Un envase para lentes de contacto (10), comprendiendo

un elemento base (12) formado por un material hidrofóbico y teniendo una superficie inferior (38a) y un flanco (36) contactando con la superficie inferior para formar una cavidad (18);

un líquido ubicado en la cavidad (18); y

una lente de contacto de hidrogel de silicona (113) ubicada en el líquido ubicado en la cavidad (18), comprendiendo un material para lentes eficaz a la hora de reducir la tendencia de la lente a pegarse a la superficie inferior (38a) de la cavidad (18) y que proporciona una superficie humedecible, caracterizada por el hecho de que

la lente de contacto de hidrogel de silicona (113) está libre de una red de agentes poliméricos humectantes interpenetrantes (IPN) y un tratamiento de superficie, y la lente (113) teniendo un ángulo de contacto de avance de menos de 66 grados y una histéresis de menos de 18 grados medido utilizando el método de la burbuja cautiva en suero salino tamponado con fosfato

Envase de lentes de contacto.

La presente invención se refiere a lentes de contacto y más específicamente se refiere a envases, tales como envases de tipo blíster, para el contenido de al menos una lente de contacto, como se conoce de WO2004/060099.

Antecedentes

El envasado de lentes de contacto hidrofílicas en una solución estéril acuosa es bien conocida en la tecnología de fabricación de lentes de contacto. En particular, tales configuraciones de envasado generalmente consisten en envases de tipo blíster o envases de ampolla que se emplean para el almacenamiento y dispensación de lentes de contacto hidrofílicas por un profesional médico o un consumidor que tiene la intención de usar las lentes de contacto. Generalmente, las lentes de contacto hidrofílicas, que se pueden desechar después de un único uso o uso a corto plazo, se fabrican a partir de materiales poliméricos hidrofílicos adecuados, tales como el hidroxietil de metacrilato (HEMA). Generalmente, tales lentes de contacto se deben almacenar en una solución acuosa estéril, normalmente en solución salina isotónica a fin de evitar la deshidratación y para mantener las lentes en una condición lista para su uso.

Hasta ahora, los fabricantes de lentes de contacto utilizaban normalmente botellas de vidrio con tapón con contenido de soluciones salinas estériles en las que se sumergían las lentes de contacto hidrofílicas. Cada botella se sellaba con un obstaculizador de silicona adecuado y provisto de un cierre metálico como sello de seguridad en la configuración de una sobrecapa. Cuando se quería sacar la lente de contacto de la botella para su uso por un paciente, se requería arrancar inicialmente el sello de seguridad del cierre metálico de la botella, después de eso retirar el obstaculizador y sacar la lente de la botella a través del intermediario con una pinza adecuada o vertiendo el contenido de la botella. Esto suponía la implementación de un procedimiento extremadamente complicado, ya que la lente de contacto era difícil de agarrar y retirar de la solución salina que contenía la botella debido a la naturaleza transparente de la lente de contacto que la hacía prácticamente invisible al ojo humano.

Más recientemente, se han desarrollado envases blíster para lentes de contacto hidrofílicas. Los envases blíster posibilitan el almacenamiento y transporte de las lentes de contacto hidrofílicas de manera simple y conveniente, mientras que al mismo tiempo facilitan la retirada de la lente de contacto por un profesional o un paciente.

Por ejemplo, un envase blíster que se adapta para proporcionar unas condiciones de almacenamiento sellado estéril para una lente de contacto hidrofílica desechable o de uso único, donde la lente está sumergida en una solución estéril acuosa, por ejemplo, tal como una solución isotónica salina, como se describe en Martínez, patente estadounidense Nº. 4.691.820. Envases de lentes de contacto adicionales se divulgan en las patentes estadounidenses Nºs. 4.691.820, 5.054.610, 5.337.888, 5.375.698, 5.409.104, 5.467.868, 5.515.964, 5.609.246, 5.620.088, 5.695.049, 5.697.495, 5.704.468, 5.711.416, 5.722.536, 5.573.108, 5.823.327, 5.704.468, 5.983.608, 6.029.808, 6.044.966, y 6.401.915.

Los envases de lente de contacto se forman típicamente de materiales de envasado hidrofóbicos, tales como polipropileno, polietileno, nilón, copolimeros de olefina, acrílicos, cauchos, uretanos, policarbonatos, y fluorocar-bonos.

Las lentes de contacto de hidrogel de silicona (es decir, lentes de contacto que comprenden un material de hidrogel de silicona o un silicio hidrofílico conteniendo polímero) se pueden almacenar en envases formados por materiales de envase hidrofóbicos. No obstante, ya que las lentes de contacto de hidrogel de silicona comprenden un componente hidrofóbico, la lente de contacto a menudo se pega o adhiere o adjunta al material de envasado cuando una superficie de la lente de contacto y una superficie del material de envasado contactan. El pegarse la lente de contacto de hidrogel de silicona al envase causa muchos problemas, incluyendo la posibilidad aumentada de que la lente se desgarre al retirarla del envase y el aumento de oportunidades para que la lente se distorsione.

Para intentar reducir la tendencia de que las lentes de contacto de hidrogel de silicona se peguen a los materiales de envasado hidrofóbicos, se han añadido surfactantes a la solución de envasado de la lente de contacto, véase la publicación de la patente estadounidense Nº. 2005/0171232. No todos los surfactantes consiguen la deseada tendencia reducida a pegarse, y algunos surfactantes no se disuelven completamente en la solución del envasado de las lentes y/o distorsionan ciertas propiedades de las lentes. La solicitud de patente internacional con nº de publicación 2004/060099 A2 divulga envases para almacenar dispositivos médicos tales como lentes de contacto blandas hechas de elastómeros de silicona. Ese documento describe un método para reducir la adherencia de dispositivos médicos almacenados en una solución en un envase para el envasado mediante la provisión de un envase que consiste en una base moldeada comprendiendo un aditivo.

Otro intento de reducir la tendencia a pegarse de las lentes de contacto de hidrogel de silicona a los materiales de envasado hidrofóbicos es el de alterar física o estructuralmente la superficie inferior de la cavidad del envase. Por ejemplo, se han producido ciertos envases que comprenden uno o más rebordes o una o más ranuras en la superficie inferior de la cavidad.

Por lo tanto, sigue habiendo una necesidad de envases para lentes de contacto mejorados, particularmente, de envases para lentes de contacto que se adecúen para el almacenamiento de lentes, por ejemplo, lentes de contacto poliméricas con contenido de silicio.

Resumen

La presente invención se dirige a esta necesidad. La invención proporciona un envase para lentes de contacto como se describe en la reivindicación 1. Se ha descubierto que las presentes lentes de contacto y envases para lentes de contacto que comprenden material hidrofóbico tienen una tendencia reducida a pegarse en comparación con otras lentes de contacto de hidrogel de silicona en materiales hidrofóbicos de envases similares. Por ejemplo, las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona no se adjuntan o adhieren al envase blíster cuando la lente se ubica en un líquido en una cavidad del envase blíster. En otras palabras, cuando las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona se colocan en un líquido en una cavidad del envase blíster, las presentes lentes se mantienen desligadas a la cavidad del blíster. En particular, los presentes envases y lentes de contacto de hidrogel de silicona no requieren un surfactante o una modificación de la superficie para reducir la tendencia de adhesión de la lente a una superficie del envase. Por lo tanto, los presentes envases proporcionan múltiples beneficios en comparación con los envases existentes, tales como la reducción de los esfuerzos de fabricación al eliminar la necesidad de proporcionar contornos de superficie en la superficie inferior de la cavidad del envase de las lentes de contacto, y el potencial para reducir las cantidades de surfactante presente en el medio líquido que contiene la lente de contacto.

El envase de la lente de contacto, comprende un elemento base; un medio líquido o líquido; y una lente de contacto de hidrogel de silicona. El elemento base es de un material hidrofóbico y tiene una superficie inferior y un flanco que contacta la superficie inferior para formar una cavidad. El líquido se ubica en la cavidad. La lente de contacto de hidrogel de silicona está libre de una red de agentes poliméricos humectantes interpenetrantes (IPN) y un tratamiento de la superficie, y comprende un material de lente eficaz al reducir la tendencia de que la lente se pegue a la superficie inferior (38a) de la cavidad (18) que proporciona una superficie humedecible. La lente de contacto del hidrogel de silicona se ubica en el líquido y la tendencia reducida se obtiene sin requerir un agente anti-adhesivo seleccionado del grupo que consiste en un surfactante, una modificación de superficie de la superficie inferior, y una combinación de la misma, aunque los surfactantes y modificaciones de superficie de la superficie inferior pueden estar presentes en algunas formas de realización.

En ciertas formas de realización, la lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un material eficaz para reducir la tendencia de que la lente se pegue a la superficie inferior de la cavidad. Por ejemplo, las presentes...

1. Un envase para lentes de contacto (10), comprendiendo

un elemento base (12) formado por un material hidrofóbico y teniendo una superficie inferior (38a) y un flanco (36) contactando con la superficie inferior para formar una cavidad (18);

un líquido ubicado en la cavidad (18); y

una lente de contacto de hidrogel de silicona (113) ubicada en el líquido ubicado en la cavidad (18), comprendiendo un material para lentes eficaz a la hora de reducir la tendencia de la lente a pegarse a la superficie inferior (38a) de la cavidad (18) y que proporciona una superficie humedecible, caracterizada por el hecho de que

la lente de contacto de hidrogel de silicona (113) está libre de una red de agentes poliméricos humectantes interpenetrantes (IPN) y un tratamiento de superficie, y la lente (113) teniendo un ángulo de contacto de avance de menos de 66 grados y una histéresis de menos de 18 grados medido utilizando el método de la burbuja cautiva en suero salino tamponado con fosfato.

2. El envase de la reivindicación 1, donde la lente de contacto de hidrogel de silicona comprende una pluralidad de macrómeros conteniendo silicio.

3. El envase de la reivindicación 1 o reivindicación 2, donde el material hidrofóbico comprende un material polimérico de poliolefina.

4. El envase de la reivindicación 1 o reivindicación 2, donde el material hidrofóbico comprende un material de polipropileno.

5. El envase de cualquier reivindicación precedente, donde el elemento base (12) comprende además un saliente (20) que se extiende desde la cavidad (18).

6. El envase de cualquier reivindicación precedente, donde el flanco (36) comprende al menos una superficie plana y al menos una superficie curvada (36a), cada superficie orientada sustancialmente en perpendicular a la superficie inferior (38a) de la cavidad (18).

7. El envase de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde el flanco (36) se orienta en un ángulo no perpendicular a la superficie inferior (38a).

8. El envase de cualquier reivindicación precedente, donde la superficie inferior (38a) carece de un reborde o una ranura.

9. El envase de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde la superficie inferior (38a) de la cavidad (18) es texturizada.

10. El envase de cualquier reivindicación precedente, donde la superficie inferior (38a) tiene una topografía de superficie plana.

11. El envase de cualquier reivindicación precedente, donde el líquido ubicado en la cavidad (18) comprende solución salina.

12. El envase de cualquier reivindicación precedente, donde el líquido ubicado en la cavidad (18) comprende un tampón de fosfato.

13. El envase de cualquier reivindicación precedente, donde el líquido ubicado en la cavidad (18) está libre de surfactante.

14. El envase de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, donde el líquido ubicado en la cavidad (18) comprende una cantidad de un surfactante eficaz a la hora de aumentar la humectabilidad de la lente de contacto (118).

15. El envase de cualquier reivindicación precedente, comprendiendo además un sello (14) adjunto al elemento base (12) para mantener el líquido ubicado en la cavidad (18) en una condición estéril.

16. El envase de cualquier reivindicación precedente, donde el elemento base (12) comprende además un saliente (20) que se extiende alrededor de un borde superior de la cavidad (18), y un agarre para pulgar curvado (22) separado de la cavidad (18).

17. El envase según la reivindicación 16, donde el agarre para pulgar curvado (22) comprende al menos un elemento de reborde (34).

18. El envase de cualquier reivindicación precedente, el cual es un envase blíster sellado.

19. El envase de cualquier reivindicación precedente, donde la lente comprende un macrómero conteniendo silicio de dimetacriloil.

20. Un ensamblaje de envase blíster comprendiendo una pluralidad de los envases de cualquier reivindicación precedente sujetos conjuntamente.