PROCEDIMIENTO PARA LA DOSIFICACION ESTERIL DE VIALES.

Procedimiento para la dosificación estéril de viales, que se caracteriza por la combinación sucesiva de las siguientes fases:

a) montaje de conjuntos formados por un tapón y su cápsula destinados a cada vial, a partir de tolvas de alimentación de tapones y cápsulas para montar el conjunto de forma automática; b) lavado de viales destinado a la limpieza del vial; c) montaje del conjunto formado por el vial, tapón-cápsula y protector externo, efectuando la limpieza del interior del tapón y montando el conjunto de tapón y cápsula en posición de cierre parcial con comunicación a través de la ranura del tapón y colocando el capuchón protector, colocándose al final los viales en bandejas para carga del autoclave; d) fase de esterilización en autoclave con ciclos de vacío para la esterilización completa del conjunto de las bandejas portadoras de los viales con sus conjuntos tapón-cápsula y protector en carros portabandejas; e) fase de enfriamiento bajo flujo laminar para reducir la temperatura delos viales después de la esterilización en autoclave, para evitar el riesgo de entradas posteriores de aire en el interior del vial, por el efecto del enfriamiento del mismo; f) fase de carga de los viales enfriados en un plato de reserva y acumulación; g) fase de dosificación y tapado, en la que los viales, a los que previamente se ha extraído el protector con un manipulador, se introducen en la máquina de dosificación con el tapón en posición de cierre parcial y un segundo manipulador extrae el conjunto de tapón y cápsula manteniéndolo extraído mientras se efectúa la dosificación, mediante boquilla específica, del líquido en forma de solución estéril en cada vial, procediendo a continuación al cierre completo del conjunto de tapón-cápsula en el vial, que queda cerrado herméticamente; h) fase de visualización, simultánea a la fase g) y toma de vistas con una cámara de vídeo o similar, en grabación continua con relación de tiempo y hora de dosificación de la máquina; i) fase de capsulado con máquina conectada a la dosificadora de la fase g), que realiza el rebordeado de la cápsula para su cierre, y combinándose con un dispositivo de marcado mediante rayos láser del cristal del vial, con identificación de las informaciones de hora de dosificación; y j) extracción de los viales terminados en un plato de acumulación y descarga.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: PROBITAS PHARMA, S.A..

Nacionalidad solicitante: España.

Inventor/es: VICTOR GRIFOLS,LUCAS.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 12 de Enero de 2004.

Fecha Concesión Europea: 14 de Febrero de 2007.

Clasificación PCT:

  • A61L2/07 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 2/00 Procedimientos o aparatos para desinfectar o esterilizar materiales u objetos distintos a los productos alimenticios y a las lentes de contacto; Sus accesorios (pulverizadores de desinfectantes A61M; esterilización de envases o del contenido del envase asociado a su contenedor B65B 55/00; tratamiento del agua, agua residual o de alcantarilla C02F; desinfección del papel D21H 21/36; dispositivos de desinfección para retretes E03D; artículos que incluyen accesorios para la desinfección, ver las subclases apropiadas para estos artículos, p. ej. H04R 1/12). › Vapor.
  • A61L2/14 A61L 2/00 […] › Plasma, es decir gases ionizados.
  • B65B3/00 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B65 TRANSPORTE; EMBALAJE; ALMACENADO; MANIPULACION DE MATERIALES DELGADOS O FILIFORMES.B65B MAQUINAS, APARATOS, DISPOSITIVOS O PROCEDIMIENTOS DE EMBALAJE DE OBJETOS O MATERIALES; DESEMBALAJE (dispositivos para la colocación en paquetes y el prensado de puros A24C 1/44; dispositivos para tensar y fijar ataduras adaptadas para ser soportadas por el objeto u objetos a fijar B25B 25/00; colocación de cierres en botellas, tarros o recipientes análogos B67B 1/00 - B67B 6/00; limpieza, llenado y cierre simultáneo de botellas B67C 7/00; vaciado de botellas, jarras, latas, cubas, barriles o contenedores similares B67C 9/00). › Embalaje de materiales plásticos, semilíquidos, líquidos o líquidos y sólidos mezclados, en receptáculos o recipientes individuales, p. ej. en sacos, bolsas, cajas, cartones, latas o tarros.
  • B65B55/02 B65B […] › B65B 55/00 Conservación, protección o purificación de paquetes o de conjunto paquete-contenido (embalando en condiciones atmosféricas o gaseosas especiales B65B 31/00; dispositivos para colocar hojas, tapones o zunchos de protección alrededor del contenido B65B 61/22). › Esterilización, p. ej. de paquetes acabados.
  • B65B55/06 B65B 55/00 […] › por el calor.
  • B65B55/10 B65B 55/00 […] › por líquidos o gases (B65B 55/06 tiene prioridad).
  • B65B7/16 B65B […] › B65B 7/00 Cierre de los receptáculos o recipientes después del llenado. › Cierre de receptáculos o recipientes semirrígidos o rígidos, no deformados por el contenido o que no toman su forma, p. ej. cajas o cartones.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PROCEDIMIENTO PARA LA DOSIFICACION ESTERIL DE VIALES.

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