Aparato inyector de medicamentos.

Un aparato inyector de medicamentos (620), que comprende:

una carcasa (670);

un recipiente lleno de medicina (632) montado sobre dicha carcasa y que incluye un pistón móvil (638) en unextremo y una salida en el otro extremo; un miembro impulsor (780) avanzable dentro de dicha carcasa en unadirección distal para mover a dicho pistón hacia dicha salida para empujar a la medicina desde dicho recipiente;un manguito impulsor (710) alrededor y conectado de forma operativa a dicho miembro impulsor, dichomanguito impulsor giratorio para hacer avanzar a dicho miembro impulsor distalmente; y

un elemento de ajuste de la dosis (680) que incluye una parte giratoria manualmente (690, 695) externa a dichacarcasa, dicho elemento de ajuste de la dosis en acoplamiento roscado con dicho manguito impulsor; siendodicha parte giratoria manualmente giratoria en una primera dirección de modo que dicho elemento de ajuste dela dosis gira y se mueve proximalmente a lo largo de dicho manguito impulsor debido al acoplamiento roscadoentre ambos, con lo cual dicho elemento de ajuste de la dosis se mueve desde una posición hundida a unaposición hundible en la cual dicho elemento de ajuste de la dosis se proyecta más lejos proximalmente desdedicha carcasa que en dicha posición hundida; caracterizado por que:

el aparato comprende además un cuerpo cilíndrico (700) alrededor de dicho manguito impulsor y móvil endicha dirección distal dentro de dicha carcasa mediante acoplamiento con dicho manguito impulsor desdeuna primera posición axial a una segunda posición axial, siendo dicho cuerpo cilíndrico libre en rotación conrespecto a dicha carcasa en dicha primera posición axial y estando fijado en rotación con respecto a dichacarcasa en dicha segunda posición axial;

dicho elemento de ajuste de la dosis enchavetado con dicho cuerpo cilíndrico dentro de dicha carcasa paraser móvil axialmente y fijo en rotación con respecto a dicho cuerpo cilíndrico; y

con lo cual cuando dicho elemento de ajuste de la dosis está en dicha posición hundible, la aplicación deuna fuerza en una dirección distal sobre dicho elemento de ajuste de la dosis traslada en primer lugardistalmente y sin rotación a dicho elemento de ajuste de la dosis y dicho manguito impulsor y dicho cuerpocilíndrico con respecto a dicha carcasa hasta que dicho cuerpo cilíndrico se desplaza desde dicha primeraposición axial a dicha segunda posición axial, y a continuación, hasta que dicho elemento de ajuste de ladosis alcanza dicha posición hundida, traslada distalmente y sin rotación dicho elemento de ajuste de ladosis con respecto a dicha carcasa mientras hace girar de este modo sin limitación a dicho manguitoimpulsor para hacer avanzar a dicho miembro impulsor distalmente dentro de dicha carcasa.

Aparato inyector de medicamentos

Antecedentes de la invención La presente invención se refiere a dispositivos de administración de medicamentos y, en particular, a dispositivos de administración de medicamentos portátiles tales como plumas de inyección.

Los pacientes que padecen diversas enfermedades, tales como diabetes, frecuentemente deben inyectarse medicamentos, tales como soluciones de insulina. Para permitir a una persona auto-administrarse de forma conveniente y precisa las dosis de medicina, se han desarrollado diversos dispositivos conocidos ampliamente como plumas inyectoras o plumas de inyección.

Para permitir a una persona administrar una dosis apropiada, las plumas de inyección se han equipado con una amplia variedad de mecanismos de dosificación e inyección que permiten seleccionar convenientemente y a continuación dispensar una dosificación particular. Generalmente, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un émbolo y que contiene una cantidad de múltiples dosis de medicamento líquido. Un miembro impulsor es móvil hacia delante para hacer avanzar al émbolo en el cartucho de tal manera que dispense el medicamento contenido desde el extremo opuesto del cartucho, típicamente a través de una aguja que penetra en un tapón en ese extremo opuesto. En plumas reutilizables, una vez que la pluma ha sido utilizada para agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, un usuario puede retirar y desechar el cartucho gastado. A continuación, para prepararse para el siguiente cartucho, el miembro impulsor que se acopla al émbolo de la pluma se reajusta a su posición inicial, de forma manual o automática durante la fijación de un cartucho de repuesto, y la pluma de inyección puede usarse a continuación para agotar ese siguiente cartucho.

Para permitir el reajuste del miembro impulsor que se acopla al émbolo de plumas de inyección reutilizables, se han utilizado diversos conjuntos. Un conjunto conocido utiliza una tuerca fijada en la carcasa, tal como mediante soldadura ultrasónica, tuerca que se acopla mediante rosca a un tornillo impulsor que, al girar, es extensible desde la base de la pluma de inyección para hacer avanzar al émbolo de un cartucho en un elemento de retención montado en la base de la pluma. La rotación del tornillo impulsor para atornillarlo a través de la tuerca fija para hacer avanzar al émbolo se realiza mediante un acoplador impulsor dentado, enchavetado para girar con el tornillo, que se engrana con un miembro impulsor dentado que gira durante el funcionamiento del mecanismo de inyección. El acoplador impulsor, que es empujado en una relación de transmisión de par de torsión con el miembro impulsor

cuando el elemento de retención del cartucho está montado en la base de la pluma, es empujado por un muelle lejos del miembro impulsor dentado cuando el elemento de retención del cartucho es retirado. Aunque eficaz para hacer avanzar al tornillo impulsor, y para permitir que ese tornillo se reajuste o sea empujado de vuelta a la base de la pluma durante el proceso de montaje del elemento de retención del cartucho, este conjunto no está exento de desventajas. Por ejemplo, debido al relativamente gran tamaño del acoplador impulsor, un efecto de volante del acoplador giratorio durante el reajuste del tornillo puede hacer que el tornillo se retraiga tanto que pueda ser incómodo realizar el cebado inicial de la pluma.

Las plumas de inyección se han equipado con un surtido de mecanismos que generan un chasquido audible durante el proceso de inyección. Este chasquido pretende informar a un usuario de que la pluma está funcionando para 45 administrar medicamentos. Una pluma conocida usa un mecanismo de inyección que emite un chasquido que emplea una serie de muelles de láminas que se extienden radialmente dispuestos alrededor de la periferia de una parte que se proyecta radialmente, en forma de disco de un manguito impulsor del mecanismo de inyección. A medida que el mecanismo de inyección de la pluma es accionado, el manguito impulsor gira, provocando la rotación de un acoplador que se ha movido axialmente durante el ensamblaje de la pluma para engranarse con dientes que se extienden axialmente en la dirección distal desde la parte que se proyecta radialmente del manguito impulsor. A medida que el acoplador gira, se hace girar un tornillo impulsor que se extiende a través del manguito impulsor y al cual está enchavetado el acoplador, y el tornillo impulsor avanza axialmente a medida que se atornillo a través de una tuerca dentro de la carcasa de la pluma para mover un émbolo del cartucho y expulsar medicina desde la pluma. Durante la rotación del manguito impulsor, los muelles de láminas que se extienden radialmente dispuestos 55 alrededor de la parte que se proyecta radialmente del manguito impulsor se deslizan dentro y fuera de huecos en la carcasa de la pluma ubicados radialmente fuera de la misma, produciendo de este modo chasquidos audibles asociados con la inyección. Los muelles de láminas, cuando se insertan en los huecos de la carcasa cuando la rotación del manguito impulsor se detiene, están diseñados para impedir la rotación en sentido contrario del manguito impulsor que permitiría un retroceso indeseable del tornillo impulsor. Aunque útil, este diseño de mecanismo de inyección que emite un chasquido no está exento de desventajas. Por ejemplo, la modificación de la sensación y el sonido de los chasquidos de inyección durante el diseño de la pluma puede implicar modificaciones de las cavidades del molde de la carcasa. Aún más, los muelles de láminas que se extienden radialmente pueden aumentar de forma no deseable el contorno global de la pluma de inyección.

En otra pluma de inyección descrita en la Patente de Estados Unidos Nº 5.688.251, se proporciona un mecanismo de inyección que emite un chasquido mediante un acoplador distal empujado por muelle con dientes orientados axialmente que está dispuesto coaxialmente sobre y encajado mediante ranuras con una tuerca que se engrana con un tornillo de avance que puede avanzar. El muelle que empuja los dientes del acoplador distal contra el tabique divisorio de la carcasa para crear un chasquido audible durante la inyección también empuja a un acoplador proximal contra un impulsor para crear retroalimentación audible durante la selección de la dosis. Aunque quizás sea funcional, este diseño no está exento de desventajas. Por ejemplo, dado que el muelle usado en el diseño de retroalimentación audible de inyección también se usa como parte del diseño de retroalimentación audible de selección, la retroalimentación audible de inyección no puede afinarse o ajustarse modificando ese muelle sin afectar también a la retroalimentación audible de selección, y potencialmente a otras características tales como el par de torsión de selección.

Otra limitación de las plumas de inyección reutilizables es que, debido a que diferentes tipos de medicinas, provistas en cartuchos diferentes, pueden utilizarse posiblemente con el mismo cuerpo de la pluma reutilizable, es necesario que un usuario de la pluma de inyección y esos diversos cartuchos permanezca atento para asegurarse de que la pluma se usa para administrar la dosificación correcta de medicina. Para ayudar a un usuario a identificar la medicina contenida en un cartucho, un sistema de reconocimiento del cartucho se ha descrito previamente en la Patente de Estados Unidos Nº 5.954.700. En ese sistema, un cartucho lleno de medicina incluye una fuente que proporciona información diseñada para proporcionar información respecto al cartucho al dispositivo electrónico de administración, tal como una pluma de inyección para el que está adaptado. Aunque útil, la información proporcionada no da como resultado necesariamente que el dispositivo de administración indique a un usuario la dosis real de medicina que está siendo administrada por el dispositivo de administración, y son posibles errores de cálculo por parte del usuario, dando como resultado dosis incorrectas.

Otra limitación de algunas plumas de inyección se refiere al mecanismo de ajuste de la dosis. Un mecanismo descrito en la Patente de Estados Unidos Nº 5.509.905 incluye conmutadores que se usan en la formación de señales cuando los conmutadores son accionados durante la rotación por un usuario de un cabezal de funcionamiento que se extiende desde la base de la pluma. Las señales se usan en el establecimiento matemático del número de unidades de volumen ajustados por el usuario. Sin embargo, el uso de levas para activar los conmutadores da como resultado resistencia a girar el cabezal de funcionamiento que varía de forma apreciable durante la revolución de ese cabezal de funcionamiento.

Otro problema con algunas plumas de... [Seguir leyendo]

1. Un aparato inyector de medicamentos (620) , que comprende:

una carcasa (670) ; un recipiente lleno de medicina (632) montado sobre dicha carcasa y que incluye un pistón móvil (638) en un extremo y una salida en el otro extremo; un miembro impulsor (780) avanzable dentro de dicha carcasa en una dirección distal para mover a dicho pistón hacia dicha salida para empujar a la medicina desde dicho recipiente; un manguito impulsor (710) alrededor y conectado de forma operativa a dicho miembro impulsor, dicho manguito impulsor giratorio para hacer avanzar a dicho miembro impulsor distalmente; y un elemento de ajuste de la dosis (680) que incluye una parte giratoria manualmente (690, 695) externa a dicha carcasa, dicho elemento de ajuste de la dosis en acoplamiento roscado con dicho manguito impulsor; siendo dicha parte giratoria manualmente giratoria en una primera dirección de modo que dicho elemento de ajuste de la dosis gira y se mueve proximalmente a lo largo de dicho manguito impulsor debido al acoplamiento roscado entre ambos, con lo cual dicho elemento de ajuste de la dosis se mueve desde una posición hundida a una posición hundible en la cual dicho elemento de ajuste de la dosis se proyecta más lejos proximalmente desde dicha carcasa que en dicha posición hundida; caracterizado por que:

el aparato comprende además un cuerpo cilíndrico (700) alrededor de dicho manguito impulsor y móvil en dicha dirección distal dentro de dicha carcasa mediante acoplamiento con dicho manguito impulsor desde una primera posición axial a una segunda posición axial, siendo dicho cuerpo cilíndrico libre en rotación con respecto a dicha carcasa en dicha primera posición axial y estando fijado en rotación con respecto a dicha carcasa en dicha segunda posición axial; dicho elemento de ajuste de la dosis enchavetado con dicho cuerpo cilíndrico dentro de dicha carcasa para ser móvil axialmente y fijo en rotación con respecto a dicho cuerpo cilíndrico; y con lo cual cuando dicho elemento de ajuste de la dosis está en dicha posición hundible, la aplicación de una fuerza en una dirección distal sobre dicho elemento de ajuste de la dosis traslada en primer lugar distalmente y sin rotación a dicho elemento de ajuste de la dosis y dicho manguito impulsor y dicho cuerpo cilíndrico con respecto a dicha carcasa hasta que dicho cuerpo cilíndrico se desplaza desde dicha primera posición axial a dicha segunda posición axial, y a continuación, hasta que dicho elemento de ajuste de la dosis alcanza dicha posición hundida, traslada distalmente y sin rotación dicho elemento de ajuste de la dosis con respecto a dicha carcasa mientras hace girar de este modo sin limitación a dicho manguito impulsor para hacer avanzar a dicho miembro impulsor distalmente dentro de dicha carcasa.

2. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 1, en el que dicho manguito impulsor incluye una superficie de tope (716) , y dicho cuerpo cilíndrico incluye una superficie (705) con la que entra en contacto directamente dicha superficie de tope del manguito impulsor para mover a dicho cuerpo cilíndrico desde dicha primera posición axial hacia dicha segunda posición axial durante el desplazamiento de dicho manguito impulsor distalmente dentro de dicha carcasa.

3. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 1, en el que dicha superficie del cuerpo cilíndrico con la que contacta directamente dicha superficie de tope del manguito impulsor comprende una cara proximal de un labio que sobresale hacia dentro radialmente (705) de dicho cuerpo cilíndrico, en el que una cara distal de dicho labio incluye una pluralidad de estrías (704) que se acoplan a un tabique divisorio acanalado (718) de dicha carcasa 45 para impedir la rotación del cuerpo cilíndrico cuando dicho cuerpo cilíndrico está dispuesto en dicha segunda posición axial.

4. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 1, en el que dicho acoplamiento roscado entre dicho elemento de ajuste de la dosis y dicho manguito impulsor comprende una rosca (685) que se proyecta hacia 50 dentro radialmente desde una superficie interior de dicho indicador y que se desliza a lo largo de una ranura (712) que se extiende de forma helicoidal alrededor de una periferia exterior de dicho manguito impulsor.

5. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 1, que comprende, además, un miembro de empuje (735) que resiste el movimiento de dicho cuerpo cilíndrico de dicha primera posición axial a dicha segunda 55 posición axial.

6. El aparato inyector de medicamentos (620) de la reivindicación 1, que comprende, además, un conjunto de componentes electrónicos (805, 806.

82. 825, 838) que muestra una dosis de medicina a inyectar en base a una detección de las posiciones rotacionales relativas de dicho cuerpo cilíndrico y dicho manguito impulsor tanto durante 60 la rotación de dicho elemento de ajuste de la dosis que mueve a dicho elemento de ajuste de la dosis desde dicha posición hundida a dicha posición hundible, como durante el traslado de dicho elemento de ajuste de la dosis desde dicha posición hundible a dicha posición hundida.