Un conjunto de aguja que comprende:

un alojamiento (12) que tiene un extremo (14) de entrada del fluido y un extremo (16) de salida de fluido opuesto,

en comunicación entre ellos, estando definido dicho alojamiento por una pared exterior cilíndrica que delinea una cámara (22) de visualización o de "flashback" para la retención de la citada muestra en su interior e incluye medios (100) para visualizar la presencia de un fluido en la citada cámara;

una primera cánula (36) en comunicación de fluido con el citado extremo (14) de entrada de fluido y que se extiende hacia fuera desde la misma, teniendo la citada primera cánula una primera extremidad interior (44) con una abertura (46) situada próxima a la citada cámara (22) y una primera extremidad exterior (40) opuesta a la misma;

una segunda cánula (52) en comunicación de fluido con el citado extremo de salida de fluido y que extiende hacia fuera desde el mismo, teniendo la citada segunda cánula una segunda extremidad interior (54) con una abertura (56) situada próxima a la citada primera extremidad interior (44), y una segunda extremidad exterior (58) opuesta a la citada segunda extremidad interior (54);

caracterizado porque

la citada cámara (22) de visualización o de "flashback" es una cámara anular alrededor de la segunda cánula (52), extendiéndose axialmente la citada segunda cánula (52) a través de la citada cámara (22) dentro del citado extremo (14) de entrada del alojamiento (12), y un extremo (14) de entrada que comprende una canaleta anular (26) alrededor de la segunda extremidad inferior (54), estando en comunicación la citada canaleta anular con la cámara de visualización o de "flashback" (22)

Aguja para la extracción de sangre con visualización o de "flashback".

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para extraer muestras de sangre efectuando una punción en vena en un paciente. Más en particular, la presente invención se refiere a un conjunto de aguja para la extracción de muestras múltiples de sangre que permita que un flebotomista determine si se ha producido una entrada en la vena cuando se extrae una muestra de sangre de un paciente a un tubo de recogida de sangre evacuado.

2. Descripción de la técnica relacionada

La punción en vena es el método primario utilizado para adquirir muestras de sangre para pruebas de laboratorio. Cuando se efectúan un procedimiento de punción en vena, un flebotomista debe seguir simultáneamente varios pasos. Tales pasos incluyen evaluar la condición general física y psicológica del paciente para seleccionar adecuadamente un sitio de punción en vena así como la técnica. El flebotomista también debe seleccionar el equipo correspondiente adecuado y ejecutar la técnica de manera para no controlar solamente la hemorragia, sino también recoger e identificar adecuadamente las muestras del fluido para las pruebas. El flebotomista debe establecer todos estos factores coincidentes, puesto que tales factores pueden afectar negativamente la distensión de la vena y la duración del procedimiento de punción en vena.

Varios dispositivos de punción en vena que solucionan los problemas que se han descrito más arriba han sido desarrollados. Estos dispositivos incorporan un conjunto de aguja que tiene un alojamiento que define una cámara en el mismo, en el que una única cánula puntiaguda en ambos extremos está fijada al alojamiento. El extremo intravenoso de la cánula está adaptado para penetrar en la vena de un paciente, y el extremo de la cánula alejado del paciente tiene un manguito obturable y está adaptado para penetrar en un tope penetrable situado en el interior de un recipiente evacuado.

Con la entrada en la vena del extremo intravenoso de la cánula, la sangre circulará a través de la cánula, dentro del manguito obturable y dentro de la cámara del alojamiento que es transparente o traslúcida para la visualización ("flashback"). Una vez que el aire ha sido ventilado de la cámara del alojamiento, la sangre en el interior es presurizada cada vez que el manguito obturable es empujado hacia la cámara del alojamiento después de la activación de un recipiente de evacuación.

Debido a la duración del tiempo entre la entrada en la vena y la visualización o "flashback", el flebotomista cree erróneamente que no se ha conseguido una entrada en vena satisfactoria puesto que no hay una indicación inmediata de la misma en la cámara transparente. A menudo, el flebotomista repite innecesariamente el procedimiento de punción en vena, lo cual requiere el reemplazo del recipiente evacuado y/o del mismo conjunto de aguja. Un procedimiento repetitivo de este tipo prolonga la incomodidad física y emocional sufrida por el paciente.

Por lo tanto, es deseable proporcionar una solución rápida, precisa y eficiente económicamente a los procedimientos de extracción de muestra de sangre convencionales, con la cual el flebotomista puede basarse consistentemente en la visualización o "flashback" para proporcionar una entrada en vena satisfactoria. Además, es particularmente deseable proporcionar un dispositivo de extracción de muestras de sangre que permita la circulación de sangre a través de una aguja relativamente corta directamente dentro de una cámara de visualización o de "flashback", proporcionándose de ese modo una indicación inmediata de la entrada en vena satisfactoria.

Un conjunto de aguja correspondiente a la primera parte de la reivindicación 1 se muestra en el documento US-A-4.444.203. Este conjunto de aguja es parte de un conjunto de inserción de catéter intravenoso y de una unidad de recogida de muestras de sangre. Una aguja hipodérmica y una aguja de recipiente de vacío sobresalen en direcciones opuestas desde un cubo. El cubo incluye una cámara de visualización o de "flashback", aireada para permitir que la sangre circule para que se visualice en el interior de la cámara después de una punción en vena adecuada. Cada una de las cánulas termina en el interior de la cámara de visualización o de "flashback".

El documento EP 0 619 096 A1 describe un conjunto de aguja para extracción de muestras de sangre. Este conjunto de aguja comprende una única aguja que tiene dos puntas de aguja opuestas. La aguja está conectada a un soporte de cánula de aguja fabricada de un material translúcido o transparente y comprende un pasaje de confirmación del flujo de sangre. Un trayecto longitudinal se extiende entre la cánula de aguja y el soporte de cánula de aguja. El soporte contiene un tapón impermeable al aire, que repele la sangre.

Sumario de la invención

Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de aguja que minimice que el aire en el interior de la cámara sea aspirado dentro de un recipiente de vacío correspondiente.

El conjunto de aguja de la invención está definida por la reivindicación 1.

La presente invención proporciona un conjunto de aguja para la extracción de al menos una muestra de fluido al interior de un contenedor evacuado para la prueba de laboratorio, eliminando dicho conjunto de aguja la necesidad de ventilar al proporcionar una cámara de alojamiento transparente o traslúcida con suficiente espacio muerto para que la sangre circule dentro de la cámara para que sea visualizada por el usuario y confirme la entrada en vena satisfacto-ria.

Se proporciona un conjunto de aguja para extraer al menos una muestra de fluido de un paciente para la descarga posterior al interior de al menos un recipiente evacuado. El conjunto de aguja de la presente invención incluye un alojamiento transparente o translúcido que tiene un extremo de entrada de fluido definido por una pared exterior cilíndrica. La pared delinea una cámara anular de visualización o de "flashback" en el interior del alojamiento para la retención en la misma de una muestra de sangre. El alojamiento incluye, además, un extremo de salida de fluido en comunicación con el citado extremo de entrada de fluido. Una primera cánula se encuentra en comunicación de fluido con el extremo de entrada de sangre y se extiende hacia fuera desde el mismo. La primera cánula tiene una extremidad interior situada próxima a la cámara y una extremidad exterior opuesta a la misma, que está adaptada para perforar la vena de un paciente. De manera similar, se proporciona una segunda cánula en comunicación de fluido con el extremo de salida de fluido y se extiende hacia fuera desde la misma. La segunda cánula tiene una extremidad interior situada próxima a la primera extremidad interior y además incluye una extremidad exterior opuesta a la citada segunda extremidad interior. La segunda extremidad exterior está adaptada para perforar un tope penetrable en un recipiente evacuado. Las cánulas primera y segunda preferiblemente se encuentran en alineación axial una con la otra para proporcionar un trayecto axial de flujo de fluido entre ellas a lo largo de la longitud del alojamiento. La segunda cánula incluye además un manguito obturable.

Descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja de la presente invención.

La figura 2 es una vista lateral de un conjunto de aguja de la figura 1.

La figura 3 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de aguja de la figura 2 tomada por 3 - 3 en la misma.

La figura 4 ilustra el uso del conjunto de aguja de la figura 1 con un portador de aguja convencional.

La figura 5 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja en uso con un portador de aguja convencional y un recipiente durante la punción en vena en el brazo de un paciente.

La figura 6 es una vista en sección transversal de una realización alternativa del conjunto de aguja de la presente invención.

La figura 7 ilustra el uso de un conjunto de aguja de la figura 6 con un portador de aguja convencional.

La figura 8 es una vista sección transversal del conjunto de aguja en uso con un portador de aguja convencional y un recipiente durante la punción en vena en el brazo de un paciente.

Descripción detallada

La presente invención proporciona un conjunto de aguja para la extracción de muestras de sangre que proporciona una indicación visual...

1. Un conjunto de aguja que comprende:

2. El conjunto de aguja (10) de la reivindicación 1, en el que la primera (36) y la segunda (52) cánulas se encuentran en alineación axial una con la otra, para que exista entre ellas un trayecto axial de flujo a lo largo de una parte del alojamiento (12).

3. El conjunto de aguja (10) de la reivindicación 1, en el que un extremo de la primera extremidad interior (44) está en comunicación de fluido con la canaleta anular (26).

4. El conjunto de aguja (10) de la reivindicación 1, en el que el alojamiento (12) está libre de entradas de aire o respiraderos.

5. El conjunto de aguja (10) de la reivindicación 1, en el que dichos medios de visualización incluyen la citada pared que está construida de un material seleccionado del grupo de materiales que consiste en plásticos rígidos transparentes y translúcidos.

6. El conjunto de aguja (10) de la reivindicación 1, en el que dichos medios de visualización incluyen una ventana transparente (100) para visualizar el citado fluido en el interior de la citada cámara.