Sonda láser direccional.

Instrumento quirúrgico oftálmico para la inserción en el ojo que comprende:

un mango de instrumento (10’); un manguito tubular rígido (20’) que sobresale del mango (10’) hasta un extremo distal (22’) del manguito, estando el extremo distal del manguito (22’) dimensionado para la inserción del extremo distal del manguito (22’) en el interior de un ojo, una fibra óptica (60) que se extiende a través del mango (10’) y el manguito (20’) hasta una porción de extremo distal (66) de la fibra, en el que la porción de extremo distal (66) de la fibra óptica (60) está contenida en una punta tubular (70) que tiene una porción previamente doblada y está hecha de un material con memoria de forma, estando la punta tubular (70) fijada de manera estacionaria a la fibra óptica (60); y que se caracteriza por el hecho de que dicho manguito tubular rígido está fijado de manera estacionaria al mango, y un mecanismo (80) en el mango (10’) y conectado a la fibra óptica (60) para desplazar selectivamente la fibra óptica (60) entre una posición empujada hacia delante de la fibra óptica (60) en la que la fibra óptica (60) sobresale una primera distancia del mango (10’) de modo que la porción de extremo distal (66) de la fibra óptica (60) sobresale del manguito (20’) para provocar que la fibra óptica (60) se doble y una posición dispuesta hacia atrás de la fibra óptica (60) en la que la fibra óptica (60) sobresale una segunda distancia del mango (10’) que es menor que la primera distancia de modo que la porción de extremo distal (66) de la fibra óptica (60) está contenida en el manguito (20’) para provocar que la fibra óptica (60) se enderece.

Sonda láser direccional.

Antecedentes de la invención

(1) Sector de la invención

La presente invención se refiere a una sonda de láser microquirúrgica utilizada principalmente en la cirugía oftálmica. La sonda tiene un mango y un manguito tubular y una porción de extremo distal de una fibra óptica que sobresale del manguito puede doblarse con respecto al manguito por manipulación manual de un mecanismo en el mango de la sonda.

(2) Descripción de antecedentes

En la cirugía oftálmica, hay disponibles diversos tipos de instrumentos para su uso por el cirujano para transmitir energía láser a un sitio quirúrgico en el interior del ojo. La sonda láser microquirúrgica suele comprender un mango con un pequeño manguito cilíndrico de metal que sobresale desde un extremo distal del mango. Una fibra óptica, que tiene un extremo proximal con un conector para el acoplamiento a una fuente de luz láser, pasa por el centro del mango y el manguito de la sonda. El extremo distal de la fibra óptica está situado adyacente al extremo distal del manguito. En los instrumentos de este tipo, el manguito puede sobresalir de forma rectilínea del mango del instrumento o puede tener una ligera curvatura o doblado al sobresalir desde el mango del instrumento.

El suministro eficiente de luz láser en el interior del ojo hacia la parte anterior o delantera de la retina resulta a menudo difícil para el cirujano mediante una sonda de láser recta. Esto es debido a la posisión de la incisión o sitio de entrada del instrumento en el ojo en relación con la zona objetivo o sitio quirúrgico de la luz láser que se transmite. Esto se ilustra en la figura 1, donde una zona A del interior del ojo es inaccesible a la punta recta de la sonda de láser mostrada. El uso de sondas láser curvadas tales como la mostrada en la figura 2 permite un mayor rango de cobertura dentro del ojo, minimizando así el riesgo de golpear el cristalino del ojo con la luz del láser y superando las desventajas de las sondas láser de manguito rectas discutidas anteriormente. Sin embargo, las sondas láser curvadas no se pueden insertar a través de cánulas rectas y por lo tanto deben ser dirigidas a través del propio sitio de incisión del ojo.

El suministro óptimo de la luz láser a un sitio quirúrgico en el ojo requiere que el láser se dirija perpendicularmente a la zona objetivo de la zona quirúrgica. El direccionamiento de una sonda de láser directamente en porciones anteriores o delanteras de la retina hace que el ángulo de aproximación, o el ángulo de incidencia de la luz láser sea grande. En esta situación, no se puede lograr la administración óptima de luz láser a la zona quirúrgica. Además, la torsión o manipulación del manguito tubular de la sonda recta en la incisión de entrada para reducir el ángulo de enfoque de la luz láser a la zona quirúrgica en estas zonas difíciles produce a menudo tensiones excesivas, y a veces perjudiciales, alrededor de la incisión del ojo. A menudo, la única manera que tiene el cirujano para superar esta situación es crear un segundo sitio de incisión para la inserción de la sonda láser. Estos problemas pueden superarse mediante el uso de una sonda de láser curvada que puede eliminar eficazmente el uso de un segundo sitio de incisión puesto que un área mayor en el interior del ojo queda accesible desde el sitio de entrada único tal como se ilustra en la figura 2. Las sondas láser curvadas actualmente disponibles son capaces de acceder a más zonas anteriores o hacia adelante del interior del ojo que con sondas láser rectas. Sin embargo, debido a que sus curvaturas son fijas, las sondas láser curvadas no son eficientes para dirigir la energía láser a zonas aún más anteriores o delanteras en el ojo que requerirían un doblado o curvatura más apretado del manguito de la sonda, o zonas en el extremo opuesto o posterior de la retina que requerirían una sonda láser de manguito recta debido al ángulo de enfoque.

Para superar estos inconvenientes de la técnica anterior de las sondas láser rectas y curvas, lo que se necesita es una sonda de láser ajustable direccional que sea capaz de reducir el ángulo de aproximación o ángulo de incidencia de la luz hacia el sitio quirúrgico, proporcionando así facilidad de acceso y manipulación reducida del instrumento en el sitio diana, tensión del tejido reducida en el punto de entrada, y un centrado láser mejorado dirigiendo la energía láser más perpendicularmente al sitio del objetivo quirúrgico.

El documento WO 0061023 describe un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen [0007] La sonda de láser direccional de la presente invención puede estar construida con cualquiera de entre una pieza de mano desechable o una pieza de mano reutilizable y, aunque se describe para la transmisión de luz láser, también se puede emplear en la transmisión de luz para la iluminación. La sonda láser direccional hace uso de una aleación de metal con memoria de forma, nitinol, para dirigir y orientar una fibra óptica flexible a un sitio quirúrgico diana. También se pueden usar materiales alternativos con memoria de forma, tales como acero para muelles o de plástico. Ya se encuentre el sitio diana en las porciones posterior o anterior del interior del ojo, la sonda láser direccional puede desviarse a cualquier ángulo entre 0 (o una configuración recta) y 90º o más. La naturaleza flexible del material con memoria de forma permite el ajuste variable del ángulo de curvatura de la sonda para administrar energía láser al sitio de destino. Adicionalmente, se pueden utilizar cánulas en el sitio de incisión del ojo debido a que la sonda de láser, cuando está en su configuración lineal, se puede insertar a través de la cánula para posicionar el extremo de la sonda en el interior del ojo, y luego se puede crear una curva en la punta de la sonda en el interior del ojo. La sonda láser direccional es especialmente útil cuando se accede a la región anterior de la retina, o zonas que son de acceso difícil o incómodo usando las tradicionales sondas rectas.

La sonda láser direccional de la invención se compone básicamente de un mango que tiene un orificio interior que pasa por su centro y que tiene un rebaje formado en un lado del mango que se comunica con el orificio interior. Un manguito tubular sobresale de un extremo distal del mango, y es recibido en el orificio para un movimiento axial deslizante con respecto al mango. Una almohadilla para dedo colocada en el rebaje está conectada al manguito y la manipulación de la almohadilla para dedo axialmente a través del rebaje hace que el manguito se mueva entre una posición empujada hacia adelante, donde sobresale su mayor distancia desde el extremo distal del mango, y una posición dispuesta hacia atrás en la que el manguito sobresale su distancia más corta desde el extremo distal del mango. Una punta tubular de material con memoria de forma pasa a través del manguito y se fija de manera estacionaria con respecto al mango. Una longitud de fibra óptica entra en el agujero del mango en el extremo proximal del mango y una porción de extremo distal de la fibra óptica pasa a través del agujero y la punta de memoria de forma. El extremo proximal de la fibra está conectado a un conector de fuente de luz estándar, por ejemplo un conector de tipo SMA. La punta de memoria de forma que pasa a través del manguito se ajusta inicialmente en un pre-doblado de 90º. Cuando la almohadilla para dedo del instrumento es empujada hacia adelante, extiende el manguito a su posición empujada hacia adelante en la que la punta de memoria de forma y la porción de extremo distal de la fibra óptica están completamente contenidas en el interior del manguito tubular. Cuando la almohadilla para dedo se mueve a su posición dispuesta hacia atrás, el manguito se mueve también de nuevo a su posición dispuesta hacia atrás provocando que la parte doblada de la punta de memoria de forma y la porción de extremo distal de la fibra óptica se expongan gradualmente en el extremo distal del manguito. A medida que la punta de memoria de forma y la fibra óptica que contiene están expuestos en el extremo del manguito, se doblan gradualmente desde la configuración inicial de manguito recto hacia la configuración a 90º pre-doblada de la punta de memoria de forma. De esta manera, la fibra óptica contenida en la punta de memoria de forma puede ser posicionada de forma ajustable a través de cualquier ángulo entre 0º, cuando la punta de memoria de forma y la fibra óptica están totalmente contenidas en el manguito tubular en su posición empujado hacia adelante, a un doblado de 90º cuando... [Seguir leyendo]

1. Instrumento quirúrgico oftálmico para la inserción en el ojo que comprende: un mango de instrumento (10’) ; un manguito tubular rígido (20’) que sobresale del mango (10’) hasta un extremo distal (22’) del manguito, estando el extremo distal del manguito (22’) dimensionado para la inserción del extremo distal del manguito (22’) en el interior de un ojo, una fibra óptica (60) que se extiende a través del mango (10’) y el manguito (20’) hasta una porción de extremo distal (66) de la fibra, en el que la porción de extremo distal (66) de la fibra óptica (60) está contenida en una punta tubular (70) que tiene una porción previamente doblada y está hecha de un material con memoria de forma, estando la punta tubular (70) fijada de manera estacionaria a la fibra óptica (60) ; y que se caracteriza por el hecho de que dicho manguito tubular rígido está fijado de manera estacionaria al mango, y un mecanismo (80) en el mango (10’) y conectado a la fibra óptica (60) para desplazar selectivamente la fibra óptica (60) entre una posición empujada hacia delante de la fibra óptica (60) en la que la fibra óptica (60) sobresale una primera distancia del mango (10’) de modo que la porción de extremo distal (66) de la fibra óptica (60) sobresale del manguito (20’) para provocar que la fibra óptica (60) se doble y una posición dispuesta hacia atrás de la fibra óptica (60) en la que la fibra óptica (60) sobresale una segunda distancia del mango (10’) que es menor que la primera distancia de modo que la porción de extremo distal (66) de la fibra óptica (60) está contenida en el manguito (20’) para provocar que la fibra óptica (60) se enderece.

2. El instrumento de la reivindicación 1, en el que : la punta tubular está hecha de nitinol.

3. El instrumento de la reivindicación 1, en el que : el manguito sobresale de manera rectilínea del mango.

4. El instrumento de la reivindicación 1, en el que : la fibra óptica es la única fibra óptica que pasa a través del mango y el manguito.

5. El instrumento de la reivindicación 1, en el que : el instrumento es una sonda láser y la fibra óptica es una fibra óptica láser.

6. El instrumento de la reivindicación 1, en el que :

el manguito tubular tiene una superficie interior y hay un espacio de aire entre la superficie interior del manguito y la fibra óptica en el manguito.

7. El instrumento de la reivindicación 1, en el que :

el manguito tubular tiene una superficie interior y una capa de material deslizante entre la superficie interior del manguito y la fibra óptica en el manguito.

8. El instrumento de la reivindicación 7, en el que :

la capa de material deslizante está situada en solamente una porción del manguito creando un espacio de aire entre la superficie interior del manguito y la fibra óptica donde la capa de material deslizante no está situada.

9. El instrumento de la reivindicación 1, en el que el manguito (20) está hecho de acero inoxidable de uso médico.

10. El instrumento de la reivindicación 1, en el que el instrumento es una sonda de iluminación.

11. El instrumento de la reivindicación 1, en el que : el extremo distal de la fibra óptica se extiende más allá de la punta tubular extremo distal.

ESTADO DE LA TÉCNICA