FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS DE DESINTEGRACIÓN RÁPIDA QUE NO SON FRIABLES Y QUE COMPRENDEN PULULANO.

Una forma farmacéutica sólida que comprende: (a) al menos un agente tensioactivo que tiene un tamaño de partículas promedio eficaz,

antes de la inclusión en la forma farmacéutica, de menos de aproximadamente 2 micras; y (b) pululano; en la que la forma farmacéutica sólida tiene una friabilidad de menos de aproximadamente el 1 %

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/035915.

Solicitante: ELAN PHARMA INTERNATIONAL LIMITED.

Nacionalidad solicitante: Irlanda.

Dirección: MONKSLAND ATHLONE, COUNTY WESTMEATH IRLANDA.

Inventor/es: LEE, ROBERT, W., RYDE,TUULA,A, HOVEY,DOUGLAS,C, BOSCH,H.,WILLIAM, PRUITT,JOHN,D.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 12 de Noviembre de 2003.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos.
  • A61K31/192 A61K […] › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que tienen grupos aromáticos, p. ej. sulindac, ácidos 2-aril-propiónicos, ácido etacrínico.
  • A61K9/00M18B
  • A61K9/20P

Clasificación PCT:

  • A61K31/436 A61K 31/00 […] › conteniendo el sistema heterocíclico un ciclo de seis eslabones teniendo el oxígeno como heteroátomo del ciclo, p. ej. rapamicina.
  • A61K9/19 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › liofilizados.
  • A61K9/26 A61K 9/00 […] › Partículas distintas en una matriz soporte.
  • A61K9/51 A61K 9/00 […] › Nanocápsulas.

Clasificación antigua:

  • A61K31/00 A61K […] › Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos.
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
  • A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61K9/51 A61K 9/00 […] › Nanocápsulas.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2365012_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

La presente invención se refiere a formas farmacéuticas sólidas de agentes tensioactivos que comprenden pululano y que tienen una notable baja friabilidad. El agente tensioactivo está nanoparticulado y es soluble o poco soluble en agua.

Campo de la invención

La presente invención abarca todas las formas farmacéuticas, tales como formulaciones de liberación controlada, formulaciones de fusión rápida, formulaciones de aerosol, formulaciones liofilizadas, comprimidos, pastillas sólidas, cápsulas, polvos, etc. En una realización preferida, la forma farmacéutica sólida es una forma farmacéutica que se desintegra o se disuelve rápidamente, es decir, una forma farmacéutica de fusión rápida.

A. Antecedentes de las composiciones de disolución rápida

Los actuales fabricantes de formulaciones orales de dosis sólidas de desintegración o disolución rápida incluyen, por ejemplo, los Laboratorios Cima, Fuisz Technologies Ltd., Prographarm, R.P. Scherer y Yamanouchi-Shaklee. Todos estos fabricantes comercializan diferentes tipos de formulaciones farmacéuticas orales sólidas de disolución rápida.

Los Laboratorios Cima comercializan OraSolv®, que es un comprimido de compresión directa efervescente que tiene un tiempo de disolución oral de cinco a treinta segundos, y DuraSolv®, que es un comprimido de compresión directa que tiene un agente tensioactivo que enmascara el sabor y un tiempo de disolución oral de 15 a 45 segundos. La formulación OraSolv®, en particular, tiene un grado muy alto de friabilidad. La patente de EE.UU. de Cima Nº. 5 607 697, con el título "Taste Masking Microparticles for Oral Dosage Forms", describe una forma farmacéutica sólida que consiste en micropartículas revestidas que se desintegran en la boca. El núcleo micropartículado tiene un agente tensioactivo farmacéutico y uno o varios compuestos enmascarantes del sabor que tienen un calor de disolución negativo seleccionados de manitol, sorbitol, una mezcla de un edulcorante artificial y mentol, una mezcla de azúcar y mentol, y salicilato de metilo. El núcleo micropartículado se reviste, al menos parcialmente, con un material que retarda la disolución en la boca y enmascara el saber del agente tensioactivo farmacéutico. Las micropartículas se comprimen entonces para formar un comprimido. También se pueden añadir otros excipientes a la formulación del comprimido.

El documento WO 98/46215 titulado ""Rapidly Dissolving Robust Dosage Form,", adjudicado a los Laboratorios Cima, se refiere a una formulación de fusión rápida comprimida y dura que tiene un ingrediente activo y una matriz de al menos una carga de compresión no directa y un lubricante. Una carga de compresión no directa no está constituida típicamente por gránulos sueltos, en contraste con una carga de compresión directa (grado DC), y por lo general requiere además un procesamiento que forme gránulos sueltos.

Cima también tiene patentes estadounidenses y solicitudes de patente internacionales referidas a formas farmacéuticas efervescentes (patentes de EE.UU. Nos. 5 503 846, 5 223 264, y 5 178 878) y adyuvantes de compresión para disolver rápidamente las formas farmacéuticas (patentes de EE.UU. Nos. 5 401 513 y 5 219 574), y formas farmacéuticas de disolución rápida para fármacos solubles en agua (documento WO 98/14179 titulado "Taste-Masked Microcapsule Composition and Methods of Manufacture").

Fuisz Technologies, ahora parte de BioVail, comercializa Flash Dose®, que es un comprimido de compresión directa que contiene un excipiente procesado llamado Shearform®. El Shearform® es una sustancia parecida a un algodón de azúcar de polisacáridos variados convertidos en fibras amorfas. Las patentes de EE.UU. que describen esta tecnología incluyen la patente de EE.UU. Nº. 5 871 781 titulada "Apparatus for Making Rapidly Dissolving Dosage Units"; patente de EE.UU. Nº. 5 869 098 titulada "Fast-Dissolving Comestible Units Formed Under High-Speed/High-Pressure Conditions"; patentes de EE.UU. Nº. 5 866 163, 5 851 553, y 5 622 719, todas tituladas "Process and Apparatus for Making Rapidly Dissolving Dosage Units and Product Therefrom;"; patente de EE.UU. Nº. 5 567 439 titulada "Delivery of Controlled-Release Systems"; y la patente de EE.UU. Nº. 5 587 172 titulada "Process for Forming Quickly Dispersing Comestible Unit and Product Therefrom”.

Prographarm comercializa Flashtab®, que es una comprimido de fusión rápida que tiene un agente de desintegración, tal como la carboximetilcelulosa, un agente de hinchamiento, tal como un almidón modificado, y un agente tensioactivo enmascarador del sabor. Los comprimidos tienen un tiempo de desintegración oral de menos de un minuto (patente de EE.UU. Nº. 5 464 632).

R.P. Scherer comercializa Zydis®, que es un comprimido liofilizado que tiene un tiempo de disolución oral de 2 a 5 segundos. Los comprimidos liofilizados pueden ser costosos de fabricar y difíciles de envasar debido a la sensibilidad de los comprimidos frente a la humedad y la temperatura. La patente de EE.UU. Nº. 4 642 903 (R.P. Scherer Corp.) se refiere a una formulación farmacéutica de fusión rápida preparada dispersando un gas a través de una disolución o suspensión que se liofiliza. La patente de EE.UU. Nº. 5 188 825 (R.P. Scherer Corp.) se refiere a formas farmacéuticas liofilizadas preparadas añadiendo o complejando un agente tensioactivo soluble en agua o con una resina de intercambio iónico para formar un complejo sustancialmente insoluble en agua, que se mezcla entonces con un vehículo apropiado y se liofiliza. La patente de EE.UU. Nº. 5 631 023 (R. P. Scherer Corp.) se refiere a formas farmacéuticas liofilizadas hechas añadiendo goma de xantano a una suspensión de gelatina y agente tensioactivo. La patente de EE.UU. Nº. 5 827 541 (R.P. Corp. de Scherer) describe un procedimiento para preparar formas farmacéuticas sólidas de sustancias hidrófobas. El procedimiento implica liofilizar una dispersión que contiene un ingrediente activo hidrófobo y un tensioactivo en una fase no acuosa; y un material de vehículo en una fase acuosa.

Yamanouchi-Shaklee comercializa Wowtab®, que es un comprimido que tiene una combinación de baja moldeabilidad y un sacárido de moldeabilidad alta. Las patentes de EE.UU. que abarcan esta tecnología incluyen la patente de EE.UU. Nº. 5 576 014 titulada "Intrabucally Dissolving Compressed Moldings and Production Process Thereof", y la patente de EE.UU. Nº. 5 446 464 titulada "Intrabucally Disintegrating Preparation and Production Thereof”.

Otras compañías que poseen esta tecnología de disolución rápida incluyen Janssen Pharmaceutica. Las patentes de EE.UU. adjudicadas a Janssen describen comprimidos que se disuelven rápidamente y que tienen dos componentes polipeptídicos (o gelatina) y un agente de carga; en el que los dos componentes tienen una carga neta del mismo signo, y el primer componente es más soluble en la disolución acuosa que el segundo componente. Véase la patente de EE.UU. Nº. 5 807 576 titulada "Rapidly Dissolving Tablet"; patente de EE.UU. Nº. 5 635 210 titulada "Method of Making a Rapidly Dissolving Tablet"; patente de EE.UU. Nº. 5 595 761 titulada "Particulate Support Matrix for Making a Rapidly Dissolving Tablet"; patente de EE.UU. Nº. 5 587 180 titulada "Process for Making a Particulate Support Matrix for Making a Rapidly Dissolving Tablet"; y la patente de EE.UU. Nº. 5 776 491 titulada “Rapidly Dissolving Dosage Form”.

Eurand America, Inc tiene patentes de EE.UU. referidas a una composición efervescente que se disuelve rápidamente y que tiene una mezcla de bicarbonato sódico, ácido cítrico y etilcelulosa (patentes de EE.UU. Nº. 5 639 475 y 5 709 886).

L.A.B. Pharmaceutical Research posee patentes de EE.UU. referidas a formulaciones efervescentes que se disuelven rápidamente y que tienen una pareja efervescente de un ácido efervescente y una base efervescente (patentes de EE.UU. Nº. 5 807 578 y 5 807 577).

Schering Corporation tiene una tecnología que se refiere a comprimidos orales que tienen un agente tensioactivo, un excipiente (que puede ser un tensioactivo) o al menos una de sacarosa, lactosa o sorbitol, y estearato de magnesio

o dodecilsulfato de sodio (patentes de EE.UU. Nº. 5 112 616 y 5 073 374).

Laboratoire L. LaFon posee una tecnología referida a formas farmacéuticas convencionales hechas por liofilización de una emulsión... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Una forma farmacéutica sólida que comprende:

(a) al menos un agente tensioactivo que tiene un tamaño de partículas promedio eficaz, antes de la inclusión en la forma farmacéutica, de menos de aproximadamente 2 micras; y

(b) pululano;

en la que la forma farmacéutica sólida tiene una friabilidad de menos de aproximadamente el 1 %.

2. La forma farmacéutica sólida de la reivindicación 1 que tiene una friabilidad seleccionada del grupo que consiste en menos de aproximadamente el 1 %, menos de aproximadamente el 0,9 %, menos de aproximadamente el 0,8 %, menos de aproximadamente el 0,7 %, menos de aproximadamente el 0,6 %, menos de aproximadamente el 0,5 %, menos de aproximadamente el 0,4 %, menos de aproximadamente el 0,3 %, y menos de aproximadamente el 0,2 %.

3. La forma farmacéutica sólida de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que comprende además:

(a) al menos un azúcar farmacéuticamente aceptable; y/o

(b) al menos un plastificante farmacéuticamente aceptable; y/o

(c) al menos un agente efervescente.

4. La forma farmacéutica sólida de la reivindicación 3, en la que:

(a) dicho azúcar se selecciona del grupo que consiste en sacarosa, xilitol, lactosa, manitol, sorbitol, glucosa, manosa, fructosa, y trehalosa; y/o

(b) dicho plastificante es glicerina, polietilenglicol, propilenglicol o sorbitol.

5. La forma farmacéutica sólida de la reivindicación 3 o la reivindicación 4, en la que la concentración de uno o varios:

(a) azúcares farmacéuticamente aceptables puede variar de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 99 % (p/p), según el peso total de la composición seca; y/o

(b) plastificantes farmacéuticamente aceptables puede variar de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 70 % (p/p), según el peso total de la composición seca.

6. La forma farmacéutica sólida de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en la que dicha composición ha sido liofilizada.

7. La forma farmacéutica sólida de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en la que dicha forma farmacéutica se selecciona del grupo que consiste en formulaciones de liberación controlada, formulaciones de fusión rápida, formulaciones de aerosol, formulaciones liofilizadas, comprimidos, pastillas sólidas, cápsulas y polvos.

8. La forma farmacéutica sólida de la reivindicación 7, en la que dicha forma farmacéutica es una forma farmacéutica de fusión rápida que se desintegra o se disuelve sustancialmente completamente con el contacto de la saliva en un período de tiempo seleccionado del grupo que consiste en menos de aproximadamente 4 minutos, menos de aproximadamente 3,5 minutos, menos de aproximadamente 3 minutos, menos de aproximadamente 2,5 minutos, menos de aproximadamente 2 minutos, menos de aproximadamente 90 segundos, menos de aproximadamente 60 segundos, menos de aproximadamente 45 segundos, menos de aproximadamente 30 segundos, menos de aproximadamente 20 segundos, menos de aproximadamente 15 segundos, menos de aproximadamente 10 segundos y menos de aproximadamente 5 segundos.

9. La forma farmacéutica sólida de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en la que dicho agente tensioactivo;

(a) es soluble en agua o poco soluble en agua; y/o

(b) tiene propiedades muy tóxicas y/o muy potentes; y/o

(c) está en la forma de partículas cristalinas, partículas semicristalinas, partículas amorfas, partículas semiamorfas, o una mezcla de éstas.

10. La forma farmacéutica sólida de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en la que dicho agente tensioactivo tiene un tamaño de partículas promedio eficaz, antes de la inclusión en la forma farmacéutica, seleccionado del grupo que consiste en menos de aproximadamente 1900 nm, menos de aproximadamente 1800 nm, menos de aproximadamente 1700 nm, menos de aproximadamente 1600 nm, menos de aproximadamente 1500 nm, menos de aproximadamente 1400 nm, menos de aproximadamente 1300 nm, menos de aproximadamente 1200 nm, menos de

aproximadamente 1100 nm, menos de aproximadamente 1000 nm, menos de aproximadamente 900 nm, menos de aproximadamente 800 nm, menos de aproximadamente 700 nm, menos de aproximadamente 600 nm, menos de aproximadamente 500 nm, menos de aproximadamente 400 nm, menos de aproximadamente 300 nm, menos de aproximadamente 250 nm, menos de aproximadamente 200 nm, menos de aproximadamente 100 nm, menos de aproximadamente 75 nm y menos de aproximadamente 50 nm.

11. La forma farmacéutica sólida de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en la que al menos un agente tensioactivo se selecciona del grupo que consiste en inhibidores de COX-2, agentes anticáncer, NSAID, proteínas, péptidos, nucleótidos, fármacos antiobesidad, corticosteroides, inhibidores de elastasa, analgésicos, anti-fúngicos, terapias oncológicas, antieméticos, agentes analgésicos, cardiovasculares, agentes antiinflamatorios, anthelmínticos, agentes anti-arrítmicos, antibióticos, anticoagulantes, antidepresivos, agentes antidiabéticos, antiepilépticos, antihistamínicos, agentes antihipertensores, agentes antimuscarínicos, agentes antimicobacterianos, agentes antineoplásicos, inmunodepresores, agentes antitiroides, agentes antivirales, ansiolíticos, sedantes, astringentes, agentes de bloqueo del beta-adrenoceptor, derivados de la sangre y sustitutos, agentes inotrópicos cardíacos, medios de contraste, depresores anti-tusivos, reactivos diagnósticos, reactivos de representación diagnósticos, diuréticos, dopaminérgicos, hemostáticos, agentes inmunológicos, agentes de regulación de los lípidos, relajantes musculares, parasimpatomiméticos, paratiroidea calcitonina y bifosfonatos, prostaglandinas, productos radio - farmacéuticos, hormonas sexuales, agentes antialérgicos, estimulantes y anoréticos, agentes simpatomiméticos, de tiroides, vasodilatadores, xantinas, fármacos anti-acné, formulaciones de alfa-hidroxi, terapias de fibrosis quística, terapias antiasmáticas, terapias de enfisema, terapias para el síndrome de angustia respiratoria, terapias para la bronquitis crónica, terapias para enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, terapias de rechazo de trasplante de órgano, terapias para la tuberculosis y otras infecciones de los pulmones y las terapias de enfermedades respiratorias asociadas al síndrome de la inmunodeficiencia adquirida.

12. La forma farmacéutica sólida de la reivindicación 11, en la que el nutracéutico se selecciona del grupo que consiste en suplementos alimenticios, vitaminas, minerales, hierbas, alimentos curativos que tienen propiedades médicas o farmacéuticas en el cuerpo, ácido fólico, ácidos grasos, extractos de fruta y verduras, vitamina ysuplementos minerales, fosfatidilserina, ácido lipoico, melatonina, glucosamina/condroitina, Áloe Vera, Guggul, glutamina, aminoácidos, té verde, licopeno, alimentos enteros, aditivos alimenticios, hierbas, fitonutrientes, antioxidantes, componentes flavonoides de las frutas, aceite de onagra, semillas de lino, aceites de pescados y animales marinos y probióticos.

13. La forma farmacéutica sólida de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende además al menos un estabilizador superficial, que es adsorbido o está unido a la superficie del agente tensioactivo antes de la inclusión en la forma farmacéutica.

14. La forma farmacéutica sólida de cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en la que la concentración de pululano

(a) se selecciona del grupo que consiste en de aproximadamente 99,9 % a aproximadamente 0,1 % (p/p), de aproximadamente 85 % a aproximadamente 1 % (p/p), de aproximadamente 60 % a aproximadamente 5 % (p/p) y de aproximadamente 30 % a aproximadamente 10 % en peso según el peso total de la composición seca; y/o

(b) el agente tensioactivo se selecciona del grupo que consiste en de aproximadamente 99,9 % a aproximadamente 0,01 %, de aproximadamente 99,5 % a aproximadamente 0,001 %, de aproximadamente 95 % a aproximadamente 0,1 %, y de aproximadamente 90 % a aproximadamente 0,5 % (p/p), en peso según el peso total de la composición seca, no incluyendo otros excipientes; y/o

(c) al menos un estabilizador superficial se selecciona del grupo que consiste en de aproximadamente 0,0001 % a aproximadamente 99,9 %, de aproximadamente 5 % a aproximadamente 90 % y de aproximadamente 10 % a aproximadamente 70 % en peso, según el peso seco combinado total de al menos un agente tensioactivo y al menos un estabilizador superficial, no incluyendo otros excipientes.

15. La forma farmacéutica sólida de la reivindicación 13 o 14, en la que al menos un estabilizador superficial se selecciona del grupo que consiste en un estabilizador superficial no iónico, un estabilizador de la superficie aniónico, un estabilizador de la superficie catiónico y un estabilizador superficial iónico.

16. La forma farmacéutica sólida de cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15, en la que al menos un estabilizador superficial se selecciona del grupo que consiste en cloruro de cetilpiridinio, gelatina, caseína, fosfatidas, dextrano, goma arábiga, colesterol, tragacanto, ácido esteárico, estearatos y sales de ácido esteárico, ácido estearato de calcio, monostearato de glicerol, alcohol cetoestearílico, cera emulsionante de cetomacrogol, ésteres de sorbitán, éteres de polioxietilen-alquilo, derivados de aceite de ricino de polioxietileno, ésteres de ácido graso de sorbitán de polioxietileno, polietilenglicoles, bromuro de dodecil trimetil amonio, estearatos de polioxietileno, dióxido de silicio coloidal, fosfatos, dodecilsulfato de sodio, carboximetilcelulosa de calcio, carboximetilcelulosa de calcio, hidroxipropilcelulosas, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio, metilcelulosa, hidroxietilcelulosa, ftalato de hidroxipropilmetil-celulosa, celulosa no cristalina, silicato de aluminio y magnesio, trietanolamina, poli(alcohol de vinilo), polivinilpirrolidona, polímero 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenol con óxido de etileno y

formaldehído, poloxámeros, poloxaminas, un fosfolípido cargado, dimiristoil fosfatidil glicerol, dioctilsulfosuccinato, dialquilésteres del sodio del ácido sulfosuccínico, lauril sulfato de sodio, sulfonatos de alquil aril poliéter, mezclas de estearato de sacarosa y diestearato de sacarosa, copolímeros de tribloque con la estructura: -(-PEO)-(-PBO-)-(PEO-)-, p-isononilfenoxipoli-(glicidol), decanoil-N-metilglucamida; n-decil β-D-glucopiranósido, n-decil β-Dmaltopiranósido, n-dodecil β-D-glucopiranósido, n-dodecil β-D-maltósido, heptanoil-N-metilglucamida, n-heptil- β-Dglucopiranósido, n-heptil β-D-tioglucósido, n-hexil β-D-glucopiranósido, nonanoil-N-metilglucamida, n-noil β-Dglucopiranósido, octanoil-N-metilglucamida, n-octil- β-D-glucopiranósido, octil β-D-tioglucopiranósido, lisozima, un fosfolípido derivatizado de PEG, colesterol derivatizado de PEG, un derivado de colesterol derivatizado de PEG, una vitamina A derivatizada de PEG, vitamina E derivatizada de PEG, copolímeros aleatorios de acetato de vinilo y vinilpirrolidona, polímeros catiónicos, biopolímeros catiónicos, polisacáridos catiónicos, celulósicos catiónicos, alginato catiónico, compuestos no poliméricos catiónicos, fosfolípidos catiónicos, lípidos catiónicos, cloruro de benzalkonio, compuestos de sulfonio, compuestos de fosfonio, compuestos de amonio cuarternario, bromuro de bencil-di(2-cloroetil)etilamonio, cloruro de trimetilamonio de coco, bromuro de trimetilamonio de coco, cloruro de metil-dihidroxietil-amonio de coco, bromuro de metil-dihidroxietil-amonio de coco, cloruro de decil-trietil-amonio, cloruro de decil-dimetil-hidroxietil-amonio, bromuro de decil-dimetil-hidroxietil-amonio, cloruro de dimetil C1215hidroxietil-amonio, bromuro de dimetil C12-15hidroxietil-amonio, cloruro de dimetil-hidroxietil-amonio de coco, bromuro de dimetil-hidroxietil-amonio de coco, metil-sulfato de miristil-trimetil-amonio, cloruro de lauril-dimetil-bencilamonio, bromuro de lauril-dimetil-bencil-amonio, cloruro de lauril-dimetil (etenoxi)4 amonio, bromuro de lauril-dimetil (etenoxi)4 amonio, cloruro de N-alquil (C12-18)dimetilbencil amonio, cloruro de N-alquil (C14-18)dimetil-bencil amonio, monohidrato de cloruro de N-tetradecilidimetilbencil amonio, cloruro de dimetil didecil amonio, cloruro de N-alquilo y dimetil (C12-14) 1-naftilmetil amonio, haluro de trimetilamonio, sales de alquil-trimetilamonio y sales de dialquil-dimetilamonio, cloruro de lauril trimetil amonio, sal de alquilamidoalquildialquilamonio etoxilado, una sal de trialquil amonio etoxilada, cloruro de dialquilbenceno dialquilamonio, cloruro de N-didecildimetil amonio, monohidrato de cloruro de N-tetradecildimetilbencil amonio, cloruro de N-alquil(C12-14) dimetil 1-naftilmetil amonio, cloruro de dodecildimetilbencil amonio, cloruro de dialquil bencenoalquil amonio, cloruro de lauril trimetil amonio, cloruro de alquilbencil metil amonio, bromuro de alquil bencil dimetil amonio, bromuros de trimetil C12 amonio, bromuros de trimetil C15 amonio, bromuros de trimetil C17 amonio, cloruro de dodecilbencil trietil amonio, cloruro de polidialildimetilamonio (DADMAC), cloruros de dimetil amonio, halogenuros de alquildimetilamonio, cloruro de tricetil metil amonio, bromuro de deciltrimetilamonio, bromuro de dodeciltrietilamonio, bromuro de tetradeciltrimetilamonio, cloruro de metil trioctilamonio, POLYQUAT 10™, bromuro de tetrabutilamonio, bromuro de bencil trimetilamonio, ésteres de colina, cloruro de benzalkonio, compuestos de cloruro de estearalkonio, bromuro de cetil piridinio, cloruro de cetil piridinio, sales de haluro de polioxietilalquilaminas cuaternizadas, MIRAPOL™ y ALKAQUAT™, sales de alquil piridinio; aminas, sales de amina, óxidos de amina; sales de imida azolinio; acrilamidas cuaternarias protonadas; polímeros metilados cuaternarios, guar catiónico, bromuro de polimetilmetacrilato de trimetilamonio, dimetil sulfato de metacrilato de polivinilpirrolidona-2-dimetilaminoetilo, bromuro de hexadeciltrimetil amonio, poli(bromuro de 2-metacriloxietiltrimetilamonio) (S1001), di metilsulfato cuarternario de poli(Nvinilpirrolidona/metacrilato de 2-dimetilaminoetilo) (S1002), y poli(cloruro de 2-metilacriloxiamidopropiltrimetilamonio) (S1004).

17. La forma farmacéutica sólida de cualquiera de las reivindicaciones 1-16 que comprende uno o varios excipientes farmacéuticamente aceptables.

18. El uso de una forma farmacéutica sólida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17 para la fabricación de un medicamento.

 

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