Sistema de monitorización post-quirúrgica de la permeabilidad arterial para monitorizar la permeabilidad de una arteria de una extremidad,

que comprende:

una primera sonda adaptada para ser colocada adyacente a una primera área de tejido de una extremidad para producir primeras señales de salida dependientes de la irrigación sanguínea arterial a la primera área de tejido;

una segunda sonda adaptada para ser colocada adyacente a una segunda área de tejido diferente de la extremidad para producir segundas señales de salida diferentes dependientes de la segunda irrigación sanguínea arterial a la segunda área de tejido; y

medios para procesar las primeras señales de salida para producir una primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial y una segunda medida diferente de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial

medios para procesar las segundas señales de salida para producir la primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial y la segunda medida de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial;

medios para utilizar una función predeterminada que toma como sus argumentos al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la primera irrigación sanguínea;

medios para utilizar una función predeterminada que toma como sus argumentos al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial;

medios para comparar la medida combinada de la permeabilidad arterial de la primera irrigación sanguínea arterial con la medida combinada de la permeabilidad arterial de la segunda irrigación sanguínea arterial; y

medios para determinar la permeabilidad de una primera arteria que proporciona la primera irrigación sanguínea arterial utilizando una diferencia entre la medida combinada de la permeabilidad arterial de la primera irrigación sanguínea arterial y la medida combinada de la permeabilidad arterial de la segunda irrigación arterial

Método y sistema de monitorización de la permeabilidad arterial periférica.

Sector técnico al que pertenece la invención

Las realizaciones de la invención hacen referencia a la evaluación de la irrigación sanguínea en una parte periférica de un animal. En particular la evaluación de la alteración de la irrigación sanguínea en una parte periférica de un animal, tal como el pie de un humano.

Antecedentes de la invención

La enfermedad arterial periférica (PAD) es un subgrupo de la enfermedad vascular periférica, caracterizado por una reducción de la irrigación sanguínea de las extremidades. Los síntomas tempranos más frecuentes son el dolor, el hormigueo o las rampas en los músculos de la pierna durante el ejercicio. Como síntomas graves de estadíos avanzados puede presentarse disminución de la capacidad de curación de las heridas, que puede dar lugar a infecciones del pie, gangrena o muerte tisular (necrosis).

En ocasiones puede utilizarse una determinación simple de la tensión arterial para evaluar la gravedad de la enfermedad, denominada habitualmente procedimiento ABP o ABPI, en la que se compara la presión arterial sistólica sistémica del tronco con la presión arterial sistólica determinada en las arterias del pie. Si la presión arterial sistólica en el pie es inferior a la mitad de la presión arterial sistólica sistémica o es inferior a 40/50 mmHg, es probable que exista una enfermedad arterial oclusiva grave, y el paciente tiene riesgo de infección y necrosis tisular.

En estas circunstancias, es necesario intervenir quirúrgicamente. Tradicionalmente se realizaba un injerto de derivación arterial, aunque cada vez es más frecuente realizar una angioplastia endovascular transcutánea, mediante la cual se eliminan las obstrucciones del interior de la arteria sin cirugía.

Un procedimiento típico de injerto de derivación arterial periférico consiste en localizar la arteria ocluida, típicamente la arteria poplítea en la zona de la rodilla, y puentear la obstrucción ya sea con un injerto de derivación artificial o con una vena obtenida del paciente.

Tras la cirugía, es importante comprobar que el injerto de derivación no se obstruye y continua abierto o permeable. Ello se realiza tradicionalmente de forma manual por los profesionales de enfermería a intervalos regulares comprobando la existencia de pulsos o utilizando una sonda Doppler vascular portátil. Sin embargo, la subjetividad y los problemas logísticos pueden hacer que no se detecte un injerto de derivación que no esté funcionando correctamente hasta que la obstrucción sea significativa o la arteria está totalmente ocluida. Los injertos no funcionantes requieren una re-intervención quirúrgica adicional para substituir el injerto obstruido, provocando un incremento de los costes del doble como mínimo.

La detección precoz de los injertos de derivación no funcionantes puede ser tratada mediante tratamiento farmacológico, tanto oral como mediante inyección intra-vascular.

Sería deseable dar a conocer una monitorización post-quirúrgica de la permeabilidad de una arteria.

Un dispositivo automático que monitorice la irrigación sanguínea arterial para proporcionar una indicación de la permeabilidad del injerto, emitiendo una alarma si la irrigación sanguínea arterial cesa o desciende por debajo de un nivel determinado, podría se una herramienta clínica útil para la monitorización de los injertos de derivación en el período post-operatorio inmediato.

Un dispositivo que proporciona una indicación de la irrigación sanguínea arterial periférica en el período peri-operatorio también puede ser útil para los cirujanos durante la colocación del injerto de derivación, para evaluar el nivel de irrigación sanguínea arterial recuperado. Este enfoque también puede hallar aplicaciones durante la angioplastia endovascular percutánea para determinar si la obstrucción o estrechamiento ha sido obliterado con éxito y si existen estrechamientos adicionales que requieran tratamiento para restablecer una circulación adecuada a la periferia.

El artículo de John Allen y otros, "Photoplethysmography detection of lower limb peripheral arterial occlusive disease: a comparison of pulse timing, amplitude and shape characteristics" ("Detección mediante fotopletismografía de la enfermedad oclusiva arterial periférica de una extremidad inferior: comparación de las características de temporización, amplitud y forma del pulso"), Physiological Measurement, Volumen 26, número 5, Octubre 2005, pp. 811-821, describe una monitorización de la permeabilidad arterial, en la que se adquieren pulsos fotopletismográficos de la pierna derecha e izquierda y se determinan diferentes características del pulso y las diferencias bilaterales.

Breve descripción de la invención

La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

De acuerdo con algunas realización de la invención se da a conocer un sistema de monitorización de la permeabilidad arterial para monitorizar la permeabilidad de una arteria de una extremidad que comprende: una primera sonda situada adyacente a una primera área de tejido de una extremidad para producir unas primeras señales de salida dependientes de un primer flujo arterial hacia la primera área de tejido; una segunda sonda situada adyacente a una segunda área de tejido diferente de la extremidad para producir segundas señales de salida diferentes dependientes de un segunda irrigación sanguínea arterial hacia la segunda área de tejido; y medios para procesar las primeras señales de salida para producir una primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial y una segunda medida de la irrigación sanguínea arterial, diferente, para la primera irrigación sanguínea arterial; medios para procesar las segundas señales de salida para producir la primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial y la segunda medida de la irrigación sanguínea arterial, para la segunda irrigación sanguínea arterial; medios para utilizar una función predeterminada que toma como sus argumentos al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la primera irrigación sanguínea arterial; medios para utilizar una función predeterminada que toma como sus argumentos al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial; medios para comparar la medida combinada de la permeabilidad arterial de la primera irrigación sanguínea arterial con la medida combinada de la permeabilidad arterial de la segunda irrigación sanguínea arterial; y medios para determinar la permeabilidad de una primera arteria que proporciona la primera irrigación sanguínea arterial utilizando una diferencia entre la medida combinada de la permeabilidad arterial de la primera irrigación sanguínea arterial y la medida combinada de la permeabilidad arterial de la segunda irrigación sanguínea arterial. El sistema de monitorización de la permeabilidad arterial puede ser un sistema de monitorización de la permeabilidad arterial post-quirúrgico. El sistema de monitorización de la permeabilidad arterial puede ser un sistema de monitorización de la permeabilidad arterial peri-operatorio.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invención se da a conocer una unidad de procesamiento de señales de un sistema de monitorización de la permeabilidad arterial para la monitorización de la permeabilidad de una arteria de una extremidad, comprendiendo dicha unidad: una primera entrada para recibir primeras señales de entrada, desde una primera sonda, que son dependientes de un primera irrigación sanguínea arterial hacia una primera área de tejido de una extremidad; medios para procesar las primeras señales de salida para producir una primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial y una segunda medida de la irrigación sanguínea arterial, diferente, para la primera irrigación sanguínea arterial; medios para utilizar una función predeterminada que toma como sus argumentos al menos la primera y segunda medidas de irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la primera irrigación sanguínea...

1. Sistema de monitorización post-quirúrgica de la permeabilidad arterial para monitorizar la permeabilidad de una arteria de una extremidad, que comprende:

una primera sonda adaptada para ser colocada adyacente a una primera área de tejido de una extremidad para producir primeras señales de salida dependientes de la irrigación sanguínea arterial a la primera área de tejido;

una segunda sonda adaptada para ser colocada adyacente a una segunda área de tejido diferente de la extremidad para producir segundas señales de salida diferentes dependientes de la segunda irrigación sanguínea arterial a la segunda área de tejido; y

medios para procesar las primeras señales de salida para producir una primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial y una segunda medida diferente de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial

medios para procesar las segundas señales de salida para producir la primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial y la segunda medida de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial;

medios para utilizar una función predeterminada que toma como sus argumentos al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la primera irrigación sanguínea;

medios para utilizar una función predeterminada que toma como sus argumentos al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial;

medios para comparar la medida combinada de la permeabilidad arterial de la primera irrigación sanguínea arterial con la medida combinada de la permeabilidad arterial de la segunda irrigación sanguínea arterial; y

medios para determinar la permeabilidad de una primera arteria que proporciona la primera irrigación sanguínea arterial utilizando una diferencia entre la medida combinada de la permeabilidad arterial de la primera irrigación sanguínea arterial y la medida combinada de la permeabilidad arterial de la segunda irrigación arterial.

2. Sistema, según la reivindicación 1, en el que la función predeterminada multiplica entre sí al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial y en el que la primera medida de la irrigación arterial y la segunda medida de la irrigación arterial se normalizan antes de la multiplicación.

3. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la primera medida de la irrigación sanguínea arterial y la segunda medida de la irrigación sanguínea arterial son medidas diferentes entre las siguientes: potencia de señal de la irrigación sanguínea arterial, calibre de señal de la irrigación sanguínea arterial, frecuencia de pulso periférico, enrojecimiento de la piel y temperatura de la piel.

4. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que cada sonda comprende al menos un primer sensor y un segundo sensor, en el que el primer sensor proporciona unas primeras señales de salida para producir la primera medida de la irrigación sanguínea arterial, y en el que el segundo sensor proporciona las primeras señales de salida para producir la segunda medida de la irrigación sanguínea arterial, y en el que el primer y segundo sensores son sensores diferentes entre: un sensor pletismográfico, un sensor de temperatura de la piel y un sensor del color de la piel.

5. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un circuito de procesamiento de señales para procesar la salida de un sensor en una señal de alta frecuencia y una señal de baja frecuencia y que comprende además medios para formar un cociente entre la señal de alta frecuencia y la señal de baja frecuencia.

6. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos una entre la primera y segunda sondas posee una serie de sensores, comprendiendo el sistema además medios para procesar las salidas de la serie de sensores para seleccionar un subgrupo de la serie de sensores dependiendo de los componentes ac de las salidas de la serie de sensores que se utilizan a continuación para procesar solamente las salidas del subgrupo seleccionado de sensores para evaluar el flujo sanguíneo.

7. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un aparato de colocación de sondas que comprende:

un substrato tridimensional de forma adecuada para adaptarse al pie;

medios para orientar y colocar correctamente el substrato adyacente a una parte predeterminada de un pie cuando se utiliza el aparato;

un primer medio de ubicación de sonda en una primera ubicación en el substrato de manera que cuando se utiliza el aparato, la primera ubicación es adyacente a la primera área de tejido y a la primera arteria, y

un segundo medio de ubicación de sonda en una segunda ubicación predeterminada en el substrato de manera que cuando se utiliza el aparato, la segunda ubicación es adyacente a la segunda área de tejido y a una segunda arteria.

8. Sistema, según la reivindicación 7, en el que el substrato tridimensional es invertible de manera que en una primera configuración el substrato tiene una forma adecuada para adaptarse al pie izquierdo y en una segunda configuración, la cual está invertida respecto a la primera configuración, el substrato tiene una forma adecuada para adaptarse al pie derecho, en el que el medio para colocar y orientar adecuadamente el substrato puede utilizarse en la primera configuración y en la segunda configuración, en el que la primera ubicación del primer medio de ubicación de sonda es tal que cuando se utiliza el aparato de colocación de sondas, la primera ubicación es adyacente a la misma primera área de tejido del pie independientemente de si se utiliza en la primera configuración con el pie izquierdo o en la segunda configuración con el pie derecho y en el que la segunda ubicación del segundo medio de ubicación de sonda es tal que cuando se utiliza el aparato de colocación de sondas, la segunda ubicación se encuentra adyacente a la misma segunda área de tejido del pie independientemente de si se utiliza en la primera configuración con el pie izquierdo o en la segunda configuración con el pie derecho.

9. Sistema, según las reivindicaciones 7 u 8, en el que las primera y segunda arterias se seleccionan del grupo formado por: pedia dorsal, tibial posterior, plantar o peronea del mismo pie.

10. Sistema, según las reivindicaciones 7, 8 ó 9, en el que la primera y segunda áreas de tejido se seleccionan del grupo formado por: lado tibial del dorso del pie, dentro del pie por delante del tobillo, entre el primer y segundo metatarsianos, dedo gordo del pie y talón.

11. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la segunda arteria proporciona la segunda irrigación sanguínea arterial y la primera y segunda arterias son ramas paralelas de una tercera arteria, o en el que una segunda arteria proporciona una segunda irrigación sanguínea arterial y la primera arteria es una rama hacia abajo de la segunda arteria.

12. Sistema, según la reivindicación 8, en el que la primera área de tejido es parte de un pie y la segunda área de tejido es detrás de la rodilla de la misma pierna.

13. Unidad de procesamiento de señales de un sistema de monitorización de la permeabilidad arterial postquirúrgica para monitorizar la permeabilidad de una arteria de una extremidad, que comprende:

una primera entrada para recibir señales de entrada desde una primera sonda que son dependientes de una primera irrigación sanguínea arterial a una primera área de tejido de una extremidad;

medios para procesar las primeras señales de salida para producir una primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial y una segunda medida de la irrigación sanguínea arterial diferente para la primera irrigación sanguínea arterial;

medios para utilizar una función predeterminada que toma como argumentos al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la primera irrigación sanguínea arterial;

una segunda entrada para recibir segundas señales de entrada desde una segunda sonda que son dependientes de una segunda irrigación sanguínea arterial de una segunda área de tejido de una extremidad;

medios para procesar las segundas señales de salida para producir una primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial y una segunda medida de la irrigación sanguínea arterial diferente para la segunda irrigación sanguínea arterial;

medios para utilizar una función predeterminada que toma como argumentos al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial;

medios para comparar la medida combinada de la permeabilidad arterial de la primera irrigación sanguínea arterial con la medida combinada de la permeabilidad arterial de la segunda irrigación sanguínea arterial; y

medios para determinar la permeabilidad de la primera arteria que proporciona la primera irrigación sanguínea arterial utilizando una diferencia entre la medida combinada de la permeabilidad arterial de la primera irrigación sanguínea arterial y la medida combinada de la permeabilidad arterial de la segunda irrigación sanguínea arterial.

14. Unidad, según la reivindicación 13, que comprende además un circuito de procesamiento de señales para procesar la salida de un sensor en una señal de alta frecuencia y una señal de baja frecuencia.

15. Método de monitorización de la permeabilidad arterial postquirúrgica para monitorizar la permeabilidad de una arteria de una extremidad, que comprende:

colocar una primera sonda adyacente a una primera área de tejido de una extremidad irrigada por una primera irrigación sanguínea arterial de manera que produce primeras señales de salida dependientes de la primera irrigación sanguínea arterial de la primera área de tejido;

colocar una segunda sonda adyacente a una segunda área de tejido de una extremidad irrigada por una segunda irrigación sanguínea arterial de manera que produce segundas señales de salida dependientes de la segunda irrigación sanguínea arterial de la primera área de tejido;

procesar las primeras señales de salida para producir una primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial y una segunda medida, diferente, de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial;

combinar al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial, utilizando una función predeterminada que toma como sus argumentos al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la primera irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la primera irrigación sanguínea;

procesar las segundas señales de salida para producir una primera medida de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial y una segunda medida, diferente, de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial;

combinar al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial, utilizando una función predeterminada que toma como sus argumentos al menos la primera y segunda medidas de la irrigación sanguínea arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial para producir una medida combinada de la permeabilidad arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial;

comparar la medida combinada de la permeabilidad arterial para la primera irrigación sanguínea arterial con la medida combinada de la permeabilidad arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial; y

determinar la permeabilidad de una primera arteria que proporciona la primera irrigación sanguínea arterial utilizando una diferencia entre la medida combinada de la permeabilidad arterial para la primera irrigación sanguínea arterial y la medida combinada de la permeabilidad arterial para la segunda irrigación sanguínea arterial.