Método de purificación de conjugados anticuerpo-fármaco unidos a Cys.
Un método de purificación de una mezcla de conjugados anticuerpo-fármaco unidos a cisteína de fórmula (I)**Fórmula**
en la que
Ab es un anticuerpo,
L es un grupo enlazador seleccionado entre**Fórmula**
y
V1 es un dipéptido potencialmente escindible de aminoácidos naturales y/o no naturales, CL es un enlazador de ciclización seleccionado entre**Fórmula**
en donde n es un número entero de 1 a 16,
R se selecciona entre H, CH3, CH2CH3, OCH3, OCH2CH3, CF3, OCF3, Cl, F,
q oscila entre 0 y 8, y
DB es una fracción de unión a ADN seleccionada entre**Fórmula**
en donde la cantidad de anticuerpo no conjugado se encuentra en el intervalo del 10-4 5 0 %, en peso que comprende:
a. proporcionar la mezcla en una solución salina acuosa a 0,2-1,5 M;
b. cargar dicha solución en una columna de cromatografía por interacción hidrófoba preparativa;
c. recoger una fracción de flujo que contiene un anticuerpo no conjugado;
d. lavar dicha columna con una solución salina acuosa a 0,2-1,5 M mientras se recoge la fracción de flujo; y
e. eluir dicha columna con una solución salina acuosa a 0-100 mM para obtener una mezcla purificada de conjugados anticuerpo-fármaco unidos a cisteína.
en donde no se usa ningún disolvente orgánico añadido en las etapas a, b, d o e.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2015/050304.
Solicitante: Synthon Biopharmaceuticals B.V.
Nacionalidad solicitante: Países Bajos.
Dirección: MICROWEG 22 6545 CM NIJMEGEN PAISES BAJOS.
Inventor/es: COUMANS,RUDY GERARDUS ELISABETH, ROO DE,GUY, VERSTEGEN,RUUD MARTIN.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K47/68 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › siendo el agente modificador un anticuerpo, una inmunoglobulina o un fragmento de los mismos, p. ej. un fragmento Fc.
- C07K16/32 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra productos de traducción de oncogenes.
PDF original: ES-2687225_T3.pdf
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