SONDA GASTRICA Y PROCEDIMIENTO DE INTRODUCCION DE UNA SONDA GASTRICA.

Sonda gástrica para la alimentación o extracción de sustancias y/o de instrumentos quirúrgicos y/o endoscópicos en el esófago o el estómago de un paciente,

- con un primer elemento tubular (101, 201) que se introduce en el estómago de un paciente con la formación de una luz de transporte (102) para las sustancias que van a ser introducidas y extraídas del estómago o bien los instrumentos quirúrgicos o endoscópicos, de manera que el primer elemento tubular (101, 201) está formado al menos parcialmente de material flexible que es preferiblemente compatible con la piel; y

- y un segundo elemento tubular (108, 208) dispuesto en el primer elemento tubular (101, 102), que se caracteriza porque

el segundo elemento tubular (108, 208) se fija al primer elemento tubular o se integra en el primer elemento tubular y tiene una rigidez elevada con respecto al primer elemento tubular (101, 201), pudiendo conectarse dicho segundo elemento tubular como parte del medio para estimular el reflejo de deglución mediante la colocación del extremo que va a ser introducido en el tubo digestivo al nivel de la pared posterior faríngea por debajo del arco palatino del paciente a una bomba de suministro, una bomba dosificadora o una jeringa de tal forma que para estimular el reflejo de deglución se dosifique una cantidad determinada de líquido a través del segundo elemento tubular (108, 208), de tal forma que se desencadene el reflejo de deglución por sus salida por el extremo dirigido hacia el tubo digestivo, de forma que el segundo elemento tubular (108, 208) en su extremo dirigido hacia el tubo digestivo tenga una pieza inyectora o de propulsión para expulsar la cantidad de líquido del segundo elemento tubular (108, 208) a una velocidad elevada

Sonda gástrica y procedimiento de introducción de una sonda gástrica.

La presente invención se refiere a una sonda gástrica.

Una sonda gástrica sirve en particular para la alimentación o extracción de sustancias en o del tubo digestivo de un paciente. Cuando un paciente padece disfagia debe ser alimentado artificialmente. La alimentación, por ejemplo, en forma de una solución nutritiva, debe ser introducida en el estómago del paciente por medio de una sonda gástrica. Puesto que la disfagia puede ser provocada por trastornos neurógenos, las sondas gástricas tienen una gran importancia en particular en dichos casos para la alimentación artificial.

Las sondas gástricas se emplean también con fines de investigación, para extraer total o parcialmente el contenido del intestino del paciente con el fin de analizarlo fuera del organismo.

Para introducir el extremo de la sonda gástrica que va a alimentar el tubo digestivo, éste se debe hacer pasar por la boca (sonda oral) o por la nariz (sonda nasogástrica) y se debe empujar hacia el esófago y si es preciso o se desea hacia el estómago, mediante un proceso de deglución del paciente. En particular, si la alimentación nasogástrica ha de durar un tiempo, la sonda es ideal para ello.

Una sonda gástrica conforme a la tecnología actual presenta en general dos luces independientes, de las cuales una sirve para alimentar o extraer las sustancias y la otra para la igualación de presión por medio de la ventilación del intestino.

En la US 5.643.230 se describe dicha sonda gástrica. Presenta un tubo o conducto dividido por una pared divisoria en dos luces independientes (una luz de succión o aspiración para la extracción del contenido intestinal y una pequeña luz de ventilación para igualar la presión). En un extremo abierto extracorporal del tubo se conecta una bomba de aspiración a la luz de succión, y en un extremo del tubo que alimenta el tubo digestivo se ha dispuesto una pieza final flexible con una multitud de nervios o aletas que se extienden longitudinalmente y unos orificios de aspiración dispuestos entre ellas, a través de los cuales se aspira o succiona el contenido del intestino a la luz con el objetivo de utilizar lo extraído para fines de investigación.

De la 5.560.747 americana se conoce también, por ejemplo, la sonda nasogástrica para realizar varias funciones (por ejemplo, análisis del pH, etc.) con una estructura de varios canales o conductos, de manera que el tubo flexible y compresible presenta una serie de conductos separados unos de otros. Uno de estos conductos formar una vaina guía interior a base de material flexible, termoplástico, para un tubo a través del cual se introduce el alimento.

En el avance de la sonda gástrica existe básicamente el peligro de que el tejido sensible quede dañado como consecuencia de la perforación por la sonda gástrica. Para reducir este peligro se habla en la patente americana 5.700.252 de un tubo de la sonda gástrica fabricado con un material relativamente rígido que tiene una punta flexible. La punta se va curvando al desviarse de la línea de avance central durante el avance de la sonda. Mediante la curvatura se consigue un control del avance del tubo lejos de la pared de tejido y se evita con ello el riesgo de una perforación del tejido. De la 5.334.167 americana se sabe que el tubo para introducir el alimento consta de una vaina fabricada a base de cloruro de polivinilo que se encuentra en un lateral de la sonda gástrica.

La DE 198 32 835 C informa sobre un dispositivo de endosonografía, en el cual una parte de un endoscopio está envuelta de un tubo flexible. Esta parte presenta además un conducto con un medio de enjuague, para que después de introducir el dispositivo en la zona del cuerpo que se va a examinar se puedan extraer las partículas o sustancias contaminantes. Este conducto se ha configurado como un conducto aparte dentro de la pieza que se introduce, pero no está fijado a ella.

En estas sondas gástricas puede reducirse el peligro de herida del paciente con un estado de conocimiento normal hasta un cierto grado, pero en general se precisa de la colaboración del paciente.

Las sondas gástricas anteriormente descritas tienen sin embargo el inconveniente de que se precisa de un proceso de deglución independiente del paciente mientras se introduce la sonda gástrica, lo que dificulta considerablemente la entrada de la sonda gástrica hasta el tubo digestivo en el paciente con una capacidad de cooperación limitada o nula. A consecuencia de ello, mientras se introduce la sonda aumenta notablemente no solo la carga del paciente, sino también el peligro de herida del tejido sensible. Este es el caso de pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular, un ictus, tanto si se encuentran en la fase de rehabilitación como en la fase aguda de la enfermedad, puesto que en estos pacientes se ve alterada notablemente la capacidad de cooperación por alteraciones de la vigilancia y atención (la llamada disminución de la vigilancia), una pérdida de la comprensión del lenguaje verbal (afasia) del paciente por trastornos en la zona del cerebro pertinente, y/o una incapacidad del paciente para realizar determinados movimientos (apraxia).

En estos casos se sabe como facilitar la entrada de la sonda gástrica mediante una serie de medidas como el control visual en el recorrido de la laringoscopia por medio de un laringoscopio. Estos medios tienen el inconveniente de la presión o el stress en el paciente además de aumentar el peligro de alguna lesión.

El cometido de la presente invención es crear una sonda gástrica para ser introducida en el tubo digestivo de un paciente, de tal forma que se reduzca el riesgo de lesión o traumatismo y la carga o el estrés en pacientes con trastornos neurógenos.

Este cometido se resuelve mediante la sonda gástrica conforme a las características de las reivindicaciones independientes.

Una sonda gástrica para la alimentación o extracción de sustancias del tubo digestivo de un paciente consta de un primer elemento tubular, que es adecuado para ser introducido en el tubo digestivo de un paciente ya que tiene una luz de transporte para introducir o extraer sustancias del tubo digestivo y para introducir instrumentos endoscópicos o de tipo quirúrgico. En los casos de introducción o extracción de sustancias este elemento tubular consta de un material parcialmente flexible y que es tolerado por la piel, en particular por las mucosas. La sonda gástrica presenta además un segundo elemento tubular, el cual se fija al primer elemento tubular y se ha dotado de unos medios para desencadenar el reflejo de deglución del paciente, de manera que el segundo elemento tubular tenga una rigidez mayor con respecto al primer elemento tubular. El inicio del reflejo de deglución tiene lugar preferiblemente por el estímulo físico de la pared faríngea, por ejemplo, por el impacto de una pequeña cantidad de agua.

La fijación del segundo elemento tubular en el primer elemento tubular puede ser una fijación suelta, es decir, se han previsto preferiblemente medios para una fijación suelta del segundo elemento tubular con respecto al primero. Estos medios pueden presentar, por ejemplo, un tapón elástico que se puede colocar entre el primer y el segundo elemento tubular en un extremo extracorporal de la sonda, por ejemplo, de un material de caucho o similar, de forma que exista una unión suelta entre el primer y el segundo elemento tubular de manera que se pueda introducir la sonda gástrica fácilmente en el tubo digestivo.

Alternativamente a la fijación mencionada por medio de un tapón elástico se pueden emplear cualquier otro medio para una fijación suelta del segundo elemento tubular en el primer elemento tubular.

Para mejorar este aspecto del segundo elemento tubular tras introducir la sonda gástrica en el tubo digestivo, se puede recubrir de un medio deslizante como aceite de silicona.

Esta invención también es adecuada para las aplicaciones en las cuales se debe introducir una sonda para gastroscopia, eco-cardiografía o esofagoscopia a través de la luz de transporte o extracción. En particular en el caso de introducir una sonda para una esofagoscopia a través de la luz de transporte, no se realiza ningún avance del primer y segundo elemento tubular hasta el estómago, sino que solamente hasta el esófago. En el sentido de la invención el tubo digestivo incluye por tanto el esófago y el estómago.

La invención se refiere pues a otra versión de la sonda gástrica para la introducción...

1. Sonda gástrica para la alimentación o extracción de sustancias y/o de instrumentos quirúrgicos y/o endoscópicos en el esófago o el estómago de un paciente,

el segundo elemento tubular (108, 208) se fija al primer elemento tubular o se integra en el primer elemento tubular y tiene una rigidez elevada con respecto al primer elemento tubular (101, 201), pudiendo conectarse dicho segundo elemento tubular como parte del medio para estimular el reflejo de deglución mediante la colocación del extremo que va a ser introducido en el tubo digestivo al nivel de la pared posterior faríngea por debajo del arco palatino del paciente a una bomba de suministro, una bomba dosificadora o una jeringa de tal forma que para estimular el reflejo de deglución se dosifique una cantidad determinada de líquido a través del segundo elemento tubular (108, 208), de tal forma que se desencadene el reflejo de deglución por sus salida por el extremo dirigido hacia el tubo digestivo, de forma que el segundo elemento tubular (108, 208) en su extremo dirigido hacia el tubo digestivo tenga una pieza inyectora o de propulsión para expulsar la cantidad de líquido del segundo elemento tubular (108, 208) a una velocidad elevada.

2. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 1, donde para estimular el reflejo de deglución se aplica la cantidad de líquido dosificada, que se deberá aplicar a través del segundo elemento tubular (108, 208) y será del orden de 0,5 hasta 2 ml.

3. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 1 ó 2, donde los medios para estimular el reflejo de deglución presentan una bomba de transporte conectada al segundo elemento tubular (108, 208) para bombear un líquido a través del segundo elemento tubular (108, 208).

4. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 3, donde la bomba de transporte es una bomba de dosificación (111, 211) para bombear una cantidad de líquido determinada a través del segundo elemento tubular (108, 208).

5. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 4, donde la cantidad a dosificar de la bomba de dosificación (111, 211) se puede ajustar entre 0,5 y 2,0 ml.

6. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 1 ó 2, donde los medios para estimular el reflejo de deglución incluyen una jeringa que se maneja manualmente conectada al segundo elemento tubular (108, 208).

7. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el primer y/o segundo elemento tubular (101, 201, 108, 208) son de un material plástico elastomérico.

8. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 7, donde el material elastomérico es un policondensado, polimerizado o poliaducto.

9. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 8, donde el primer y/o segundo elemento tubular (101, 201, 108, 208) son de un material, que se elige del grupo formado por poliuretanos, poliamidas, poliolefinas o silicona.

10. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones 7 hasta 9, donde el primer y/o segundo elemento tubular (101, 201, 108, 208) son de un material al que se ha añadido un aditivo y/o un plastificante.

11. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones 7 hasta 10, donde la elasticidad del primer y/o segundo elemento tubular (101, 201, 108, 208) se rige por el grado de polimerización, el grado de reticulación y/o el grado de desviación del material plástico empleado.

12. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el segundo elemento tubular (108, 208) presenta una dureza Shore elevada para incrementar la rigidez con respecto al primer elemento tubular (101, 201).

13. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 12, donde el primer elemento tubular (101, 201) presenta una dureza Shore A del orden de 70 hasta 90 y el segundo elemento tubular (108, 208) una dureza Shore D del orden de 40 hasta 60.

14. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el segundo elemento tubular (108, 208) es de un material plástico reforzado con fibra de vidrio para incrementar la rigidez.

15. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el segundo elemento tubular (108, 208) presenta una multitud de nervios dispuestos a los lados para incrementar la rigidez con respecto al primer elemento tubular (101, 201).

16. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde los medios para fijar el segundo elemento tubular (108, 208) se han previsto en el primer elemento tubular (101, 201).

17. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el segundo elemento tubular (108, 208) se ha configurado de forma capilar, de manera que el segundo elemento tubular (108, 208) a consecuencia de su capilaridad se llena por completo de líquido antes de ser introducido.

18. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el segundo elemento tubular (108, 208) se dispone radialmente por el lado interno del primer elemento tubular (101, 201).

19. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 18, donde el primer y el segundo elemento tubular (101, 201, 108, 208) se disponen coaxialmente uno respecto al otro.

20. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 18 ó 19, donde se han previsto los medios para evitar que se deslice hacia fuera el segundo elemento tubular (108, 208) por fuera del primer elemento tubular (101, 201) al introducir la sonda gástrica en el tubo digestivo.

21. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones 1 hasta 16, donde el segundo elemento tubular (108, 208) se ha fijado paralelamente al sentido longitudinal en un borde externo del primer elemento tubular (101, 201).

22. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el segundo elemento tubular (108, 208) presenta un diámetro exterior del orden de 0,8 a 1,2 mm y un grosor de pared del orden de 0,5 a 1,5 mm.

23. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el primer elemento tubular (101, 201) presenta un diámetro exterior del orden de 3 a 5 mm y un grosor de pared del orden de 0,5 a 2,0 mm.

24. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el primer elemento tubular (101, 201) tiene una forma redondeada o cónica en su extremo (105) dirigido al tubo digestivo.

25. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el primer elemento tubular (101, 201) consta por fuera de una marca para caracterizar la profundidad típica de entrada hasta que se desencadena el reflejo de deglución.

26. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que dispone además de un tercer elemento tubular (212), que forma una luz de ventilación (213) para descargar la presión del estómago en el transporte por la luz de transporte (202).

27. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 26, donde el tercer elemento tubular (212) se dispone radialmente por el lado interno del primer elemento tubular (201).

28. Sonda gástrica conforme a la reivindicación 27, donde el tercer elemento tubular (212) es más corto en el sentido axial con respecto al primer elemento tubular (201), ya que se forma una zona que sobresale del primer segmento tubular (201) por el extremo del tercer segmento tubular (212) dirigido hacia el tubo digestivo.

29. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde el primer elemento tubular (201) presenta unos orificios de ventilación dispuestos lateralmente en su extremo dirigido al tubo digestivo.

30. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde la luz de transporte se ha configurado para el transporte o la extracción de sustancias del estómago del paciente.

31. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, donde la luz de transporte se ha configurado de tal modo que se puede introducir una sonda para gastroscopia, ecocardiografía o bien esofagoscopia a través de la luz de transporte.

32. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el primer elemento tubular (101,201) se ha configurado en forma de un tubo de endoscopia.

33. Sonda gástrica conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el primer elemento tubular (101,201) está revestido al menos parcialmente de un material tolerado por la piel.