Preparación de medicina tradicional china para enfermedades de vasos sanguíneos cardio-cerebrales y su método de preparación.

Preparación de medicamento basada en extractos obtenidos de raíz de Salviae miltiorrhizae y raíz de Notoginseng para su uso en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares,

caracterizada porque los extractos comprenden:**Fórmula**

en los que R1 es y R2 es , en

la que la preparación de medicamento tiene los parámetros físicos y químicos caracterizados tal como sigue:

en el espectro de HPLC, hay 8 picos que tienen una razón de área de pico individual con respecto a área de pico total mayor del 2%; el tiempo de retención promedio de estos 8 picos es de 6,04, 9,90, 16,89, 17,84, 20,31, 23,74, 27,73 y 31,02 respectivamente, el % de DER del tiempo de retención es de 0,31, 0,25, 0,61, 0,70, 0,96, 0,76, 0,50 y 1,18 respectivamente; el área de pico promedio es de 1627,92, 2575,54, 366,89, 381,40, 186,08, 555,35, 281,91 y 1852,33 respectivamente, el % de DER del área de pico es de 5,91, 13,53, 10,92, 13,81, 12,04, 10,48, 18,08 y 14,84, respectivamente; y el intervalo de la razón de área de pico individual con respecto a área de pico total representa el 19,6%-22,0%, 28,5-37,4%, 4,2%-5,2%, 4,2%- 5,5%, 2,1%-2,7%, 6,4%-7,8%, 3,0%-4,3% y 20,2%-27,2% respectivamente;

en la que los parámetros físicos y químicos anteriores se determinan en las siguientes condiciones:

(1) cromatografía de líquidos de alta resolución:

carga: gel de octadecilsilil-sílice; velocidad de flujo: 1.000 ml/min; y longitud de onda de detección: 280 nm;

y

(2) elución:

fase móvil A: disolución acuosa de ácido fosfórico al 0,02%; fase móvil B: disolución acuosa de ácido fosfórico al 0,02%-acetonitrilo al 80%; y elución en gradiente: cambiándose la fase móvil A desde el 90% hasta el 78% homogéneamente y cambiándose la fase móvil B desde el 10% hasta el 22% homogéneamente durante de 0 a 8 min, la fase móvil A desde el 78% hasta el 74% y la fase móvil B desde el 22% hasta el 26% durante de 8 a 15 min, y la fase móvil A desde el 74% hasta el 48% y la fase móvil B desde el 26% hasta el 52% durante de 15 a 55 min;

y en la que la disolución de muestra se prepara y se determina a través de las siguientes etapas de: pesar pastillas de las preparaciones de medicamento de manera precisa y añadirlas a una botella de medición de 10 ml; añadir agua destilada en una cantidad suficiente para disolver las preparaciones a través de agitación con ultrasonidos durante 15 minutos; añadir más agua destilada para lograr un volumen de 10 ml;

someter la disolución resultante a centrifugación o filtración para obtener la disolución de muestra; inyectar de manera precisa 10 μl de la disolución de muestra en el sistema de HPLC; y determinar la disolución de muestra según la cromatografía HPLC para obtener el espectro de HPLC.