SE PRESENTA UN APARATO PARA DESTRUIR LAS CELULAS EPITELIALES RESIDUALES DEL CRISTALINO.

EL APARATO INCLUYE UNA SONDA (10, 210, 310, 410, 510, 610, 710) CONFIGURADA PARA SU INSERCION DENTRO DEL OJO ENTRE EL IRIS Y LA CAPSULA DEL CRISTALINO. LA SONDA ESTA CONFIGURADA ADEMAS PARA SUMINISTRAR ENERGIA DESDE LA MISMA A LAS CELULAS EPITELIALES RESIDUALES DEL CRISTALINO DENTRO DE LA CAPSULA DEL CRISTALINO PARA DESTRUIRLAS. EL EXTREMO DISTAL (14, 22, 322, 520, 620, 720) DE LA SONDA ESTA CONFIGURADO PARA PERMITIR QUE EL CIRUJANO QUE UTILIZA LA SONDA ALCANCE TODAS LAS AREAS DENTRO DE LA CAPSULA DEL CRISTALINO PARA ASEGURAR QUE NO PERMANEZCAN VIVAS CELULAS EPITELIALES DESPUES DEL USO DE LA SONDA

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se refiere a un método para evitar la aparición de la opacificación de la cápsula posterior (PCO) o formación de catarata secundaria después de la extracción extracapsular de un cristalino cataratoso. Más particularmente, la presente invención se refiere a un método para evitar la aparición de PCO destruyendo las células epiteliales del cristalino residuales sobre la superficie interior de la cápsula del cristalino del ojo a través de la aplicación de energía a la misma. Además, la presente invención se refiere a un dispositivo configurado para suministrar energía a células epiteliales del cristalino residuales sobre la cápsula del cristalino del ojo de acuerdo con el método de la presente invención.

La extracción de cataratas está entre las operaciones realizadas más frecuentemente en Estados Unidos y en el mundo.

El cristalino cataratoso se localiza dentro de un saco capsular o cápsula del cristalino que está situada dentro de la cámara posterior del ojo. Para poder acceder al cristalino cataratoso, se hace una incisión en el limbo del ojo con el propósito de introducir un instrumento quirúrgico dentro de la cámara anterior del ojo. En el caso de extracción de catarata extracapsular, se realiza un procedimiento de capsulorrexis en el cual una porción de la membrana anterior de la cápsula del cristalino, adyacente al iris, se retira usando un instrumento de corte quirúrgico para proporcionar acceso directo al cristalino cataratoso desde la cámara anterior. El cristalino se retira después a través de diversos métodos conocidos, incluyendo facoemulsión, que supone la aplicación de energía ultrasónica al cristalino para romperlo en pequeñas partes que pueden aspirarse de la cápsula del cristalino.

Exceptuando la porción de la membrana anterior de la cápsula del cristalino, que se retira para poder acceder al cristalino cataratoso, la cápsula del cristalino permanece sustancialmente intacta a lo largo de toda la extracción de catarata extracapsular. Después de la retirada del cristalino cataratoso, se implanta típicamente un cristalino intraocular artificial dentro de la cápsula del cristalino para imitar la función refractiva del cristalino original.

Aunque la retirada del cristalino cataratoso y la implantación del cristalino intraocular proporcionan importantes beneficios a la mayoría de los pacientes que sufren de catarata, se estima que hasta el cincuenta por ciento (50%) de todos los pacientes a los que se le han implantado cristalinos intraoculares dentro de la cápsula del cristalino desarrollarán la Opacificación de la Cápsula Posterior (“PCO”) o cataratas secundarias en un plazo de cinco años después de la cirugía. La PCO se produce por el depósito de células y fibras en el cristalino intraocular y en la membrana de la cápsula posterior, obstruyendo de esta manera el paso de luz a través del cristalino intraocular y obstaculizando la visión del paciente. Estos depósitos de células se originan a partir de dos fuentes: (1) la proliferación de células epiteliales del cristalino residuales después de la cirugía; y (2) la acumulación de células inflamatorias y depósitos de proteína en el cristalino intraocular. De estas dos fuentes, la mayor causa de PCO, de lejos, es la proliferación y la migración de las células epiteliales del cristalino residuales en la membrana capsular.

Los cirujanos oftálmicos, conscientes de los problemas asociados con las células epiteliales del cristalino residuales, típicamente tienen considerable cuidado al tratar de retirar todas las células epiteliales del cristalino residuales antes de la implantación del cristalino intraocular artificial. Sin embargo, a pesar de estos esfuerzos, se deja un número importante de células epiteliales del cristalino en la superficie interior de la cápsula del cristalino debido al hecho de que estas células son difíciles de identificar y que a menudo son difíciles de alcanzar debido a su posición en la superficie interior de la cápsula del cristalino.

El tratamiento más común para la PCO supone la aplicación de energía láser a la membrana posterior de la cápsula del cristalino con el propósito de destruir las células epiteliales del cristalino que se propagan en la misma. Sin embargo, la energía láser aplicada a la membrana posterior de la cápsula del cristalino se dirige normalmente a través del cristalino intraocular implantado, lo que da como resultado posiblemente el daño de las características ópticas y/o estructurales del cristalino intraocular. La aplicación de energía láser a la membrana posterior de la cápsula del cristalino también da como resultado típicamente la destrucción de una porción de la cápsula del cristalino así como las células epiteliales del cristalino residuales que se propagan en la misma. La destrucción de una porción de la cápsula del cristalino produce un riesgo de exponer al humor vítreo, lo que da como resultado posiblemente daños graves

o irreparables en el ojo. Además, la destrucción de una porción de la cápsula del cristalino produce un riesgo de encoger la cápsula del cristalino, lo que da como resultado posiblemente comprometer las características ópticas del cristalino intraocular. En ciertos casos, el tejido capsular posterior destruido puede regenerarse, por ejemplo, o como resultado de un coágulo de fibrina, creando de esta manera una posibilidad renovada de PCO. Por consiguiente, es preferible evitar la aparición de PCO en lugar de intentar tratarla.

En los últimos años se han sugerido diversos procedimientos para la prevención de PCO. Muchos de estos procedimientos han incluido la aplicación de compuestos químicos a la superficie interior de la cápsula del cristalino para destruir las células epiteliales del cristalino residuales. Sin embargo, ninguno de estos procedimientos ha demostrado ser particularmente útil en la prevención de PCO debido al hecho de que es extremadamente difícil destruir las células epiteliales del cristalino residuales sin destruir simultáneamente otras células dentro del ojo, incluyendo la posible destrucción del endotelio corneal. La destrucción selectiva de las células epiteliales del cristalino residuales parecería así ser la clave para la prevención de PCO.

El documento WO95/21578 describe una sonda y procedimiento de energía electroquirúrgica para recurvar la córnea. El documento US 4481948 describe un instrumento médico que se usa para realizar una capsulotomía anterior o posterior durante la cirugía de extracción de catarata extracapsular.

El documento EP 0657152 describe un instrumento para destruir las células epiteliales del cristalino residuales dentro de una cápsula del cristalino de un ojo, comprendiendo dicho instrumento:

una fuente de energía eléctrica;

una sonda que comprende un electrodo acoplado eléctricamente a dicha fuente de energía eléctrica, teniendo dicha sonda una porción de extremo distal configurada para insertarse dentro de dicho ojo entre un iris de dicho ojo y dicha cápsula del cristalino; y

un manguito aislante que rodea dicha porción de extremo distal de dicha sonda, definiendo dicho manguito aislante una apertura a través del mismo por la que se emite hacia fuera la energía eléctrica suministrada desde dicha fuente de energía eléctrica hasta dicho electrodo desde dicha sonda a través de dicha apertura definida a través de dicho manguito aislante, y por la que se emite hacia fuera energía eléctrica desde dicha sonda de una forma controlada direccionalmente.

De acuerdo con la presente invención se proporciona un instrumento para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo, comprendiendo dicho instrumento:

una fuente de energía eléctrica;

una sonda que comprende un electrodo acoplado eléctricamente a dicha fuente de energía eléctrica, teniendo dicha sonda una porción de extremo distal configurada para insertarse dentro del ojo entre un iris de dicho ojo y dicha cápsula del cristalino; y

un manguito aislante que rodea dicha porción de extremo distal de dicha sonda, definiendo dicho manguito aislante una apertura a través del mismo por la que se emite la energía eléctrica suministrada desde dicha fuente de energía eléctrica hasta dicho electrodo, desde dicha sonda a través de dicha apertura definida a través de dicho manguito aislante, y por la que se emite hacia fuera energía eléctrica desde dicha...

1. Un instrumento para destruir células epiteliales del cristalino residuales

en una cápsula del cristalino de un ojo, comprendiendo dicho instrumento:

una fuente de energía eléctrica (18);

una sonda (500, 600, 700) que comprende un electrodo (520, 620, 720) acoplado electrónicamente a dicha fuente de energía eléctrica, teniendo dicha sonda una porción de extremo distal configurada para insertarse dentro de dicho ojo entre un iris de dicho ojo y dicha cápsula del cristalino; y

un manguito aislante que rodea dicha porción de extremo distal de dicha sonda, definiendo dicho manguito aislante una apertura a través del mismo por la que se emite hacia fuera energía eléctrica suministrada desde dicha fuente de energía eléctrica hasta dicho electrodo desde dicha sonda a través de dicha apertura definida a través de dicho manguito aislante, y por la que se emite energía eléctrica hacia fuera desde dicha sonda de forma controlada direccionalmente,

caracterizado por que dicha porción de extremo distal está provista de un disco con forma generalmente elipsoidal (510, 616, 720) de tal manera que dicha porción de extremo distal está conectada al centro de un lado de dicho disco, definiendo el otro lado de dicho disco un electrodo para emitir energía eléctrica desde dicha sonda de una forma controlada direccionalmente.

2. Un instrumento para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho manguito aislante se construye de silicona.

3. Un instrumento para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho manguito aislante se construye de cerámica.

4. Un instrumento para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que una pluralidad de apertura se definen a través de dicho manguito aislante.

5. Un instrumento para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que dicha porción de extremo distal se monta de forma recta y coaxial respecto a dicha sonda.

6. Un instrumento para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha porción de extremo distal se curva para desviarse de la porción de extremo distal del eje longitudinal de dicha sonda.

7. Un instrumento (600) para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el disco (616) tiene un plano que está desviado (612) y que es generalmente paralelo al eje longitudinal de la sonda.

8. Un instrumento para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho electrodo comprende:

un primer electrodo acoplado eléctricamente a dicha fuente de energía eléctrica;

un segundo electrodo acoplado a dicha fuente de energía eléctrica; y

un material aislante no conductor (422) interpuesto entre dicho primer y

segundo electrodos para proporcionar una sonda bipolar, y mediante el cual la energía eléctrica se emite hacia fuera desde dicha sonda, desde el primer electrodo hasta el segundo electrodo.

9. Un instrumento para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la porción de extremo distal está provista de un disco con forma generalmente elipsoidal (510, 616), de tal manera que dicha porción de extremo distal (410) se conecta al centro (514) de un lado de dicho disco, definiendo el otro lado de dicho disco una superficie generalmente plana, proporcionándose el primer y segundo electrodos (420, 620, 622) sobre dicha superficie y separándose por el material aislante no conductor (628) para emitir

energía eléctrica de un electrodo al otro electrodo, de una forma controlada direccionalmente.

10. Un instrumento (600) para destruir las células epiteliales del cristalino

5 residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con la reivindicación 9, en el que disco tiene un eje que está desviado (612) y que generalmente es paralelo al eje longitudinal de la sonda.

11. Un instrumento (600) para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el primer electrodo (620) se proporciona alrededor de la periferia del disco y el segundo electrodo (622) está espaciado de y generalmente sigue la misma forma que el primer electrodo, interponiéndose el material aislante no conductor (628) entre el primer y segundo electrodos.

12. Un instrumento (700) para destruir las células epiteliales del cristalino residuales en una cápsula del cristalino de un ojo de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el primer electrodo (722) está provisto de una pluralidad de ramificaciones y dicho segundo electrodo (724) está provisto de una pluralidad de ramificaciones que cubren la mayor parte de la superficie plana de dicho disco, de tal manera que dicho primer y segundo electrodos están siempre separados por el material aislante no conductor (626), con lo que la energía eléctrica se emite hacia fuera desde dicha sonda, de una forma controlada direccionalmente.