EQUIPO PARA OSTEOSINTESIS VERTEBRAL.

Equipo para osteosíntesis vertebral que está compuesto de piezas de anclaje óseo,

tales como tornillos pediculares (1), fórceps o ganchos, uno o dos vástagos de unión (2), que se pretende conectar a estas piezas de anclaje, y conjuntos de conexión (6, 3, 4, 10, 11; 40, 50, 4) de este o estos vástago(s) (2) con estas piezas de anclaje, siendo al menos una de estas piezas de anclaje (1) de tipo "poliaxial", esto es, incluyendo un conjunto de conexión (6, 3, 4, 10, 11; 40, 50, 4) articulado con respecto a una base (5) que se pretende unir a la vértebra;

equipo que se caracteriza por el hecho de que dicho elemento de anclaje "poliaxial" (1) está compuesto de una parte de unión que posee un elemento con forma de vástago alargado (7) que conecta una pieza (6) de dicho conjunto de conexión (6, 3, 4, 10, 11) y dicha base (5), teniendo esta parte de unión una estructura flexible que proporciona el acoplamiento de este conjunto de conexión (6, 3, 4, 10, 11) con respecto a la base (5)

Equipo para osteosíntesis vertebral.

La presente invención hace referencia a un equipo para osteosíntesis vertebral.

Un equipo para osteosíntesis vertebral por lo general está compuesto de piezas de anclaje óseo, tales como tornillos pediculares, fórceps o ganchos, uno o dos vástagos de unión, que se pretende unir a estas piezas de anclaje, y piezas de conexión de este o estos vástago(s) de unión para unirlo(s) a estas piezas de anclaje. El equipo también puede contener uniones cruzadas ajustables en largura que conecten de forma transversal dos vástagos de unión paralelos para sujetar estos vástagos entre sí.

En un tipo de equipo existente, cada elemento de anclaje puede incluir un espárrago roscado proximal sobre el que se puede atornillar una tuerca y cada pieza de conexión puede contener una parte redondeada dispuesta para rodear un vástago de unión y dos alas paralelas perforadas con agujeros. Se pretende enganchar estas alas en dicho espárrago roscado proximal y sujetarlas, mediante esta tuerca, contra una superficie de apoyo dispuesta en el elemento de anclaje, provocando esta sujeción a su vez la sujeción de dicha parte redondeada alrededor del vástago de unión y de ese modo garantizando la inmovilización longitudinal de este vástago con respecto al elemento de anclaje.

En otro tipo de equipo existente, cada elemento de anclaje puede tener "forma de tulipán", esto es, incluir una cabeza en la que se encuentra un conducto transversal para acoger a un vástago de unión.

Las piezas de anclaje pueden ser de tipo "poliaxial", esto es, permitir, antes de la sujeción, un acoplamiento de la pieza de conexión (espárrago roscado proximal o cabeza con "forma de tulipán") con respecto a la base del elemento de anclaje, que se pretende insertar en el hueso. Este acoplamiento facilita el ensamblado de los vástagos de unión en las piezas de anclaje.

En las piezas de anclaje "poliaxial" existentes, el acoplamiento se lleva a cabo en forma de una junta de rótula con partes esféricas, bien proveyendo de una esfera al extremo distal de un espárrago proximal roscado y una cavidad en la mencionada base, acogiendo esta cavidad la esfera del espárrago y estando cerrada en la parte proximal para retener esta esfera, o bien proveyendo de una esfera al extremo proximal de la base y una cavidad correspondiente al fondo de la cabeza con "forma de tulipán". Los documentos US-A-4 946 458, WO 03/068088, US 5.882.350 ó WO 00/15125 ilustran dichos materiales.

El defecto de este tipo de acoplamiento reside en que permite que la pieza de conexión llegue al fondo solamente de forma limitada, teniendo en cuenta que esta pieza se detiene contra la base del borde cerrando la cavidad que acoge la esfera. El llegar al fondo de forma limitada puede comprometer en ciertos casos la colocación de un vástago en piezas de anclaje. Además, la superficie de contacto de la esfera con dicho borde es limitada y la sujeción del vástago genera una tensión axial relativamente significativa en este borde, lo que no resulta óptimo desde un punto de vista mecánico. Aparte de ello, los esfuerzos repetidos aplicados al equipo una vez implantado, resultantes de los movimientos del paciente, generan fricciones repetidas de la esfera contra dicho borde, lo que lleva a un riesgo no aconsejable de esparcir partículas metálicas por el organismo.

Aparte de lo anterior, el equipo para osteosíntesis vertebral existente pretende inmovilizar dos vértebras una con respecto a la otra, eliminar cualquier movimiento relativo de estas vértebras, o restaurar la posición adecuada de una vértebra con respecto a la otra. Para llevar a cabo esta inmovilización, este equipo está diseñado para un ensamblado totalmente rígido de los vástagos de unión con las piezas de anclaje.

Este ensamblado rígido puede, sin embargo, no ser aconsejable en todos los casos. Lleva en especial a la aplicación de esfuerzos significativos en zonas de anclaje óseo de dichas piezas de anclaje, así como a un incremento de esfuerzos en las uniones vertebrales situadas a ambos lados del segmento vertebral tratado, lo que puede llevar a degenerescencias de estas uniones. Además, este ensamblado rígido no está adaptado al tratamiento de afecciones no degenerativas, particularmente al tratamiento de escoliosis en pacientes más jóvenes.

El documento WO 03/047441 hace referencia a un elemento amortiguador que no es un tornillo poliaxial.

El propósito de la presente invención es el de dar solución a todos estos defectos.

Su objeto principal es por tanto proporcionar un equipo para osteosíntesis vertebral que esté compuesto al menos de un elemento de anclaje poliaxial, en el que la pieza de conexión llegue al fondo de forma significativa con respecto a la base del elemento de anclaje que se pretende unir al hueso, y en el que el riesgo de dispersión de partículas metálicas por el organismo se vea reducido de forma significativa en comparación con el equipo existente.

Otro objeto de la invención es el de proporcionar un equipo para osteosíntesis vertebral que permita un ensamblado no rígido, posiblemente un ensamblado flexible, de los vástagos de unión con las piezas de anclaje, con un posible efecto amortiguador del movimiento de las piezas móviles.

Un objeto adicional de la invención es el de proporcionar un equipo para osteosíntesis vertebral que permita dicho ensamblado no rígido, posiblemente un ensamblado flexible, teniendo una parte móvil de tal forma que la localización es parecida a las condiciones de los movimientos anatómicos.

Un objeto adicional de la invención es el de proporcionar un equipo para osteosíntesis vertebral que tenga unos requisitos de espacio pequeños para reducir al mínimo las intervenciones necesarias para realizar la implantación.

El equipo de referencia incluye, en sí mismo, piezas de anclaje óseo, tales como tornillos pediculares, fórceps o ganchos, uno o dos vástagos de unión, que se pretende conectar a estas piezas de anclaje, y conjuntos de conexión de este o estos vástago(s) con estas piezas de anclaje, siendo al menos una de estas piezas de anclaje de tipo "poliaxial", esto es, incluyendo un conjunto de conexión articulado con respecto a una base que se pretende unir al hueso.

De conformidad con la invención, dicho elemento de anclaje "poliaxial" está compuesto de una parte de unión alargada con forma de vástago que conecta una parte de dicho conjunto de conexión y dicha base, teniendo esta parte de unión una estructura flexible que proporciona el acoplamiento de este conjunto de conexión con respecto a la base.

El acoplamiento del conjunto de conexión no es por lo tanto una junta de rótula con partes esféricas, sino que lo facilita la flexión única de dicha parte de unión. El conjunto de conexión puede que llegue al fondo significativamente más que el conjunto de conexión de un elemento de anclaje existente. Más aún, la tensión axial transmitida entre el conjunto de conexión y la base tras el ensamblado se aplica a la parte de unión de forma global y no a una superficie limitada de una parte de un acoplamiento, tal y como sucedía según la técnica anterior.

La ausencia de contacto de partes del acoplamiento sobre las superficies limitadas permite reducir significativamente, posiblemente eliminar, el riesgo de dispersión de partículas metálicas por el organismo, y el desgaste del material. Esto da por resultado la posibilidad de permitir la flexibilidad de dicha parte de unión tras la implantación, permitiendo por tanto un ensamblado no rígido, posiblemente un ensamblado flexible, de los vástagos de unión con las piezas de anclaje.

La parte de unión permite distintos niveles de movimientos multidireccionales de dicho conjunto de conexión con respecto a la base, tanto en movimiento de traslación como de rotación.

Aparte de ello, el acoplamiento de conformidad con la invención es significativamente menos engorroso que un acoplamiento según la técnica anterior, lo que permite no solamente reducir al mínimo las intervenciones para realizar la implantación sino también localizar este acoplamiento para parecerse lo más posible a las condiciones de los movimientos anatómicos.

Según una posibilidad, la parte de unión está formada por una pieza bien diferenciada de la pieza de dicho conjunto de conexión y de la base. La parte de unión está compuesta entonces en particular de un vástago de material flexible.

Según otra posibilidad, la parte de unión está compuesta...

1. Equipo para osteosíntesis vertebral que está compuesto de piezas de anclaje óseo, tales como tornillos pediculares (1), fórceps o ganchos, uno o dos vástagos de unión (2), que se pretende conectar a estas piezas de anclaje, y conjuntos de conexión (6, 3, 4, 10, 11; 40, 50, 4) de este o estos vástago(s) (2) con estas piezas de anclaje, siendo al menos una de estas piezas de anclaje (1) de tipo "poliaxial", esto es, incluyendo un conjunto de conexión (6, 3, 4, 10, 11; 40, 50, 4) articulado con respecto a una base (5) que se pretende unir a la vértebra;

equipo que se caracteriza por el hecho de que dicho elemento de anclaje "poliaxial" (1) está compuesto de una parte de unión que posee un elemento con forma de vástago alargado (7) que conecta una pieza (6) de dicho conjunto de conexión (6, 3, 4, 10, 11) y dicha base (5), teniendo esta parte de unión una estructura flexible que proporciona el acoplamiento de este conjunto de conexión (6, 3, 4, 10, 11) con respecto a la base (5).

2. Equipo para osteosíntesis vertebral que está compuesto de piezas de anclaje óseo, tales como tornillos pediculares (1), fórceps o ganchos, uno o dos vástagos de unión (2), que se pretende conectar a estas piezas de anclaje, y conjuntos de conexión (3, 4, 6; 50, 4) de este o estos vástago(s) (2) a estas piezas de anclaje, siendo al menos una de estas piezas de anclaje (1) de tipo "poliaxial", esto es, incluyendo un conjunto de conexión (3, 4, 6; 50, 4) articulado con respecto a una base (5) que se pretende unir a la vértebra;

equipo que se caracteriza por el hecho de que dicho elemento de anclaje "poliaxial" (1) está compuesto de una parte de unión formada por una prolongación (40) de la base (5) o por una prolongación de una pieza (50) del conjunto de conexión (3, 4; 50, 4), conectando una pieza (6; 50) de dicho conjunto de conexión (3, 4, 6; 50, 4) y dicha base (5), teniendo esta parte de unión una estructura flexible que proporciona el acoplamiento de este conjunto de conexión (3, 4, 6; 50, 4) con respecto a la base (5).

3. Equipo de conformidad con la reivindicación 1, que se caracteriza por el hecho de que la parte de unión está formada por una pieza (7) bien diferenciada de la pieza (6) de dicho conjunto de conexión (6, 3, 4, 10, 11) y de la base (5).

4. Equipo de conformidad con la reivindicación 3, que se caracteriza por el hecho de que la parte de unión está compuesta de un vástago (7) de material flexible.

5. Equipo de conformidad con la reivindicación 2, que se caracteriza por el hecho de que la prolongación (40) o la mencionada pieza (50) del conjunto de conexión (3, 4, 6; 50, 4) tiene una estructura tubular y presenta una muesca helicoide (41) o ranuras radiales escalonadas (45).

6. Equipo de conformidad con la reivindicación 1, que se caracteriza por el hecho de que la parte de unión y dicha pieza de dicho conjunto de conexión y dicha base están diseñados de manera que dicha pieza de dicho conjunto de conexión y dicha base nunca entren en contacto entre ellas.

7. Equipo de conformidad con la reivindicación 1, que se caracteriza por el hecho de que la mencionada pieza (6) de dicho conjunto de conexión (6, 3, 4, 10, 11) y la mencionada base (5) tienen superficies respectivas mediante las que entran en contacto entre ellas, en que la parte de unión (7) es ligeramente extensible de forma longitudinal, y en que se disponen los medios (6, 9, 3, 4, 10, 11) necesarios para extender esta parte de unión (7) ligeramente de forma longitudinal, permitiendo separar dichas superficies entre ellas.

8. Equipo de conformidad con la reivindicación 7, que se caracteriza por el hecho de que las superficies mediante las que dicha pieza (6) de dicho conjunto de conexión y la mencionada base (5) entran en contacto entre ellas, tienen una forma como para poder guiar el movimiento de acoplamiento de esta pieza de conexión (6) con respecto a la base (5).

9. Equipo de conformidad con la reivindicación 8, que se caracteriza por el hecho de que dichas superficies de la pieza (6) de dicho conjunto de conexión y de la base (5) están bordeadas por superficies de apoyo laterales, permitiendo calzar lateralmente dicha pieza (6) con respecto a la base (5).

10. Equipo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 9, que se caracteriza por el hecho de que dicho elemento de anclaje (1) de tipo "poliaxial" está compuesto de al menos una pieza o una parte de la pieza (10) con estructura deformable elásticamente, colocada después del ensamblado, entre una pieza (11) del conjunto de conexión y dicha base (5), posibilitando esta pieza o parte de la pieza (10) con estructura deformable elásticamente la movilidad del conjunto de conexión, y por consiguiente del vástago de unión (2), con respecto a la base (5), con un efecto de amortiguación.