede ser almacenada en una forma galénica lista para su empleo y debe ser absorbida con mucha rapidez una vez ha sido preparada.
Por otra parte, recientemente se ha descubierto que la aspirina puede provocar en los niños una degeneración hepática muy grave denominada como "Síndrome de Reye" lo cual ha motivado que se frene su uso en medicina pediátrica.
Estos diferentes inconvenientes hacen aconsejable que los veterinarios puedan disponer de un principio activo antipirético que pueda sustituir a la aspirina.
Conforme a esta invención, tenemos la idea de proponer, a dicho efecto, la molécula de paracetamol o fórmula 4 hidroxi-acetanilida:
cuya utilización se encuentra muy extendida en la medicina humana, pero cuyas propiedades antipiréticas no se utilizan en la actualidad en el campo de la veterinaria.
Diferentes experimentos con animales han permitido demostrar la eficacia antipirética de la molécula de paracetamol y su carácter inocuo; en particular, hemos podido establecer que dicha molécula no genera residuos peligrosos en los tejidos, lo cual hace que el animal tratado pueda ser consumido de modo inmediato, sin necesidad de respetar un tiempo entre el final del tratamiento y su sacrificio.
La calidad y la ausencia de toxicidad de la molécula de paracetamol ya han sido demostradas, queda elaborar fórmulas antipiréticas a base de paracetamol que se presenten bajo formas galénicas adaptadas para tratamientos colectivos.
Las formas galénicas de formulaciones antipiréticas a base de paracetamol propuestas en la medicina humana (formulas hidro dispersables o solubles, en particular comprimidos en polvos efervescentes o incluso jarabes con una concentración débil en paracetamol) no se han adaptado al campo de la veterinaria y en particular al tratamiento de los animales de granja. En efecto, en dicho campo particular no se puede encontrar esencialmente más que dos preparaciones galénicas.
La primera de dichas formas corresponde a un preparado o mezcla medicamentoso destinado a ser añadido a la alimentación sólida destinada al ganado en fábricas que cuenten con el permiso de las autoridades.
La elaboración de dicha mezcla medicamentosa no supone dificultades particulares visto que el añadir paracetamol en forma de polvo como por ejemplo a la harina de maíz o de trigo conduce a un producto estable. Hasta el momento, esta forma galénica no es totalmente satisfactoria dado que la misma excluye todo tratamiento puntual de ciertos animales de granja: En efecto, el alimento que contiene la mezcla medicamentosa se almacena en el interior de un silo en casa del ganadero y por tanto debe ser consumido obligatoriamente por todos los animales del criadero hasta que se agote dicho stock.
La segunda de las fórmulas galénicas de una formulación a base de paracetamol como se ha comprobado corresponde a una solución concentrada destinada a su incorporación a la alimentación de animales, en particular al agua que beben o a ser pulverizados sobre los alimentos granulados.
Dicha forma galénica, que constituye el objeto de la presente invención, presenta numerosas ventajas y en particular resulta perfectamente adaptable a las necesidades de los animales aunque llegar a dicho punto implica la resolución de numerosos problemas y resulta particularmente complicado.
En efecto, es bien conocido que el paracetamol es muy poco soluble en el agua a temperatura ambiente, es más fácil en el agua caliente, pero vuelve a cristalizar cuando la solución se enfría. Por otro lado, es sabido que el paracetamol se oxida e hidroliza en medios acuosos. Por ello, se excluye la posibilidad de conservar soluciones acuosas de paracetamol.
De forma paralela debe notarse que, en el caso de una solución bebible destinada a su incorporación al agua de los animales, debido a razones económicas ligadas a la importancia de los volúmenes de agua que serían necesarios, esta forma galénica no puede ser ofrecida lista para su empleo, sino que ha de ser preparada forzosamente por el ganadero antes de ser administrada a partir de un polvo soluble o una solución concentrada que puede ser diluida.
Las granjas están equipadas tradicionalmente con circuitos de circulación de agua para que puedan beber los animales que alimentan unas pilas adaptadas a los animales de tamaño relativamente importante como por ejemplo los cerdos o el ganado(terneras) o de una bañeras pequeñas más especialmente adaptadas a las aves. Dichos circuitos de circulación son, por regla general, activados de forma automática por unos dispositivos de comando asociados particularmente a unas sondas de nivel colocadas dentro de las pilas o incluso a dispositivos detectores de la presencia de animales.
Conforme a la presente invención, se intenta proponer una composición antipirética a base de paracetamol y que pueda ser incorporada al agua que proporcionan los circuitos de circulación, y ser pulverizada sobre los alimentos granulados (piensos). Dicha exigencia excluye toda presentación de una composición bajo la forma de un polvo, teniendo en cuenta la pobre solubilidad del paracetamol en el agua a temperatura ambiente: El llenado de los diferentes elementos del circuito de circulaciones (las pipetas, los dispositivos de comando etc.) sería entonces casi inevitable.
La presente invención tiene además por objeto, proponer una composición antipirética de uso veterinario apta para el tratamiento de animales de ganadería intensiva, destinados al consumo humano, en particular de cerdos, de aves o de terneras, que se presenta bajo la forma galénica de una solución concentrada estable y soluble en agua fría en todas las proporciones necesarias para dichos tratamientos, que pueda ser introducida en los circuitos de circulación del agua para los animales donde puede estar a disposición de numerosos individuos o ser pulverizado sobre los alimentos granulados.
Para mejor comprensión de ésta patente se acompaña una hoja con esquemas de diagramas en las cuales:
La Fig.1 representa la primera hoja de ejecución de la invención: incorporación de la solución antipirética al agua de abrevar ganado en las que:
-1º.- Es un circuito de circunvalación de agua.
-2º.- Es un depósito de agua para abrevar durante un día el ganado.
La Fig.2 representa la segunda forma de realización de la invención: incorporación de la solución antipirética al agua de abrevar con bomba de dosificación y conducto de aducción, en la que:
1º.- Es un circuito de circulación de agua.
2º.- Es la red de distribución de agua.
3º.- Es una bomba de dosificación.
4º.- Es una cubeta con solución madre.
5º.- Es el conducto de aducción.
La Fig.3 representa la incorporación de la solución antipirética a los alimentos granulados por pulverización en la que:
1º.- Es la entrada de alimento granulado a la tolva.
2º.- Es la tolva con conductos de pulverización en la que se pulverizan...
Reivindicaciones:
1. Composición antipirética de uso veterinario apta para el tratamiento de animales de ganadería intensiva destinados al consumo humano, en particular cerdos, aves y terneras, caracterizado por contener una solución concentrada y estabilizada destinada, por un lado, a su incorporación al agua que beben o bien a ser pulverizada sobre los alimentos granulados, dicha solución contiene, por otro lado, entre un 15 y 20% de peso y preferentemente un 20% de paracetamol (4-hidroxi-acetanilida) disuelto en un compuesto de polietileno glicol de bajo peso molecular y/o de polipropileno glicol.
2. Composición conforme a la reivindicación número 1, caracterizada por contener, en proporciones ponderables, entre un 40 y 85% de polietileno glicol y entre un 0 y un 45% de polipropileno glicol.
3. Composición conforme a lo establecido en las reivindicaciones 1 y 2 caracterizada por contener un 5% de excipientes, por ejemplo, agentes de apetencia.
4. Composición conforme a las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por estar compuesto de un PEG de 200.
5. Procedimiento de incorporación de la composición antipirética al agua de abrevar animales, conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en una granja dotada de un circuito de circulación de agua capaz, de una parte, de ser activado de un modo automático gracias a unos comandos y por otro lado conectado a un depósito que contiene una cantidad de agua necesaria para un grupo de animales durante un determinado tiempo, concretamente durante un día, caracterizado por los siguientes pasos:
6. Procedimiento de incorporación de la composición antipirética al agua destinada a abrevar a animales, conforme a lo establecido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en una granja provista de un circuito de circulación de agua capaz de ser activado de forma automática gracias a unos órganos de comando y,de otro lado, conectado a la red de distribución de agua, caracterizado por los siguientes pasos:
7. Procedimiento conforme a la reivindicación número 6 caracterizado por que la bomba de dosificación tiene un dosificador de entre un 1 y un 5%.
8. Procedimiento según lo establecido en las reivindicaciones 6 y 7, caracterizado porque la bomba de dosificación es una bomba comercial en la cual el dosificador resulta regulable.
9. Procedimiento de incorporación de la composición antipirética conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, a la alimentación de los animales, pulverizándola sobre los alimentos granulados, caracterizada por que se pulveriza la composición antipirética sobre dichos alimentos a final de su proceso de fabricación, en la misma fábrica y con la ayuda de un dispositivo de pulverización, fundamentalmente consistente en una tolva equipada de un conducto de pulverización en el interior del cual los alimentos granulados caen por gravedad, para alimentar un dispositivo de evacuación como por ejemplo un camión o una cinta transportadora.
10. Procedimiento conforme a la reivindicación número 9, caracterizado por los siguientes pasos;
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