Un sistema (438) ocular que comprende:

un factor de corrección predeterminado para controlar las posiciones delantera-trasera de los puntos (433) focales fuera del eje periféricos del ojo respecto al punto (441) focal sobre el eje central del ojo para producir al menos un estímulo sustancialmente corrector a un ojo (436) para alterar el crecimiento del ojo;

en el que el control de las posiciones de los puntos (433) focales periféricos se efectúa al tiempo que se controla simultáneamente la posición delantera-trasera del punto (441) focal sobre el eje central cerca de la retina (444), y se proporcionan de manera sustancialmente simultánea imágenes visuales claras; manteniendo dicho sistema (438) ocular una alineación axial sustancial con dicho ojo (436);

caracterizado porque:

dicho control de puntos (433) focales periféricos se efectúa para enfocar los puntos (433) focales fuera del eje anteriores o posteriores a la retina (444)

Aparatos para alterar la curvatura de campo relativa y las posiciones de posiciones focales fuera del eje periféricas.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a procedimientos y aparatos para retardar o eliminar la progresión de la miopía en un individuo mediante el control de las aberraciones (periféricas) fuera del eje, manipulando de ese modo la curvatura de campo de una imagen visual al tiempo que se proporciona simultáneamente una formación de imagen central clara.

Antecedentes de la invención

La prevalencia de la miopía está aumentando rápidamente. Por ejemplo, estudios han mostrado un aumento drástico en la incidencia de la miopía (-0,25 D o más) en niños taiwaneses de 7 años de edad, desde el 4% hasta el 16% entre 1986 y 2000, y la prevalencia de la miopía (-0,25 D o más) en escolares taiwaneses de edades entre 16 y 18 años es tan alta como el 84%. Un estudio basado en la población en la China continental recoge que el 55% de las niñas y el 37% de los niños de 15 años de edad tienen una miopía significativa (-1,00 D o más).

Estudios muestran que el 50% de la población con miopía fuerte (más de -6,00 D) tienen alguna forma de patología de la retina. La miopía aumenta significativamente el riesgo de desprendimiento de retina (dependiendo del nivel de miopía), catarata posterior y glaucoma. Los efectos ópticos, visuales y potencialmente patológicos de la miopía y su consecuente incomodidad y coste para el individuo y la comunidad, hacen deseable tener estrategias eficaces para ralentizar el avance o prevenir o retardar la aparición de la miopía, o limitar la cantidad de miopía que se produce tanto en niños como en adultos jóvenes.

Por tanto, un gran porcentaje de la población mundial tiene miopía a un nivel que requiere alguna forma de corrección óptica con el fin de ver claramente. Se conoce que la miopía, independientemente de la edad de aparición, tiende a aumentar en cantidad requiriendo una corrección cada vez más potente. Estas correcciones están disponibles a través de una amplia gama de dispositivos que incluyen gafas, lentes de contacto y cirugía refractiva. Sin embargo, estas correcciones sirven de poco o de nada para ralentizar o detener la progresión de la miopía y posiblemente, según algunos hallazgos de investigación, realmente promueven la progresión de la miopía.

Una forma de miopía (a menudo denominada "miopía congénita") se produce en el nacimiento, normalmente es de alto nivel y puede empeorar progresivamente. Un segundo tipo (a veces denominado "miopía juvenil" o "miopía escolar") comienza en niños entre 5 y 10 años de edad y avanza hasta la edad adulta o algunas veces más allá. Un tercer "tipo" de miopía (que puede denominarse "miopía adulta") comienza a principios de la edad adulta o a finales de la adolescencia (16 a 19 años de edad) y aumenta durante la edad adulta, estabilizándose algunas veces y siguiendo en aumento en otras.

Se han sugerido estrategias para prevenir o ralentizar la miopía que implican intervenciones farmacológicas con fármacos antimuscarínicos tales como la atropina (que normalmente se usan para paralizar la acomodación) o pirenzipina. Sin embargo, las desventajas potenciales asociadas con el uso a largo plazo de tales sustancias farmacológicas puede hacer que tales modalidades sean problemáticas.

Se conoce que durante el desarrollo temprano, los dos ojos crecen normalmente de manera muy coordinada hacia el estado óptico ideal, un proceso que se denomina "emetropización". Desde el punto de vista de la intervención óptica para prevenir la aparición o retardar la progresión de la miopía, tres observaciones fundamentales, que se han realizado en diversos animales vertebrados que van desde pájaros hasta primates superiores, han demostrado de manera concluyente que el proceso de emetropización está regulado activamente por la realimentación visual.

En primer lugar, las condiciones o manipulaciones experimentales que evitan la formación de una imagen retiniana clara hacen que el ojo se haga anómalamente largo (lo que se denomina "elongación axial") y se vuelva miope o con vista corta, un fenómeno denominado "miopía por deprivación de forma".

En segundo lugar, si a un ojo con miopía por deprivación de forma se le permite posteriormente una visión sin restricciones, ese ojo crece entonces de manera que elimina el error refractivo existente. Esta recuperación requiere realimentación visual asociada con el error refractivo efectivo del ojo porque la corrección óptica del error de miopía con lentes para gafas evita la recuperación.

En tercer lugar, la imposición de un error refractivo a un ojo normal (u ojo "emétrope", que ni tiene vista corta ni vista larga) con una lente para gafas produce una compensación del crecimiento ocular que elimina el error refractivo producido por ver a través de la lente, un fenómeno denominado "compensación de lentes". Tanto la miopía como la hipermetropía (vista larga) pueden inducirse en una variedad de modelos animales que incluyen primates superiores mediante el uso de lentes para gafas de potencia negativa o de potencia positiva, respectivamente. Por ejemplo, cuando la imagen se sitúa mediante el uso de lentes de potencia negativa en una posición posterior a (es decir, detrás de) la retina, por ejemplo, se induce la miopía. Esta progresión de la miopía se acciona por la elongación axial (crecimiento que provoca un "alargamiento" del globo ocular).

Por tanto, los mecanismos responsables de la emetropización monitorizan la imagen retiniana y ajustan las tasas de crecimiento axial para eliminar los errores refractivos. Es decir, el ojo usa el desenfoque óptico para guiar el crecimiento del ojo hacia el estado óptico ideal.

Por motivos que no se entienden completamente el proceso de emetropización fracasa en algunos individuos lo que da como resultado errores refractivos comunes como la miopía. La investigación usando modelos animales sugiere con fuerza que el desenfoque óptico puede desempeñar un papel en este proceso. Aún así, hasta la fecha las estrategias de tratamiento para la miopía que han manipulado el foco efectivo del ojo para la visión central (por ejemplo, bifocales) han tenido sólo un éxito limitado en la prevención de la miopía o en la ralentización de la progresión de la miopía.

Por ejemplo, las lentes para gafas bifocales o progresivas o las lentes de contacto bifocales se han considerado durante mucho tiempo estrategias potenciales para retardar el avance de la miopía. Sin embargo, estudios sobre su eficacia muestran sólo una eficacia limitada. En el caso de bifocales para gafas, no puede garantizarse que el usuario siempre mire a través de la parte de adición para cerca para los trabajos de cerca. Las lentes de contacto bifocales que se han usado hasta la fecha han sido bifocales de visión simultánea. Tales bifocales degradan la calidad de imagen retiniana global y se conoce que producen problemas visuales tales como halos, deslumbramientos y doble imagen, haciéndolas no deseables para los usuarios.

Estudios adicionales han mostrado que la interrupción de los estímulos que inducen la miopía, incluso durante periodos de tiempo relativamente cortos, reduce o incluso elimina los efectos que inducen la miopía de tales estímulos. La implicación es que un enfoque "de uso diario", por el que el miope deja de usar el dispositivo de reducción de la miopía durante determinados periodos durante el día (por ejemplo, retirada después del trabajo y antes de dormir), no serán eficaces y podrán comprometer su eficacia.

Otro procedimiento óptico, usado en intentos de retardar la progresión de la miopía en individuos es la "hipocorrección". En la hipocorrección, se prescribe y se facilita al usuario una corrección (por ejemplo, gafas o lentes de contacto) de cantidad inferior a la prescripción refractiva completa requerida para una visión clara. Por ejemplo, puede darse un par de gafas sólo de -3,50 D a un miope con -4,00 D haciendo que este miope tenga todavía una miopía relativa de -0,50 D.

Por lo tanto, este procedimiento requiere implícitamente que la imagen visual foveal central (la zona más importante para la visión crítica, por ejemplo, la agudeza visual) en cierto modo sea borrosa o esté degradada. Esto resta valor significativamente a la utilidad del dispositivo ya que el usuario ve reducido constantemente su rendimiento visual (por ejemplo, impidiendo al usuario conducir debido a los requisitos legales de visión). Además, existen pruebas que sugieren que un enfoque de...

1. Un sistema (438) ocular que comprende:

caracterizado porque:

2. El sistema según la reivindicación 1, en el que el factor de corrección predeterminado que controla las posiciones delantera-trasera de los puntos (433) focales fuera del eje periféricos controla además de manera predecible la recolocación de dichos puntos focales fuera del eje periféricos a posiciones ubicadas a distancias desde la córnea del ojo y hacia la retina (444), siendo dicha distancia inferior a la distancia desde la córnea hasta la retina.

3. El sistema según la reivindicación 1, en el que la etapa de controlar las posiciones delantera-trasera de los puntos (433) focales fuera del eje periféricos comprende, para un sistema (438) ocular que presenta astigmatismo, recolocar los focos lineales fuera del eje periféricos producidos por astigmatismo de modo que, de los dos focos lineales periféricos producidos por el astigmatismo, un primer foco lineal periférico, que es anterior a un segundo foco lineal periférico, se recoloca a una distancia desde la córnea del ojo y hacia la retina periférica, siendo dicha distancia inferior a la distancia desde la córnea hasta la retina periférica.

4. El sistema según la reivindicación 1, en el que el factor de corrección predeterminado que controla las posiciones delantera-trasera de los puntos (433) focales fuera del eje periféricos controla además de manera predecible la recolocación de dichos puntos focales fuera del eje periféricos a posiciones ubicadas a distancias desde la córnea del ojo y hacia la retina (444), siendo dicha distancia superior a la distancia desde la córnea hasta la retina.

5. El sistema según la reivindicación 1 ó 2, en el que el sistema (438) ocular se selecciona del grupo constituido por gafas, lentes de contacto, implantes tipo on lay, implantes tipo in lay, lentes de la cámara anterior, lentes intraoculares, ortoqueratología, tallado corneal refractivo y combinaciones de éstos.

6. El sistema según la reivindicación 5, en el que las lentes de contacto se seleccionan del grupo constituido por lentes de contacto de uso continuo y lentes de contacto de uso prolongado.

7. El sistema según la reivindicación 4, en el que el sistema (438) ocular se selecciona del grupo constituido por gafas, lentes de contacto, implantes tipo on lay, implantes tipo in lay, lentes de la cámara anterior, lentes intraoculares, ortoqueratología, tallado corneal refractivo y combinaciones de éstos.

8. El sistema según la reivindicación 7, en el que las lentes de contacto se seleccionan del grupo constituido por lentes de contacto de uso continuo y lentes de contacto de uso prolongado.

9. El sistema según la reivindicación 1, en el que se proporciona el estímulo al ojo sustancialmente de manera continua.

10. El sistema según la reivindicación 9, en el que el factor de corrección predeterminado que controla las posiciones delantera-trasera de los puntos (433) focales fuera del eje periféricos controla además de manera predecible la recolocación de dichos puntos focales fuera del eje periféricos a posiciones ubicadas a distancias desde la córnea del ojo y hacia la retina (444), siendo dicha distancia inferior a la distancia desde la córnea hasta la retina.

11. El sistema según la reivindicación 10, en el que la etapa de controlar las posiciones delantera-trasera de los puntos (433) focales fuera del eje periféricos comprende además, para un sistema (438) ocular que presenta astigmatismo, recolocar los focos lineales fuera del eje periféricos producidos por astigmatismo de modo que, de los dos focos lineales periféricos producidos por el astigmatismo, un primer foco lineal periférico, que es anterior a un segundo foco lineal periférico, se recoloca a una distancia desde la córnea del ojo y hacia la retina periférica, siendo dicha distancia inferior a la distancia desde la córnea hasta la retina periférica.

12. El sistema según la reivindicación 9, en el que el factor de corrección predeterminado que controla las posiciones delantera-trasera de los puntos (433) focales fuera del eje periféricos controla además de manera predecible la recolocación de dichos puntos focales fuera del eje periféricos a posiciones ubicadas a distancias desde la córnea del ojo y hacia la retina (444), siendo dicha distancia superior a la distancia desde la córnea hasta la retina.

13. El sistema según la reivindicación 10 u 11, en el que el sistema (438) ocular se selecciona del grupo constituido por gafas, lentes de contacto, implantes tipo on lay, implantes tipo in lay, lentes de la cámara anterior, lentes intraoculares, ortoqueratología, tallado corneal refractivo y combinaciones de éstos.

14. El sistema según la reivindicación 13, en el que las lentes de contacto se seleccionan del grupo constituido por lentes de contacto de uso continuo y lentes de contacto de uso prolongado.

15. El sistema según la reivindicación 12, en el que el sistema (438) ocular se selecciona del grupo constituido por gafas, lentes de contacto, implantes tipo on lay, implantes tipo in lay, lentes de la cámara anterior, lentes intraoculares, ortoqueratología, tallado corneal refractivo y combinaciones de éstos.

16. El sistema según la reivindicación 15, en el que las lentes de contacto se seleccionan del grupo constituido por lentes de contacto de uso continuo y lentes de contacto de uso prolongado.