UNIDAD DE CILINDRO-EMBOLO CON UNA CAMARA NO CILINDRICA.

Unidad de cilindro-émbolo que comprende un cilindro (10) y un émbolo (50) guiado en el mismo,

en donde el cilindro (10) y el émbolo (50) rodean a una cámara (30) que puede llenarse al menos temporalmente de sustancia activa y en donde el cilindro (10) presenta en su extremo delantero (11) al menos un elemento de salida (36),

- en donde la sección transversal de la cámara (30) o la sección transversal de la pared interior (31) del cilindro aumenta al menos zonalmente de adelante a atrás,

- en donde el émbolo (50) presenta al menos en la zona delantera - vuelta hacia el elemento de salida (36) - un faldón elástico delantero (52) cuyo canto exterior delantero (53) cubre, con el émbolo (50) descargado, una superficie de sección transversal (55) que es mayor que una superficie (63) cubierta por una línea de contorno (62) que está situada en la zona de la transición del faldón (52) al tramo de émbolo (61) portador del faldón,

caracterizada porque

- el faldón (52) tiene una pared interior (56) a la que se aplica un elemento de sellado elástico (58), y

- el elemento de sellado (58) está enrasado, al menos en la posición extrema delantera (67) del émbolo, con el canto interior delantero (54) del faldón

Unidad de cilindro-émbolo con una cámara no cilíndrica.

La invención concierne a una unidad de cilindro-émbolo que comprende un cilindro y un émbolo guiado dentro de éste, en donde el cilindro y el émbolo rodean a una cámara que puede llenarse al menos temporalmente de una sustancia activa y en donde el cilindro presenta en su extremo delantero al menos un elemento de salida.

Se conoce por el documento DE 201 05 183 U1 una ampolla para un instrumento de inyección exento de aguja. En la ampolla se encuentra dentro de una cámara cilíndrica un medicamento que, para la administración subcutánea, es expulsado como un chorro de líquido por medio de un émbolo cilíndrico. El émbolo del producto usual en el mercado es lubricado en la cámara cilíndrica por medio de un gel de silicona. Empleando estas ampollas en un instrumento de inyección habitual, la presión de expulsión disminuye considerablemente a lo largo de la carrera del émbolo. Con cada dosis de medicamento se descarga también el lubricante del émbolo que contiene silicona.

Otro instrumento de inyección conocido por el estado de la técnica se encuentra revelado en el documento US 6 213 985 B1. El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento.

Por tanto, la presente invención se basa en el problema de desarrollar una unidad de cilindro-émbolo que, junto con un pequeño volumen de construcción, necesite pocos componentes, garantice un manejo sencillo y seguro y pueda almacenarse durante largo tiempo en el estado llenado y cerrado de manera hermética a gas y humedad.

Este problema se resuelve con las características de la reivindicación principal. En este caso, se amplía en el cilindro de adelante a atrás, al menos zonalmente, la sección transversal de la cámara o la sección transversal de la pared interior del cilindro, estando delante el extremo del cilindro con el elemento de salida. El émbolo presenta al menos en la zona delantera un faldón elástico cuyo canto exterior delantero abarca, con el émbolo descargado, una superficie de sección transversal que es mayor que una superficie abarcada por una línea de contorno.

Con la invención se crea, tal como se define en la parte caracterizadora de la reivindicación principal, una unidad de cilindro-émbolo utilizable, por ejemplo, en un dispositivo de inyección subcutánea, en donde la unidad de cilindro-émbolo presenta un émbolo autosellante según el principio técnico de la autoayuda, el cual, entre otras cosas, está asentado sin lubricante en el cilindro debido a la configuración de su medio de sellado.

Otros detalles de la invención se desprenden de las reivindicaciones subordinadas y de las descripciones siguientes de ejemplos de realización esquemáticamente representados.

La figura 1 muestra una unidad de cilindro-émbolo con un émbolo colocado en ambas posiciones extremas;

La figura 2 muestra una unidad de cilindro-émbolo con lados frontales cerrados por láminas;

La figura 3 muestra una vista en planta (ampliada al 50%) de la lámina de cierre delantera revestida de material adhesivo;

La figura 4 muestra una unidad de cilindro-émbolo con lámina de cierre parcialmente retirada;

La figura 5 muestra una unidad de cilindro-émbolo con varias boquillas;

La figura 6 muestra una vista en planta (ampliada al 50%) del cilindro correspondiente a la figura 5;

La figura 7 muestra una sección parcial a través de la unidad de cilindro-émbolo vaciada con émbolo sin elemento de sellado separado;

La figura 8 muestra secciones transversales del cilindro descargado; y

La figura 9 muestra un diagrama de presión-carrera del émbolo.

La figura 1 muestra una unidad de cilindro-émbolo como la que se emplea, por ejemplo, en un dispositivo de inyección subcutánea. Comprende un cilindro 10 y un émbolo 50, por ejemplo exento de vástago de émbolo. Ambos encierran en una cámara 30 un preparado 1 a administrar por vía subcutánea o un material excipiente líquido, por ejemplo agua destilada o solución fisiológica de sal común (véanse las figuras 2, 4 y 5). El émbolo 50 está representado en la figura 1, para una mejor ilustración, en una posición delantera 67 y una posición trasera 69. La unidad de cilindro-émbolo está prevista, por ejemplo, para ser utilizada una sola vez. Sirve para la administración de un volumen de medicamento de, por ejemplo, 0,1 a 2 ml. Eventualmente, puede materializarse también un volumen de medicamento de 3 ml. El cilindro 10 realizado aquí solamente a título de ejemplo sin aguja de inyección integrada aguanta durante su empleo en un dispositivo de inyección subcutánea una carga de presión temporal de al menos 300 x 10⁵ Pa.

El cilindro 10 tiene en primera aproximación la forma del cilindro de una jeringuilla normalizada de un solo uso. En el extremo delantero 11 se encuentra un elemento de salida 36 a manera de boquilla que termina en el lado frontal delantero 12 del cilindro - por ejemplo plano - con una abertura 41, por ejemplo circular, de un rebajo 39 de chorro libre. Eventualmente, en lugar de los elementos de salida a manera de boquilla puede estar asentada una aguja de inyección no representada en las presentes figuras.

En el extremo trasero está conformada o fijada una brida adaptadora 21, una brida 27 de nervios de encastre (véase la figura 4), una brida roscada 23 (véase la figura 5), una brida de bayoneta o algo comparable. La superficie frontal trasera 16 del cilindro situada por el lado de la brida puede ser aquí también plana y perpendicular a la línea central 9 del cilindro.

Entre el adaptador 21, 23, 27 y la superficie frontal delantera 12 se encuentra, por ejemplo, un contorno exterior 20 de forma de envolvente cilíndrica o de envolvente troncocónica. La forma del contorno exterior 20 del cilindro 10 depende, en la mayoría de los casos, de la designación funcional del componente cilindro 10. El contorno exterior 20 puede presentar, entre otras cosas, uno o varios aplanamientos parciales para impedir que se produzca durante el manejo una rodadura lateral involuntaria sobre una base de apoyo plana.

La brida adaptadora 21 según las figuras 1 y 2 sirve, al igual que los demás contornos adaptadores 23, 27, para proporcionar una inmovilización dotada de rigidez de forma y parcialmente variable en altura en el dispositivo de inyección subcutánea, no representado. En este caso, un collarín de la carcasa del inyector u otro contorno adaptador abraza a la brida correspondiente del cilindro 10. En una variante de inyector con un abrazamiento casi completo del cilindro por el lado de la carcasa del inyector se puede prescindir eventualmente de un adaptador.

El diámetro exterior de la brida adaptadora es mayor que el diámetro exterior del contorno exterior contiguo 20 del cilindro 10 en, por ejemplo, una medida al menos igual a un espesor de la pared del cilindro. El espesor de la brida es del orden de magnitud del espesor de la pared del cilindro. La brida puede presentar también lateralmente uno o varios aplanamientos 19 (véanse las figuras 5 y 6) para dificultar un movimiento de rodadura. En lugar del aplanamiento 19 son imaginables también entalladuras, ranuras, acanaladuras o estriados.

En la figura 2 se representa un cilindro 10 con una brida 27 de nervios de encastre. Los nervios de encastre 28 forman en sección transversal una especie de perfil de dientes de sierra con cinco dientes y cuatro huecos interdentales. El cilindro 10 puede enchufarse en la carcasa del inyector en, por ejemplo, cinco posiciones de encastre diferentes por medio de los biseles 29 a 45º que achaflanan los dientes y están orientados hacia atrás. Un abrazamiento correspondiente de la carcasa se encastra elásticamente, por ejemplo, en el espacio anular correspondiente de los huecos interdentales.

La rosca 25 de la brida roscada 23 según las figuras 5 y 6 cubre - referido al perímetro - aproximadamente un 60% del contorno de la brida en dos tramos roscados 24 enfrentados, por ejemplo, uno a otro.

La brida 27 de nervios de encastre y la brida roscada 23 se extienden en los ejemplos de realización a lo largo del 50% trasero de la longitud del cilindro.

El contorno interior del cilindro 10 comprende - en el caso de un cilindro con solamente un elemento de salida 36 - la pared interior 31 del cilindro, eventualmente con un bisel 42, un fondo 32 del cilindro, un embudo de salida 35, un taladro de boquilla 36 y un rebajo 39 de chorro libre.

La...

1. Unidad de cilindro-émbolo que comprende un cilindro (10) y un émbolo (50) guiado en el mismo, en donde el cilindro (10) y el émbolo (50) rodean a una cámara (30) que puede llenarse al menos temporalmente de sustancia activa y en donde el cilindro (10) presenta en su extremo delantero (11) al menos un elemento de salida (36),

caracterizada porque

2. Unidad de cilindro-émbolo según la reivindicación 1, caracterizada porque el canto exterior delantero (53) del faldón delantero (52) cubre en cualquier posición de la carrera del émbolo una superficie de sección transversal que corresponde a la superficie de sección transversal de la pared interior (31) del cilindro que es cubierta por la línea de contacto del canto exterior (53).

3. Unidad de cilindro-émbolo según la reivindicación 1, caracterizada porque las secciones transversales de la pared interior del cilindro en la zona (4) de la carrera del émbolo son superficies circulares.

4. Unidad de cilindro-émbolo según la reivindicación 1, caracterizada porque las superficies de las secciones transversales de la pared interior del cilindro varían linealmente al menos a lo largo de la carrera (3) del émbolo.

5. Unidad de cilindro-émbolo según la reivindicación 1, caracterizada porque entre el faldón delantero (52) y el núcleo (59) del émbolo se encuentra una ranura anular (57) que se extiende en dirección axial.

6. Unidad de cilindro-émbolo según la reivindicación 5, caracterizada porque el elemento de sellado (58) dispuesto en la ranura anular (57) está enrasado, al menos en la posición extrema delantera (67) del émbolo, con el canto interior delantero (54) del faldón y con la superficie frontal del émbolo.

7. Unidad de cilindro-émbolo según la reivindicación 1, caracterizada porque la longitud del faldón delantero (52) asciende a al menos un 25% de la longitud del émbolo.

8. Unidad de cilindro-émbolo según la reivindicación 1, caracterizada porque el tramo trasero (71) del émbolo presenta un faldón trasero (72).

9. Unidad de cilindro-émbolo según la reivindicación 1 con varias aberturas (41) en el extremo delantero (11) del cilindro, caracterizada porque las líneas centrales (37) de los elementos de salida (36) están situadas sobre un cilindro (38) cuyo diámetro es más pequeño, en la medida de un diámetro de un taladro de boquilla, que el diámetro medio de la sección transversal de cámara más delantera situada en la zona (4) de la carrera del émbolo.