Un dispositivo de filtración y detección integrado para la recogida y detección del crecimiento de microorganismos en un espécimen,

comprendiendo dicho dispositivo: a) un recipiente que delimita una cámara en el mismo y que tiene una entrada y una salida en la comunicación flida con dicha cámara; b) un filtro montado en dicha cámara entre dicha entrada y dicha salida; y c) un sensor montado en dicha cámara, dicho sensor operativo para detectar o indicar un cambio en la cámara causado por crecimiento microbiano

la composición presente en una cámara estéril en el recipiente. La cámara puede comprender un filtro el cual se usa para aislar y concentrar microorganismos que pudieran estar presentes en la muestra. La detección de los

ºº microorganismos en la composición se alcanza mediante, por ejemplo, incubación de la composición bajo condiciones adecuadas para mantener el crecimiento de los microorganismos a detectar y seguido de la colocación de manera manual de la composición en un espectrofotómetro

ººº para registrar cualquier cambio de un indicador presente en la composición.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

De acuerdo con ciertas realizaciones de la presente

ººº invención, un dispositivo de filtración y detección integrado para recoger y detectar el crecimiento de microorganismos en un espécimen incluye un recipiente que delimita una cámara dentro del mismo. El recipiente tiene una entrada y una salida en la comunicación fluida con la

ººº cámara. Un filtro está montado en la cámara entre la entrada y la salida. Un sensor está montado en la cámara. El sensor es operativo para mostrar un cambio en una propiedad medible del mismo tras la exposición a cambios en la cámara debido al crecimiento microbiano.

ººº De acuerdo con ciertas realizaciones del método de la presente invención, un método para recoger y detectar el crecimiento de microorganismos en un espécimen incluye proporcionar un dispositivo de filtración y detección integrado. El dispositivo de filtración y detección

ººº integrado incluye un recipiente que delimita una cámara en el mismo y que tiene una entrada y una salida en la comunicación fluida con la cámara. Un filtro está montado en la cámara ente la entrada y la salida. Un sensor está

montado en la cámara y es operativo para mostrar un cambio en la propiedad medible del mismo tras la exposición a cambios en la cámara debido al crecimiento microbiano. Se pasa el espécimen dentro de la cámara a través de la

ºº entrada, a través del filtro y fuera de la cámara a través de la salida para recoger los microorganismos sobre el filtro. Se detecta la propiedad medible del sensor.

Los objetivos de la presente invención serán apreciados por aquellos expertos en la técnica a partir de

ººº una lectura de las figuras y la descripción detallada de las realizaciones preferidas de a continuación, siendo dicha descripción meramente ilustrativa de la presente invención.

ººº BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los dibujos adjuntos, los cuales están incorporados en la presente memoria y constituyen una parte de la memoria, ilustran las realizaciones de la invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los

ººº principios de la invención. La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de filtración y detección integrado de acuerdo con las realizaciones de la presente invención;

La Figura 2 es una vista transversal del dispositivo

ººº de la Figura 1 tomada a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en alzado lateral del dispositivo de la Figura 1, ilustrada con un suministro de espécimen asociado, un receptáculo de residuos asociado y

ººº una bomba asociada de acuerdo con las realizaciones de la presente invención;

La Figura 4 es una vista en alzado lateral del dispositivo, el receptáculo de residuos y la bomba de la

Figura 3, ilustrada con un suministro de fluido de lavado asociado de acuerdo con las realizaciones de la presente invención;

La Figura 5 es una vista en alzado lateral del

ºº dispositivo de la Figura 1, ilustrada con un suministro de medio de cultivo asociado de acuerdo con las realizaciones de la presente invención;

La Figura 6 es una vista en alzado lateral de un montaje de muestra que incluye el dispositivo de la Figura

ººº 1, junto con un tubo asociado y una abrazadera, donde el dispositivo contiene el medio de cultivo de acuerdo con las realizaciones de la presente invención;

La Figura 7 es una visión transversal, fragmentaria de un aparato de medición y el montaje de muestra de la

ººº Figura 6 montado en el mismo;

La Figura 8 es un diagrama en bloques que representa un método de recogida y detección del crecimiento de microorganismos en un espécimen de acuerdo con las realizaciones de la presente invención; y

ººº La Figura 9 es una visión transversal de un dispositivo de filtración y detección integrado de acuerdo con más realizaciones de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES DE LA INVENCIÓN

ººº Ahora más adelante la presente invención se describirá más completamente en referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales se demuestran las realizaciones preferidas de la invención. Sin embargo, esta invención se puede plasmar de muy diferentes formas y no se debería

ººº interpretar limitada a las realizaciones expuestas en la presente memoria; más bien, estas realizaciones se proporcionan de manera que esta descripción será rigurosa y completa, y transmitirá completamente el alcance de la

invención para aquellos expertos en la técnica. Desde el principio hasta el final mismos números se refiere a los mismos elementos. En las figuras, las capas, los componentes o regiones se pueden exagerar para mayor

ºº claridad.

Los dispositivos y los métodos de la presente invención se pueden usar para detectar la presencia de microorganismos en especímenes clínicos, tales como sangre u otros fluidos corporales, y en especímenes no clínicos

ººº tales como comida, zumos, cosméticos, champús, productos farmacéuticos o de consumo, mediante el cultivo de los especímenes con un medio de crecimiento o de cultivo en un recipiente de un dispositivo de acuerdo con la invención. El espécimen se puede filtrar a través de un filtro

ººº dispuesto en el recipiente para capturar una muestra que incluya microorganismos del espécimen. La presencia y la identificación de los microorganismos se pueden determinar mediante, por ejemplo, detección o medición de cambios en el pH del espécimen o en la producción de CO2 en el

ººº espécimen usando un sensor dispuesto en el recipiente. Así, los dispositivos y métodos pueden proporcionar un medio no invasivo para detectar la presencia de microorganismos en especímenes mediante la medición de un aumento en los subproductos metabólicos producidos por los microorganismos

ººº (directa o indirectamente). Además, el medio de cultivo y el filtro se pueden esterilizar y mantener estéril. Además, el recipiente se puede sellar eficazmente y mantener la integridad del sello durante el proceso de evaluación.

En referencia a las Figuras 1 y 2, se demuestra en

ººº las mismas un dispositivo de filtración y detección integrado de acuerdo con la presente invención y...

1. Un dispositivo de filtración y detección integrado para la recogida y detección del crecimiento de microorganismos en un espécimen, comprendiendo dicho

ºº dispositivo:

a) un recipiente que delimita una cámara en el mismo

y que tiene una entrada y una salida en la comunicación

flida con dicha cámara;

b) un filtro montado en dicha cámara entre dicha

ººº entrada y dicha salida; y

c) un sensor montado en dicha cámara, dicho sensor operativo para detectar o indicar un cambio en la cámara causado por crecimiento microbiano.

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación

ººº 1, en el que dicho filtro es un filtro microporoso.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho filtro es un filtro de flujo radial.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho sensor es sensible a al menos un cambio en pH o en

ººº presencia de CO2.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho sensor es operativo al cambio de color en respuesta a al menos un cambio en pH o en presencia de CO2 en dicha cámara.

ººº 6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho sensor se asegura a una superficie interior de dicho recipiente.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que dicho sensor se une a dicha superficie interior de dicho

ººº recipiente.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho recipiente tiene una sección transparente y los

cambios de dicho sensor son detectables a través de dicha sección transparente.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho recipiente está formado de un plástico.

ºº 10. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho sensor y dicho filtro están dispuestos en extremos opuestos de dicha cámara.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho recipiente incluye un cuerpo de recipiente y una tapa

ººº extrema desmontable.

12. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11 que incluye un sello anillo en O (“O-ring”) entre dicho cuerpo de recipiente y dicha tapa extrema.

13. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación

ººº 11, en el que dicha entrada y dicha salida están formadas en dicha tapa extrema.

14. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el recipiente comprende una sección transparente, el filtro es un filtro microporoso y dicho

ººº sensor es operativo al cambio de color en respuesta a al menos un cambio en pH o en presencia de CO2 en dicha cámara debido al crecimiento microbiano en el que los cambios del color de dicho sensor son detectables a través de dicha sección transparente.

ººº 15. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que el filtro es un filtro de flujo radial.

16. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que dicho sensor se asegura a una superficie interior de dicho recipiente.

ººº 17. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que dicha cámara tiene un volumen de entre aproximadamente 10 mililitros y 1 litro.

18. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que dicho recipiente está formado de un plástico.

19. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que dicho sensor y dicho filtro están dispuestos en extremos

ºº opuestos de dicha cámara.

20. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que dicho recipiente incluye un cuerpo de recipiente y una tapa desmontable, dicha entrada y dicha salida están formadas en dicha tapa extrema, incluyendo dicho dispositivo un sello

ººº de anillo en O(“O-ring”) entre dicho cuerpo de recipiente y dicha tapa extrema.

21. Un método para recoger y detectar el crecimiento de los microorganismos en un espécimen, comprendiendo dicho método las etapas de:

ººº a) proporcionar un dispositivo de filtración y detección integrado que incluye:

- un recipiente que delimita una cámara en el mismo y que tiene una entrada y una salida en la comunicación fluida con la cámara;

ººº -un filtro montado en la cámara entre dicha entrada y dicha salida; y

- un sensor montado en la cámara, dicho sensor operativo para detectar o indicar un cambio en la cámara causado por crecimiento microbiano;

ººº b) pasar el espécimen dentro de la cámara a través de la entrada, a través del filtro y fuera de la cámara a través de la salida para recoger los microorganismos en el filtro; y a continuación

c) detectar cambios del sensor.

ººº 22. El método de la reivindicación 21 que incluye la etapa de introducción de un medio de cultivo dentro de la cámara seguido de dicha etapa de paso del espécimen.

23. El método de la reivindicación 22 incluyendo además la etapa de paso de un fluido de lavado dentro de la cámara a través de la entrada, a través del filtro y fuera de la cámara a través de la salida entre dichas etapas de

ºº paso del espécimen e introducción de un medio de cultivo dentro de la cámara.

24. El método de la reivindicación 21 que incluye la etapa de colocación del dispositivo en una ranura de un aparato de medición, siendo el aparato de medición operable

ººº para detectar cambios del sensor.

25. El método de la reivindicación 21 que incluye la etapa de evaluación de manera automática y electrónica del sensor usando el aparato de medición.

26. El método de la reivindicación 21 que incluye la

ººº etapa de incubación de los microorganismos en la cámara.

27. El método de la reivindicación 21, en el que dicho sensor y dicho filtro se retienen en dicha cámara durante y entre dichas etapas de paso del espécimen y detección de cambios del sensor.