INSTRUMENTO DE FIJACION DE UN IMPLANTE INTRAOCULAR EN EL IRIS.

Instrumento de fijación de un implante intraocular en el iris. Campo y Antecedentes de la invención La invención se refiere a un instrumento para insertar un pliegue de tejido del iris entre los brazos de pinzamiento de un dispositivo intraocular que va a ser fijado a una superficie del iris en una cámara anterior de un ojo. En las patentes norteamericanas 4 215 440 y 5 192 319 están descritas lentes intraoculares que van a ser implantadas en la cámara anterior del ojo humano mediante el pinzamiento de un pliegue de tejido del iris entre brazos de tipo pinza que se proyectan desde una porción óptica de la lente. El documento US6342058B1, que representa el estado más reciente de la técnica, describe la aplicación de un brazo del háptico de una lente intraocular, y no tejido del iris, usando un fórceps mecánico. La aplicación del tejido del iris se realiza perforando un miembro con forma de segmento espiral dentro del tejido del iris y posteriormente desplazando este miembro en una dirección transversal al eje longitudinal del instrumento. Las ventajas de la fijación de una lente intraocular a un pliegue de tejido de iris son que el iris no tiene que ser perforado, que no se proyectan partes de la lente a través del iris, que la fijación puede hacerse rápidamente y con pocas manipulaciones, y que la lente fijada es también asegurada frente a la rotación en torno a su eje óptico. La formación de un pliegue de material del iris se realiza frotando suavemente el tejido del iris para formar un pliegue y llevando el pliegue entre los extremos de los brazos de tipo pinza que se proyectan desde la porción óptica de la lente y al mismo tiempo empujando uno de los brazos de pinzamiento lejos del iris relativamente al otro brazo de pinzamiento, de manera que el iris se abra. Aunque muchos cirujanos oftalmólogos realizan esta técnica de forma rutinaria, requiere una especial destreza y entrenamiento. Sumario de la invención Es un objeto de la presente invención proporcionar una solución que facilite la formación de un pliegue del tejido del iris y la introducción de dicho pliegue entre los brazos de pinzamiento del implante. Según la invención, este problema se resuelve proporcionando un instrumento quirúrgico según la reivindicación 1. Puesto que el material del iris se adhiere al pasaje cuyo reborde contacta con la superficie de tejido del iris sellando esencialmente, un pliegue que se adhiera al pasaje puede ser fácilmente introducido dentro de la zona de pinchado entre los brazos de pinzamiento que son impulsados hacia el iris pasando por la cresta de la porción final distal a través de la zona de pinchado entre los brazos de pinzamiento. El material del iris sigue a la cresta, de manera que un pliegue del tejido del iris es insertado entre los brazos de pinzamiento. Las elaboraciones y realizaciones particulares de la invención se establecen en las reivindicaciones dependientes. Otras características, efectos y detalles de la invención se deducen de la descripción detallada y los dibujos. En la descripción breve, la orientación de vistas se refiere al ojo y los instrumentos quirúrgicos donde la cara anterior del ojo apunta verticalmente hacia arriba. Breve descripción de los dibujos Fig. 1, es un alzado lateral parcialmente ampliado y recortado en sección transversal de un primer ejemplo de un instrumento oftalmológico según la invención, con una porción final distal del instrumento insertada en la cámara anterior de un ojo, Fig. 2, es una vista en planta desde arriba ampliada de un implante intraocular según la invención aplicado por una porción final distal de un instrumento según el ejemplo mostrado en la Fig. 1, Fig. 3, es una vista recortada ampliada en sección transversal a lo largo de la línea III-III de la Fig. 1, Fig. 4, es una vista según la Fig. 3 que muestra una porción final distal de un segundo ejemplo de un instrumento oftalmológico según la invención y muestra porciones finales de los brazos de pinzamiento de un implante en etapas sucesivas, Fig. 5, es una vista según la Fig. 4, en la que las porciones finales de los brazos de pinzamiento han alcanzado una etapa final que pinza un pliegue del tejido del iris, Fig. 6, es una vista lateral en sección transversal a lo largo de la Fig. VI-VI en la Fig. 4, 2 ES 2 333 712 T3 Fig. 7, es una vista lateral recortada de una porción final distal de un tercer ejemplo de un instrumento oftalmológico según la invención, Fig. 8, es una vista en sección transversal a lo largo de la línea VIII-VIII en la Fig. 7, Fig. 9, es una vista en planta desde abajo de la porción final distal mostrada en las figuras 7 y 8, Fig. 10, es una vista lateral en sección transversal central a través de una porción final distal de un cuarto ejemplo de un instrumento oftalmológico según la invención que opera sobre el tejido del iris y los brazos de pinzamiento de un implante, Fig. 11, es una vista en planta desde arriba de la situación según la Fig. 10, Fig. 12, es una representación esquemática de un quinto ejemplo de un instrumento oftalmológico según la invención, Fig. 13, es una vista lateral de un sexto ejemplo de un instrumento oftalmológico según la invención, Fig. 14, es una vista en planta desde arriba ampliada de una porción del instrumento según la Fig. 13, Fig. 15, es una vista lateral a lo largo de la línea XV-XV en la Fig. 14, Fig. 16, es una vista en planta desde arriba ampliada de una porción de una variante de un instrumento según la Fig. 13, Fig. 17, es una vista lateral a lo largo de la línea XVII-XVII en la Fig. 14, Fig. 18, es una vista en planta desde arriba de una porción final distal de un sexto ejemplo de un instrumento oftalmológico según la invención operando sobre el tejido del iris y los brazos de fijación de un implante, Fig. 19, es una vista lateral de una sección de la punta de la porción final distal mostrada en la Fig. 18, y Fig. 20, es una vista final frontal de la sección de la punta según la Fig. 19. Descripción detallada Se describe una primera elaboración y realización de la invención con referencia a las figuras 1 a 3. El propósito principal del instrumento quirúrgico propuesto presente es insertar un pliegue de tejido 1 del iris dentro de una ranura 2 entre los brazos de pinzamiento 3 de un implante intraocular 4 que va a ser fijado a una superficie 5 del iris 6 en una cámara anterior 7 de un ojo. Preferiblemente, los brazos de pinzamiento se apoyan normalmente en la zona de pinchado y la fuerza de pinzamiento preferiblemente varía relativamente poco con la distancia entre las superficies de pinchado de los brazos de pinzamiento 3. En la Fig. 1, en la que se muestra una porción final distal del instrumento en una representación ampliada - el instrumento se muestra en operación en una situación en la que la porción final distal 8 está insertada dentro de la cámara anterior 7 de un ojo 9 vía una incisión 10 en la córnea 11 del ojo. Preferiblemente, tal incisión se hace en una porción de la córnea 11 más próxima y más alejada de un plano medial vertical que divide al cuerpo en una mitad izquierda y una mitad derecha. El instrumento tiene una porción final distal 8 alargada para la inserción dentro de la cámara anterior 7 del ojo. En el ejemplo presente, la aguja 8 se extiende generalmente en una dirección axial y tiene un pasaje 12 en una sección 13 de la punta distal. El pasaje 12 tiene una entrada que da lateralmente lejos del eje longitudinal central de la aguja en la zona de la entrada. La zona de la entrada está limitada por un reborde 14 que se extiende en un plano único 15 para contactar con la superficie 5 del tejido del iris esencialmente sellando, de manera que el tejido del iris se adhiera al reborde 14 del pasaje 12 en respuesta a la succión aplicada a dicho pasaje 12. Además, la aguja tiene una cresta 16 de desplazamiento del brazo de pinzamiento que apunta lejos del plano 15 y se extiende esencialmente paralela a él. Para insertar el pliegue del material de iris, la cresta 16 impulsa los brazos 3 para abrir la ranura 2 y permitir el paso de la sección final de la punta 13 dentro y a través de la ranura 2 seguida por un pliegue del tejido 1 del iris que es después liberado y dejado pinzado en la ranura 2. Para transferir un vacío al pasaje 12 desde al menos una porción más proximal del instrumento 17, un lumen 18 se extiende axialmente a través de la aguja 8. La fuente de vacío que comunica con el lumen 18 incluye un almacenamiento de energía en forma de un resorte 19, una estructura formada por un pistón 20 para generar succión en respuesta a la liberación de energía desde el almacenamiento de energía 19, y una estructura de operación en forma de una palanca doble 21 pivotante selectivamente desde una posición (como la mostrada) que retiene al pistón 20 y una posición en la que el pistón 20 es liberado,...

1. Instrumento quirúrgico oftalmológico para insertar un pliegue de tejido del iris en una zona de pinchado (2; 102) entre los brazos de pinzamiento (3; 103; 303; 603) de un implante intraocular (4; 604) a ser fijado a una superficie del iris (5) en una cámara anterior (7) de un ojo (9), que incluye: una porción final distal alargada (8; 108; 208; 308; 408; 508; 608) para su inserción dentro de la cámara anterior (7), extendiéndose dicha porción final distal (8; 108; 208; 308; 408; 508; 608) generalmente en una dirección axial y comprendiendo un pasaje de entrada (12; 112; 212; 312; 612) dispuesto lateralmente en una sección de punta distal (13; 113; 213) de la porción final distal (8; 108; 208; 308; 408; 508; 608), teniendo dicho pasaje (12; 112; 212; 312; 612) una zona de entrada limitada por un reborde (14; 114) que se extiende en un plano único (15; 241) para contactar con la superficie (5) del tejido del iris sellando y una cresta (16; 116) que da lejos de dicho plano (15; 241) y se extiende esencialmente paralela a él, para impulsar la apertura de la zona de pinchado (2; 102) entre los brazos de pinzamiento (3; 103; 303; 603), y un conducto (18; 218; 318; 518) que se extiende desde dicho pasaje (12; 112; 212; 312; 612) para transferir un vacío a dicho pasaje (12; 112; 212; 312; 612) desde al menos una porción más proximal del instrumento. 2. Instrumento según la reivindicación 1, en el que dicha porción final distal (8; 208; 308; 408; 508; 608) tiene una sección de punta (13; 213) que se extiende con un cierto ángulo a una siguiente sección (40; 240) proximal a dicha sección de punta. 3. Instrumento según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicho reborde (14) se extiende en un plano (15; 241) esencialmente paralelo a al menos una sección de punta de dicha porción final distal (8; 208; 308; 408; 508; 608). 4. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho pasaje (12; 112; 212; 612) tiene una forma alargada. 5. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha porción final distal (8; 108; 208; 308; 408; 508; 608) es transparente en al menos una zona opuesta a dicho pasaje (12; 112; 212; 312; 612). 6. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la fuente de vacío incluye un almacenamiento de energía (19), una estructura (17) para generar succión en respuesta a la liberación de energía desde el almacenamiento de energía (19) y una estructura de operación (21) para liberar la energía almacenada en el almacenamiento de energía (19). 7. Instrumento según la reivindicación 6, en el que la estructura de generación de succión incluye una cámara de succión (27) que tiene un volumen interno limitado por una pared que incluye una porción (20) de pared móvil y en el que el almacenamiento de energía incluye un miembro elástico (19) para impulsar la porción (20) de pared móvil en una dirección que hace que aumente el volumen de la cámara de succión (27). 8. Instrumento según la reivindicación 7, en el que la porción de pared móvil está formada por un pistón (20) movible axialmente en un canal, comunicando el conducto (18) con el canal a través de un extremo cerrado del canal. 9. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además una abertura de ventilación (548) que comunica con dicho conducto (518). 10. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además un depósito de líquido (27; 447) y medios para inyectar un líquido desde el depósito (27; 447) en la zona de la porción final distal (408). 11. Instrumento según la reivindicación 10, en el que el depósito de líquido forma una cámara (27) de la fuente de vacío, teniendo la cámara (27) un volumen variable para inyectar líquido desde la cámara (27) y para generar un vacío en la cámara (27). 12. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones 10 u 11, en el que el depósito de líquido (27; 447) comunica con el pasaje. 13. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además una bomba (19; 20; 27; 446) que comunica con dicho conducto (18). 14. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones 10-12 y según la reivindicación 13, en el que la bomba (19, 20, 27; 446) es reversible para inyectar líquido desde el depósito (27; 447) en un sentido de operación y para generar un vacío en el sentido opuesto de operación, que incluye además medios de control para controlar la bomba (19, 20, 27; 446) para inyectar una cantidad predeterminada de líquido en la zona de la porción final distal (8; 408). 15. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además una estructura de control (19-21) para desplazar un volumen de fluido predeterminado durante la aplicación del vacío. 9 ES 2 333 712 T3 16. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el extremo de punta (38; 238) de la porción final distal (8; 208) está cerrado. 17. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que, vista en sección transversal perpendicular a la dirección longitudinal, la cresta (116) tiene un radio de curvatura sustancialmente menor que las porciones de pared vecinas de la porción final distal (108). 18. Instrumento según la reivindicación 17, en el que al menos en la zona de la cresta (116), la porción final distal (108) tiene una sección transversal generalmente triangular perpendicular a su dirección longitudinal. 19. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además una protección (242) en dicho conducto (218) próximamente adyacente a dicho pasaje (212), limitando dicha protección (242) una cámara de recepción (243) del pliegue detrás del pasaje (212) para prevenir que el tejido del iris sea aspirado fuera de dicho pasaje (212) más allá de dicha cámara de recepción (243) del pliegue. 20. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos en la sección que incluye dicha cresta, dicha porción final distal (8; 108; 208; 308; 408; 508; 608) tiene un ancho medido paralelo al reborde de dicho pasaje (12; 112; 212; 312; 612) de menos de 1 mm. 21. Instrumento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho conducto (18; 218; 518) está libre de utensilios de corte. ES 2 333 712 T3 11 ES 2 333 712 T3 12 ES 2 333 712 T3 13 ES 2 333 712 T3 14 ES 2 333 712 T3 ES 2 333 712 T3 16 ES 2 333 712 T3 17 ES 2 333 712 T3 18