Un conjunto de jeringuilla operable que tiene una estructura de inutilizacion o desactivacion pasiva,

que comprende: un cuerpo cilindrico hueco (21) que incluye una pared lateral (23) que tiene una superficie interior (24) que define una camara (25) para tener fluido, un extremo proximal abierto (27) y un extremo distal (28) que incluye una pared distal (29) que tiene un pasadizo (32) a su traves en comunicacion fluida con dicha camara; un vastago alargado (43) del embolo, que incluye un extremo proximal (44) y un extremo distal abierto (45), que tiene una superficie interior (46) que define una cavidad (47) en su interior, por lo menos un reten (49) sobre dicha superficie interior en dicho extremo distal de dicho vastago del embolo, una cavidad secundaria (52) en un extremo proximal de dicha cavidad, teniendo dicha cavidad secundaria un extremo distal (53) y un extremo proximal (54), y teniendo dicha cavidad secundaria una superficie de contacto (55); un obturador (81) que incluye un elemento sellante (82) que tiene una superficie periferica (83) que forma un sello con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilindrico hueco, un puntal (85) que se extiende de modo proximal desde dicho elemento sellante, que tiene un extremo proximal (87) y un extremo distal (88), por lo menos dos retenes (89) de puntal; en donde la cavidad secundaria (52) comprende por lo menos una discontinuidad (56) en dicha cavidad secundaria; en donde dicha jeringuilla comprende un elemento de bloqueo (71) que incluye una porcion central (72) del cuerpo, que tiene una apertura (73) a su traves, por lo menos una pata en voladizo (74) que se extiende distalmente hacia fuera desde dicha porcion del cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (75) que se extiende de modo proximal a hacia dentro de dicha apertura, teniendo dicha por lo menos una pata un extremo libre puntiagudo (76) dirigido hacia fuera, estando dicho extremo puntiagudo libre (76) dirigido hacia fuera para acoplarse con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilindrico hueco; en donde dicho elemento de bloqueo (71) esta posicionado con dicho extremo puntiagudo libre que hace contacto con dicha superficie interior de dicho vastago del embolo de modo proximal con respecto a dicho por lo menos un reten (49) en dicho vastago del embolo, estando dicho puntal (85) posicionado en dicha apertura (73) de dicho elemento de bloqueo, en donde dicho por lo menos un elemento de dedo (75) esta en contacto con el mas proximal de dichos por lo menos dos retenes (89) de puntal, de manera tal que la aplicacion de una fuerza dirigida de modo proximal a dicho vastago del embolo mientras se sostiene dicho cuerpo cilindrico hueco hace que dicho vastago del embolo se mueva de modo proximal con respecto a dicho obturador (81) hace que dicho extremo libre (76) de dicha pata en voladizo (74) se mueva distalmente a lo largo de dicha superficie interior de dicha cavidad (47) del vastago del embolo hacia dicho por lo menos un reten (49) en dicha cavidad; caracterizado porque el obturador (81) comprende un puntal secundario (93) que se extiende axialmente desde dicho extremo proximal de dicho puntal, que tiene un extremo proximal (94) y un extremo distal (95) y por lo menos una discontinuidad (96) sobre su superficie, estando dicho puntal secundario posicionado por lo menos parcialmente en dicha cavidad secundaria; se han provisto intermedios limitadores (56, 97) para limitar el movimiento axial libre de dicho obturador (81) con respecto a dicho vastago (43) del embolo a una distancia limitada y para aplicar fuerzas dirigidas de modo proximal y distal sobre dicho obturador por intermedio de dicho vastago del embolo; dichos medios para limitar el movimiento hacen que dicho obturador (81) se mueva junto con dicho embolo (43) en una direccion proximal sobre una distancia seleccionada, y la aplicacion subsiguiente de una fuerza distalmente dirigida sobre dicho vastago del embolo a efectos de descargar fluido desde dicha camara a traves de dicho pasadizo hace que dicho vastago del embolo se mueva en una direccion distal junto con dicho elemento de bloqueo debido a su acoplamiento con dichos por lo menos dos retenes (89) hasta que dichos medios (56, 97 para limitar el movimiento hacen que dicho obturador se mueva distalmente con dicho vastago del embolo a efectos de descargar fluido desde dicha camara, despues de lo cual la aplicacion de una fuerza dirigida de modo proximal a dicho vastago (43) del embolo hara que dicho vastago del embolo se nueva de modo proximal con dicho extremo libre (76) de dicha pata en voladizo (74) que se mueve distalmente a lo largo de dicha superficie interior de dicha cavidad mas alla de dicho extremo distal de dicho vastago del embolo de manera tal que por lo menos una pata en voladizo se acopla con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilindrico hueco a efectos de ayudar a impedir el movimiento proximal de dicho obturador (81) de manera de dejar inutilizable dicho conjunto de jeringuilla

Esta solicitud reivindica la prioridad de la Solicitud Provisional de los Estados Unidos N.º 60/638,089, presentada el 21 de diciembre de 2004.

Antecedentes de la invención

5 La presente invención se refiere a conjuntos de jeringuilla, y en particular a conjuntos de jeringuilla que tienen un mecanismo automático para su inutilización o desactivación.

En todo el mundo el uso múltiple de productos de jeringuillas hipodérmicas que están destinados a un sólo uso, juega un papel decisivo en el consumo de drogas y en 10 la transmisión de enfermedades contagiosas. Los consumidores de drogas intravenosas que de manera rutinaria comparten y reutilizan jeringuillas son un grupo de alto riesgo en lo que al virus del SIDA se refiere. Asimismo, los efectos de los múltiples usos son un tema de gran preocupación en algunos países en los que la utilización repetida de productos jeringuilla durante los programas de inmunización

15 masiva puede ser responsable o causante de la dispersión de muchas enfermedades. La reutilización de conjuntos de jeringuilla de un sólo uso juega también un papel decisivo en la expansión del consumo de drogas, aún en ausencia de infecciones o enfermedades. Se han efectuado muchas tentativas para resolver este problema. Son muy notables las contribuciones tempranas que se basaban en un acto específico consistente en la destrucción de la jeringuilla después de su uso sea mediante la utilización de un dispositivo destructivo sea proveyendo al conjunto de jeringuilla con zonas frangibles de manera que era posible dejar inutilizable la jeringuilla después de la aplicación de una fuerza. Otras tentativas implican la inclusión de una estructura que permitiría la destrucción o la inutilización o desactivación de la función de la jeringuilla por medio de un acto consciente por el usuario de la jeringuilla. Si bien muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, requieren una intencionalidad específica del usuario seguida por el acto real de la destrucción de la jeringuilla o de su inutilización o desactivación. Estos dispositivos no son efectivos en el caso de un usuario que tenga la intención específica de reutilizar la aguja hipodérmica, Por lo tanto, existía una necesidad de una jeringuilla hipodérmica de un sólo uso que después de su utilización se vuelva inoperable o inservible para su uso posterior, ello de manera automática, sin ningún acto adicional por parte del usuario. La función automática es mucho más difícil de proveer por cuanto los medios para inutilizar o

dejar inoperable la jeringuilla no han de impedir su llenado ni utilización bajo condiciones normales. En la patente de los Estados Unidos N.º 4.973.310 [Kosinksi], se enseña una jeringuilla de un sólo uso que se desactiva pasivamente de manera automática después de la inyección. Esta jeringuilla contiene un elemento de bloqueo posicionado en el cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla entre el vástago del émbolo y la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco. En uso, la jeringuilla permite que el usuario ingrese por arrastre una cantidad preseleccionada de medicación en la cámara del cuerpo cilíndrico hueco y entregue esta medicación al paciente, por ejemplo, mediante

10 inyección. Toda tentativa de retirar el émbolo para utilizar la jeringuilla una segunda vez hará que el elemento de bloqueo se incruste a si mismo en la superficie interior del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla de manera de impedir el movimiento proximal del vástago del émbolo. La primera parte de la reivindicación 1 se refiere a un conjunto de jeringuilla operable como se revela en el documento DE 89 14 128 U. Esta jeringuilla de inyección de una sola vía comprende un vástago de émbolo alargado hueco que forma una porción de émbolo que comprende un componente de forma de “H” con dos lengüetas resorte que se extienden desde ambos lados de una porción de base en direcciones opuestas. Las lengüetas resorte se acoplan con anillos de acople de la porción hueca del émbolo. El componente está conectado a una placa de émbolo a través de un vástago de émbolo. Cuando se utiliza el conjunto de jeringuilla para introducir por arrastre líquido dentro del cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla, los brazos resorte del componente de forma de “H” se desacoplan de las porciones de anillo del vástago hueco del émbolo de manera tal que se mueven hacia dentro y que el componente de forma de “H” se libera desde el vástago del émbolo. Esto permite solamente una operación de introducción o arrastre del fluido al interior de la jeringuilla. Seguidamente, el componente de forma de “H” se libera en sus dos extremos con respecto al vástago hueco del embolo de manera tal que la placa del émbolo ya no está más conectado al vástago del émbolo.

30 En el documento WO 94/13336, se revela una jeringuilla no reutilizable con un portillo o lumbrera para la aguja. La jeringuilla comprende un pistón conectado de manera liberable a un émbolo de manera que se envuelve inoperable después de un sólo uso. El pistón tiene una pluralidad de brazos de cerrojo que sobresalen hacia atrás y que pueden acoplarse con un anillo de retención provisto sobre el extremo anterior del émbolo. Se ha provisto un collar de retención para bloquear los brazos de

cerrojo en la posición de acoplamiento. Cuando se extrae líquido y se lo introduce en el cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla, el collar de retención permanece en la posición de bloqueo. Seguidamente el líquido es expulsado desde el cuerpo cilíndrico hueco de la jeringuilla, con lo cual los brazos de cerrojo se liberan con respecto al 5 collar de retención de manera tal que el pistón ya no está más conectado al vástago del émbolo. En el documento U.S. 5.222.942 A1, se describe una jeringuilla que tiene un medio de bloqueo asociado con un émbolo o con un vástago de émbolo, que puede utilizarse para administrar el volumen máximo de la jeringuilla una sola vez. El vástago del émbolo tiene un diseño aserrado o de forma de dientes de sierra que cooperan con 10 un collar de detención. La acción del collar de detención tiene como consecuencia que aún si bien el vástago del émbolo puede ser empujado dentro del cilindro, ya no es más posible una retracción repetida en la dirección del desplazamiento ya que esta retracción es impedida por unos retenes que apoyan contra un flanco de diente. Por lo tanto, aun es posible una carrera ociosa, pero se impide una carrera repetida para la

15 aspiración. Estas provisiones aseguran que la jeringuilla puede utilizarse para una sola aplicación prevista. Sigue existiendo una necesidad de una jeringuilla de un sólo uso que permita una cantidad preseleccionada de carreras del vástago del émbolo antes de que se active el mecanismo automático de inutilización o desactivación. Por ejemplo, pueden ser necesarias cuatro carreras del émbolo para completar el proceso de la inyección, tal como cuando se utiliza el conjunto de jeringuilla para arrastrar un diluyente al interior del cuerpo hueco cilíndrico de la jeringuilla, dispensar el diluyente en un frasco que contiene la sustancia que debe reconstituirse, reintroducir la medicación reconstituida en la jeringuilla y seguidamente entregar el contenido de la jeringuilla en el cuerpo del paciente.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

El conjunto de jeringuilla de la presente invención está definido por la reivindicación 1.

30 La presente invención está orientada a un conjunto de jeringuilla que tiene un mecanismo de inutilización o desactivación pasiva. El mecanismo de inutilización o desactivación permite dosificaciones variables mediante el conjunto de jeringuilla, y permite una cantidad seleccionada de ciclos o carreras por el vástago del émbolo antes de la inutilización o desactivación. En una forma de realización preferida, el mecanismo de inutilización o desactivación provee dos ciclos de aspiración y dos

ciclos de dispensado antes de la inutilización o desactivación. El conjunto permite la aspiración y dispensado de un volumen seleccionado de un diluyente en un frasco a efectos de reconstituir una droga, un agente farmacéutico, u otra sustancia, y seguidamente aspirar la sustancia reconstituida de regreso al interior de la jeringuilla. Es posible inyectar en el paciente o administrarle un volumen seleccionado de la sustancia reconstituida, pudiendo el volumen de la sustancia que se entrega ser el volumen de la sustancia aspirada en el cuerpo cilíndrico de la jeringuilla, o ser distinto de dicho volumen. La jeringuilla se desactiva o...

1. Un conjunto de jeringuilla operable que tiene una estructura de inutilización o desactivación pasiva, que comprende:

un cuerpo cilíndrico hueco (21) que incluye una pared lateral (23) que tiene una superficie interior (24) que define una cámara (25) para tener fluido, un extremo proximal abierto (27) y un extremo distal (28) que incluye una pared distal (29) que tiene un pasadizo (32) a su través en comunicación fluida con dicha cámara; un vástago alargado (43) del émbolo, que incluye un extremo proximal (44) y un extremo distal abierto (45), que tiene una superficie interior (46) que define una cavidad (47) en su interior, por lo menos un retén (49) sobre dicha superficie interior en dicho extremo distal de dicho vástago del émbolo, una cavidad secundaria (52) en un extremo proximal de dicha cavidad, teniendo dicha cavidad secundaria un extremo distal (53) y un extremo proximal (54), y teniendo dicha cavidad secundaria una superficie de contacto (55); un obturador (81) que incluye un elemento sellante (82) que tiene una superficie periférica (83) que forma un sello con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco, un puntal (85) que se extiende de modo proximal desde dicho elemento sellante, que tiene un extremo proximal (87) y un extremo distal (88), por lo menos dos retenes (89) de puntal; en donde la cavidad secundaria (52) comprende por lo menos una discontinuidad

(56) en dicha cavidad secundaria; en donde dicha jeringuilla comprende un elemento de bloqueo (71) que incluye una porción central (72) del cuerpo, que tiene una apertura (73) a su través, por lo menos una pata en voladizo (74) que se extiende distalmente hacia fuera desde dicha porción del cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (75) que se extiende de modo proximal a hacia dentro de dicha apertura, teniendo dicha por lo menos una pata un extremo libre puntiagudo (76) dirigido hacia fuera, estando dicho extremo puntiagudo libre (76) dirigido hacia fuera para acoplarse con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco; en donde dicho elemento de bloqueo (71) está posicionado con dicho extremo puntiagudo libre que hace contacto con dicha superficie interior de dicho vástago del émbolo de modo proximal con respecto a dicho por lo menos un retén (49) en dicho vástago del émbolo, estando dicho puntal (85) posicionado en dicha apertura (73) de dicho elemento de bloqueo, en donde dicho por lo menos un elemento de dedo (75) está en contacto con el más proximal de dichos por lo menos dos retenes (89) de puntal, de manera tal que la aplicación de una fuerza dirigida de modo proximal a dicho vástago del émbolo mientras se sostiene dicho cuerpo cilíndrico hueco hace que dicho vástago del émbolo se mueva de modo proximal con respecto a dicho obturador (81) hace que dicho extremo libre (76) de dicha pata en voladizo (74) se mueva distalmente a lo largo de dicha superficie interior de dicha cavidad (47) del vástago del émbolo hacia dicho por lo menos un retén (49) en dicha cavidad; caracterizado porque el obturador (81) comprende un puntal secundario (93) que se extiende axialmente desde dicho extremo proximal de dicho puntal, que tiene un extremo proximal (94) y un extremo distal (95) y por lo menos una discontinuidad (96) sobre su superficie, estando dicho puntal secundario posicionado por lo menos parcialmente en dicha cavidad secundaria; se han provisto intermedios limitadores (56, 97) para limitar el movimiento axial libre de dicho obturador (81) con respecto a dicho vástago (43) del émbolo a una distancia limitada y para aplicar fuerzas dirigidas de modo proximal y distal sobre dicho obturador por intermedio de dicho vástago del émbolo; dichos medios para limitar el movimiento hacen que dicho obturador (81) se mueva junto con dicho émbolo (43) en una dirección proximal sobre una distancia seleccionada, y la aplicación subsiguiente de una fuerza distalmente dirigida sobre dicho vástago del émbolo a efectos de descargar fluido desde dicha cámara a través de dicho pasadizo hace que dicho vástago del émbolo se mueva en una dirección distal junto con dicho elemento de bloqueo debido a su acoplamiento con dichos por lo menos dos retenes (89) hasta que dichos medios (56, 97 para limitar el movimiento hacen que dicho obturador se mueva distalmente con dicho vástago del émbolo a efectos de descargar fluido desde dicha cámara, después de lo cual la aplicación de una fuerza dirigida de modo proximal a dicho vástago (43) del émbolo hará que dicho vástago del émbolo se nueva de modo proximal con dicho extremo libre (76) de dicha pata en voladizo

(74) que se mueve distalmente a lo largo de dicha superficie interior de dicha cavidad más allá de dicho extremo distal de dicho vástago del émbolo de manera tal que por lo menos una pata en voladizo se acopla con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco a efectos de ayudar a impedir el movimiento proximal de dicho obturador (81) de manera de dejar inutilizable dicho conjunto de jeringuilla.

2. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho por lo menos un retén (49) en dicho vástago (43) del émbolo incluye dos retenes axialmente separados entre sí y dichos por lo menos dos retenes (89) sobre dicho portal (85) incluyen tres retenes de puntal axialmente separados entre sí, de manera tal que dicho vástago del émbolo puede ser movido distalmente dos veces antes de que el movimiento proximal de dicho vástago del émbolo haga que dicho elemento de

10 bloqueo se acople con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco.

3. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dichos dos retenes (49) axialmente separados entre sí en dicho vástago del émbolo incluyen dos escalones (50) axialmente separados entre sí, cada uno de los cuales tiene una

15 superficie roma (51) en su extremo distal que se extiende hacia dentro desde dicha superficie interior.

4. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dichos

retenes (89) de puntal axialmente separados entre sí incluyen, cada uno de ellos, una 20 superficie roma orientada distalmente que se extiende radialmente hacia fuera.

5. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicha por lo menos una pata en voladizo (74) de dicho elemento de bloqueo (71) incluye dos patas en voladizo posicionadas en lados opuestos de dicha porción central (72) del

25 cuerpo.

6. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 5, que además incluye dos salientes radiales (58) sobre dicho obturador (81) posicionadas para acoplarse con dichas patas en voladizo (74) y forzar las mismas hacia fuera cuando se

30 aplica una fuerza dirigida de modo proximal excesiva sobre dicho vástago (43) del émbolo en una tentativa de superar el acoplamiento de dicho elemento de bloqueo con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco.

7. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos 35 medios (56, 97) para limitar dicho movimiento axial libre de dicho obturador con respecto a dicho vástago del émbolo incluyen por lo menos una discontinuidad (96) limitadora del movimiento sobre dicho puntal secundario (93) posicionado para acoplarse con por lo menos una discontinuidad (56) limitadora del movimiento en dicha cavidad secundaria (52).

8. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicha por lo menos una discontinuidad (96) limitadora del movimiento sobre dicho puntal secundario (93) comprende una saliente dirigida hacia fuera, y dicha por lo menos una discontinuidad (56) del movimiento en dicha cavidad secundaria (52) comprende una

10 saliente dirigida hacia dentro.

9. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende una zona frangible (98) sobre dicho obturador posicionada distalmente con respecto a dicha discontinuidad (96) sobre dicho puntal secundario (93) para permitir

15 que el vástago (43) del émbolo se desconecte de dicho elemento sellante (82) del obturador durante la aplicación de una fuerza dirigida de modo proximal excesiva sobre dicho vástago del émbolo en una tentativa de superar el acoplamiento de dicho elemento de bloqueo con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco.

20 10. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha zona frangible (98) incluye una zona donde el área de la sección transversal es reducida y menor que la de dicho puntal (85) y de dicho puntal secundario (93) en áreas situadas fuera de dicha zona.

25 11. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha zona frangible (98) está situada dentro de dicha cavidad de dicho vástago del émbolo.

12. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, que tiene una discontinuidad (35) sobre dicha superficie interior de dicha pared lateral del cuerpo

30 cilíndrico hueco, posicionada para acoplarse con dicho extremo puntiagudo libre (76) de dicho elemento de bloqueo (71) cuando dicho extremo puntiagudo libre se halla en contacto con dicha superficie interior de dicho cuerpo cilíndrico hueco.

13. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha 35 pared distal (29) de dicho cuerpo cilíndrico hueco incluye además una punta alargada (31) que se extiende distalmente desde el mismo y que tiene un pasadizo en comunicación fluida con dicho pasadizo (32) en dicha pared distal.

14. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, que además incluye una cánula (37) de aguja que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un lumen a su través, estando dicho extremo proximal de dicha cánula de aguja conectado al dicho extremo distal de dicho cuerpo cilíndrico hueco (21) de manera tal que dicho lumen se halla en comunicación fluida con dicho pasadizo

10 15. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho elemento de bloqueo (71) está hecho de chapa de metal.

16. El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho obturador (81) está formado integralmente de material termoplástico.