Sistema generador de impulsos magnéticos portátil para el tratamiento de dolores de cabeza por migraña de un sujeto humano,

incluyendo el sistema:

una fuente de potencia eléctrica para hacer funcionar el sistema;

una circuitería electrónica para tomar potencia de la fuente de potencia eléctrica y crear una tensión comparativamente alta para cargar condensadores;

una circuitería de control que puede cargar los condensadores y verter a continuación la carga en una bobina magnética que se utiliza para crear un impulso magnético intenso en el cerebro del sujeto humano, controlándose la carga de los condensadores y la descarga subsiguiente de los condensadores en la bobina magnética mediante por lo menos un interruptor eléctrico que hace funcionar el paciente, estando entre 0,05 y 5 tesla la intensidad máxima del impulso magnético suministrado al cerebro del sujeto humano, en el que el sistema generador de impulsos magnéticos incluye unos medios para limitar el número de impulsos que el paciente podría aplicar, comprendiendo dicho sistema además una memoria (75) que incluye por lo menos una parte de memoria no volátil configurada para retener el número restante de impulsos cuando el sistema generador de impulsos magnéticos sea desconectado

Sistema de impulsos magnéticos para inducir corrientes eléctricas en un cuerpo humano.

Campo de uso

La presente invención se refiere al ámbito de los procedimientos y los dispositivos para el tratamiento de ciertos trastornos humanos, particularmente para el tratamiento de enfermedades del cerebro.

Antecedentes de la invención

Los dolores de cabeza por migraña se presentan en aproximadamente el 12% de la población mundial. Por tanto, en los Estados Unidos, en el año 2005, existen aproximadamente 30 millones de personas que sufren este mal. Aunque se han creado medicinas que disminuyen significativamente el sufrimiento de pacientes con migraña, estas medicinas están contraindicadas frecuentemente y presentan efectos secundarios altamente indeseables, y muchos pacientes no obtienen un alivio satisfactorio de los severos dolores de cabeza, nauseas y otras incomodidades asociadas a la migraña. Además, los dolores de cabeza por migraña se tratan típicamente tras alcanzar severidad, es decir, el tratamiento resulta frecuentemente ineficaz para impedir la aparición de dolores de cabeza por migraña. Aparte de algunos fármacos que son eficaces para algunos pacientes, no existen actualmente tratamientos conocidos para dolores de cabeza por migraña que puedan aplicarse después de que un paciente detecte un aura de ese dolor de cabeza para impedir la incidencia de dolor y otras manifestaciones indeseables de ese dolor de cabeza por migraña. Un procedimiento no invasivo, sin fármacos, para impedir la incidencia de dolores de cabeza por migraña sería una gran ayuda destacable para los millones de personas en todo el mundo que padecen de estas experiencias dolorosas y frecuentemente debilitantes.

En 1985, A.T. Barker et al. (Lancet, 1985, págs. 1105-1107) describieron el uso de una bobina situada sobre el cuero cabelludo que producía un campo magnético de alta intensidad y variable en el tiempo. Este campo magnético produce una corriente eléctrica en el córtex del cerebro humano que puede producir a su vez ciertos efectos sobre las neuronas del cerebro. A este tipo de sistema se le ha denominado Estimulación Magnética Transcraneal (TMS). Si se aplican de esta manera impulsos magnéticos continuamente repetitivos, se le denomina rTMS.

En un artículo de Advances in Therapy, mayo/junio de 2001 y titulado "Impulse Magnetic-Field Therapy for Migraine and Other Headaches: A Double-Blind, Placebo-Controlled Study", por R. B. Pelka et al., se describe un dispositivo que utiliza una fuente de campo magnético alterno situada sobre una cinta alrededor del cuello del paciente. Todos los dispositivos estaban a no más de 12 pulgadas de la cabeza del paciente. La intensidad del campo magnético de 16 Hz en la fuente era de 5 microtesla. Para todos los pacientes, el campo en el cerebro tenía que ser menor de 1,0 microtesla. Se aplicó este campo durante cuatro semanas, reportándose algún beneficio al cabo de 1 a 3 semanas. El hecho de llevar tal dispositivo durante semanas es ciertamente un inconveniente en comparación con un único impulso magnético aplicado durante una fracción de milisegundo o con, como máximo, unos pocos de tales impulsos. Se cree también que una intensidad de campo magnético de sólo 1 microtesla sería totalmente insuficiente para borrar el aura que precede a muchos dolores de cabeza con migraña.

En la revista Neurology (11 de abril de 2000, págs. 1.529-1.531) se ha informado por parte de B. Boroojerdi et al. de que la rTMS a una tasa de un impulso por segundo puede crear una reducción de excitabilidad de las neuronas del córtex visual humano. Sin embargo, este artículo no indica que la TMS o la rTMS pueden usarse para impedir que se produzcan dolores de cabeza por migraña o para disminuir la intensidad o duración de un dolor de cabeza por migraña.

En la patente US nº 6.402.678, Robert E. Fischell et al. describen medios y procedimientos para el tratamiento de dolores de cabeza por migraña utilizando un dispositivo portátil que está situado sobre la cabeza del paciente. Este dispositivo se utiliza para crear un impulso magnético que actúa sobre las neuronas del cerebro y puede eliminar tanto el aura que se produce antes de un dolor de cabeza por migraña como un dolor de cabeza por migraña después de que haya comenzado. Sin embargo, puesto que todo el dispositivo está situado sobre la cabeza del paciente, es algo incómodo de utilizar para el paciente. Además, puesto que los controles de disparo están situados también en el dispositivo montado en la cabeza, su operación es también algo difícil.

En la solicitud de patente US nº de serie 10/929.586, Robert E. Fischell et al describen un dispositivo mejorado para aplicar TMS a las neuronas del cerebro. Sin embargo, esa solicitud no describe ningún medio para limitar el número de impulsos por TMS que un paciente puede poner sobre su cabeza, ni tampoco esa solicitud describe ningún medio para verificar que el dispositivo TMS está funcionando apropiadamente. Además, esa solicitud anterior no concebía una unidad portátil, manual y de una pieza, que contenga toda la circuitería y una bobina magnética para aplicar un impulso TMS al cerebro del paciente.

La patente US 2004/0122281 describe un sistema y un procedimiento para tratar dolores de cabeza. El sistema utiliza un despolarizador magnético montado de fácil transporte.

Sumario de la invención

Una forma de realización de la invención puede proporcionar unos medios y un procedimiento para mejorar el tratamiento de cualquier número de trastornos del cerebro que puedan tratarse creando corrientes eléctricas en el cerebro por la aplicación de un impulso magnético de corta duración y alta intensidad o una serie de tales impulsos. Un ejemplo de tales enfermedades incluye todos los tipos de dolores de cabeza, depresión, trastorno obsesivo-compulsivo, insomnio, enfermedad bipolar, ataques epilépticos o febriles y estados epilépticos. Se anticipa también que podría aplicarse un impulso magnético intenso de corta duración o una colección de impulso como terapia por estimulación de una variedad de nervios, tales como el nervio occipital o el nervio trigeminal en la zona de la cabeza y el nervio vagal en la región del cuello. Se anticipa también que los impulsos magnéticos aplicados al seno carotídeo y/o al nervio vagal en el cuello pueden utilizarse para detener un episodio de fibrilación atrial.

En el contexto de la presente descripción, se describirá con detalle el uso de un único impulso TMS o varios impulsos TMS para el tratamiento de dolor de cabeza por migraña. Sin embargo, deberá apreciarse que el sistema utilizado para el tratamiento del dolor de cabeza por migraña podría utilizarse también para el tratamiento de otros trastornos, tales como los mencionados en la presente memoria. Deberá apreciarse que podrían utilizarse múltiples impulsos magnéticos en lugar de un único impulso. Estos impulsos múltiples podrían ser una multiplicidad de impulsos únicos que estén separados por unos pocos segundos a varios minutos o podrían ser una rTMS que sea un tren continuo de impulsos magnéticos. Aunque el paciente se describirá en esta memoria como si fuera del género femenino, deberá apreciarse que la invención puede utilizarse por hombres o mujeres y por niños o adultos.

Una forma de realización de la invención puede ser un generador de impulsos magnéticos portátil en una sola unidad que pueda ser colocado por el paciente sobre cualquier zona que esté en contacto con su cabeza o situada próxima al mismo. El generador de impulsos puede ser alimentado por una batería desde una toma de corriente hembra de pared o desde una toma de corriente hembra de mechero de automóvil. Después de que este generador de impulsos se enchufe a una fuente de potencia, un interruptor de carga puede ser presionado por el paciente para comenzar a cargar los condensadores a una tensión comparativamente alta.

Cuando esto ocurra, una pantalla visual indicaría claramente que los condensadores se están cargando. Idealmente, una línea de LEDs se encendería de un extremo al otro indicando la progresión del ciclo de carga. Alternativamente, se concibe que el generador de impulsos TMS pudiera emplear una barra lineal que se llene progresivamente de luz a medida que se vayan cargando los condensadores. Cuando los condensadores estén completamente cargados, un indicador visual, tal como un LED verde encendido, mostraría que los condensadores están preparados ahora para descargarse en una bobina de baja resistencia con el fin de producir un impulso magnético de alta intensidad y...

1. Sistema generador de impulsos magnéticos portátil para el tratamiento de dolores de cabeza por migraña de un sujeto humano, incluyendo el sistema:

2. Sistema generador de impulsos magnéticos según la reivindicación 1, en el que la fuente de potencia eléctrica se selecciona de entre el grupo constituido por una toma de corriente doméstica, la toma de corriente hembra del mechero en el coche, una batería recargable o una batería reemplazable.

3. Sistema generador de impulsos magnéticos según la reivindicación 1 ó 2, en el que los condensadores se cargan a la tensión comparativamente alta comprendida entre 300 y 800 voltios.

4. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el peso del generador de impulsos magnéticos es inferior a 1,8 kg (4 libras).

5. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la bobina magnética está realizada a partir de hilo dividido.

6. Sistema generador de impulsos magnéticos según la reivindicación 5, en el que el hilo dividido presenta una sección transversal cuadrada o rectangular.

7. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el metal de la bobina magnética es el aluminio.

8. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye unos medios para indicar el grado hasta el que se cargan los condensadores.

9. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que existe una señal de audio que indica que los condensadores están completamente cargados y preparados para descargarse en la bobina magnética.

10. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que existe una señal de audio que indica que se ha suministrado el impulso magnético.

11. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que existe una señal de audio que indica que el sistema generador de impulsos magnéticos no está funcionando adecuadamente.

12. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que existe una luz indicadora que se enciende cuando los condensadores están preparados para descargarse en la bobina magnética.

13. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye unos medios para indicar el número de impulsos restantes para la utilización del paciente.

14. Sistema generador de impulsos magnéticos según la reivindicación 13, que incluye unos medios para reponer el número de impulsos restantes para la utilización del paciente.

15. Sistema generador de impulsos magnéticos según la reivindicación 14, en el que los medios de reposición se realizan por una línea de teléfono desde un centro de servicio al paciente.

16. Sistema generador de impulsos magnéticos según la reivindicación 14, en el que los medios de reposición se realizan utilizando una llave USB.

17. Sistema generador de impulsos magnéticos según la reivindicación 16, en el que la llave USB puede hacer que el número de impulsos que se deben añadir resulten disponibles a través del puerto USB de un ordenador que está en contacto por Internet con un centro de servicio al paciente.

18. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la forma de la bobina magnética es generalmente elíptica.

19. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la bobina magnética está situada en una sección de bobina magnética que presenta una superficie inferior que está curvada para adaptarse a la curvatura de una cabeza humana típica.

20. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye asimismo unos medios para determinar que la amplitud y el transcurso temporal del impulso magnético están dentro de una especificación definida.

21. Sistema generador de impulsos magnéticos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye asimismo unos medios para señalar la fecha y la hora de cada impulso magnético que es activado, almacenándose los datos en dicha memoria del sistema generador de impulsos magnéticos.