VALVULA DE HIDROCEFALO.

Válvula de hidrocéfalo para compensar la presión del líquido cefaloraquídeo en el cráneo de un paciente de hidrocéfalo,

en el que la válvula puede implantarse en la zona del tórax o en la cavidad abdominal y está conectada al cráneo del paciente con un conducto flexible que está implantado debajo de la piel del paciente, en el que la válvula está diseñada como válvula de dos cámaras que presenta una cámara de baja presión y una cámara de alta presión, caracterizada porque las dos cámaras de la válvula de dos cámaras están separadas por una pared central (6), una entrada (5) que se puede abrir para el líquido está prevista sobre los dos lados de la pared central (6), y cada cámara de la válvula tiene una membrana (20, 21) con un resorte (11, 22) y una abertura de paso (13, 14)

Válvula de hidrocéfalo.

La invención se refiere a una válvula de hidrocéfalo para la compensación de la presión en el cráneo de un paciente de hidrocéfalo.

Los pacientes de hidrocéfalo tienen el siguiente problema médico.

El cerebro está rodeado en el cráneo por un líquido especial -el líquido cefalorraquídeo-. Este líquido cefalorraquídeo es producido constantemente y es resorbido en la misma medida. En caso de enfermedad del hidrocéfalo, llamada también hidrocefalia, este equilibrio está perturbado y se genera más líquido que el absorbido. Puesto que el espacio interior del cráneo representa un recipiente cerrado, se produce un incremento del volumen, en el lactante las costuras del cráneo no cicatrizan, en el adulto se eleva la presión interior del cráneo. Por lo tanto, existe un hidrocéfalo de adulto y un hidrocéfalo infantil.

El tratamiento del hidrocéfalo se ha realizado originalmente a través de la simple derivación del líquido cefalorraquídeo. Esto se ha realizado a través de la simple conexión de tubo flexible entre el cerebro y un vaso sanguíneo venoso grande o a través de una conexión correspondiente del cráneo a través de un tubo flexible con la cavidad abdominal. Sin embargo, pronto se ha reconocido que la presión en el cráneo debe poseer un valor fisiológico determinado, cuando no deben aparecer de nuevo otras complicaciones.

Se conoce regular la presión del líquido cefalorraquídeo en el tubo flexible con la ayuda de válvulas de estrangulamiento. Tales válvulas de estrangulamiento son implantadas en la zona de la cabeza debajo de la piel. Las válvulas deben abrirse a una presión crítica determinada y deben permitir la salida de líquido cefalorraquídeo. De esta manera se contrarresta una elevación de la presión.- A través de un conducto -implantado igualmente debajo de la piel- se desvía el líquido cefalorraquídeo a la vena cava superior o a la cavidad abdominal.

La función de las válvulas conocidas es, sin embargo, poco satisfactoria. Una comparación de las mediciones de todas las válvulas ofrecidas en el comercio muestra que la mayoría de las válvulas no cumplen ni con mucho los requerimientos. Las mediciones dan como resultado, en parte, desviaciones de varios 100%. Sucede que en mediciones solamente una de cada 5 válvulas mantiene exacto el valor teórico ajustado. Todas las válvulas ofrecidas en el mercado utilizan el mismo principio de funcionamiento: la presión a regular actúa sobre una superficie cargada por resorte. La fuerza resultante a partir de la fuerza de presión del líquido cefalorraquídeo y de la fuerza de resorte determina la apertura o cierre de un intersticio, a través del cual puede fluir el líquido cefalorraquídeo. Sin embargo, todas las válvulas se diferencian en cuanto a la construcción. El muelle está constituido de plástico o metal. De la misma manera varían la forma y el material del cuerpo de cierre. Las válvulas más importantes se presentan brevemente a continuación.

La "miniválvula de Holter" está constituida por un tubo flexible elástico de caucho de silicona. Este tubo flexible está cortado en paralelo a su eje longitudinal. Este corte se abre hacia un intersticio, cuando se eleva la presión interior. La longitud del corte y el espesor de pared del tubo flexible determinan la curva característica de apertura.

La "Heyer-Schulte Mini-LPV" está fabricada de la misma manera totalmente de caucho de silicona. El cuerpo de cierre se forma por una cazoleta esférica, que es presionada contra una abertura. Esta cáscara esférica forma al mismo tiempo el elemento elástico. El espesor de la cáscara determina la fuerza de presión de apriete y, por lo tanto, la presión de apertura.

La válvula "CSF-Flow Control-Pudenz-Schulte Medical" tiene el mismo principio de funcionamiento que la "Heder-Schulte Mini LPV". También aquí el cuerpo de cierre forma al mismo tiempo el elemento elástico.

En el "Cordis Hakim Valve System", una bola cargada por resorte cierra la abertura cónica de la válvula. Si la fuerza de presión del líquido excede la fuerza de resorte, se eleva la bola desde su asiento y libera la salida de líquido cefalorraquídeo. El muelle puede estar realizado tanto como lámina de resorte como también muelle en espiral.

También se conoce una válvula regulable bajo la designación "Valve programable Sophy", que posibilita la regulación de la presión de apertura desde el exterior, sin lesionar en este caso la piel. Esto se realiza con la ayuda de un imán, que se mueve sobre la piel y con el que se regula un cuerpo giratorio en el interior de la válvula. En el cuerpo giratorio está colocada una lámina de resorte fina, que presiona una bola sobre el asiento de la válvula. A través de la rotación se empotra más o menos la lámina de resorte, con lo que se regula la fuerza de resorte resultante.

Todas las válvulas tienen las siguientes deficiencias:

se obstruyen fácilmente,

la presión generada en el cráneo se desvía en gran medida del valor teórico,

la presión depende en gran medida del flujo de líquido cefalorraquídeo,

la presión de apertura se desvía en gran medida de la presión de cierre,

la presión depende en gran medida de la posición del paciente.

Puesto que una medición de la presión y del flujo de una válvula implantada en un paciente es técnicamente difícil, el neurocirujano solamente puede verificar con dificultad la función de la válvula y debe guiarse con frecuencia del cuadro clínico del paciente. Muchas válvulas deben explantarse de nuevo y sustituirse por nuevas.

El cometido de la invención es crear una válvula de hidrocéfalo mejorada. En este caso, la invención parte de la consideración de regular el flujo del líquido cefalorraquídeo.

En concreto, con la válvula Orbis-Sigma se conoce también una válvula de hidrocéfalo, que debe reaccionar a oscilaciones de la diferencia del valor de la presión entre la sección próxima y distal de la válvula. Tales oscilaciones de la presión diferencial son inevitables según la posición del paciente y en función de un espectro amplio de parámetros fisiológicos (modificación de la posición, tos, sueño-REM, carga física y psíquica). Las oscilaciones de la presión diferencial provocan modificaciones considerables en el flujo del líquido cefalorraquídeo.

Se conoce a partir de la publicación de patente US 4681559 un sistema de válvula, que trabaja igualmente como válvula paralela. Una de las dos válvulas dispuestas paralelas reacciona con una presión de apertura baja, la otra reacciona a una presión más elevada. A continuación de la válvula de baja presión está dispuesto un canal de flujo de salida muy estrecho que debe ocuparse de que también en el caso de presiones diferenciales comparativamente altas, que son, sin embargo, más bajas que la presión de apertura de la otra válvula dispuesta paralela y que se apoyan, por ejemplo, en la válvula, cuando el paciente se incorpora cada vez más, se contrarreste un incremento del flujo a través de esta fase de la válvula. La reducción del flujo a través del estrechamiento de canales de descarga tiene, sin embargo, dos inconvenientes importantes, que contrarrestar el requerimiento de un drenaje óptimo.

En primer lugar, tales canales solamente son activos cuando son largos y tienen un diámetro muy estrecho. Sin embargo, la realización de un diámetro extremo eleva en una medida significativa el peligro de obstrucción. Por lo tanto, un sistema de este tipo es demasiado susceptible a fallo. Por lo tanto, no se solucionan problemas observados clínicamente en otros sistemas de válvula, que quieren regular igualmente con áreas estrechas de la sección transversal el flujo de salida de líquido cefalorraquídeo a través de la válvula abierta.

En segundo lugar, tampoco a través de una disposición de este tipo se puede impedirle drenaje excesivo nocivo en la posición vertical del paciente. En concreto, a medida que se incrementa la presión diferencial en la válvula, el gradiente de flujo no se incrementará tan rápidamente como en válvulas sencillas de presión diferencia; sin embargo, se ajustará un flujo elevado frente al flujo en la posición simple reclinada. La presión diferencial elevada impulsa una cantidad mayor de líquido a través del lado de baja presión del sistema de válvula y, por lo tanto, puede salir una cantidad elevada de líquido hacia el lado distal. El drenaje excesivo se desplaza, por lo tanto, en el...

1. Válvula de hidrocéfalo para compensar la presión del líquido cefaloraquídeo en el cráneo de un paciente de hidrocéfalo, en el que la válvula puede implantarse en la zona del tórax o en la cavidad abdominal y está conectada al cráneo del paciente con un conducto flexible que está implantado debajo de la piel del paciente, en el que la válvula está diseñada como válvula de dos cámaras que presenta una cámara de baja presión y una cámara de alta presión, caracterizada porque las dos cámaras de la válvula de dos cámaras están separadas por una pared central (6), una entrada (5) que se puede abrir para el líquido está prevista sobre los dos lados de la pared central (6), y cada cámara de la válvula tiene una membrana (20, 21) con un resorte (11, 22) y una abertura de paso (13, 14).

2. Válvula de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por un tapón (16) fijado en la pared (26) de la cámara de baja presión como un tope para la membrana (21) de la cámara de baja presión y como un elemento de cierre para su abertura de paso (13) y/o por dos soportes circulares (9, 10) fijados sobre las membranas (20, 21) de ambas cámaras como un tope para las membranas (20, 21).

3. Válvula de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada por un espesamiento circular (7, 8) en cada cámara sobre la pared central (6) dispuesta entre ambas cámaras como un tope para las membranas (20, 21) y como un elemento de cierre para sus abertura de paso (13, 14).

4. Válvula de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por el emplazamiento de un cierre de bola/cono adicional (240) en la dirección del flujo del líquido cefaloraquídeo detrás de las aberturas de descarga (252, 253).

5. Válvula de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizada por una cámara adicional (241) que presenta el cono (243) del cierre adicional (240) y comprende la pared móvil (242) del cierre adicional (240), en la que la bola (242) rueda fuera del cono (243) en la posición reclinada del paciente.

6. Válvula de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizada porque la cámara adicional (241) está conectada con una abertura de descarga (252) y la otra abertura de descarga (253) se abre en la salida de la cámara (244).

7. Válvula de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque las membranas están constituidas de plástico y las otras partes están constituidas de metal.

8. Válvula de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizada porque como plástico se utiliza silicona y como metal se utiliza titanio.