CATETER DE CALENTAMIENTO DE RIGIDEZ VARIABLE.

Un catéter de calentamiento de rigidez variable para su uso en terapia vascular intervencionista,

que comprende:

un eje del catéter de calentamiento (10, 30) que tiene un extremo proximal (14, 34) y un extremo distal (16, 36), incluyendo dicho eje del catéter de calentamiento (10, 30) al menos un miembro conductor de la electricidad (12, 32);

un elemento de calentamiento resistivo conectado a dicho al menos un miembro conductor de la electricidad (12, 32) en un extremo distal para proporcionar calentamiento resistivo;

un tubo de refuerzo (18, 38) unido al eje del catéter de calentamiento (10, 30), extendiéndose el eje del catéter de calentamiento (10, 30) a través de dicho tubo de refuerzo (18, 38), y teniendo dicho tubo de refuerzo (18, 38) una superficie que define una pluralidad de aberturas (20, 21, 40, 41) para proporcionar variaciones de rigidez a lo largo de la longitud del eje del catéter de calentamiento (10, 30); y

al menos una funda coaxial externa (24) sobre al menos una porción de dicho eje del catéter de calentamiento (10, 30) y dicho tubo de refuerzo (18, 38), cubriendo dicha funda coaxial externa (24) dicha pluralidad de aberturas (20, 21, 40, 41)

Catéter de calentamiento de rigidez variable.

Antecedentes de la invención

Esta invención se refiere de modo general a dispositivos médicos intervencionistas y, más particularmente, se refiere a un catéter de calentamiento que tiene rigidez variable para un mejor rendimiento del eje del catéter cuando se usa con o sin un catéter guía, como parte de un sistema terapéutico o para el suministro de dispositivos médicos.

Las terapias basadas en catéter mínimamente invasivas convencionales requieren típicamente cables guía que tienen de uno a dos metros de largo y que se extienden a través de un lumen longitudinal en el catéter, y que se pueden torsionar y ser empujados en el extremo proximal, aunque son blandos y flexibles en el extremo distal. Muchos de dichos cables guía están hechos de acero inoxidable o similar, y se amuelan para ahusarlos, lo que proporciona las propiedades de doblado deseadas a lo largo del cable guía. Recientemente, se han desarrollado numerosos procedimientos de detección y actuación mínimamente invasivos que se benefician de las cualidades de la fibra óptica para suministrar luz óptica o energía a la punta distal de la fibra óptica. Sin embargo, la tecnología de fibra óptica convencional no ha sido adaptable fácilmente a dichas aplicaciones, particularmente cuando la fibra óptica también debe actuar como un cable guía, en un catéter o como dispositivo en solitario, puesto que las fibras ópticas, cuando se usan en solitario, no se pueden torsionar o ser empujadas, ni son muy elásticas en comparación con cables guía hechos de diversos otros materiales, más rígidos. Además, las fibras ópticas de diámetro más pequeño son bastante "blandas", mientras que las fibras de diámetro más grande pueden ser demasiado rígidas para maniobrar mediante dobleces en ángulo agudo, y el uso de fi- bras ópticas como cables guía o empujadores en catéteres puede ser, por lo tanto, difícil y bastante sensible a la técnica.

Se conoce un abdominoscopio que incluye una funda tubular que tiene una serie de bandas separadas por ranuras longitudinales, y también se conoce un implemento médico flexible, dirigible, alargado que tiene un cuerpo tubular con una región de dirección controlable formada por cintas de dirección flexibles hechas de materiales flexibles, tales como Nitinol, acero para muelles, nylon, u otro material plástico. Además, también se conoce una sonda médica dirigible que tiene un tubo de torsión con ranuras separadas para otorgar flexibilidad adicional al tubo de torsión, con una porción de conexión de pared fina que sirve como nervadura de refuerzo o eje central.

El documento EP 0.287.368 describe un catéter de calentamiento que comprende un eje del catéter de calentamiento que incluye al menos un miembro conductor de la electricidad y un elemento de calentamiento resistivo en el extremo distal.

El documento US 4.801.297 describe un catéter con una serie de rendijas axiales adyacentes a su punta para aumentar la flexibilidad en la punta y para permitir el flujo a través de las rendijas, por ejemplo para actuar como válvula de seguridad.

El documento EP 0.608.853 describe un ejemplo de un instrumento de dilatación vascular y catéter con un tubo de metal superelástico que incluye una zona distal que está perforada por una pluralidad de orificios. Una capa de resina sintética cubre la superficie externa del tubo de metal superelástico.

Un ejemplo de un catéter para ablación de radiofrecuencia se encuentra en el documento US 6.053.080, que comprende un electrodo tubular flexible que puede extenderse desde un extremo distal de un cuerpo del catéter. El electrodo puede colocarse de forma curvilínea contra una pared interna del cuerpo humano y se le puede suministrar energía mientras un fluido de refrigeración pasa a través del electrodo.

Sin embargo, sigue existiendo una necesidad de un modo de crear rigidez variable a lo largo de un catéter de calentamiento, por ejemplo diferente de una fibra óptica, sin un descenso de la capacidad de torsión y de la capacidad de ser empujado del eje del catéter de calentamiento.

También sería deseable proporcionar un eje del catéter de calentamiento con rigidez variable para permitir que dichos catéteres de calentamiento puedan ser empujados mejor en el extremo proximal y puedan ser rastreados mejor en el extremo distal, y para hacer el uso de catéteres de calentamiento, en terapias basadas en catéter, más sencillo y menos sensible a la técnica. La presente invención se refiere a estas y a otras muchas necesidades.

Sumario de la invención

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un catéter de calentamiento de rigidez variable de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

En resumen, y en términos generales, la presente invención proporciona un eje del catéter de calentamiento de rigidez variable formado a partir de un catéter de calentamiento y un tubo de refuerzo a lo largo de al menos una porción del catéter de calentamiento, con aberturas que se forman alrededor de la superficie del tubo de refuerzo y que se extienden en una dirección entre los extremos proximal y distal del catéter de calentamiento, para proporcionar rigidez variable al eje del catéter de calentamiento. Típicamente, dicho eje del catéter de calentamiento puede formarse a partir de uno o más miembros conductores de la electricidad o similares que, en solitario, tienen características físicas que son indeseables para cables guía o dispositivos empujadores. Mediante el uso de la invención, puede fabricarse un eje del catéter de calentamiento de rigidez variable que se puede empujar mejor en el extremo proximal y que se puede rastrear mejor en el extremo distal, con la capacidad de proporcionar una amplia gama de variaciones predecibles de rigidez y otros parámetros estructurales a lo largo de la longitud del eje. Un catéter de calentamiento de rigidez variable construido de acuerdo con la invención puede usarse junto con un catéter guía o como un catéter en solitario, dirigido por flujo.

Mediante el uso de la construcción de acuerdo con la invención, el recubrimiento o la termocontracción de un material termocontráctil sobre el diámetro externo del eje del catéter de calentamiento mejorará el rastreo del dispositivo, y también puede amolarse un ahusamiento en el eje del catéter de calentamiento para proporcionar un eje con un extremo proximal más rígido, más manejable y una punta distal más blanda, más maniobrable. El catéter de calentamiento de rigidez variable también puede construirse ventajosamente de este modo a partir de de un número mínimo de componentes, con las aberturas en el tubo de refuerzo eliminado la necesidad de un trenzado o secciones de transición desde la zona proximal más rígida hasta la zona distal más blanda.

La invención proporciona, por consiguiente, en una realización preferida actualmente un catéter de calentamiento de rigidez variable para su uso en terapia intervencionista vascular, tal como para uso en un vaso tortuoso de pequeño diámetro tal como los que se encuentran en la vasculatura del cerebro. El catéter de calentamiento de rigidez variable comprende al menos un miembro conductor de la electricidad que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un tubo de refuerzo unido a el al menos un miembro conductor de la electricidad, con el al menos un miembro conductor de la electricidad extendiéndose a través del tubo de refuerzo, y teniendo el tubo de refuerzo una superficie que define una pluralidad de aberturas y al menos una capa de funda externa coaxial de un polímero, metal, o ambos provista sobre al menos una porción del tubo de refuerzo y cubriendo el al menos un miembro conductor de la electricidad las aberturas, para proporcionar variaciones deseadas de rigidez a lo largo de al menos una porción de la longitud del eje. En una realización preferida actualmente, el uno o más miembros conductores de la electricidad pueden ser un par de dichos cables conductores de la electricidad. El tubo de refuerzo es preferiblemente un tubo de metal, tal como un hipotubo, y puede estar formado por acero inoxidable o una aleación de níquel y titanio, por ejemplo.

En una realización preferida actualmente, las aberturas pueden formarse como rendijas, ranuras, canales o surcos axiales, longitudinales en la superficie del tubo de refuerzo, y en una realización preferida alternativa, las aberturas pueden formarse como rendijas, ranuras, canales o surcos helicoidales...

1. Un catéter de calentamiento de rigidez variable para su uso en terapia vascular intervencionista, que comprende: