BOLSA DE OSTOMIA QUE COMPRENDE UN CONJUNTO DE FILTRO.

La presente invención está dirigida a una bolsa de ostomía. Antecedentes de la invención La creación quirúrgica de una ostomía es la terapia para muchos dolientes de enfermedades o lesiones del tracto gastrointestinal o urinario. Una ostomía es un desvío del tracto a una abertura, o estoma, en la pared abdominal para permitir la excreción de desechos corporales a través del estoma al exterior del cuerpo del paciente. Una vez se ha creado esta abertura, el paciente utiliza, normalmente, un dispositivo fijado a su cuerpo mediante algún medio para recoger y contener los desechos corporales. Normalmente, se recoge los desechos en una bolsa desechable de ostomía que está fijada al área periestomal del paciente y en torno al estoma por medio de un adhesivo. Normalmente, se evacua el flato o los gases emitidos de un estoma al interior de una bolsa de ostomía, y gases que emanan del material de desecho confinado en una bolsa de ostomía, de la bolsa a través de un filtro desodorizante, de forma que se evita un bochorno potencial al ostomizado de la emisión de un olor desagradable. Se proporciona una salida de gas adyacente al filtro desodorizante para garantizar que el flujo hacia fuera de gas pasa a través del filtro antes de dejar la bolsa. La mayoría de bolsas de ostomía pueden llevarse puestas durante algunos días antes de que la capacidad desodorizante del filtro comience a perder efectividad. Si se contamina el filtro desodorizante mediante contacto con el material de desecho, puede ser deseable sustituir inmediatamente la bolsa desechable debido a una pérdida de flujo de aire o de acción desodorizante. Puede producirse un contacto con el material de desecho como resultado de una actividad física por parte del portador que desplaza los contenidos de la bolsa hacia el filtro desodorizante, especialmente si el material de desecho tiene una consistencia líquida o semilíquida. Normalmente, los filtros de bolsas de ostomía están fabricados de un medio poroso, tal como espuma de células alveolares que ha sido impregnada con partículas de material desodorizante, tal como carbón activado. Tales filtros funcionan lo suficientemente bien como para desodorizar la salida gaseosa de un ostomizado típico en un lapso de hasta 2-3 días. Sin embargo, las vidas útiles de estos filtros son normalmente mucho más cortas debido a la contaminación mediante contacto con las deposiciones y/o el líquido contenido en las deposiciones. Una vez se moja una porción de un filtro, normalmente, esa porción del filtro deja de funcionar. Además, la presencia de deposiciones en el filtro o en la vía de flujo que conduce al filtro puede provocar una obstrucción parcial o total del filtro. Finalmente, los filtros pueden humedecerse mediante exposición a agua del exterior de la bolsa, como puede ocurrir cuando el portador se baña, se ducha, o nada. Los diseños anteriores de filtros han empleado membranas microporosas que permiten el flujo de gases al interior del filtro pero evitan el paso de las deposiciones o líquido a través de las membranas y al interior del filtro. Sin embargo, en la práctica, las membranas que son capaces de proteger a un filtro en un lapso de hasta 5 días de llevarlo puesto tienen propiedades de limitación del flujo de gas, es decir, 3 kPa de contrapresión a 500 cm 3 /min. Sin embargo, las membranas que permiten un flujo de gas significativamente mayor solo pueden proteger, normalmente, el filtro contra una intrusión de agua durante aproximadamente 1-2 días. Una intrusión de agua es un indicador del rendimiento de la membrana. La resistencia a la intrusión de aceite mineral es otro indicador importante del rendimiento de la membrana en aplicaciones de ostomía. Otras membranas disponibles comercialmente bien tienen fugas antes de 5 días con aceite mineral, o bien exhiben un contrapresión elevada, que varía entre 3 y 6 kPa, con un caudal de gas de 500 cm 3 /min. Normalmente, los filtros de bolsas de ostomía están montados como piezas componentes directamente en bolsas de ostomía durante el montaje final del dispositivo. Además, la construcción de tales filtros difiere, normalmente, de un producto de ostomía a otro. Muchos de esos diseños emplean el uso de una membrana dentro de la bolsa para proteger al filtro para que no se moje. Uno de los problemas de tales membranas es que están fabricadas con miembros de soporte que deben ser utilizados para soldar a la bolsa. Los diseños de bolsa que tienen bordes expuestos de la membrana al estoma pueden provocar una irritación del estoma y molestia al paciente cuando se encuentran en su lugar en el abdomen del paciente. Esto ocurre cuando tales membranas están soldadas orientadas al estoma. Se hace referencia al documento EP-A-0443728 que da a conocer las características precaracterizantes de la presente invención. También se hace referencia a los documentos GB-A-2287193, US-A-3952727 y EP-A-1514528. Resumen de la invención ES 2 367 913 T3 La presente invención está definida en las reivindicaciones. 2 La invención ilustra un conjunto de filtro para ser fijado a una bolsa de ostomía como se define en la reivindicación 1. Preferentemente, el material desodorizante es carbón activado. La membrana microporosa tiene ePTFE (politetrafluoroetileno expandido) en un lado y poliéster (PET) en el otro. Preferentemente, la membrana es un material laminar de estos dos materiales. El lado de ePTFE de la membrana está soldado a una película de conexión, y la película de conexión está soldada a la película de la bolsa. El lado de poliéster de la membrana está orientado hacia el filtro y recubre, preferentemente, al menos parcialmente el filtro. Preferentemente, el filtro está fijado a la película de la bolsa mediante soldadura. El gas en la bolsa pasa secuencialmente a través de la membrana microporosa de material compuesto, del filtro y de la salida hasta el exterior de la bolsa. Una ventaja de la invención es que puede proporcionar un sistema de conjunto de filtro para una bolsa de ostomía en el que el filtro está protegido contra una exposición a humedad y a deposiciones por medio de una membrana microporosa que puede ser soldada a la bolsa. Una ventaja adicional de la invención es que puede proporcionar un sistema de conjunto de filtro para una bolsa de ostomía en el que el filtro está protegido contra una exposición a humedad y a deposiciones por medio de una membrana microporosa que puede ser soldada a la bolsa delante del estoma de forma que sus bordes no sean expuestos al estoma. Una ventaja adicional de la invención es que puede proporcionar un conjunto de filtro que tiene una membrana soldada al interior de la bolsa de forma que garantice un cierre estanco completo de tal membrana a la bolsa y proporcionar propiedades superiores contra fugas mientras que se sigue proporcionando un flujo de gas y una capacidad desodorizante superiores. Breve descripción del dibujo La Fig. 1 es un esquema que muestra las capas del conjunto de filtro de la presente invención. Descripción detallada de la invención ES 2 367 913 T3 La presente invención es un conjunto de filtro para una bolsa de ostomía. La bolsa de ostomía incluye un panel o película 2 en el lado del cuerpo y un panel o película 4 en el lado opuesto al cuerpo soldados entre sí para formar la bolsa. Preferentemente, las películas 2 y 4 son películas de EVA (etileno vinilo acetato) de múltiples capas utilizadas habitualmente en bolsas de ostomía. El conjunto de filtro está colocado en el interior de la bolsa en película 4 en el lado opuesto al cuerpo. Se muestra la película 2 en el lado del cuerpo con un acoplamiento 6 para ser fijada al cuerpo del portador de forma directa o indirecta, como un sistema de ostomía de una pieza o de dos piezas. En un sistema de una pieza, la bolsa estaría fijada directamente al cuerpo con un adhesivo. En un sistema de dos piezas, la bolsa estaría acoplada a una lámina que está fijada de forma adhesiva al cuerpo del portador. El conjunto de filtro incluye una membrana microporosa 8 de material compuesto, un filtro 10 y una película 12 de conexión para unir la membrana de material compuesto al interior de la bolsa en la película 4 en el lado opuesto al cuerpo. La membrana microporosa 8 de material compuesto comprende dos capas de materiales: a) una capa 14 de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), y b) una capa hidrófoba 16 de soporte, preferentemente de PET (poliéster). Preferentemente, la membrana microporosa 8 de material compuesto es un material laminar y tiene, preferentemente, un grosor de 1,5 a 3,5 micrómetros. La capa 14 de ePTFE está expuesta al interior de la bolsa y permite que los gases pasen a través de la misma. Hay soldada una película 12 de conexión, preferentemente una película de EVA de múltiples capas utilizada habitualmente en bolsas de ostomía, en 20 cerca de su borde o extremo... [Seguir leyendo]

1. Una bolsa de ostomía que comprende un panel (2) en el lado del cuerpo y un panel (4) en el lado contrario al cuerpo unidos entre sí, y un conjunto de filtro, comprendiendo el conjunto de filtro: a. un filtro poroso (10) que contiene material desodorizante para desodorizar gas que pasa a través del mismo, estando fijado dicho filtro al panel (4) en el lado contrario al cuerpo, teniendo el panel en el lado contrario al cuerpo una salida (30) para dejar salir gas desodorizado a través de la misma al exterior de la bolsa, b. una membrana microporosa (8) de material compuesto de dos caras que cubre, al menos parcialmente, dicho filtro para obstruir la entrada de líquidos en el filtro, comprendiendo la membrana una capa (14) de politetrafluoroetileno expandido en un lado y una capa (16) de soporte de material hidrófobo en el otro lado, recubriendo dicha membrana (8), al menos parcialmente, dicho filtro (10) con dicha capa (16) de soporte orientada hacia dicho filtro, y caracterizada por c. una película (12) de conexión que tiene extremos interno y externo, estando soldada dicha película (12) de conexión en su extremo interno a dicha capa (14) de politetrafluoroetileno y en su extremo externo a dicho panel (4) en el lado opuesto al cuerpo. 2. La bolsa de ostomía como se reivindica en la reivindicación 1, en la que dicha capa (16) de soporte es de PET (poliéster). 3. La bolsa de ostomía como se reivindica en la reivindicación 1 o 2, en la que dicha película (12) soldada a la capa de la membrana tiene un grosor de 75 micrómetros o más y tiene propiedades plásticas térmicas adecuadas para soldar a temperatura y presión elevadas. 4. La bolsa de ostomía como se reivindica en la reivindicación 1, 2 o 3, en la que dicho material desodorizante es carbón activado. 5. La bolsa de ostomía de cualquier reivindicación precedente, en la que dicha membrana microporosa (8) de material compuesto es un material laminar. 6. La bolsa de ostomía como se reivindica en cualquier reivindicación precedente, en la que dicho filtro (10) está soldado al panel en el lado opuesto al cuerpo en el interior de la bolsa de ostomía. 6 ES 2 367 913 T3 7