VIA DE ACCESO DE INYECCION.

Una vía (10) de acceso que comprende:

(a) un cuerpo (11) de la vía de acceso que tiene en su interior un dispositivo (14) de retención del tabique;

y

(b) un tabique (16), en el que dicho tabique está configurado de manera operativa para acoplarse con dicho dispositivo de retención del tabique, de forma que las fuerzas multidireccionales de compresión, tanto axiales como radiales, actúan sobre dicho tabique cuando se encuentra alojado dentro de dicho dispositivo de retención del tabique;

caracterizado porque:

el tabique, cuando se encuentra libre del dispositivo de retención del tabique, es un disco sustancialmente cónico que incluye una superficie ahusada; y

dicho dispositivo de retención del tabique incluye, además, una superficie ahusada que se corresponde con dicha superficie ahusada de dicho tabique

Vía de acceso de inyección.

Campo técnico

La presente invención versa, en general, acerca de implantes y aplicadores médicos y, más en particular, acerca de una vía de acceso de inyección para su uso con una variedad de implantes y aplicadores médicos. La invención se desvelará en conexión con vías de acceso de inyección implantables quirúrgicamente, pero sin estar limitada a las mismas, y con un aplicador para las mismas.

Antecedentes

Normalmente, las vías de acceso de inyección están colocadas por debajo de la piel de un paciente y tienen una variedad de usos como, por ejemplo, infusión de medicación, extracciones de sangre y ajustar bandas gástricas. Desde comienzos de la década de 1980, las bandas gástricas han proporcionado una alternativa eficaz a la derivación gástrica y a otros tratamientos quirúrgicos irreversibles para la pérdida de peso para los obesos mórbidos. Normalmente, se envuelve una banda gástrica alrededor de una porción superior del estómago del paciente de forma que se forma un estoma que restringe el paso de comida desde una porción superior a una porción inferior del estómago. Cuando la banda gástrica se encuentra en su lugar, y cuando el estoma tiene el tamaño apropiado, la comida mantenida en la porción superior del estómago proporciona una sensación de saciedad que disuade de comer en exceso. Sin embargo, un desajuste inicial de la banda gástrica, o un cambio en el estómago con el tiempo, puede llevar a un estoma de tamaño poco apropiado que justifica ajustar la banda gástrica. Por ejemplo, un paciente puede sufrir de ataques de vómito y malestar si el estoma es demasiado pequeño como para pasar razonablemente la comida. Si el estoma es demasiado grande, y no logra ralentizar la comida desde la porción superior del estómago, la banda gástrica puede necesitar ser apretada.

Las bandas gástricas son ajustadas, en general, con un balón inflable dirigido hacia dentro, similar a un manguito para medir la presión sanguínea, en el que se inyecta fluido, como solución salina. El fluido y similar se inyecta con frecuencia en el balón inflable con una vía de acceso de inyección de fluidos que puede ser utilizada para conseguir un diámetro deseado. Debido a que, en general, las bandas gástricas ajustables permanecen en el paciente durante largos periodos de tiempo, la vía de acceso de inyección de fluidos se instala normalmente subcutáneamente para evitar una infección. El ajuste de la cantidad de fluido en la banda gástrica ajustable se lleva a cabo, generalmente, al insertar una aguja Huber a través de la piel en un tabique de silicona de la vía de acceso de inyección. Una vez se extrae la aguja, el tabique se sella contra el agujero. Se comunica un conducto flexible entre la vía de acceso de inyección y la banda gástrica ajustable.

Normalmente, el tabique de silicona se repara solo parcialmente, de forma que se pueden llevar a cabo múltiples pinchazos de aguja antes de que el tabique se vuelva ineficaz. En general, esta característica de reparación automática se logra al aplicar una carga axial de compresión sobre el tabique cuando es montado en la vía de acceso de inyección. En general, esta fuerza axial se logra al encajar el tabique entre dos piezas adyacentes durante el montaje, de forma que el tabique estará cargado de forma compresiva durante toda la duración del procedimiento.

A menudo, esta carga de compresión puede volver a sellar las imperfecciones en el tabique provocadas por pinchazos de aguja.

Aunque el tabique tiene la capacidad para repararse automáticamente después de un número de pinchazos de aguja, esta capacidad puede comenzar a deteriorarse dado que se pincha continuamente el tabique debido, en parte, a la incapacidad de la carga axial de compresión para volver a sellar las imperfecciones. Debido a que las vías de acceso de inyección son generalmente implantables, puede haber que acortar o interrumpir un procedimiento de bandeo gástrico o similar para extraer y/o sustituir una vía de acceso de inyección en la que un tabique se ha vuelto menos efectivo o ineficaz.

Dicho procedimiento puede aumentar los costes tanto al paciente como al hospital y puede suponer un riesgo para la salud del paciente si se requiere un procedimiento quirúrgico para extraer la vía de acceso de inyección. Además, una banda gástrica o similar puede ser menos eficaz si fluidos o similares pueden esparcirse o salirse según pierde integridad el tabique.

Por lo tanto, sería ventajoso proporcionar un tabique que tenga una vida útil mayor. Además, sería ventajoso proporcionar un tabique que se vuelve a sellar de manera eficaz después de una pluralidad de pinchazos de aguja y pueda ser montado más fácilmente utilizando mecanismos convencionales de montaje.

El documento US 5.013.298 presenta una vía de acceso de infusión implantable quirúrgicamente que incluye una porción de alojamiento, una porción elastomérica penetrable de tabique que coopera con la porción de alojamiento, para definir una cavidad interior, y un elemento de catéter que se extiende hacia fuera desde la cavidad interior para dispensar medicación de la misma a una ubicación predeterminada en el cuerpo de un paciente. La porción elastomérica del tabique es penetrable por una aguja hipodérmica para dispensar medicación en la cavidad interior, y está comprimida para mejorar la capacidad de la porción del tabique para volver a sellarse por sí sola después de ser penetrada repetidamente.

El documento US 2004/254537 presenta una vía de acceso de fijación automática de inyección que tiene fijaciones integrales amovibles que son amovibles desde un estado no desplegado a un estado desplegado que se acoplan al tejido.

El documento US 5.743.873 presenta un conjunto de portal que incluye una vía de acceso con al menos un tabique que se puede volver a sellar, y un tubo que se extiende desde la vía de acceso, estando dimensionado el tubo para ser recibido dentro de un catéter, rodeando una superficie inclinada el tubo en el que la superficie inclinada se desvía alejándose del tubo en una dirección alejándose de la vía de acceso, y una estructura de camisa para forzar el extremo del catéter en la superficie inclinada, forzando de ese modo el extremo del catéter de manera radial hacia dentro hacia el tubo y formando una porción engrosada adyacente al extremo del catéter para sellar y sujetar el catéter.

El documento US 4.710.174 presenta una vía de acceso de infusión implantable para dispensar medicación en el cuerpo de un paciente, comprendiendo la vía de acceso un tabique que está, preferentemente, moldeado integralmente y tiene una cavidad interior formada en el mismo para recibir medicación en el tabique, y un elemento de catéter que se extiende desde la cavidad hasta el exterior del tabique para dispensar medicación en el cuerpo de un paciente. El tabique tiene una configuración redondeada con forma de cúpula, y la vía de acceso de infusión es implantable quirúrgicamente en el cuerpo de un paciente, de forma que es colocada por debajo de la piel y del tejido subcutáneo del paciente.

Breve resumen de la invención

Se da a conocer un conjunto de bandeo gástrico que incluye una banda gástrica y una vía de acceso de inyección, en la que la vía de acceso de inyección está acoplada a la banda gástrica con una porción de administración. La vía de acceso de inyección incluye un dispositivo de retención del tabique que tiene una base y un collar. El conjunto de bandeo gástrico incluye adicionalmente un tabique, en el que el tabique incluye una superficie ahusada configurada de manera operativa para acoplarse al dispositivo de retención del tabique de forma que las fuerzas multidireccionales de compresión actúan sobre el tabique cuando se encuentra alojado dentro del dispositivo de retención del tabique.

Se da a conocer una vía de acceso que incluye un cuerpo de la vía de acceso que tiene en su interior un dispositivo de retención del tabique. Además, la vía de acceso incluye un tabique, en el que el tabique incluye una superficie ahusada configurada de manera operativa para acoplarse al dispositivo de retención del tabique, de forma que las fuerzas multidireccionales de compresión actúan sobre el tabique cuando se encuentra alojado dentro del dispositivo de retención del tabique.

Se da a conocer una vía de acceso que incluye un cuerpo de la vía de acceso con un dispositivo de retención del tabique alojado en su interior, en el que el dispositivo de retención del tabique incluye una base y un collar. La vía de...

1. Una vía (10) de acceso que comprende: