DISPOSITIVO DE OSTOMIA QUE COMPRENDE UNA BOLSA COLECTORA.

Dispositivo de ostomía (1) que comprende una bolsa colectora (2) y una placa base (3) con una placa adhesiva (4) para sujetarla al usuario,

y dicha placa base posee una abertura (5) para recibir una ostomía, dicha placa base (3) comprende además una primera pestaña (7) para unirla, mediante una unión adhesiva despegable, a un elemento de enganche (8) situado en la bolsa colectora, dicha primera pestaña (7) está fabricada con un material con una primera resistencia a la tracción, dicho elemento de enganche comprende una segunda pestaña (9) fabricada con un material con una segunda resistencia a la tracción y dicha unión adhesiva la proporciona al menos una capa de adhesivo (13), caracterizado porque el dispositivo comprende otra capa flexible añadida (10), situada entre el adhesivo y la pestaña (7, 9) con la resistencia a la tracción más baja y dicha capa flexible posee un límite elástico superior a la fuerza de adhesión de la unión adhesiva proporcionada por el adhesivo (13)

Dispositivo de ostomía que comprende una bolsa colectora.

La invención se refiere a un dispositivo de ostomía que comprende una bolsa colectora y una placa base con una placa adhesiva para fijarla al usuario, en el que dicha placa base posee una abertura para recibir una ostomía, dicha placa base comprende también una primera pestaña para unirla a un elemento de enganche situado en la bolsa colectora, mediante una unión adhesiva que se puede pegar y despegar repetidamente, dicha primera pestaña está fabricada a partir de un material con una primera resistencia a la tracción, dicho elemento de enganche comprende una segunda pestaña fabricada con un material que posee una segunda resistencia a la tracción y dicha unión adhesiva la proporciona al menos una capa de adhesivo.

La invención también se refiere a una bolsa colectora de ostomía que comprende una segunda pestaña para unirla, mediante una unión adhesiva despegable, a una primera pestaña situada en una placa base y para fijarla a un usuario, dicha primera pestaña está fabricada con un material que posee una primera resistencia a la tracción, dicha segunda pestaña está fabricada con un material que posee una segunda resistencia a la tracción y dicha unión adhesiva la proporciona al menos una capa de adhesivo.

En el documento WO 96/38106, se explica un sistema colector para ostomía que comprende una bolsa colectora con una abertura de entrada configurada en una pared de la bolsa y con unos elementos de unión dispuestos alrededor de la misma para unirla a una ostomía y un dispositivo de soporte para la bolsa colectora. El dispositivo de soporte comprende una placa base para fijarlo al usuario y posee una primera pestaña anular unida a la placa base. Los elementos de unión comprenden una segunda pestaña, que está unida permanentemente a la bolsa colectora y está configurada para formar una unión adhesiva despegable con la primera pestaña.

En el WO 01/85074, también se describe un sistema colector para ostomía. La unión adhesiva entre la bolsa colectora y el dispositivo de soporte la proporciona una capa adhesiva que se aplica sobre una parte, gracias a la cual, las dos pestañas se pueden adherir repetidas veces. Tanto la primera como la segunda pestaña son flexibles y están fabricadas con materiales elásticos.

En el documento EP-A-793 951, se describe un dispositivo de ostomía con una placa que se fija a un usuario y un elemento de enganche situado en una bolsa colectora, en el que las respectivas pestañas que se unen están hechas de diferentes materiales.

Al diseñar las uniones adhesivas para este fin, se suelen usar frecuentemente diferentes materiales para las dos partes de enganche, y a menudo se logra una mayor flexibilidad para el sistema de enganche usando un material muy blando para al menos una de las pestañas de enganche, por ejemplo un material espumado tal como espuma de PE o EVA, preferentemente con celdillas cerradas. El adhesivo está diseñado normalmente para producir la mayor fuerza adhesiva posible al tiempo que se mantiene una unión separable.

Sin embargo, debido a que las propiedades de una unión adhesiva pueden variar a largo plazo a causa de variaciones en la producción, surgen problemas a la hora de separar la unión adhesiva para retirar la bolsa o recolocar la bolsa sobre la placa base. Si las fuerzas adhesivas llegan a superar la resistencia a la tracción del material más blando, debido a las variaciones mencionadas anteriormente, quedarán residuos de este material y del adhesivo en la parte contraria del enganche, y de este modo se pone en peligro el correcto funcionamiento de la parte que normalmente se reutilizaría, al quedar expuesto a escapes o a que el sistema de enganche se despegue de forma involuntaria.

Cabe mencionar que el término "elasticidad" se usa para referirse a las propiedades del material. Un módulo de elasticidad alto es característico de un material rígido, mientras que un módulo de elasticidad bajo es característico de un material elástico.

El término "flexibilidad" expresa una propiedad de un componente de un producto: su capacidad para doblarse, y depende del material escogido y las dimensiones del elemento.

Por tanto, el objeto de la presente invención consiste en proporcionar un dispositivo de ostomía y una bolsa colectora para ostomía que resuelva dichos problemas, mediante los cuales se proporcione una unión adhesiva entre la parte de la bolsa y la zona del cuerpo, de manera que se eviten las deformaciones y desgarros del material de la pestaña, y mediante los cuales se obtenga una buena unión de enganche sin que exista el riesgo de que queden residuos del agente adhesivo y la espuma en la superficie que se espera que esté limpia y dispuesta para recibir una pestaña de una bolsa nueva sin usar.

Este problema se resuelve mediante un dispositivo de ostomía del tipo que se describe en el preámbulo de la reivindicación 1 y en el que el dispositivo comprende otra capa flexible añadida, situada entre el adhesivo y la pestaña con la resistencia a la tracción más baja, y dicha capa flexible posee un límite elástico que supera la resistencia de la adhesión.

Este problema también se resuelve mediante una bolsa colectora para ostomía del tipo descrito en el preámbulo de la reivindicación 9 y en la que el elemento de enganche comprende otra capa flexible añadida, situada entre el adhesivo y la pestaña con la resistencia a la tracción más baja, y dicha capa flexible posee un límite elástico que supera la resistencia de adhesión del adhesivo.

Las expresiones "resistencia a la tracción" y "límite elástico" se usan generalmente para definir propiedades mecánicas de los materiales, que incluyen plásticos como, por ejemplo, en las normas ISO 527.1 a 4.

Según se usa en el presente documento, la expresión "resistencia a la tracción" (o "resistencia a la rotura por tracción") se refiere a la resistencia máxima del material a la fractura. La expresión "límite elástico" (o "límite elástico a tracción"), según se usa en el presente documento, se refiere al esfuerzo máximo al que comienza a producirse una deformación permanente y no elástica del material.

En la mayor parte de los materiales plásticos, la resistencia a la tracción es la mayor de las dos medidas y el límite elástico es considerablemente menor.

Por tanto, el principio de funcionamiento consiste en que la capa flexible cubre la superficie de la pestaña fabricada con el material con la resistencia a la tracción más baja y, de este modo, se protege al material ante los desgarros aunque su resistencia a la tracción sea baja. Además, el módulo de elasticidad de la pestaña será bajo si se desea tener una pestaña muy blanda.

Gracias a que la capa flexible posee un límite elástico superior a la resistencia de la adhesión de la capa adhesiva, se garantiza que no se producen deformaciones de las pestañas y la capa flexible durante el enganche y desenganche.

La invención de acuerdo con una reivindicación funciona del siguiente modo:

Se coloca una placa base sobre el usuario, en la que la primera pestaña de esta placa base es algo más rígida que las pestañas situadas en la parte de la bolsa propiamente dicha. La primera pestaña está fabricada preferentemente con un material plástico que es elástico, pero posee (como se ha mencionado) un grado de rigidez más alto y aún así proporciona un producto flexible.

La pestaña de la parte de la bolsa, denominada segunda pestaña, también está hecha de un material elásticamente deformable, por ejemplo, el material de espuma constituye en sí una forma de realización preferida. La segunda pestaña es más flexible que la primera pestaña. La resistencia a la tracción del material de la segunda pestaña es más pequeña que la resistencia a la tracción del material de la primera pestaña. Sobre este material de espuma, se aplica otra capa flexible, una hoja o película, que puede aplicarse de varias maneras, por ejemplo, en forma de película adhesiva de doble cara, mediante la cual se logra que la capa quede unida de forma estanca a la espuma subyacente. En la cara opuesta, posee otra unión adhesiva y está provista de una capa de adhesivo que le permite adherirse a la superficie de la primera pestaña. Esta capa adhesiva también podría estar situada en la superficie de la primera pestaña.

Precisamente, al proporcionar tal capa intermedia entre el material de espuma que posee la resistencia a la tracción más baja y la pestaña de la parte...

1. Dispositivo de ostomía (1) que comprende una bolsa colectora (2) y una placa base (3) con una placa adhesiva (4) para sujetarla al usuario, y dicha placa base posee una abertura (5) para recibir una ostomía, dicha placa base (3) comprende además una primera pestaña (7) para unirla, mediante una unión adhesiva despegable, a un elemento de enganche (8) situado en la bolsa colectora, dicha primera pestaña (7) está fabricada con un material con una primera resistencia a la tracción, dicho elemento de enganche comprende una segunda pestaña (9) fabricada con un material con una segunda resistencia a la tracción y dicha unión adhesiva la proporciona al menos una capa de adhesivo (13), caracterizado porque el dispositivo comprende otra capa flexible añadida (10), situada entre el adhesivo y la pestaña (7, 9) con la resistencia a la tracción más baja y dicha capa flexible posee un límite elástico superior a la fuerza de adhesión de la unión adhesiva proporcionada por el adhesivo (13).

2. Dispositivo de ostomía según la reivindicación 1, en el que una fuerza de unión entre la capa flexible (10) y la pestaña con la resistencia a la tracción más baja es superior a la fuerza de adhesión del adhesivo.

3. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el límite elástico de la capa flexible (10) es del mismo orden de magnitud que el límite elástico de la pestaña que posee la mayor resistencia a la tracción.

4. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el módulo de elasticidad de la capa flexible (10) es sustancialmente mayor que el módulo de elasticidad del material de la pestaña que posee la menor resistencia a la tracción.

5. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la unión de enganche la proporciona una capa adhesiva (13) situada sobre la capa flexible (10), y dicha capa flexible (10) está situada sobre el elemento de enganche (8) de la bolsa colectora.

6. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa flexible (10) comprende una película adhesiva de doble cara.

7. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la primera pestaña (7) está fabricada con un material elástico y posee una resistencia a la tracción mayor que la resistencia a la tracción del material de la segunda pestaña (9).

8. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el módulo de elasticidad del material de la primera pestaña (7) es superior al módulo de elasticidad del material de la segunda pestaña (9).