Aparato para la perfusión aislada de la cavidad pélvica de un paciente,

que comprende: un primer catéter con un diseño, un tamaño y unas dimensiones que le permiten ocluir la aorta de dicho paciente; un segundo catéter con un diseño, un tamaño y unas dimensiones que le permiten ocluir la vena cava del citado paciente; un tercer catéter (9) con un diseño, un tamaño y una dimensiones que le permiten ocluir la vena ilíaca común del citado paciente; un cuarto catéter (69) con un diseño, un tamaño y unas dimensiones que hacen posible devolver por él sangre desintoxicada a la arteria ilíaca común de dicho paciente; una bomba (21) que tiene una lumbrera de succión y una lumbrera de descarga; un primer conducto (17) para proporcionar comunicación de fuido entre dicho tercer catéter (9) y dicha lumbrera de succión; un dispositivo (43) de desintoxicación que tiene una entrada y una salida; un segundo conducto (41) para proporcionar comunicación de fluido entre dicha lumbrera de descarga y dicha entrada; un tercer conducto (44) para proporcionar comunicación de fluido entre dicha salida y dicho cuarto catéter (69); y torniquetes bilaterales apretados (8) para restringir el flujo de sangre entre las piernas y dicha cavidad pélvica del mencionado paciente, en el que dicho tercer catéter (9) comprende, además, una estructura para introducción percutánea en dicha vena ilíaca común, que incluye (a) un tubo de plástico (100) que tiene un extremo cranial (11) y un extremo caudal (108), definiendo dicho tubo de plástico (100) un paso principal para el flujo de salida de sangre, dos globos (110, 114) espaciados de manera fija en torno a dicho tubo de plástico (100) y unidos a él (112) para inflarlos alrededor, siendo uno contiguo a dicho extremo cranial (11); en el que dichos globos (110, 114) están dimensionados y espaciados en dicho tubo de plástico (100) lo suficiente para que, cuando estén inflados, tengan un tamaño y una separación entre ellos suficientes para bloquear sustancialmente el flujo de sangre en dicha vena ilíaca común y para aislar sustancialmente el flujo de salida de dicho tumor hacia otras partes de dicha vena ilíaca común; perforaciones (13, 104) en dicho tubo de plástico (100), entre dichos globos (110, 114) a dicho paso principal; un segundo y un tercer pasos (130, 131) dentro de dicho tubo de plástico (100); conectando dicho segundo paso (130) con uno de dichos globos; y conectando dicho tercer paso (131) con el otro de dichos globos, para efectuar el inflado o el desinflado de los citados globos; estando dicho extremo cranial (11) del citado tubo de plástico (100) cerrado a sustancialmente todo flujo de entrada de sangre; en el que el cuarto catéter (69) es un catéter de retorno para devolver al paciente la sangre retirada a través de dicho paso principal del citado tercer catéter (9); y en el que los catéteres primero y segundo sirven para infundir un circuito aislado con medicamentos quimioterapéuticos

ANTECEDENTES DEL INVENTO

El presente invento se refiere al tratamiento de tumores en el cuerpo de un paciente afectado de cáncer. Más específicamente, el invento se refiere al tratamiento mediante quimioterapia de tumores en el cuerpo de un paciente afectado de cáncer. Aún más específicamente, el invento se refiere al tratamiento mediante quimioterapia de tumores en la cavidad pélvica del cuerpo de un paciente afectado de cáncer.

La quimioterapia es el tratamiento de la enfermedad utilizando agentes químicos que están destinados a eliminar el organismo causante sin perjudicar al paciente. En un sentido estricto, esto se aplica al uso de antibióticos para tratar organismos invasores tales como bacterias, virus, hongos o parásitos. El término se utiliza comúnmente, sin embargo, para describir el uso de medicamentos para el tratamiento del cáncer, en cuyo caso el blanco no es un organismo causante sino células que se multiplican de forma salvaje. El propósito de la terapia es matar de manera selectiva las células tumorales y no dañar a las células normales - tarea sumamente difícil ya que los medicamentos tienen una zona terapéutica estrecha, más allá de la cual dañan tanto a las células normales como a las células cancerosas. Aproximadamente, hay disponibles 50 medicamentos anticancerosos diferentes y en la actualidad se están ensayando un número igual de nuevos medicamentos. Los medicamentos anticancerosos sólo son relativamente selectivos con las células cancerosas y la tarea más difícil para el médico es seleccionar el medicamento que destruya la mayor parte de células cancerosas sin dañar a las células normales y, ello, con los mínimos efectos secundarios molestos e indeseables. El objetivo terapéutico consiste en equilibrar de manera favorable la proporción entre riesgos y beneficios, para lo que se pondera la morbosidad del tratamiento frente a sus beneficios potenciales. Si un tratamiento hace que los pacientes se encuentren abatidos y solamente ofrece una ligera oportunidad de prolongar su vida, muchos pacientes renunciarán a su tratamiento ulterior. Sin embargo, si existe la posibilidad de prolongar su vida significativamente gracias a una terapia agresiva, el paciente puede tomar la decisión de continuar con la terapia.

Antes del presente invento, la quimioterapia no ha sido un modo particularmente efectivo de tratar tumores que aparecen en la cavidad pélvica.

Así, el principal objeto del presente invento es proporcionar un aparato para la perfusión localizada de una elevada concentración de un agente anticanceroso a través de un tumor generado en la cavidad pélvica de un paciente, sin contaminar sustancialmente con el agente la sangre que circula, en esencia, por el resto del sistema circulatorio del paciente. El invento permite derivar la sangre contaminada a través de un circuito extracorpóreo que incluye un esquema para descontaminar la sangre contaminada. Tras la descontaminación, la sangre es infundida de nuevo en el cuerpo del paciente, en un punto alejado del punto por donde fue retirada inicialmente. Así, el invento impide que los niveles, por lo demás tóxicos, de tales agentes entren en el resto sustancial del sistema circulatorio del paciente, al tiempo que se administran dosis del agente que son sustancialmente letales solamente para ell tumor. La mejora introducida en el aparato descrito en este documento es aplicable a una gran variedad de aparatos de la técnica anterior utilizados, hasta ahora, para llevar a cabo procedimientos similares al descrito en esta memoria.

La patente norteamericana 5.597.377, de Aldea, enseña un catéter para la retroperfusión del miocardio, que tiene una punta de infusión tal que, cuando se realiza la retroperfusión del miocardio, la punta se extiende dentro del seno coronario hasta una profundidad comprendida en el intervalo de unos 5 a 10 cm (2 a 4 pulgadas) desde el ostium del seno coronario. El catéter comprende, también, un tubo que define, al menos, tres canales. Los canales incluyen un canal de infusión, que tiene un primer extremo de infusión acoplado a una lumbrera de infusión situada en la punta de infusión y un segundo extremo de infusión acoplado a un orificio de salida de una bomba; un canal de retirada, que tiene un primer extremo de retirada acoplado a una lumbrera de retirada situada en la vena cava superior y un segundo extremo de retirada acoplado a un orificio de entrada de la bomba, y un canal de vigilancia de la presión para vigilar la presión en una lumbrera de presión en la punta de infusión que tiene un primer extremo de vigilancia acoplado a la lumbrera de presión y un segundo extremo de vigilancia acoplado a un perceptor de presión. El catéter tiene, también, un microprocesador para controlar la bomba y medir un caudal de retroperfusión, por lo que la sangre venosa propia que entra por la lumbrera de retirada es descargada continuamente por la lumbrera de infusión a un caudal comprendido en el intervalo de unos 5 a 50 ml/min y a una presión inferior a unos 15 mm de Hg. El tubo y la punta están hechos de material biocompatible, no trombogénico. Además, el catéter tiene marcadores identificables a distancia separados a lo largo del tubo, y un marcador está situado en dicha punta de infusión. El invento reside, también, en un método para retroperfusión en el seno coronario. El método incluye los pasos de insertar el catéter a través de la vena yugular del paciente, guiar la punta de infusión del catéter al seno coronario, de tal modo que cuando se realice la retroperfusión del miocardio, la punta se extienda dentro del seno coronario hasta una profundidad comprendida entre unos 5 y unos 10 cm (2 y 4 pulgadas) desde el ostium del seno coronario, y proporcionar un flujo de retroperfusión no sincronizado de sangre venosa propia a un caudal comprendido en el intervalo de 5 a 50 ml/min, y a una presión inferior a unos 15 mm de Hg.

La patente norteamericana 5.569.182, de Twardowski y otros, enseña que se hace circular sangre a través de un catéter con múltiples pasos, que sirve de conexión entre una vena de un paciente y el dispositivo de tratamiento de la sangre. El catéter y sus pasos definen, por separado, extremos distales que están posicionados dentro de la vena. Merced a este invento, se retira sangre de la vena a través de uno de los pasos a un caudal de, por lo menos, 200 ml/min, al tiempo que también se introduce sangre en la vena a través de otro de dichos pasos, a un caudal similar. Los extremos distales de los pasos están separados longitudinalmente uno de otro en no más de unos 5 mm. Se ha encontrado que mediante este método pueden conseguirse las ventajas siguientes: menos formación de coágulos relacionados con la baja recirculación directa de la sangre y una vida más larga del catéter. Asimismo, el catéter tiene un buen comportamiento sea cual sea la dirección de circulación de la sangre a través de los pasos respectivos.

La patente norteamericana 5.509.897 de Twardowski y otros enseña un catéter para hemodiálisis que comprende un tubo de catéter flexible que define una pluralidad de pasos separados. El catéter define un ángulo en arco con una configuración en general en forma de U en su condición natural, sin estar sometido a esfuerzos. Así, el catéter puede ser implantado con una parte distal del catéter residiendo en una vena del paciente, teniendo la parte distal del catéter sustancialmente la forma de la vena en su condición natural, no sometida a esfuerzos. Asimismo, una parte proximal del catéter reside en un túnel creado quirúrgicamente, que se extiende desde la vena y a través de la piel del paciente, estando también esta sección del catéter, típicamente, en su condición natural, no sometida a esfuerzos. Así, puede retirarse sangre de la vena a través de un paso del catéter y puede devolverse sangre a la vena a través de otro paso del catéter, mientras el catéter está implantado a largo plazo en el cuerpo. Se consiguen resultados mejorados debido a la ausencia de tensiones mecánicas en la forma del catéter, cuyas tensiones hacen que el catéter ejerza presión indebidamente contra los tejidos adyacentes.

La patente norteamericana 5.505.698, de Booth y otros, enseña un catéter para suministrar líquido al seno coronario en un procedimiento de perfusión que comprende un cuerpo de catéter tubular que tiene un paso interno, un extremo proximal y un extremo distal; y un balón (globo) inflable adyacente al extremo distal del catéter. El balón tiene un extremo proximal y un extremo distal, cada uno de los cuales rodea el cuerpo del catéter y se une herméticamente a él. El balón comprende, además, una sección central alargada... [Seguir leyendo]

1. Aparato para la perfusión aislada de la cavidad pélvica de un paciente, que comprende:

un primer catéter con un diseño, un tamaño y unas dimensiones que le permiten ocluir la aorta de dicho paciente;

un segundo catéter con un diseño, un tamaño y unas dimensiones que le permiten ocluir la vena cava del citado paciente;

un tercer catéter (9) con un diseño, un tamaño y una dimensiones que le permiten ocluir la vena ilíaca común del citado paciente;

un cuarto catéter (69) con un diseño, un tamaño y unas dimensiones que hacen posible devolver por él sangre desintoxicada a la arteria ilíaca común de dicho paciente;

una bomba (21) que tiene una lumbrera de succión y una lumbrera de descarga;

un primer conducto (17) para proporcionar comunicación de fuido entre dicho tercer catéter (9) y dicha lumbrera de succión;

un dispositivo (43) de desintoxicación que tiene una entrada y una salida;

un segundo conducto (41) para proporcionar comunicación de fluido entre dicha lumbrera de descarga y dicha entrada;

un tercer conducto (44) para proporcionar comunicación de fluido entre dicha salida y dicho cuarto catéter (69); y

torniquetes bilaterales apretados (8) para restringir el flujo de sangre entre las piernas y dicha cavidad pélvica del mencionado paciente,

en el que dicho tercer catéter (9) comprende, además, una estructura para introducción percutánea en dicha vena ilíaca común, que incluye (a) un tubo de plástico (100) que tiene un extremo cranial (11) y un extremo caudal (108), definiendo dicho tubo de plástico (100) un paso principal para el flujo de salida de sangre, dos globos (110, 114) espaciados de manera fija en torno a dicho tubo de plástico (100) y unidos a él (112) para inflarlos alrededor, siendo uno contiguo a dicho extremo cranial (11);

en el que dichos globos (110, 114) están dimensionados y espaciados en dicho tubo de plástico (100) lo suficiente para que, cuando estén inflados, tengan un tamaño y una separación entre ellos suficientes para bloquear sustancialmente el flujo de sangre en dicha vena ilíaca común y para aislar sustancialmente el flujo de salida de dicho tumor hacia otras partes de dicha vena ilíaca común;

perforaciones (13, 104) en dicho tubo de plástico (100), entre dichos globos (110, 114) a dicho paso principal;

un segundo y un tercer pasos (130, 131) dentro de dicho tubo de plástico (100);

conectando dicho segundo paso (130) con uno de dichos globos; y

conectando dicho tercer paso (131) con el otro de dichos globos, para efectuar el inflado o el desinflado de los citados globos;

estando dicho extremo cranial (11) del citado tubo de plástico (100) cerrado a sustancialmente todo flujo de entrada de sangre;

en el que el cuarto catéter (69) es un catéter de retorno para devolver al paciente la sangre retirada a través de dicho paso principal del citado tercer catéter (9); y en el que los catéteres primero y segundo sirven para infundir un circuito aislado con medicamentos quimioterapéuticos.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho tubo de plástico (100) tiene un cuarto paso dimensionado para acomodar un alambre de guía angiográfico.

3. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho segundo paso y dicho tercer paso (173) conectan el interior de dichos globos y son comunes con ellos.

4. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho segundo paso y dicho tercer paso se encuentran dentro de la pared de dicho tubo de plástico.

5. Un kit que comprende el aparato de la reivindicación 1.

6. El kit de la reivindicación 5, en el que el dispositivo de desintoxicación incluye un dispositivo seleccionado del gru

po que consiste en dispositivos diseñados para proporcionar hemoperfusión, hemodiálisis, hemofiltración y hemoab5 sorción.

7. El kit de la reivindicación 5, en el que dicho agente de tratamiento es un agente anticanceroso.

8. El kit de la reivindicación 5, que incluye además un alambre de guía angiográfico, en el que dicho extremo cranial 10 está estrechado hasta el diámetro de un alambre de guía angiográfico.

9. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho extremo cranial está estrechado hasta el diámetro de un alambre de guía angiográfico.