HILO ELECTRICO DE USO MEDICO QUE INCLUYE UN MARCADOR RADIOOPACO.
Un hilo eléctrico (10) de uso médico que incluye un miembro de cuerpo alargado (12) que comprende un miembro tubular interno (14) que define un lumen (16) y un miembro de cubierta (20) que cubre el miembro tubular interno (14);
al menos un electrodo (22) definido en una superficie externa del miembro de cubierta (20);
al menos un par de conductores (18) dispuestos entre el miembro tubular interno (14) y el miembro de cubierta (20), al menos un par de conductores (18) que están en comunicación eléctrica con al menos un electrodo (22) a través del miembro de cubierta (20);
y un marcador radioopaco (26) que circunscribe una periferia del miembro tubular interno (14) y que está debajo de al menos un electrodo (22) caracterizado porque el marcador radioopaco (26) está formado por un bobinado (28) de un elemento alargado dispuesto alrededor del miembro tubular interno (14), teniendo el bobinado (28) un paso menor en la región de al menos un electrodo (22)
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08250675.
Solicitante: CATHRX LTD.
Nacionalidad solicitante: Australia.
Dirección: SUITE G16, NATIONAL INNOVATION CENTRE AUSTRALIAN TECHNOLOGY PARK,EVELEIGH, NSW 1430.
Inventor/es: ANDERSON,NEIL LAWRENCE, CHONG,EVAN.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 28 de Febrero de 2008.
Fecha Concesión Europea: 3 de Febrero de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B18/14V
- A61N1/05 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61N ELECTROTERAPIA; MAGNETOTERAPIA; RADIOTERAPIA; TERAPIA POR ULTRASONIDOS (medida de corrientes bioeléctricas A61B; instrumentos quirúrgicos, dispositivos o métodos para transferir formas no mecánicas de energía hacia o desde el cuerpo A61B 18/00; aparatos de anestesia en general A61M; lámparas incandescentes H01K; radiadores de infrarrojos utilizados como calefactores H05B). › A61N 1/00 Electroterapia; Circuitos correspondientes (A61N 2/00 tiene prioridad; preparaciones conductoras de la electricidad que se utilizan en terapia o en examen in vivo A61K 50/00). › para implantar o para introducir en el cuerpo, p. ej. electrodo cardiaco (A61N 1/06 tiene prioridad).
Clasificación PCT:
- A61B18/14 A61 […] › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 18/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos para transferir formas de energía no mecánica hacia o desde el cuerpo (cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Sondas o electrodos a tal efecto.
- A61N1/05 A61N 1/00 […] › para implantar o para introducir en el cuerpo, p. ej. electrodo cardiaco (A61N 1/06 tiene prioridad).
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Fragmento de la descripción:
Hilo eléctrico de uso médico que incluye un marcador radioopaco.
Campo
La presente invención se refiere, en general, a un hilo eléctrico y, más concretamente, a un hilo eléctrico de uso médico que se utiliza de forma deseada como componente de un catéter.
Antecedentes
El solicitante ha concebido una técnica de fabricación para fabricar un hilo eléctrico de uso médico, especialmente para usar como vaina de electrodos de un catéter, teniendo un lumen con impedancia nula.
La técnica de fabricación incorpora el uso de un miembro tubular interno hueco, alrededor del cual se enrollan los conductores eléctricos. Los conductores eléctricos están contenidos entre el miembro tubular interno y una envoltura externa sobre la que se aplican los electrodos.
Una ventaja de esta técnica de fabricación es que los conductores eléctricos enrollados helicoidalmente proporcionan mayor flexibilidad al hilo eléctrico. Asimismo, aplicando los electrodos sobre una superficie exterior de la envoltura, se produce una mayor flexibilidad de los propios electrodos.
Dado que los electrodos aplicados son relativamente finos, la radioopacidad de dichos electrodos puede ser, en algunos momentos, inadecuada. Por lo tanto, sería ventajoso proporcionar una radioopacidad mejorada de modo que las posiciones de los electrodos puedan ser determinadas más fácilmente por un médico utilizando el hilo eléctrico de uso médico.
El documento WO 2006/012671 de CathRx Ltd., enseña un proceso para fabricar un hilo eléctrico que tiene uno o más electrodos. El proceso incluye el suministro de un miembro alargado que tiene al menos una región polimérica y que tiene además al menos un conductor eléctrico que se extiende a lo largo de al menos una parte de una longitud del miembro alargado y que está contenido en el miembro alargado. Se accede a una longitud de al menos un conductor eléctrico en al menos una región polimérica. Se aplica un adhesivo eléctricamente conductivo a la longitud de al menos un conductor eléctrico al que se haya accedido.
Resumen
De acuerdo con un primer aspecto de la invención, se proporciona un hilo eléctrico de uso médico que incluye un miembro del cuerpo alargado que comprende un miembro tubular interno que define un lumen y un miembro de cubierta que cubre el miembro tubular interno; al menos un electrodo definido en una superficie externa del miembro de cubierta; al menos un par de conductores dispuestos entre el miembro tubular interno y el miembro de cubierta, al menos un par de conductores que están en comunicación eléctrica con al menos un electrodo a través del miembro de cubierta; y un marcador radioopaco que circunscribe una periferia del miembro tubular interno y que está debajo de al menos un electrodo caracterizado porque el marcador radioopaco está formado por un bobinado de un elemento alargado dispuesto alrededor del miembro tubular interno, teniendo el bobinado un paso menor en la región de al menos un electrodo.
En la presente memoria, el término "circunscribir" (y derivados) ha de entenderse con el significado, a menos que el contexto indique claramente lo contrario, de que el marcador radioopaco se extiende completamente alrededor de la periferia del miembro tubular interno.
Preferiblemente, el marcador radioopaco está formado por un elemento alargado dispuesto alrededor de un miembro tubular, estando configurado el elemento alargado para proporcionar radioopacidad en al menos la posición de al menos un electrodo en el miembro del cuerpo. Se apreciará que, en el caso de un hilo de multielectrodos, cada electrodo tiene un marcador radioopaco asociado a él.
El bobinado puede ser un cable de metal que sea biocompatible y que sea suficientemente denso para ser radioopaco bajo rayos x. Por ejemplo, el cable puede ser de tantalio, platino, tungsteno o similar.
El término "paso menor" significa que los giros del bobinado están más juntos entre sí que los giros del bobinado en regiones del miembro del cuerpo libres de electrodos.
En una región distal del miembro del cuerpo alargado, el bobinado puede tener un paso mayor que el paso del bobinado en la región de al menos un electrodo para proporcionar resistencia a la torsión en la región distal del miembro del cuerpo alargado.
El elemento alargado puede estar bobinado en sentido opuesto a al menos un par de conductores eléctricos.
El elemento alargado puede determinar al menos un par de conductores eléctricos. El elemento alargado puede estar cubierto por un manguito interpuesto entre el miembro tubular interno y el miembro de cubierta. El elemento alargado puede llevar una capa aislante.
De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se proporciona un procedimiento de formación de un hilo eléctrico de uso médico, incluyendo el procedimiento un miembro tubular interno; disponiendo al menos un par de conductores eléctricos helicoidalmente alrededor del miembro tubular; cubriendo al menos un par de conductores eléctricos con un miembro de cubierta; formando al menos un electrodo al menos parcialmente alrededor del miembro de cubierta en una posición predeterminada y colocando el electrodo en comunicación eléctrica con al menos un par de conductores; y disponiendo un marcador radioopaco alrededor de una periferia del miembro tubular para circunscribir una periferia del miembro tubular bajo al menos un electrodo para proporcionar radioopacidad en la ubicación de al menos un electrodo caracterizado porque el marcador radioopaco está formado por un bobinado de un elemento alargado alrededor del miembro tubular interno, teniendo el bobinado un paso menor en la región de al menos un electrodo.
El procedimiento puede incluir la disposición de al menos un marcador radioopaco alrededor de la periferia del miembro tubular antes de bobinar al menos un par de conductores alrededor del miembro tubular de modo que al menos un par de conductores recubre al menos un marcador radioopaco.
El procedimiento puede incluir el bobinado del elemento alargado en sentido opuesto a al menos un par de conductores eléctricos.
El procedimiento puede incluir, en una región distal del miembro tubular interno, el bobinado del elemento alargado con un paso mayor que en la región de al menos un electrodo para proporcionar resistencia a la torsión a la región distal del miembro tubular interno.
El procedimiento puede incluir la interposición de un manguito entre el miembro tubular interno y el miembro de cubierta y al menos parcialmente la inserción del miembro alargado en el manguito.
De acuerdo con un tercer aspecto de la invención, se proporciona una vaina de catéter que incluye un miembro del cuerpo alargado que comprende un miembro tubular interno que define un lumen y un miembro de cubierta que cubre el miembro tubular interno; al menos un electrodo definido en una superficie exterior del miembro de cubierta; al menos un par de conductores dispuestos alrededor del miembro tubular interno y cubiertos por el miembro de cubierta y en comunicación eléctrica con al menos un electrodo a través del miembro de cubierta; y un marcador radioopaco que circunscribe una periferia del miembro tubular interno y que determina al menos un electrodo.
La invención se extiende también a un catéter que incluye una vaina de catéter como se describe anteriormente. El catéter es, preferiblemente, un catéter cardiovascular.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 muestra una vista en tres dimensiones de un hilo eléctrico de uso médico de acuerdo con una realización de la invención;
la figura 2 muestra una vista esquemática, seccional de una parte del hilo eléctrico;
y la figura 3 muestra una vista lateral esquemática de un catéter que incluye el hilo eléctrico que funciona como vaina de catéter.
Descripción detallada de la realización ejemplar
En los dibujos, el número de referencia 10 designa generalmente un hilo eléctrico de uso médico, en forma de vaina de catéter, o vaina de electrodos, para un catéter, de acuerdo con una realización de la invención.
El hilo 10 comprende un miembro del cuerpo 12 que tiene un miembro tubular interno 14 que define un lumen 16. Una pluralidad de conductores eléctricos 18 está enrollada helicoidalmente alrededor de una superficie exterior del miembro tubular interno 14. Los conductores eléctricos 18 están cubiertos por un miembro de cubierta o envoltura 20 del miembro del cuerpo 12....
Reivindicaciones:
1. Un hilo eléctrico (10) de uso médico que incluye un miembro de cuerpo alargado (12) que comprende un miembro tubular interno (14) que define un lumen (16) y un miembro de cubierta (20) que cubre el miembro tubular interno (14);
al menos un electrodo (22) definido en una superficie externa del miembro de cubierta (20);
al menos un par de conductores (18) dispuestos entre el miembro tubular interno (14) y el miembro de cubierta (20), al menos un par de conductores (18) que están en comunicación eléctrica con al menos un electrodo (22) a través del miembro de cubierta (20);
y un marcador radioopaco (26) que circunscribe una periferia del miembro tubular interno (14) y que está debajo de al menos un electrodo (22) caracterizado porque el marcador radioopaco (26) está formado por un bobinado (28) de un elemento alargado dispuesto alrededor del miembro tubular interno (14), teniendo el bobinado (28) un paso menor en la región de al menos un electrodo (22).
2. El hilo eléctrico (10) de la reivindicación 1 en el que, en una región distal del miembro del cuerpo alargado (12), el bobinado (28) tiene un paso mayor que el paso del bobinado (28) en la región de al menos un electrodo (22) para proporcionar resistencia a la torsión en la región distal del miembro del cuerpo alargado (12).
3. El hilo eléctrico (10) de la reivindicación 2 en el que el elemento alargado está enrollado en dirección opuesta a al menos un par de conductores (18).
4. El hilo eléctrico (10) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el elemento alargado está debajo de al menos un par de conductores (18).
5. El hilo eléctrico (10) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el elemento alargado está cubierto por un manguito (32) interpuesto entre el miembro tubular interno (14) y el miembro de cubierta (20).
6. Un procedimiento de formación de un hilo eléctrico (10) de uso médico, que incluye el procedimiento el suministro de un miembro tubular interno (14);
disponer al menos un par de conductores (18) helicoidalmente alrededor del miembro tubular (14);
cubrir el, al menos, un par de conductores (18) helicoidalmente con un miembro de cubierta (20);
formar al menos un electrodo (22) al menos parcialmente alrededor del miembro de cubierta (20) en una posición predeterminada y colocar el electrodo (22) en comunicación eléctrica con al menos un par de conductores (18);
y disponer un marcador radioopaco (26) alrededor de una periferia del miembro tubular (14) para circunscribir una periferia del miembro tubular (14) bajo al menos un electrodo (22) para proporcionar radioopacidad en la ubicación de al menos un electrodo (22) caracterizado porque el marcador radioopaco (26) está formado por un bobinado (28) de un elemento alargado dispuesto alrededor del miembro tubular interno (14), teniendo el bobinado (28) un paso menor en la región de al menos un electrodo.
7. El procedimiento de la reivindicación 6 que incluye la disposición de al menos un marcador radioopaco (26) alrededor de la periferia del miembro tubular (14) antes de bobinar al menos un par de conductores (18) alrededor del miembro tubular (14), de modo que al menos un par de conductores (18) recubra el al menos un marcador radioopaco (26).
8. El procedimiento de la reivindicación 6 que incluye el bobinado del elemento alargado en sentido opuesto a al menos un par de conductores eléctricos (18).
9. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8 que incluye, en una región distal del miembro tubular interno (14), el bobinado del elemento alargado con un paso mayor que en la región de al menos un electrodo (22) para proporcionar resistencia a la torsión a la región distal del miembro tubular interno (14).
10. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9 que incluye la interposición de un manguito (32) entre el miembro tubular interno (14) y el miembro de cubierta (20) para cubrir al menos parcialmente el miembro alargado.
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