Un sistema de etiqueta que proporciona una señal eléctrica (200,

300) para la detección de un evento de acceso físico que implica, a un objeto que comprende una etiqueta ajustable (100) para la fijación al objeto, en donde la etiqueta se fija al objeto en una ubicación escogida para recibir una fuerza compresora deformable en una segunda capa, cuando se tiene acceso al objeto, y un circuito para la detección eléctrica conectado a la etiqueta en los puntos de conexión de la etiqueta,

dicha etiqueta comprende un apilamiento de capas y un recubrimiento adhesivo,

la pila de capas comprende una primera, segunda y tercera capas,

la primera y tercera capas, cada una de ellas comprende material eléctrico conductor o semiconductor, flexible y con capacidad de recuperación y cada una comprende un punto de conexión eléctrico para su conexión en el circuito eléctrico,

la segunda capa comprende un material flexible, deformable y con capacidad de recuperación, dicha segunda capa que es eléctricamente conductora ó no eléctricamente conductora, pero menos conductora que las capas primera y tercera, dicha segunda capa separa dichas primera y tercera capas

Etiqueta indicativa de un evento.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a una etiqueta que puede proporcionar una señal eléctrica indicativa de la situación del objeto el cual se encuentra adherido a la etiqueta Las realizaciones preferentes de la invención se refieren al uso de tales etiquetas, en relación con dispensadores de medicamentos en dosis de unidades, los cuales cuentan con un régimen de dosificación deseado y, en particular, al uso de dichos distintivos en medicamentos sensibles a eventos con tales dispensadores que recogen y procesan la información sobre el cumplimiento del paciente al régimen de dosificación deseado.

Existen numerosos casos en los cuales es beneficioso tener una indicación del estado de un objeto. Por ejemplo, escenarios en donde es importante saber si un objeto se encuentra intacto o si ha sido manipulado, se ha accedido a él, y el momento en que la manipulación o el acceso se produjo. Estos casos incluyen distintivos de seguridad en el etiquetado o paquetes a prueba de manipulación de alimentos ó bebidas ó productos farmacéuticos. Es posible incorporar dispositivos que proporcionen esta seguridad y esta información directamente en el embalaje de los objetos. Sin embargo, en muchas ocasiones, hacerlo puede resultar ó puede presentarse en forma de una gran variedad de empaquetados diferentes, lo que necesitaría a su vez contar con una gran variedad de dispositivos para poder ser incorporados a la gama de empaquetados.

Existe un reconocimiento creciente dentro del sector farmacéutico, de que monitorizar la puntualidad y la coherencia en la administración de medicamentos puede conducir a un mejor cumplimiento con la dosificación deseada por parte del paciente y también a una mejor comprensión de la efectividad de los medicamentos en base paciente por paciente. Hoy en día, este tipo de información se recopila y almacena electrónicamente en prácticamente todos los casos. Se hace necesario en estos casos contar con un tipo de detector fácil de usar que anote los sucesos habidos en la dispensación de medicamentos. Sería útil también que dicho detector fuera relativamente universal y se adaptara fácilmente para detectar dispensadores de una gama de formatos y presentaciones de contenedores para medicamentos Debería también ser simple de fabricar y robusto, no propenso a la generación de "falsos positivos" de detección de errores de dosis, en los que se genera una falsa indicación en la administración. La presente invención satisface todas estas necesidades.

Existe un interés especial en la aplicación de esta invención en el campo de productos farmacéuticos y la garantía de la de pureza y la buena administración de las formas de dosificación de los medicamentos Sin embargo, la presente invención puede encontrar una aplicación mucho más allá de este campo.

El objetivo principal de la invención es proporcionar una etiqueta conductor capaz de proporcionar una señal eléctrica cambiante en función de si o no, o cuántas veces un objeto etiquetado con el distintivo ha sido físicamente accedido o manipulado de otro modo.

Objeto adicional es proporcionar un sistema que incluya una etiqueta cuyo sistema pueda sentir y emplear información acerca de sí o no o cuántas veces un objeto etiquetado con el distintivo ha sido accedido o de otro modo manipulado.

Es un objetivo adicional proporcionar dicha etiqueta y el sistema que incorpora dicha etiqueta, para que pueda ser empleado en los sistemas de monitorización del cumplimiento con la medicación.

Otro objetivo de la invención es proporcionar dicha etiqueta y el sistema que incorpora esta etiqueta para que puedan ser empleados en la mejora de los sistemas de monitorización del cumplimiento. con la medicación y que pueda contar con los datos relativos a la dosificación de medicamentos de pacientes, almacenar y, opcionalmente, comunicar los datos registrados como eventos en la dosificación de medicamentos.

Por lo tanto, la presente invención permite por una parte que una etiqueta que incorpora una señal eléctrica se adhiera a un objeto como es un contenedor y sea el adecuado para detectar uno o más eventos manuales, como el acceso físico implicando al objeto y un sistema que incluya esa etiqueta y poder utilizarlo para detectar los eventos que aporte la etiqueta. La etiqueta incluye una pila de capas y una capa adhesiva tal como se define en la reivindicación 1. En general incluye también una capa protectora desechable sobre la capa de adhesivo que se retira antes de que la etiqueta se fije al objeto. La pila de capas incluye al menos tres capas. La primera capa es una capa flexible, hecha de material revestido que recupera su forma, un material conductor ó semiconductor de electricidad. La segunda capa está hecha de un material flexible, deformable, y comprimible. Esta segunda capa puede no ser conductora o puede ser conductora de la electricidad, pero menos conductora que la primera capa. La tercera capa es típicamente similar o igual a la primera capa. Es flexible y moldeable está hecha de ó contiene un material de revestimiento flexible y moldeable, eléctricamente conductor o semiconductor La segunda capa separa física y eléctricamente a la primera y tercera capas y crea una característica eléctrica "firmas" para las tres capas en pila que varía en caso de que la segunda capa se deforme o comprima. Esta "firma" eléctrica puede ser un valor de conductividad, un valor de resistencia, un valor de capacitación o un valor de inducción medido a través de la primera y tercera capas y la segunda capa intermedia con y sin deformación o compresión. La primera y tercera capas tienen cada una, al menos un punto de contacto eléctrico para que la conexión eléctrica se puede realizar al objeto de detectar la firma eléctrica y/o las variaciones producidas en ella, medidas a través de las tres capas, que se producen cuando el objeto al que está fijado la etiqueta, sufre manipulación o acceso y la segunda capa queda deformada o comprimida.

Si la segunda capa intermedia tiene total capacidad de recuperación de manera que vuelve a su configuración original después de su manipulación o deformación, entonces la firma debería esencialmente volver también a su valor original. En este caso, si se detectan varios eventos, puede que cada uno presente una firma similar en el valor de la línea base de la firma.

En algunas realizaciones de la invención seria deseable detectar una serie de eventos diversos que ocurren en un área y seria deseable identificar cuáles de los diversos eventos ha sido detectado. Esto podría ocurrir, por ejemplo, si uno es capaz de detectar la entrega de una serie de dosis de dos o más medicamentos de una sola membrana tipo matriz tal como se encuentra en los anticonceptivos orales. A menudo las dos configuraciones de conexiones descritas anteriormente, con una conexión hecha en la primera capa conductora y la segunda conexión hecha en la tercera capa conductora, puede proporcionar esta información al comprimir o deformar ciertas áreas de la segunda capa conformándose firmas que son distinguibles si las comparamos con la compresión o deformación producidas en otras áreas de la segunda capa. Alternativamente, puede ser útil tener una o más, por decir de una a cuatro, conexiones adicionales a una o a ambas capas primera y tercera con la conexión adicional o conexiones las cuales han sido separadas desde la primera y segunda conexiones. Se verá que las diferentes firmas son detectadas a través de la combinación de varias de estas combinaciones múltiples y que éstas firmas diferentes se distinguirán entre las compresiones/distorsiones ó diferentes lugares en la segunda capa y por tanto dar información sobre el caso particular detectado, como por ejemplo, en el caso del anticonceptivo oral que acabamos de mencionar, en particular el fármaco que se ha dis-pensado.

La etiqueta incluye un recubrimiento adhesivo adecuado para adherir la etiqueta formada por la pila de capas al objeto en un lugar seleccionado para recibir la fuerza de compresión, deformación en una segunda capa cuando se ha accedido al objeto ó ha sido de otro modo manipulado.

Esta etiqueta se puede combinar con un circuito eléctrico de detección que detecta variaciones en la firma eléctrica de la etiqueta. En una realización representativa, este circuito puede alimentar a una primera señal eléctrica a través de la primera y tercera capas. El circuito puede detectar entonces, una primera señal de salida a través de las primera y tercera capas con la etiqueta en su lugar adjunta al objeto y no habiéndose logrado acceder al...

1. Un sistema de etiqueta que proporciona una señal eléctrica (200,300) para la detección de un evento de acceso físico que implica, a un objeto que comprende una etiqueta ajustable (100) para la fijación al objeto, en donde la etiqueta se fija al objeto en una ubicación escogida para recibir una fuerza compresora deformable en una segunda capa, cuando se tiene acceso al objeto, y un circuito para la detección eléctrica conectado a la etiqueta en los puntos de conexión de la etiqueta,

dicha etiqueta comprende un apilamiento de capas y un recubrimiento adhesivo,

la pila de capas comprende una primera, segunda y tercera capas,

la primera y tercera capas, cada una de ellas comprende material eléctrico conductor o semiconductor, flexible y con capacidad de recuperación y cada una comprende un punto de conexión eléctrico para su conexión en el circuito eléctrico,

la segunda capa comprende un material flexible, deformable y con capacidad de recuperación, dicha segunda capa que es eléctricamente conductora ó no eléctricamente conductora, pero menos conductora que las capas primera y tercera, dicha segunda capa separa dichas primera y tercera capas.

2. Sistema de etiqueta que emite una señal eléctrica según la reivindicación 1 en el que la segunda capa es eléctricamente no conductora.

3. Sistema de etiqueta que emite una señal eléctrica según la reivindicación 1 en el que la segunda capa es eléctricamente conductora.

4. Sistema de etiqueta que emite una señal eléctrica según la reivindicación 1 en el que la segunda capa tiene una configuración inicial antes de recibir la fuerza compresora deformable de la segunda capa y una segunda configuración cuando se recibe la fuerza compresora deformable de la segunda capa y una tercera configuración después de recibir la fuerza compresora deformable de la segunda capa y donde entre la configuración inicial y la configuración de tercera no existe una distinción sustancial.

5. Sistema de etiqueta que proporciona una señal eléctrica según la reivindicación 1 en el que la segunda capa tiene una configuración inicial antes de recibir la fuerza compresora deformable de la segunda capa y una segunda configuración cuando se recibe la fuerza compresora deformable de la segunda capa y una tercera configuración después de recibir la fuerza compresora deformable de la segunda capa y donde entre la configuración inicial y la configuración de tercera existe una distinción sustancial.

6. Sistema de etiqueta que proporciona una señal eléctrica según la reivindicación 1 en donde una o ambas primera y tercera capas comprenden más de un punto de contacto eléctrico para la conexión dentro del circuito eléctrico.

7. Utilización de una etiqueta con capacidad de recuperación (100) para proporcionar una señal eléctrica indicativa de la situación de un objeto al cual la etiqueta ha sido fijada, cuando la etiqueta se conecta a un circuito de detección eléctrico,

dicha etiqueta incluye una pila de capas (10, 12, 14),

y un recubrimiento adhesivo (22),

la pila de capas comprende primera (10), segunda (12) y la tercera (14) capas,

la primera (10) y tercera (14) capas tienen que como mínimo tienen una conductividad de 10^-3 S/M, cada una de ellas comprende material eléctrico conductor o semiconductor, flexible y con capacidad de recuperación y cada una comprende un punto de conexión eléctrico para su conexión en el circuito eléctrico,

la segunda capa (12) comprende un material flexible, deformable y con capacidad de recuperación,

dicha segunda capa no siendo eléctricamente conductor ó siendo eléctricamente conductora, pero menos conductora, que las capas primera y tercera, dicha segunda capa separa dichas primera y tercera capas, en donde la etiqueta se fija al objeto en una ubicación escogida para recibir una fuerza compresora deformable de la segunda capa al acceder al objeto.

8. La utilización de la reivindicación 7, incluyendo,

la detección de una primera señal de salida a través de la primera y terceras capas con la etiqueta en su lugar fijada al objeto no habiendo podido acceder objeto,

la detección de una segunda señal de salida a través de la primera y tercera capas, siendo dichas primera y segunda señales de salida similares entre sí al no haber conseguido acceder al objeto y siendo dichas primeras y segundas señales diferentes unas de las otras en una forma determinada en el caso de que se haya accedido al objeto.

9. Utilización de la reivindicación 7, incluyendo

La alimentación de una primera señal alimentada eléctricamente a través de la primera y tercera capas,

la detección de una primera señal de salida primera a través de la primera y terceras capas con la etiqueta en su lugar adjunta al objeto, no habiendo podido acceder objeto,

la alimentación de una segunda señal alimentada eléctricamente a través de la primera y tercera capas, la etiqueta en su lugar

la detección de una segunda señal de salida a través de la primera y tercera capas siendo dichas primera y segunda señales de salida similares entre sí al no haber conseguido acceder al objeto y dichas primera y segunda señales de salida siendo diferentes entre sí, al haber podido conseguir acceder al objeto.

10. La utilización de la reivindicación 7, incluyendo la detección física de eventos de acceso

en donde la etiqueta está adherida al primer y segundo objeto.

11. La utilización de la reivindicación 10, incluyendo,

detectar una primera señal de salida a través de la primera y terceras capas con la etiqueta adjunta en su lugar al objeto, no habiéndose podido acceder objeto,

detectar una segunda señal de salida a través de la primera y terceras capas, siendo dichas primera y segunda señales de salida similares entre sí cuando no se ha tenido acceso al primer y segundo objeto y dichas primera y segunda señales de salida siendo diferentes entre sí, en una forma característica al sí haber podido conseguir acceder al primer objeto, y diferentes entre sí, en una forma característica al haber accedido al segundo objeto y diferentes una de otra en una forma característica y se ha accedido al primer y segundo objeto.

12. La utilización de la reivindicación 7, para detectar que se ha dispensado una dosis de medicamento desde un contenedor a un paciente, en donde la etiqueta está adherida al contenedor.

13. El uso de la reclamación de 12 incluyendo,

detectar una primera señal de salida través de la primera y terceras capas con la etiqueta en su lugar adjunto al contenedor y sin conseguir dispensar la dosis de la medicación del contenedor al paciente

la detectar e una segunda señal de salida a través de la primera y tercera capas donde dichas primera y tercera capas son similares entre sí no se ha conseguido dispensar una dosis de medicación desde el contenedor al paciente y dicha primera y segunda señal se salida difieren la una de la otra en una forma característica si se ha conseguido dispensar una dosis de medicación del contenedor al paciente.

14. El uso de la reclamación de 7 para detectar que se ha dispensado un serie de dosis de la medicación desde un contenedor a un paciente cuando la etiqueta está adherida al contenedor.

15. El uso de la reivindicación 14, incluyendo,

La alimentación de una primera señal alimentada eléctricamente a través de la primera y tercera capas,

Detectar una primera señal de salida primera a través de la primera y terceras capas con la etiqueta adjunta en su lugar al objeto no habiendo conseguido dispensar una dosis de medicación desde el contenedor al paciente

La alimentación de una segunda señal alimentada eléctricamente a través de la primera y tercera capas,

detectar una segunda señal de salida a través de la primera y terceras capas siendo dichas primera y segunda señales de salida similares entre sí al no haber conseguido dispensar una dosis de medicación desde el contenedor al paciente,

y dichas primera y segunda señales de salida siendo diferentes en una forma característica si se ha llegado a dispensar una dosis de medicación desde el contenedor al paciente,

la alimentación dentro de un periodo de tiempo de una secuencia adicional de señales alimentadas eléctricamente a través de la primera y terceras capas con la etiqueta adjunta en su lugar, y

detectar dentro de un periodo de tiempo de una secuencia adicional de señales eléctricas a través de la primera y terceras capas, dichas señales de salida siendo similares a la segunda señale de salida si no se ha dispensado una dosis adicional de medicamento desde el contenedor al paciente, y las señales adicionales de salida difieren de la segunda señal de salida en una forma característica si se ha dispensado una segunda dosis de medicamento desde el contenedor al paciente y difieren entre sí en una forma característica si todavía se producen más dispensaciones de dosis al paciente desde el contenedor.