1. Aparato de sutura para cirugía laparoscópica que comprende:

- un cuerpo principal (C) que a su vez dispone de una empuñadura (2) de asido del aparato,- una herramienta de accionamiento (9) que admite al menos dos grados de apertura,- un cuerpo tubular (8) de sujeción del cuerpo principal (C) con la herramienta de accionamiento (9),- un vástago (7) dispuesto en el interior del cuerpo tubular (8) con capacidad de giro y de desplazamiento axial respecto del cuerpo tubular (8) donde un extremo del vástago (7) está vinculado con la herramienta de accionamiento (9) de tal modo que el desplazamiento axial del vástago (7) determina el grado de apertura de la herramienta de accionamiento (9),- un gatillo (4) vinculado de forma pivotante respecto del cuerpo principal (C) y vinculado al vástago (7) de tal modo que el giro del gatillo (4) provoca el desplazamiento y tracción axial del vástago (7),- medios de bloqueo para evitar que la herramienta de accionamiento (9), una vez cerrada se abra,- una palanca de liberación (3) con capacidad de giro respecto del cuerpo principal (C) de tal modo que el giro de la palanca permite la liberación de los medios de bloqueo;caracterizado porque:- los medios de bloqueo están constituidos por una base de gatillo (10) solidaria al gatillo (4) y pivotante respecto del cuerpo principal (C),- el conjunto formado por la base de gatillo (10) y el gatillo (4) comprende una cremallera (5) y un punto de anclaje (10.2) para la vinculación con el vástago(7);- la cremallera (5) tiene capacidad de anclaje con la palanca de liberación (3) para producir el bloqueo o liberación; y,- el punto de anclaje (10.2) para la vinculación con el vástago (7) y la cremallera (5) están situados en el mismo lado respecto del eje de giro (10.1) de la base del gatillo (10) de tal modo que en modo operativo la tracción del vástago (7) y de la cremallera (5) es en oposición. 2. Aparato según la reivindicación anterior caracterizado porque la cremallera (5) tiene una configuración en arco con la curvatura en correspondencia con la trayectoria de giro de la misma cremallera impuesta de la base del gatillo (10).3. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la vinculación entre el vástago (7) y el punto de anclaje (10.1) de la base del gatillo (10) es mediante una biela (6) intermedia.4. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el eje de giro de la base del gatillo (10) y el eje de la palanca (3) son independientes.5. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el gatillo (4) y la base del gatillo (10) son dos piezas independientes vinculadas por una unión en cola de milano.6. Aparato según la reivindicación 5 caracterizado porque la unión en cola de milano está asegurada mediante una grapa (11) cuyos extremos atraviesan perforaciones (10.4, 4.2) tanto de la base del gatillo (10) como del gatillo (4).7. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el vástago (7) dispone de un resorte de tracción.8. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la palanca de liberación (3) dispone de un resorte (12) de recuperación

Aparato de sutura para cirugía laparoscópica.

Objeto de la invención

La presente invención está dirigida a un aparato de sutura para cirugía laparoscópica con unas características técnicas ergonómicas que proporcionan importantes mejoras en la actividad de los cirujanos ejecutantes de dicha técnica quirúrgica de mínima invasión.

Antecedentes de la invención

Las técnicas de cirugía de mínima invasión (CMI) se han introducido rápidamente en la práctica quirúrgica habitual y cada vez es más frecuente encontrar indicaciones para las que la CMI ha desplazado a las técnicas de cirugía tradicional debido a las ventajas que tiene para el paciente, tanto durante la cirugía como en su recuperación postoperatoria.

En los últimos años la investigación dirigida a este tipo de intervenciones se ha basado en el perfeccionamiento de la técnica y en la evaluación de la relación entre coste y efectividad. Sin embargo, son conocidos los problemas sufridos por los cirujanos por fatiga muscular e incluso parestesia relacionados con la deficiencia en la ergonomía del instrumental que utilizan.

En los trabajos relacionados con la ergonomía en cirugía laparoscópica una de las primeras cuestiones que se empezó a estudiar fue la diferencia existente entre la cirugía convencional y la laparoscópica, en cuanto a la actitud postural y de aparición de fatiga física y mental. Smith et al y Berguer et al concluyeron que la laparoscopia supone un esfuerzo físico mayor y requiere también mayor tiempo de ejecución. Otros trabajos se centraron en el estudio de los movimientos de la extremidad superior y el dolor que el cirujano padece durante los procedimientos laparoscópicos y convencionales, mostrando los resultados que la laparoscopia se asocia a una postura más estática del cuello y el tronco, pero al mismo tiempo provoca más movimientos incorrectos en la extremidad superior. El mantenimiento de estas posturas estáticas durante periodos de tiempo prolongados es el origen de una mayor fatiga muscular.

El diseño del instrumental de cirugía laparoscópica, tipo específico de herramientas con las que trabaja el cirujano durante una intervención de cirugía mínimamente invasiva de la cavidad pélvica-abdominal, constituye un aspecto fundamental para la realización de su trabajo ya que estos elementos tienen un impacto ergonómico acusado en muchas de las tareas que realiza el cirujano. Existen diversos estudios ergonómicos sobre el diseño de herramientas a nivel general en los que se plantean, fundamentalmente, los siguientes objetivos:

• Adaptarlas a la tarea, considerando los requisitos de agarre (de fuerza o de precisión) en las operaciones.

• Adaptarlas a los trabajadores, teniendo en cuenta la antropometría de la mano, la capacidad de fuerza y movilidad y otras características de las personas a la hora de elegir formas, dimensiones, materiales y modo de operación del instrumental.

En nuestros días existe una gran variedad en cuanto a los tipos de instrumental laparoscópico. Atendiendo a su función se identifican 4 grupos esenciales:

• De prensión y manipulación intensa de tejidos.

• De electrocirugía y coagulación.

• De aspiración e irrigación.

• De sutura.

La presente invención se refiere a un instrumental de sutura.

Por completitud, se puede indicar que atendiendo a su tipo de mango tenemos, entre otros:

• El denominado en inglés como "Axial Handle"

• El denominado en inglés como "Shank handle"

• El denominado en inglés como "Multifunctional handle"

• El denominado en inglés como "Ring Handle"

Sin embargo los instrumentos no sólo difieren en la función que desempeñan sino en la empuñadura, longitud y diseño de la punta. Las técnicas y procedimientos laparoscópicos, así como la variedad de instrumentos han evolucionado en los últimos años, pero la apariencia y funcionalidad de los mismos sigue siendo parecida a los diseños iniciales.

Trabajos previos muestran que la configuración de los sistemas de agarre del instrumental laparoscópico tiene un diseño inadecuado, lo que se traduce habitualmente en la aparición de fatiga muscular, disconfort e incluso parestesias. Por otro lado, el empleo de mangos más ergonómicos contribuye a un aumento en la velocidad y la calidad de ejecución de los ejercicios laparoscópicos.

La adaptación del instrumental quirúrgico al tipo de operación y a las capacidades y características de los cirujanos presenta los siguientes beneficios:

• Disminución de la sobrecarga en las articulaciones, ligamentos y músculos de los miembros superiores, evitando posturas forzadas y movimientos repetitivos, minimizando la fuerza necesaria para utilizar el instrumental.

• Mejora del rendimiento y la eficacia de la operación realizada con el instrumento, así como una mejora de la calidad de la operación asociada. Las mejoras de tipo ergonómico en el diseño de los sistemas de trabajo son económicamente rentables en términos de mejora en el rendimiento y de disminución de costes de operación.

Un problema frecuente en el uso del instrumental laparoscópico es el tamaño del mango. Debido a que las intervenciones quirúrgicas son realizadas por cirujanos de ambos sexos, de diferentes complexiones físicas y por tanto con diferentes tallas de mano, el instrumental requiere que se pueda adaptar a ésta característica de cada profesional. La talla del guante quirúrgico ayuda a conocer la relación entre el tamaño de la mano y el agarre de los mangos. Es posible relacionar la talla del guante quirúrgico con el género de los cirujanos. Las tallas mayores son frecuentes en hombres mientras que las tallas pequeñas son usuales en mujeres. Como consecuencia las mujeres participantes en los estudios transmiten más dificultades en el uso del instrumental de laparoscopia. Este problema se intenta solventar en las invenciones con números de solicitud PCT WO2006/071120 y WO2006/071121, que consisten en instrumentos para uso en cirugía laparoscópica que incluye cada uno al menos una porción ajustable en la parte trasera de los mangos mediante los correspondientes mecanismos, con el fin de adaptarlo a diferentes tamaños de mano.

La solicitud PCT número WO2006/071120 consta de un mecanismo liberador situado en el extremo proximal del mango para su ejecución mediante el dedo pulgar y compuesto por un actuador al que se encuentra acoplado un elemento flexible que ejecuta la liberación del engranaje de la cremallera.

El problema de este dispositivo es que el bloqueo se produce en una pieza pivotante en puntos que verifican estar situados en lugares de mayor desplazamiento ya que se encuentran en la zona más alejada a su eje de giro; y a su vez, una leva la vincula al extremo del gatillo. Una y otra configuración da lugar a un cuadrilátero articulado que ocupa un espacio que impide configurar una zona de agarre compacta y que ocupe poco espacio. Igualmente, el bloqueo se reduce mediante un acoplamiento complejo entre dos cremalleras complementarias que se presionan entre sí mediante una leva que las engrana.

La solicitud PCT con número WO 2007/050969 y la posterior WO 2009/132359 del mismo solicitante suponen una serie de mejoras ergonómicas para un instrumento con enclavamiento mediante cremallera. El mango maximiza la superficie de apoyo palmar mediante el diseño en forma de pistola. La anilla para dedos índice y/o medio es regulable en verticalidad/horizontalidad, a la vez que es intercambiable por otros segmentos de anillas de mayor o menor tamaño. No obstante, la solución empleada requiere la generación de engranajes cuya fabricación siempre es costosa.

La presente invención propone una solución alternativa y distinta que permite una alta reducción de espacio en la zona de apoyo de la mano permitiendo una configuración más ergonómica a la vez que hace uso de un número de piezas reducido y de fácil fabricación.

Descripción de la invención

La presente invención es un aparato de sutura para cirugía laparoscópica que permite actuar sobre una herramienta de accionamiento. Esta herramienta de accionamiento tiene la capacidad de apertura y cierre de forma que una vez cerrada mantiene esta tendencia a estar cerrada.

Para permitir el movimiento y control de este grado de libertad, el aparato de la presente invención comprende:

• un...