PROSTAGLANDINA E 1 ESTABILIZADA.
SE PRESENTA UNA FORMULACION ESTABLE Y LIOFILIZADA DE PROSTAGLANDINA E{SUB,
1} HECHA MEDIANTE UN PROCEDIMIENTO QUE COMPRENDE A) LA DISOLUCION DE LA PGE-1 EN UNA SOLUCION DE LACTOSA Y ALCOHOL DE BUTILO TERCIARIO EN DONDE EL ALCOHOL DE BUTILO TERCIARIO ESTA PRESENTE EN UNA CANTIDAD DE ENTRE EL 15% Y EL 33% DE VOLUMEN/VOLUMEN Y LA PROPORCION DE LA LACTOSA CON RESPECTO A LA PGE-1 ES DE ENTRE 40000 A 1 Y 10000 A 1 DEL PESO/PESO MEDIANTE LO CUAL SE FORMA UNA FORMULACION DE PGE-1 DISPERSA EN LACTOSA; B) EL AJUSTE Y EL MANTENIMIENTO DEL PH DE LA FORMULACION ENTRE 3.5 Y 6 CON UN NEUTRALIZADOR DE ACIDO ORGANICO; C) LA CONGELACION DE LA FORMULACION HASTA ALREDEDOR DE -50 (GRADOS) C; D) EL SECADO DE LA FORMULACION PARA OBTENER UN CONTENIDO DE HUMEDAD INFERIOR AL 1% DE SU PESO EN SECO Y UN CONTENIDO DE ALCOHOL DE BUTILO TERCIARIO INFERIOR AL 3% DE SU PESO EN SECO. PREFERIBLEMENTE EL PASO C) INCLUYE DESPUES DE LA CONGELACION DE LA FORMULACION HASTA ALREDEDOR DE -50 (GRADOS) C, EL CALENTAMIENTO HASTA ALREDEDOR DE -25 (GRADOS) C DURANTE ALREDEDOR DE DOS HORAS Y LUEGO SE VUELVE A CONGELAR A 50 (GRADOS) C. PREFERIBLEMENTE, LA PROSTAGLANDINA ESTA EN UNA CANTIDAD DE ALREDEDOR DE ENTRE 25 Y 100 PPM EN LACTOSA Y EL PH SE MANTIENE ENTRE 4 Y 5.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 301 HENRIETTA STREET,KALAMAZOO, MICHIGAN 49001.
Inventor/es: TEAGARDEN, DIRK, L., PETRE, WILLIAM, J., GOLD, PAUL, M.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 6 de Septiembre de 1994.
Fecha Concesión Europea: 1 de Diciembre de 1999.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/557 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Eicosanoides, p. ej. leucotrienos.
- A61K47/10 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Alcoholes; Fenoles; Sus sales, p. ej. glicerol; Polietilenglicoles [PEG]; Poloxámeros; Éteres alquílicos PEG/POE.
- A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
- A61K9/08 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Soluciones.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Mónaco, Irlanda, Finlandia, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Armenia, Australia, Barbados, Bulgaria, Brasil, Bielorusia, Canadá, China, República Checa, Estonia, Georgia, Hungría, Japón, Kenya, Kirguistán, República de Corea, Kazajstán, Sri Lanka, Liberia, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, República Popular Democrática de Corea.
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