APARATO COMBINADO PARA MEDIR EL NIVEL DE GLUCOSA EN SANGRE A PARTIR DE UN FLUIDO OCULAR.
Aparato combinado (D1, D2; D3) para medir el nivel de la glucosa en sangre a partir de un fluido ocular de un usuario,
que comprende
- un fotómetro de fluorescencia portátil (D1) para determinar el nivel de la glucosa del fluido ocular del usuario
- un dispositivo (D2) para la determinación amperométrica o fotométrica del nivel de la glucosa en sangre del usuario con fines de calibración,
en el que el fotómetro de fluorescencia portátil (D1) comprende:
(a) un primer medio de irradiación (7, 8, 10) para proporcionar un haz piloto (1) para la irradiación del ojo (3) del usuario con el fin de excitar una fluorescencia de pupila, esto es, una primera fluorescencia, que comprende una primera banda de longitudes de onda, desplazándose dicha fluorescencia de pupila a lo largo de una primera trayectoria óptica;
(b) un primer medio de detección (8, 9, 12, 13) dispuesto en la primera trayectoria óptica para medir la intensidad de la fluorescencia de pupila dentro de la primera banda de longitudes de onda;
(c) un segundo medio de irradiación (17, 18, 21) para proporcionar un haz de medición (5) para la irradiación del ojo (3) del usuario con el fin de excitar un sensor ocular (4) el cual está en contacto con el fluido ocular del usuario y el cual -tras la irradiación con dicho haz de medición- emite una segunda fluorescencia que comprende una segunda banda de longitudes de onda, desplazándose dicha segunda fluorescencia a lo largo de una segunda trayectoria óptica;
(d) un segundo medio de detección (18, 19, 20, 22, 23, 24, 25) dispuesto en la segunda trayectoria óptica para medir la intensidad de la segunda fluorescencia dentro de la segunda banda de longitudes de onda;
en el que los primero y segundo medios de irradiación están dispuestos de tal manera que el haz de medición (5) irradia el ojo del usuario bajo un ángulo predeterminado (a) y a una distancia predeterminada del haz piloto (1), situándose dicho ángulo (a) entre 0º y 90º
Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W05006316EP.
Solicitante: EYESENSE AG.
Nacionalidad solicitante: Suiza.
Dirección: ELISABETHENSTRASSE 3,4051 BASEL.
Inventor/es: SEIFERLING, BERNHARD, MULLER, ACHIM, HERBRECHTSMEIER, PETER, DR., HOFMANN, WOLFGANG.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 4 de Noviembre de 2009.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B5/00R4
Clasificación PCT:
- A61B5/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos.
Clasificación antigua:
- A61B5/00 A61B […] › Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos.
Fragmento de la descripción:
Aparato combinado para medir el nivel de glucosa en sangre a partir de un fluido ocular.
La presente invención se refiere a un aparato para medir el nivel de la glucosa en sangre a partir de un fluido ocular durante un periodo extenso de tiempo. El aparato comprende un dispositivo de medición de alta precisión de la glucosa en sangre en un solo punto con un dispositivo destinado a un análisis no traumático de la glucosa en sangre a partir de un fluido ocular.
Un aspecto importante en el tratamiento de la diabetes es el estricto control de la glucosa en sangre, lo cual requiere una frecuente verificación de los niveles de la glucosa en sangre de los pacientes para regular la ingestión de alimentos así como la dosificación y la periodicidad de la administración de insulina. En la actualidad, millones de diabéticos se ven forzados a extraer sangre diariamente para determinar sus niveles de azúcar en sangre. La técnica que se utiliza más a menudo es la medición capilar de la glucosa en sangre (mediciones amperométricas) utilizando glucosa oxidasa o la glucosa dehidrogenasa para la determinación precisa de la glucosa en sangre; y la determinación por HBA1C para una observancia terapéutica a largo plazo.
La medición capilar de la glucosa en sangre resulta traumática y la gente tiende a llevar a cabo el mínimo número de mediciones posibles con el fin de evitar el dolor del pinchazo en el dedo y para reducir los costes de adquisición de las tiras reactivas. El HBA1C es un indicador a largo plazo representativo de una media del nivel de la glucosa a lo largo de los últimos 90 días. Por consiguiente, la información obtenida mediante este dispositivo tiene solo una trascendencia de aprendizaje/enseñanza limitada.
Para aliviar el malestar y la incomodidad constantes de los pacientes diabéticos se ha desarrollado un esfuerzo sustancial en la búsqueda de una tecnología no traumática o mínimamente traumática para determinar con precisión los niveles de la glucosa en sangre.
De acuerdo con ello, en la literatura se han descrito diversos dispositivos no traumáticos para medir los niveles de la glucosa en sangre a partir de un fluido ocular, en los que se emplea una lente oftálmica que comprende un receptor de la glucosa marcado con un primer marcador fluorescente y un competidor de la glucosa marcado con un segundo marcador fluorescente. Verificando el cambio de la intensidad de la fluorescencia en una longitud de onda alrededor del pico de la fluorescencia del marcador fluorescente atenuable, se mide la cantidad del competidor marcado de manera fluorescente que es desplazada del receptor por la glucosa y se utiliza para determinar la concentración de la glucosa en un fluido ocular. El documento WO-A-02/087429 divulga un fotómetro de fluorescencia para medir el nivel de la glucosa en sangre a partir de un fluido ocular que es capaz de medir de forma simultánea dos intensidades de fluorescencia en dos longitudes de onda diferentes.
Sin embargo esta tecnología presenta varias desventajas:
1) La colocación del instrumento de medición con respecto al ojo del paciente:
2) Precisión de la calibración:
3) La precisión de la medición con el fin de decidir el tratamiento apropiado.
Constituye, por consiguiente, un objetivo de la presente invención proponer un aparato que sea apropiado para reducir los inconvenientes implicados en el uso de los dispositivos convencionales para determinar el nivel de la glucosa en sangre.
Este objetivo se consigue mediante el aparato combinado para medir el nivel de la glucosa en sangre a partir de un fluido ocular tal como queda caracterizado mediante las características distintivas de la reivindicación independiente. Formas de realización ventajosas del aparato se ponen en evidencia a partir de las características distintivas de las reivindicaciones dependientes.
En particular, el aparato de acuerdo con la presente invención comprende:
- - un fotómetro de fluorescencia portátil para determinar el nivel de la glucosa del fluido ocular del usuario
- - un dispositivo para la determinación amperométrica o fotométrica del nivel de la glucosa en sangre del usuario con fines de calibración,
en el que el fotómetro de fluorescencia portátil comprende:
- (a) un primer medio de irradiación para proporcionar un haz piloto para la irradiación del ojo del usuario con el fin de excitar una fluorescencia de pupila esto es, una primera fluorescencia que comprende una primera banda de longitudes de onda, desplazándose dicha fluorescencia de pupila a lo largo de una primera trayectoria óptica;
- (b) un primer medio de detección dispuesto en la primera trayectoria óptica para medir la intensidad de la fluorescencia de pupila dentro de la primera banda de longitudes de onda;
- (c) un segundo medio de irradiación para proporcionar un haz de medición para la irradiación del ojo del usuario con el fin de excitar un sensor ocular el cual está en contacto con el fluido ocular del usuario y el cual -tras la irradiación con dicho haz de medición- emite una segunda fluorescencia que comprende una segunda banda de longitudes de onda, desplazándose dicha segunda fluorescencia a lo largo de una segunda trayectoria óptica;
- (d) un segundo medio de detección dispuesto en la segunda trayectoria óptica para medir la intensidad de la fluorescencia dentro de la segunda banda de longitudes de onda;
en el que los primero y segundo medios de irradiación están dispuestos de manera que el haz de medición irradie el ojo del usuario bajo un ángulo predeterminado y a una distancia predeterminada del haz piloto, situándose dicho ángulo entre 0º y 90º.
En una forma de realización ventajosa del aparato de acuerdo con la presente invención, el ángulo predeterminado y la distancia se escogen de manera que, una vez que el fotómetro de fluorescencia está dispuesto a una distancia y en una orientación adecuadas enfrente del ojo del usuario, el haz de medición incide sobre el iris mientras el haz piloto incide sobre la pupila.
En una forma de realización ventajosa adicional del aparato de acuerdo con la presente invención, el primer medio de detección comprende un primer detector para detectar la florescencia de pupila o primera fluorescencia y al menos un elemento selectivo de longitud de onda dispuesto en la primera trayectoria óptica para impedir que la luz que tiene una longitud de onda fuera de la primera banda de longitudes de onda incida en el primer detector.
En una forma de realización ventajosa adicional más del aparato de acuerdo con la presente invención, el segundo medio de detección comprende al menos un segundo detector para detectar la segunda fluorescencia emitida por el sensor ocular y al menos un elemento selectivo de la longitud de onda para impedir que la luz que tiene una longitud de onda fuera de la segunda banda de longitudes de onda incida en el segundo detector.
El segundo medio de detección puede comprender así mismo un segundo detector para detectar una tercera fluorescencia emitida por el sensor ocular y al menos un elemento selectivo de longitud de onda para impedir que la luz que tiene una longitud de onda fuera de la tercera banda de longitudes de onda incida en el primer detector.
En una forma de realización adicional del aparato de acuerdo con la presente invención, el fotómetro de fluorescencia portátil y el dispositivo para la determinación amperométrica o fotométrica del nivel de la glucosa en sangre constituyen conjuntamente un único dispositivo integral.
El dispositivo integral único puede tener la forma de un disco con un diámetro de entre 3 y 20 cm, de modo preferente entre 5 y 15 cm y, como máxima preferencia, entre 7 y 10 cm. El disco puede tener...
Reivindicaciones:
1. Aparato combinado (D1, D2; D3) para medir el nivel de la glucosa en sangre a partir de un fluido ocular de un usuario, que comprende
- - un fotómetro de fluorescencia portátil (D1) para determinar el nivel de la glucosa del fluido ocular del usuario
- - un dispositivo (D2) para la determinación amperométrica o fotométrica del nivel de la glucosa en sangre del usuario con fines de calibración,
en el que el fotómetro de fluorescencia portátil (D1) comprende:
- (a) un primer medio de irradiación (7, 8, 10) para proporcionar un haz piloto (1) para la irradiación del ojo (3) del usuario con el fin de excitar una fluorescencia de pupila, esto es, una primera fluorescencia, que comprende una primera banda de longitudes de onda, desplazándose dicha fluorescencia de pupila a lo largo de una primera trayectoria óptica;
- (b) un primer medio de detección (8, 9, 12, 13) dispuesto en la primera trayectoria óptica para medir la intensidad de la fluorescencia de pupila dentro de la primera banda de longitudes de onda;
- (c) un segundo medio de irradiación (17, 18, 21) para proporcionar un haz de medición (5) para la irradiación del ojo (3) del usuario con el fin de excitar un sensor ocular (4) el cual está en contacto con el fluido ocular del usuario y el cual -tras la irradiación con dicho haz de medición- emite una segunda fluorescencia que comprende una segunda banda de longitudes de onda, desplazándose dicha segunda fluorescencia a lo largo de una segunda trayectoria óptica;
- (d) un segundo medio de detección (18, 19, 20, 22, 23, 24, 25) dispuesto en la segunda trayectoria óptica para medir la intensidad de la segunda fluorescencia dentro de la segunda banda de longitudes de onda;
en el que los primero y segundo medios de irradiación están dispuestos de tal manera que el haz de medición (5) irradia el ojo del usuario bajo un ángulo predeterminado (a) y a una distancia predeterminada del haz piloto (1), situándose dicho ángulo (a) entre 0º y 90º.
2. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el ángulo predeterminado (a) y la distancia se escogen de tal manera que, una vez que el fotómetro de fluorescencia (D1) está dispuesto a unas distancia de orientación adecuadas en la parte frontal del ojo del usuario, el haz de medición (5) incide sobre el iris (6) mientras que el haz piloto incide sobre la pupila (2).
3. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer medio de detección comprende un primer detector (13) para detectar la fluorescencia de pupila o primera fluorescencia y al menos un elemento selectivo de longitud de onda (8, 9, 12) dispuesto en la primera trayectoria óptica para impedir que la luz que tiene una longitud de onda fuera de la primera banda de longitudes de onda incida sobre el primer detector (13).
4. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el segundo medio de detección comprende al menos un segundo detector (24) para detectar la segunda fluorescencia emitida por el sensor ocular (4) y al menos un elemento selectivo de longitud de onda (18, 19, 22) para impedir que la luz que tiene una longitud de onda fuera de la segunda banda de longitudes de onda incida sobre el segundo detector (24).
5. Aparato de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el segundo medio de detección comprende así mismo un tercer detector (25) para detectar una tercera fluorescencia emitida por el sensor ocular (4) y al menos un elemento selectivo de longitud de onda (18, 19, 20, 23) para impedir que la luz que tiene una longitud de onda fuera de la tercera banda de longitudes de onda incida sobre el tercer detector (25).
6. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el fotómetro de fluorescencia portátil (D1) y el dispositivo (D2) para la detección anterométrica o fotométrica del nivel de la glucosa en sangre constituyen conjuntamente un dispositivo integral único (D3).
7. Aparato de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el dispositivo integral único (D3) tiene la forma de un disco con un diámetro de entre 3 y 20 cm, de modo preferente entre 5 y 15 cm y, como máxima preferencia entre 7 y 10 cm, teniendo el disco un grosor de entre 1 y 7 cm, de modo preferente entre 2 y 4 cm.
8. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el fotómetro de fluorescencia portátil (D1) y el dispositivo (D2) para la determinación amperométrica o fotométrica del nivel de la glucosa en sangre son dispositivos separados, que pueden estar conectados con el fin de que se sitúen en comunicación uno con otro.
9. Aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el dispositivo (D2) para la determinación amperométrica o fotométrica del nivel de la glucosa en sangre está diseñado como estación de acoplamiento a la cual el fotómetro de fluorescencia portátil (D1) pude estar acoplado.
10. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el fotómetro de fluorescencia portátil (D1) y el dispositivo (D2) para la determinación amperométrica o fotométrica del nivel de la glucosa en sangre definen conjuntamente al menos una unidad de medición (70, 71, 72) y una unidad de calibración (80, 81, 82).
11. Aparato de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende así mismo una unidad de comunicación y de contactos (90), estando la unidad de calibración (80) diseñada para proporcionar un valor de medición de la glucosa en sangre representativo del nivel de la glucosa en sangre, estando la unidad de comunicación y contactos (90) diseñada para comunicar el valor de la medición de la glucosa en sangre a la unidad de medición (70), y estando la unidad de medición (70) diseñada para autocalibrarse utilizando el valor de la medición de la glucosa en sangre.
12. Aparato de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la unidad de calibración (81, 82) está diseñada para proporcionar un valor de medición que es transmitido a la unidad de medición (71, 72), estando la unidad de medición (71, 72) diseñada para convertir el valor de medición comunicado en un valor de medición de la glucosa en sangre representativo de la medición de la glucosa en sangre, y estando la unidad de medición (71, 72) diseñada para autocalibrarse utilizando el valor de medición de la glucosa en sangre.
13. Aparato de acuerdo con la reivindicación 12, en el que la unidad de calibración (82) y la unidad de medición (72) tienen un elemento de control digital común (722), estando el elemento de control digital (722) dispuesto dentro de la unidad de medición (72), comprendiendo la unidad de calibración (82) solo un circuito de medición analógico (821) controlado por el elemento de control digital común (722).
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