APARATO Y MÉTODO PARA CORTAR UNA LENTE INTRAOCULAR A PARTIR DE UNA PREFORMA.

Un método para cortar un óptico de la IOL que tiene superficies anterior (14d) y posterior opuestas,

y una pared periférica (14e) que se extiende entre las mismas, de una preforma de IOL, comprendiendo dicho método las etapas de: a) proporcionar un borde de corte generalmente circular (24); b) proporcionar una prensa de lentes (56) que tiene un extremo que enlaza lentes generalmente circular (56a); c) colocar dicha preforma de IOL entre dicho borde de corte generalmente circular (24) y dicho extremo que enlaza lentes generalmente circular (56a) de dicha prensa de lentes (56); caracterizado por, d) mover dicha prensa de lentes (56) y dicho borde de corte (24) el uno hacia el otro en una traslación giratoria con dicho borde de corte (24) que corta de forma giratoria a través de dicha preforma de IOL y que forma de este modo dicho óptico de la IOL

Solicitud Relacionada

Esta solicitud es una continuación parcial de la solicitud anterior de número de serie 10/327.580, presentada el 20 de diciembre de 2002. 5

Antecedentes de la Invención

La presente invención se refiere a la fabricación de lentes intraoculares (en lo sucesivo en el presente documento IOL). Más particularmente, la invención se refiere a un elemento y un método para cortar un óptico de la IOL con un borde cuadrado y posteriormente la unión de uno o más hápticos al óptico de la IOL.

Un método común y deseable para tratar una catarata ocular es retirar el velo, las lentes naturales y 10 reemplazarlo con una IOL artificial en un procedimiento quirúrgico conocido como extracción de cataratas. Las IOL están disponibles en muchas configuraciones y materiales diferentes que el cirujano escoge basándose en las necesidades del paciente. Algunas de las IOL más comunes incluyen un óptico y uno o más, pero normalmente dos, hápticos que se extienden desde el óptico para anclar la IOL dentro del ojo. El óptico de la IOL puede ser en sí mismo bi-convexo, plano-convexo, plano-cóncavo, plano-plano o bi-cóncavo, por ejemplo. El óptico puede incluir también 15 ópticos esféricos y/o asféricos sobre una o más superficies en el mismo. Los materiales a partir de los cuales se elaboran las IOL incluyen silicona, acrilatos de silicona, acrílicos duros y blandos, por ejemplo. Los hápticos pueden ser del mismo material o diferente a partir de los cuales se forma el óptico. Actualmente, los diseños de IOL generalizados tienen un óptico flexible formado de elastómero de silicona o acrílico blando, por ejemplo, mientras que los hápticos se forman a partir de un material más rígido, tal como PMMA, que es un acrílico duro, por ejemplo. Una parte del óptico 20 flexible se desea a fin de que el óptico pueda plegarse y/o comprimirse para entrar a través de una incisión relativamente pequeña hecha en el ojo (por ejemplo, de aproximadamente o menos de 3 mm). Una vez en el ojo, el óptico recobra su forma relajada original. Se desean hápticos más rígidos a fin de que puedan funcionar para localizar y estabilizar el óptico dentro del ojo. Los hápticos pueden formarse íntegramente con el óptico o unirse al óptico después de que se forme el óptico. Un ejemplo de co-moldeo del óptico y los hápticos juntos cuando el óptico se forma a partir de 25 un material flexible y los hápticos se forman a partir de un material rígido puede verse en las Patentes de Estados Unidos Nº 5.217.491 y 5.326.506 de Vanderbilt. El vástago resultante de material compuesto se mecaniza después (por ejemplo molido o trabajado en torno) en la forma de la IOL final que incluye las partes de óptico y háptico del mismo. La Patente de Estados Unidos Nº 6.045.577 describe unas lentes oftálmicas con reflejo de borde reducido.

Se han propuesto diversos métodos para elaborar las IOL en la técnica anterior, siendo los más generalizados 30 el moldeo y molienda/torneado.

Sumario de la Invención

La presente invención se define de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas 1 y 9. La invención proporciona un aparato y un método para elaborar una IOL que tiene un óptico con un borde cuadrado y la unión posterior de uno o más hápticos al óptico. El aparato comprende un elemento que incorpora una herramienta de corte (por ejemplo, un 35 trépano) para cortar el óptico de la IOL a partir de un material de preforma de silicona, por ejemplo. La preforma de IOL se moldea preferiblemente y después se pule para obtener una superficie suave. Con la preforma de IOL montada apropiadamente al elemento, un trépano corta la preforma para formar el borde periférico del óptico de la IOL que no requiere pulido adicional como se requiere en muchos de los métodos de formación de ópticos anteriores. El trépano puede montarse dentro de un elemento que tiene un mango de la pieza de trabajo sobre el que se puede colocar el 40 material de la preforma para el corte. El material de la preforma se mueve respecto al trépano en un giro y traslación lineal simultáneos para hacer el corte. La preforma se suministra preferiblemente en forma de disco a partir de lo cual el trépano corta el disco en una posición que es radialmente interna a la periferia externa del disco. Así, el trépano corta el diámetro del óptico deseado mientras que deja un anillo externo de material que se desecha o recicla. El trépano se retira preferiblemente del elemento de tal forma que pueda reemplazarse rápidamente y fácilmente cuando el filo del 45 mismo se desgasta, o cuando se desea cambiar a un trépano que tiene un diámetro de corte del óptico diferente.

El óptico resultante se forma con una pared periférica recta que se extiende básicamente paralela al eje óptico del óptico de la IOL. Se ha mostrado clínicamente que al menos la junta de la superficie posterior óptica y la pared periférica a partir de un borde periférico afilado ayudan a reducir la aparición de opacificación capsular posterior (PCO) o cataratas secundarias. 50

El elemento puede incluir también un mecanismo de liberación óptico para elevar el óptico cortado a partir del elemento para la recuperación fácil del mismo con unas pinzas, por ejemplo.

En un aspecto de la invención, un método para cortar un óptico de la IOL que tiene superficies anterior y posterior opuestas y una pared periférica que se extiende entre las mismas de una preforma de IOL, comprendiendo el método las etapas de: 55

a) proporcionar un borde de corte generalmente circular;

b) proporcionar una prensa de lentes que tiene un extremo que enlaza lentes generalmente circular;

c) colocar dicha preforma de IOL entre dicho borde de corte generalmente circular y dicho extremo que enlaza lentes generalmente circular de dicha prensa de lentes;

d) mover dicha prensa de lentes y dicho borde de corte el uno hacia el otro en una traslación giratoria con dicho 5 borde de corte, que corta giratoriamente a través de dicha preforma de IOL y formando de este modo dicho óptico de la IOL.

En un aspecto adicional de la invención, un aparato para cortar un óptico de la IOL que tiene superficies anterior y posterior opuestas y una pared periférica que se extiende entre las mismas de una preforma de IOL, comprendiendo dicho aparato: 10

a) un borde de corte generalmente circular;

b) una prensa de lentes que tiene un extremo que enlaza lentes generalmente circular con dicha preforma de IOL que se coloca entre dicho borde de corte generalmente circular y dicho extremo que enlaza lentes generalmente circular de dicha prensa de lentes;

en el que dicho óptico de la IOL se forma moviendo dicha prensa de lentes y dicho borde de corte el uno hacia el otro en 15 una traslación giratoria con dicho borde de corte, que corta giratoriamente a través de dicha preforma de IOL y formando de este modo dicho óptico de la IOL.

El aparato y el método sirven para cortar unas lentes intraoculares que tienen una parte de óptico con superficies anterior y posterior opuestas y una pared periférica externa que se extiende entre las mismas, la junta de la pared periférica y la superficie posterior que forman un borde afilado, con la pared periférica que incluye generalmente 20 de forma opcional estrías con forma generalmente helicoidal formadas en la misma.

El borde de corte puede usarse para formar las estrías con forma generalmente helicoidal en la pared periférica del óptico si así se desea (por ejemplo, para ayudar a reducir los reflejos). De forma alternativa, las estrías helicoidales pueden formarse en la pared periférica en una operación diferente.

Breve Descripción de los Dibujos 25

La Figura 1a es una vista de sección transversal lateral en alzado de una realización preferida de la invención que muestra el mecanismo de corte de la IOL en la posición preparada y el perforador superior mostrado en una relación espaciada entre los mismos;

La Figura 1b es una vista de sección transversal del mecanismo de corte de la IOL tomada generalmente a través de la línea 1b-1b de la Figura 1a; 30

La Figura 2 es una vista en planta de una técnica de la IOL anterior;

La Figura 3a es la vista de la Figura 1a con una parte del mecanismo de corte de la IOL mostrado en la posición superior para la recuperación de la IOL cortada;

La Figura 3b es una vista de sección transversal del...

1. Un método para cortar un óptico de la IOL que tiene superficies anterior (14d) y posterior opuestas, y una pared periférica (14e) que se extiende entre las mismas, de una preforma de IOL, comprendiendo dicho método las etapas de:

a) proporcionar un borde de corte generalmente circular (24);

b) proporcionar una prensa de lentes (56) que tiene un extremo que enlaza lentes generalmente circular (56a); 5

c) colocar dicha preforma de IOL entre dicho borde de corte generalmente circular (24) y dicho extremo que enlaza lentes generalmente circular (56a) de dicha prensa de lentes (56); caracterizado por,

d) mover dicha prensa de lentes (56) y dicho borde de corte (24) el uno hacia el otro en una traslación giratoria con dicho borde de corte (24) que corta de forma giratoria a través de dicha preforma de IOL y que forma de este modo dicho óptico de la IOL. 10

2. El método de la reivindicación 1, en el que dicho borde de corte generalmente circular (24) está definido en un extremo de un trépano (22).

3. El método de la reivindicación 2, en el que dicha preforma de IOL es generalmente circular, teniendo un diámetro de entre aproximadamente 7 a 9 mm y dicho óptico de la IOL cortado tiene un diámetro de entre aproximadamente 5 a 7 mm. 15

4. El método de la reivindicación 3 y que incluye además la etapa de proporcionar un mango de trépano (28) que tiene una superficie avellanada generalmente circular (28c) en la que está localizado dicho borde de corte (24) y dicha preforma de IOL se centra antes del corte.

5. El método de la reivindicación 4 y que proporciona además la etapa de proporcionar un empujador de lentes (40) que tiene un extremo que enlaza lentes (40a) y que se extiende coaxialmente a través de dicho trépano (22), 20 pudiendo moverse dicho empujador de lentes (40) ente las posiciones superior e inferior en las que dicho extremo que enlaza lentes (40a) de dicho empujador de lentes (40) se coloca por encima y por debajo de dicho borde de corte (24), respectivamente.

6. El método de la reivindicación 5 y que comprende además la etapa de dirigir dicho empujador de lentes (40) hacia la posición inferior. 25

7. El método de la reivindicación 6 y que comprende además la etapa de proporcionar un cuerpo de perforación superior (52) en el que se localiza dicha prensa de lentes (56), pudiendo montarse dicho cuerpo de perforación superior (52) de forma extraíble sobre dicho mango del trépano (28).

8. El método de la reivindicación 7, en el que dicho cuerpo de perforación superior (52) tiene un agujero que se extiende longitudinalmente (54b) e incluye uno o más pasadores (60a, 60b) que se extienden radialmente en dicho 30 agujero (54b) y en el que dicho mango del trépano (28) incluye una o más ranuras (64a, 64b) que se alinean y acoplan con dicho uno o más pasadores (60a, 60b) para realizar dicho movimiento de corte giratorio.

9. Aparato para cortar un óptico de la IOL que tiene superficies anterior (14d) y posterior opuestas y una pared periférica (14e) que se extiende entre las mismas de una preforma de IOL, comprendiendo dicho aparato:

a) un borde de corte generalmente circular (24); 35

b) una prensa de lentes (56) que tiene un extremo que enlaza lentes generalmente circular (56a) con dicha preforma de IOL, que puede colocarse entre dicho borde de corte generalmente circular (54) y dicho extremo que enlaza lentes generalmente circular (56a) de dicha prensa de lentes (56);

caracterizado por que, dicho óptico de la IOL se forma moviendo dicha prensa de lentes (56) y dicho borde de corte (24) el uno hacia el otro en una traslación giratoria con dicho borde de corte que corta de forma giratoria a través de dicha 40 preforma de IOL y formando de este modo dicho óptico de la IOL.

10. El aparato de la reivindicación 9, en el que dicho borde de corte generalmente circular (24) se define en un extremo de un trépano (22).

11. El aparato de la reivindicación 9, en el que dicha prensa de lentes (56) está montada para permitir el movimiento selectivo del mismo hacia dentro y hacia fuera de la alineación con dicho borde de corte generalmente 45 circular (24).

12. El aparato de la reivindicación 11 y que comprende además una cámara CCD (81) y lentes de enfoque (82) montadas para permitir la vista de dicha preforma de IOL y el óptico de la IOL cortado.

13. El aparato de la reivindicación 10, en el que dicha preforma de IOL es generalmente circular, tiene un diámetro de entre aproximadamente 7 a 9 mm y dicho óptico de la IOL cortado tiene un diámetro de entre aproximadamente 5 a 7 50

mm.

14. El aparato de la reivindicación 13 y que comprende además un mango de trépano (28) que tiene una superficie avellanada circular (28c) en la que se localiza dicho borde de corte (24) y dicha preforma de IOL se centra antes del corte.

15. El aparato de la reivindicación 14 y que comprende además un empujador de lentes (40) que tiene un extremo 5 que enlaza lentes (40a) y que se extiende coaxialmente a través de dicho trépano (22), moviéndose dicho empujador de lentes (40) entre las posiciones superior e inferior en las que dicho extremo que enlaza lentes (40a) de dicho empujador de lentes (40) se coloca por encima y por debajo de dicho borde de corte (24), respectivamente.

16. El aparato de la reivindicación 15 y que comprende además un medio (48) que dirige dicho empujador de lentes (40) en la posición inferior. 10

17. El aparato de la reivindicación 16 y que comprende además un cuerpo de perforación superior (52) en el que está localizada dicha prensa de lentes (56), pudiendo montarse dicho cuerpo de perforación superior (52) de forma extraíble sobre dicho mango de trépano (28).

18. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo de perforación superior (52) tiene un agujero que se extiende longitudinalmente (54b) e incluye uno o más pasadores (60a, 60b) que se extienden radialmente en dicho 15 agujero (54b) y en el que dicho mango de trépano (28) incluye una o más ranuras (64a, 64b) que se alinean y acoplan con dicho uno o más pasadores (60a, 60b) para realizar dicho movimiento de corte giratorio.

19. El método de la reivindicación 1, que comprende además la etapa de formar estrías con forma generalmente helicoidal en dicha pared periférica.

20. El aparato de la reivindicación 9, adaptado de tal forma que el borde de corte formará estrías con forma 20 generalmente helicoidal en dicha pared periférica.