Procedimiento mejorado de producción de ácido hialurónico (AH) sulfatado de alta pureza.

Un procedimiento mejorado de producción de ácido hialurónico sulfatado (AH),

derivados de AH sulfatados y/o sus mezclas, que tienen una alta pureza y un grado de sulfatación que varía de 1 a 3, en el que dicho procedimiento comprende las siguientes etapas:

a) solubilización de AH-Na o derivado de AH-Na, en un disolvente aprótico preferiblemente seleccionado entre dimetilsulfóxido, N,N-dimetilformamida o N-metilpirrolidona, más preferiblemente dimetilsulfóxido, en presencia de un ácido sulfónico orgánico en una cantidad que varía de 4,5 a 5,5 moles/mol equivalentes con respecto a la unidad repetitiva de disacárido de AH o derivado de AH;

b) sulfatación de la solución obtenida al final de la etapa a) mediante la adición de un exceso de SO3-piridina, SO3-trimetilamina u otros agentes sulfatantes, preferiblemente de SO3-piridina;

c) precipitación en etanol, preferiblemente etanol absoluto, para obtener un precipitado;

d) solubilización del precipitado así obtenido en una mezcla de agua y el disolvente aprótico utilizado en la etapa a), en presencia de un exceso de NaCl, calculándose dicho exceso con respecto a los grupos sulfato residuales, con un ajuste de pH dentro de un intervalo de 3 a 4;

e) precipitación adicional con etanol, preferiblemente etanol absoluto, para obtener un polvo;

f) lavados del polvo procedente de la etapa e) y secado al vacío del producto así obtenido.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2016/056868.

Solicitante: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A..

Inventor/es: GUARISE,CRISTIAN, PAVAN,MAURO.

Fecha de Publicación: 14 de Agosto de 2019.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/728 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Acido hialurónico.
A61K31/737 A61K 31/00 […] › Polisacáridos sulfatados, p. ej. sulfato de condroitina, sulfato de dermatano (A61K 31/727 tiene prioridad).
C08B37/08 QUIMICA; METALURGIA. › C08 COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES. › C08B POLISACARIDOS; SUS DERIVADOS (polisacáridos que contienen menos de seis radicales sacáridos unidos entre sí por enlaces glucosídicos C07H; procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas C12P 19/00; producción de celulosa D21). › C08B 37/00 Preparación de polisacáridos no previstos en los grupos C08B 1/00 - C08B 35/00; Sus derivados (celulosa D21). › Quitina; Sulfato de condroitín; Acido hialurónico; Sus derivados.

PDF original: ES-2753649_T3.pdf

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