PREPARACION PARA PRODUCIR UN MATERIAL DE RESTAURACION DE SUSTANCIA MINERALIZADA, PARTICULARMENTE EN EL CAMPO DENTAL.

Preparación para obtener un material de restauración de sustancia mineralizada,

caracterizado por que comprende:

- una parte líquida acuosa,

- una parte sólida que comprende entre 70% y 99% en peso de silicato dicálcico y/o de silicato tricálcico y entre 1 y 30% en peso de carbonato de calcio CaCO3, siendo estos porcentajes ponderales dados en referencia al conjunto de los constituyentes de la parte sólida,

- de cloruro de calcio CaCl2 y de un agente reductor de agua, contenido cada uno en al menos una de las dichas partes, estando la parte sólida y la parte líquida designadas a ser mezcladas para obtener el dicho material

Preparación para producir un material de restauración de sustancia mineralizada, particularmente en el campo dental.

La presente invención se relaciona con una preparación para producir un material de restauración de sustancia mineralizada, principalmente en el campo dental.

En el campo dental, la restauración de coronas no buscan más que paliar, entre otros, la pérdida de sustancia unida a la destrucción de los tejidos dentales por la caries o a continuación de un golpe.

Actualmente, la reconstitución de los dientes "deteriorados" representa del 75% al 80% de los tratamientos dentales (P. Hescot et al.; 1996; Programme International de Recherche de l'Organisation Mondiale de la Santé sur les déterminants et la santé bucco-dentaire; Association Dentaire Française).

Actualmente, la reconstitución dental utiliza esencialmente dos tipos de materiales de restauración que evitan recurrir a la intervención de un laboratorio de prótesis.

El material más antiguo, utilizado desde el siglo XI, es la amalgama de plata.

Muy ampliamente generalizada su aplicación por el experto en la técnica es muy fácil y su resistencia mecánica no está más que demostrada. Además, la duración de vida media de una obturación con amalgama está estimada en 14 años.

Sin embargo, la amalgama de plata presenta dos inconvenientes principales.

El primer inconveniente está unido a la presencia de 40 a 50% de mercurio en su formulación. El peligro eventual de un nuevo ensanchamiento de mercurio en la saliva y en la atmósfera durante la aplicación del material, así como en las aguas usadas durante su deposición, ha conducido a un rechazo progresivo de la utilización de este tipo de material.

El segundo inconveniente está unido al aspecto metálico no estético de las obturaciones realizadas por medio de una amalgama de plata.

Para paliar la presencia del mercurio de una parte, y el aspecto no estético de las amalgamas de plata por otro lado, un segundo tipo de material de restauración ha sido desarrollado. Se trata de resinas compuestas.

Las resinas compuestas son formadas por una mezcla de resina orgánica y de cargas minerales, siendo la mezcla especialmente tratada por un producto que asegura una unión entre la resina y las cargas minerales, con la ausencia total de mercurio.

Destinados originalmente al tratamiento de los dientes anteriores, puesto que estos responden a la demanda estética de los pacientes, están igualmente utilizados para la reconstitución de los dientes posteriores. Sin embargo, se constata que las obturaciones realizadas con estas resinas compuestas presentan una duración media de vida estimada en 7 años, es decir dos veces menos que las obturaciones con amalgama de plata.

Esta baja duración de vida media de las obturaciones en resina compuesta se explica por el fenómeno de contracción de la resina compuesta que se produce durante la reacción de toma de las resinas compuestas y que no permite asegurar más una hermeticidad marginal satisfactoria durante su reacción de polimerización, lo que constituye un problema mayor en la utilización de tales resinas.

Actualmente, y a pesar de las numerosas tentativas que apuntan en mejorar los compuestos de resinas compuestas así como las técnicas de utilización asociadas, ninguna resina compuesta presenta hermeticidad marginal satisfactoria, particularmente en la zona en donde el esmalte es poco o no está presente.

Así, las ventajas ecológicas y estéticas de las resinas compuestas se traducen por una regresión en término de la salud pública y de economía desde el punto de vista del presupuesto de la salud.

Andreeva et al. ("Mechanism of effect of calcium chloride on processes of disperse structure formation, and chemical interaction in hydration of beta dicalcium and tricalcium silicates", Colloid J. USSR, vol. 44, No 4, Juillet 1982, páginas 568-573) describe la cinética de la reacción del cloruro de calcio sobre las mezclas de silicatos tricálcicos y dicálcicos con carbonato de calcio. Sin embargo, las propiedades de la composición obtenida por esta reacción no permiten su utilización como material de restauración de una sustancia mineralizada tal como en el campo dental.

La WO 01/76534 describe un método para obtener un material cerámico unido químicamente, por una utilización en el campo de los cementos de construcción pero también en el campo dental, del tipo CaO-Al₂O₃-(SiO₂)-H₂O.

La DE 199 23 956 describe un material cerámico de restauración dental, con base en silicato tricálcico. El material está bajo la forma de un kit de dos compuestos, uno sólido y uno líquido que son mezclados en el momento del uso. Sin embargo, este material no presenta características totalmente satisfactorias.

Hay por lo tanto una necesidad real que consiste en disponer de un material de restauración para la reconstitución dental, ofreciendo el dicho material un compromiso entre las ventajas de las amalgamas de plata, particularmente en términos de longevidad y de resistencia mecánica, y aquellas resinas compuestas, a saber con ausencia de mercurio y aspecto estético de la obturación.

La presente invención tiene así por objetivo poder realizar un material de restauración de sustancia mineralizada, en particular para la restauración dental, estando este metal apto para resistir a las presiones del orden de al menos 100 Mpa, siendo además estable dimensionalmente durante su aplicación y después de la misma, y teniendo finalmente una buena adhesión con la sustancia mineral que permite restaurar.

Un objetivo adicional de la invención, particularmente en sus aplicaciones dentales, que se pueda realizar un material que tenga las características presentes y que además deba ser biocompatible.

En el campo específicamente dental, este material debe además permitir obtener una buena hermeticidad marginal en la ausencia de cualquier fenómeno de contracción lineal para asegurar una duración de vida media semejante a la de las amalgamas de plata, permitir una obturación estética y resistir a las presiones de masticación que están en la gama de los valores de presión indicados más arriba, y que tenga un tiempo de toma compatible con la duración de manipulación necesaria al cirujano dentista que es de 10 a 30 minutos.

Según la invención, una preparación que permita realizar un tal material comprende

Se llama así "parte sólida" el conjunto de las fases sólidas que son los polvos de cada uno de sus constituyentes, y "parte líquida" la fase líquida acuosa en la cual pueden ser añadidos al agua los otros constituyentes que componen entonces esta parte o fase líquida.

El agente reductor agua permite limitar el aporte de agua y por lo tanto adaptar el volumen de la fase líquida con respecto al de la fase sólida, sin que la hidratación del silicato tricálcico y/o del silicato dicálcico, que se produce durante la mezcla de las fases sólida y líquida, sea alterado.

El agente reductor agua presenta de manera ventajosa un poder fluidificante y/o plastificante.

Tales propiedades del agente reductor agua permiten así conferir una fluidez así como una plasticidad al material obtenido después de la mezcla de la preparación según la invención, permitiendo el amasado y la manipulación del material más facilitado para el médico práctico.

Se puede particularmente utilizar plastificantes como agentes reductores agua, tales como polinaftalenosulfonato (PNS) o un plastificante, llamado "superplastificante", a base de policarboxilato modificado.

Para la restauración dental, la parte sólida comprende además carbonato de calcio CaCO₃.

El carbonato de calcio tiene un efecto acelerador sobre la hidratación del carbonato de calcio, dicálcico o tricálcico.

Además, permite aumentar las...

1. Preparación para obtener un material de restauración de sustancia mineralizada, caracterizado por que comprende:

2. Preparación según la reivindicación 1,

caracterizada por que la parte sólida comprende óxido de zirconio Z_rO₂ por ejemplo entre 0 y 15% en peso del conjunto de los constituyentes de la parte sólida.

3. Preparación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizada porque la parte líquida que comprende el CaCl₂, por ejemplo con un contenido comprendido entre 1 y 35% en peso con respecto al volumen total de esta parte líquida, y preferiblemente entre 9 y 25%.

4. Preparación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2 caracterizada porque la parte sólida comprende el CaCl₂, por ejemplo con un contenido comprendido entre 0.1 y 10% en peso del conjunto de los constituyentes de la pate sólida, y preferiblemente entre 0.9 y 7.5%.

5. Preparación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la parte líquida comprende el agente reductor agua, por ejemplo en una proporción comprendida entre 0.1 y 10% en peso con respecto al volumen total de la parte líquida, ventajosamente entre 1 y 5% y preferiblemente entre 2 y 4%.

6. Preparación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la parte sólida comprende el agente reductor agua, por ejemplo en una proporción comprendida entre 0,01 y 3% en peso del conjunto de los constituyentes de la parte sólida, ventajosamente entre 0,15 y 1,25% y preferiblemente entre 0,38 y 0,84%.

7. Preparación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque el agente reductor agua es un plastificante, por ejemplo polinaftaleno sulfonato (PNS) o un plastificante a base de policarboxilato modificado.

8. Preparación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la relación volumen sobre masa en la parte líquida y la parte sólida está comprendida entre 0,1 y 0,3, ventajosamente entre 0,15 y 0,25, y preferiblemente entre 0,17 y 0,23.

9. Preparación una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, particularmente para la restauración dental, caracterizada porque al menos 90% de las partículas de cada uno de los constituyentes de la parte sólida tiene una granulometría inferior a 10 µm.

10. Procedimiento para realizar un material de restauración de sustancia mineralizada, particularmente en el campo dental, a partir de la siguiente preparación una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque se efectuó una mezcla homogénea de las partículas sólidas y líquidas.

11. Utilización de la preparación según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 para obtener un material de restauración de los dientes, un cemento de sellamiento apical, un sustituto dentino-cementario, un material de fondo de cavidad y un material de relleno óseo de la mandíbula.