Una jeringa (1) para fluido, que comprende un cilindro (2), una porción de pistón (3) que se encuentra dispuesta en el cilindro y que puede deslizarse en su interior,

y un medio de funcionamiento (4) conectado a la porción de pistón para el deslizamiento de la misma, proyectándose el medio de funcionamiento (4) desde un primer extremo (7) del cilindro (2) y teniendo el cilindro en un segundo extremo (9) una parte de entrada y salida (17) para dicho fluido, en la que un medio de sellado (5) se conecta de una manera sin contaminación al cilindro (2) en el área del primer extremo (7) del mismo y se extiende hacia el cilindro para aislar, sellado contra contaminación, el interior (11) del cilindro del ambiente, y en la que el medio de sellado tiene un extremo abierto (20) en el que se extiende el extremo interno (13) del medio de funcionamiento (4)

caracterizada por que el medio de sellado (5) forma, en su extremo opuesto al extremo abierto, una porción de tipo pistón (3), porción de tipo pistón que puede moverse mediante el medio de funcionamiento (4) dentro del cilindro (2), engranándose dicha porción de tipo pistón (3) de forma sellada con el interior del cilindro (2)

Jeringa estéril.

Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente a una jeringa para fluido, preferiblemente un medio líquido, con un cilindro, una porción de pistón que se encuentra dispuesta en el cilindro y deslizable en su interior, y un medio de funcionamiento conectado a la porción de pistón para el deslizamiento de la misma. El medio de funcionamiento se proyecta desde un primer extremo del cilindro y el cilindro tiene, en un segundo extremo, una parte de entrada y salida para el fluido.

Más específicamente, la presente invención se refiere a una jeringa para recoger y verter un fluido, teniendo dicha jeringa por un lado un cilindro para recoger, por ejemplo, un medio líquido, teniendo el cilindro un primer extremo con una abertura y un segundo extremo con una parte de entrada y salida, y por el otro lado, una porción de pistón guiada de forma sellada que puede moverse hacia atrás y hacia delante dentro del cilindro entre su primer y segundo extremos, accionándose dicha porción de pistón mediante el medio de funcionamiento que se proyecta desde la abertura en el primer extremo del cilindro para ser, a su vez, accionable desde el exterior para mover la porción de pistón hacia atrás y hacia delante en el cilindro.

Antecedentes de la técnica

Una jeringa del tipo anterior puede usarse en una diversidad de campos, por ejemplo, como jeringa para muestreo o inyección en el campo médico.

Una aplicación que en este caso es particularmente preferida pero no limitante es, por ejemplo, en el campo farmacéutico y biotecnológico, y hasta cierto punto también en campos tales como, de alimentos y cosméticos. En estos campos existe la necesidad de muestreo y análisis rutinario de diferentes medios, por ejemplo para control microbiológico, recuento de células o, donde sea apropiado, análisis químicos, o suministro de medios de regulación o activos en ciertas etapas del proceso en la fabricación de productos en los campos en cuestión.

En dicha fabricación que implica requisitos rigurosos en cuanto a ausencia de contaminación, o contaminación minoritaria, de los medios incluidos en el proceso, la fabricación normalmente tiene lugar en un recipiente de proceso cerrado. Sin embargo, existe el riesgo de contaminación cuando se van a suministrar uno o más medios al recipiente de proceso o se va a tomar una muestra del recipiente de proceso. Debido a este riesgo de contaminación dentro y alrededor del recipiente de proceso, por lo tanto, el suministro y muestreo de los medios tiene lugar en un entorno de sala limpia, que requiere grandes inversiones, equipo costoso y condiciones de trabajo aceptables para el personal.

La jeringa de acuerdo con la presente invención en primer lugar, pero no exclusivamente, pretende usarse en la recogida sin contaminación de un recipiente de proceso a un recipiente de recogida o similar. La jeringa puede usarse para transferir fluido de un recipiente de recogida y suministrar el fluido a un recipiente de proceso o viceversa. La jeringa también puede disponerse para otra dosificación, transporte o muestreo, tales como transferencia del fluido a un laboratorio para análisis, etc.

En el muestreo de acuerdo con un procedimiento de la técnica anterior, existen problemas con resultados falsos positivos, esto es que el medio de donde se toman las muestras no está contaminado pero la muestra, no obstante, indica contaminación. Este es un problema costoso ya que el medio que se muestrea es a menudo caro y ocurre en volúmenes grandes. Resultados falsos positivos a menudo se deben a problemas con el equipo de muestreo que puede causar la contaminación de la muestra.

En las jeringas de la técnica anterior se ha encontrado que la porción de pistón, a pesar de su engranaje de sellado con el interior del cilindro por medio de un sello en forma de al menos uno, aunque normalmente dos anillos/pestañas de sellado, por definición no está perfectamente sellada contra el interior del cilindro.

Cuando la porción de pistón, mediante el medio de funcionamiento, se mueve inicialmente hacia arriba en el cilindro desde una posición de partida inferior hasta una posición de giro superior para recoger/aspirar el medio de un recipiente de recogida, microorganismos y otros contaminantes muy pequeños, que después de la rotura del envase estéril o de alguna otra manera se atascan en la jeringa y entonces también en el interior del cilindro, pueden atravesar el sello y entrar en el espacio en el lado del fluido de la porción de pistón donde los contaminantes se mezclan con el medio aspirado y lo contaminan.

Entonces, cuando la porción de pistón, que puede ser un émbolo, se mueve otra vez hacia el interior del cilindro mediante el medio de funcionamiento, de la posición de giro a la posición de partida para verter el medio a añadir, analizar, etc., los contaminantes acompañan al medio fuera de la jeringa. Esto puede destruir o dañar completamente o parcialmente el medio y dificultar, o imposibilitar, que el medio se use, analice, etc. Debido a la contaminación el medio puede, como alternativa o además, ser nocivo para el uso.

También se ha encontrado que a medida que la porción de pistón se mueve hacia el interior en el cilindro se forma fácilmente, a pesar del sello, una película muy delgada del medio recibido en el interior del cilindro, que está en el lado de la porción de pistón opuesto al lado del fluido. Si el medio tiene un olor fuerte, el usuario percibe esto claramente alrededor de la jeringa. Si el medio es dañino para la salud o peligroso para el medio ambiente o aún venenoso, la formación de la película puede constituir un grave peligro para la salud o el medio ambiente. Además, esta película puede aumentar adicionalmente el riesgo de que los contaminantes se atasquen en el interior del cilindro, y en los casos donde la jeringa se usa varias veces antes de que finalmente se deseche o se limpie para reutilizarla, también aumenta el riesgo de que el medio en la jeringa se contamine con contaminantes o microorganismos, atascándose más fácilmente en la película formada.

Un riesgo adicional de las jeringas de la técnica anterior es que el protector de contaminación, por ejemplo los fuelles protectores, se posiciona de modo que arriesga dañarse durante el manejo de la jeringa. Si se forma un orificio en el protector de contaminación, existe el riesgo de que los contaminantes entren en la jeringa y contaminen el medio en el cilindro de la jeringa.

Una jeringa para fluido, con las características del preámbulo de la reivindicación 1, se describe en el documento US 2001/018575 A1.

Sumario de la invención

Un objeto de la presente invención, como se reivindica, es proporcionar una jeringa del tipo indicado a modo de introducción, lo que elimine uno de los inconvenientes y riesgos anteriores de una manera sencilla y eficaz.

Otro objeto de la invención es proporcionar tal jeringa, que, por tanto, está sellada frente a contaminación en el sentido de que los microorganismos externos u otros contaminantes no pueden mezclarse con el medio recibido en la jeringa y contaminarlo.

Otro objeto más de la invención es proporcionar tal jeringa en la que se satisfacen los requisitos actuales en cuanto a la transferencia sin contaminación del medio implicado todo el tiempo desde el recipiente de proceso hasta su adición y/o análisis, etc. a través de la jeringa.

Un objeto adicional de la invención es proporcionar una jeringa que es económica y sencilla de fabricar.

Los objetos anteriores y otros objetos, que serán evidentes a partir de la siguiente descripción se logran mediante un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona una jeringa para fluido, que comprende un cilindro, una porción de pistón que se encuentra dispuesta en el cilindro y puede deslizarse en su interior, y un medio de funcionamiento conectado a la porción de pistón para el deslizamiento de la misma. El medio de funcionamiento se proyecta desde un primer extremo del cilindro y el cilindro tiene, en un segundo extremo, una parte de entrada y salida para dicho fluido. Un medio de sellado se conecta de una manera sin contaminación al cilindro en el área de su primer extremo y se extiende hacia el cilindro para aislar, sellando contra contaminación, el interior del cilindro del ambiente. En una realización, el medio de sellado se conecta al menos de una manera sin contaminación al cilindro y se extiende hacia el cilindro...

1. Una jeringa (1) para fluido, que comprende un cilindro (2), una porción de pistón (3) que se encuentra dispuesta en el cilindro y que puede deslizarse en su interior, y un medio de funcionamiento (4) conectado a la porción de pistón para el deslizamiento de la misma, proyectándose el medio de funcionamiento (4) desde un primer extremo (7) del cilindro (2) y teniendo el cilindro en un segundo extremo (9) una parte de entrada y salida (17) para dicho fluido, en la que un medio de sellado (5) se conecta de una manera sin contaminación al cilindro (2) en el área del primer extremo (7) del mismo y se extiende hacia el cilindro para aislar, sellado contra contaminación, el interior (11) del cilindro del ambiente, y en la que el medio de sellado tiene un extremo abierto (20) en el que se extiende el extremo interno (13) del medio de funcionamiento (4)

caracterizada por que el medio de sellado (5) forma, en su extremo opuesto al extremo abierto, una porción de tipo pistón (3), porción de tipo pistón que puede moverse mediante el medio de funcionamiento (4) dentro del cilindro (2), engranándose dicha porción de tipo pistón (3) de forma sellada con el interior del cilindro (2).

2. Una jeringa (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho medio de sellado (5) se encuentra dispuesto para crear un sello entre el interior (11) del cilindro y un extremo interno (13) del medio de funcionamiento (4) que se extiende hacia el cilindro.

3. Una jeringa (1) de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en la que el medio de sellado (5) se localiza sustancialmente dentro del cilindro (2).

4. Una jeringa (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el extremo abierto (20) del medio de sellado (5) se conecta al primer extremo (7) del cilindro (2).

5. Una jeringa (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que un manguito de guía (23) se encuentra dispuesto en el primer extremo (7) del cilindro (2) para guiar el medio de funcionamiento (4).

6. Una jeringa (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el extremo abierto (20) del medio de sellado (5) se conecta al primer extremo (7) del cilindro al girarlo de dentro hacia afuera alrededor del borde del primer extremo (7) del cilindro (2).

7. Una jeringa (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el medio de sellado (5) se fabrica de un material elástico y de sellado.

8. Una jeringa (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicha jeringa y medio de sellado (5) se esterilizan previamente, preferiblemente por irradiación.

9. Una jeringa (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el extremo opuesto del medio de sellado (5), en el extremo interno (13) del medio de funcionamiento, se puede mover y el extremo abierto (20) del medio de sellado (5) queda inmóvil en el primer extremo (7) del cilindro (2).