Ensayo de potencia in vitro para vacunas meningocócicas basadas en proteína.
Un ensayo de unión para el análisis in vitro de una muestra de vacuna que contiene proteína meningocócica de un lote de vacuna final en la forma en que se liberaría al público,
que comprende los pasos de:
(i) permitir que un inmunógeno de proteína meningocócica dentro de la vacuna muestra interaccione con un anticuerpo monoclonal que (a) es bactericida para meningococo o (b) reconoce a un epítope conformacional en el inmunógeno meningocócico; entonces
(ii) medir la interacción entre el inmunógeno meningocócico y el anticuerpo del paso (i),
en el que el ensayo de unión es un ELISA,
en el que la muestra se analiza en la forma en la que se toma del lote, ya sea a plena potencia o después de la dilución,
en el que la vacuna incluye a el antígeno meningocócico pufH, y
en el que el anticuerpo monoclonal utilizado en el paso (i) que reconoce el antígeno meningocócico pufH se selecciona de:
12C1/D7, cuya región VL tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 21 y cuya región VP tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 22;
11F10/G6, cuya región VL tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 23 y cuya región VP tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 24;
30G11/H3, cuya región VL tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 25 y cuya región VP tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 26; y
14B3/D4, cuya región VL tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 27 y cuya región VP tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 28.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2013/054670.
Solicitante: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA.
Nacionalidad solicitante: Bélgica.
Dirección: RUE DE L'INSTITUT 89 1330 RIXENSART BELGICA.
Inventor/es: GIULIANI,Marzia, MORI,ELENA.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- C12N15/03 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 15/00 Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello (mutantes o microorganismos modificados por ingeniería genética C12N 1/00, C12N 5/00, C12N 7/00; nuevas plantas en sí A01H; reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00; nuevas razas animales en sí A01K 67/00; utilización de preparaciones medicinales que contienen material genético que es introducido en células del cuerpo humano para tratar enfermedades genéticas, terapia génica A61K 48/00; péptidos en general C07K). › Bacterias.
- G01N33/569 FISICA. › G01 METROLOGIA; ENSAYOS. › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › para microorganismos, p. ej. protozoarios, bacterias, virus.
- G01N33/577 G01N 33/00 […] › en los que interviene anticuerpos monoclonados.
PDF original: ES-2750366_T3.pdf
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