Un instrumento oftálmico de fibra óptica para inserción dentro del ojo que comprende:

un mango del instrumento (10);

un manguito tubular rígido (20) que se proyecta desde el mango hasta un extremo distal (22) del manguito, estando dimensionado el extremo distal del manguito (22) para la inserción del extremo distal del manguito (22) dentro de un interior de un ojo;

una fibra óptica (42) que se extiende a través del mango y el manguito, teniendo la fibra óptica (42) un extremo proximal (46) y un extremo distal opuesto (48), teniendo el extremo proximal de la fibra óptica (46) un conector (44) para conexión a una fuente de luz para transmitir luz a través de la fibra óptica y proyectar luz desde el extremo distal de la fibra óptica (48); y

un mecanismo (26) en el mango (10), cuya operación manual causa un movimiento axial relativo entre el manguito (20) y la fibra óptica (42);

caracterizado porque:

una punta tubular (30) contiene la fibra óptica (42) en el extremo distal (48) de la misma, estando construida la punta tubular (30) de un material con memoria de forma y teniendo una flexión preformada en la misma; por lo que la operación manual de mecanismo (26) hace selectivamente que el extremo distal (48) de la fibra óptica (42) se proyecte desde o esté contenido en el manguito (20), de manera que el extremo distal (48) de la fibra óptica (42) se endereza cuando el extremo distal (48) de la fibra óptica (42) está contenido dentro del manguito (20) y se flexiona cuando el extremo distal (48) de la fibra óptica se proyecta desde el manguito (20); y por lo que

dicha operación manual permite la flexión gradual en la fibra óptica durante la proyección desde el manguito (20) entre una configuración recta y una precurvada

Sonda láser direccional.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a una sonda láser microquirúrgica usada en cirugía oftálmica. La sonda tiene un mango y un manguito tubular y puede hacerse que una porción del extremo distal de una fibra óptica que se proyecta desde el manguito se flexione en relación con el manguito mediante manipulación manual de un mecanismo en el mango de la sonda.

Descripción de la técnica anterior

En la cirugía oftálmica, se dispone de varios tipos diferentes de instrumentos para uso por parte del cirujano para transmitir energía láser a un sitio quirúrgico en el interior del ojo. La sonda láser microquirúrgica típica comprende un mango con un pequeño manguito metálico cilíndrico que se proyecta desde un extremo distal del mango. Una fibra óptica, que tiene un extremo proximal con un conector para acoplamiento a una fuente de luz láser, pasa por el centro del mango y el manguito de la sonda. El extremo distal de la fibra óptica está colocado adyacente al extremo distal del manguito. En instrumentos de este tipo, el manguito puede proyectarse recto desde el mango del instrumento o puede tener una ligera flexión o curva a medida que se proyecta desde el mango del instrumento.

El suministro eficaz de luz láser en el interior del ojo hacia la porción anterior o frontal de la retina a menudo es incómodo para el cirujano que usa una sonda láser recta. Esto es debido a la colocación de la incisión o el sitio de entrada del instrumento en el ojo en relación con el área objetivo o el sitio quirúrgico de la luz láser que se transmite. Esto se ilustra en la Figura 1 donde un área A del interior del ojo es inaccesible a la punta recta de la sonda láser mostrada. El uso de sondas láser curvadas como la mostrada en la Figura 2 permite un mayor intervalo de cobertura dentro del ojo, minimizando así el riesgo de dar en el cristalino del ojo con la luz láser y superando las desventajas de la sonda láser de manguito recto discutida anteriormente. Sin embargo, las sondas láser curvadas no pueden insertarse a través de cánulas rectas y por lo tanto deben ser dirigidas a través del propio sitio de incisión ocular.

El suministro óptimo de luz láser a un sitio quirúrgico en el ojo requiere que el láser sea dirigido perpendicular al área objetivo del sitio quirúrgico. Dirigir una sonda láser recta a porciones anteriores o adelantadas de la retina hace que el ángulo de aproximación, o ángulo de incidencia de la luz láser, sea grande. En esta situación no puede lograrse el suministro óptimo de luz láser al sitio quirúrgico. Además, aplicar torsión o manipular el manguito tubular de la sonda recta en la incisión de entrada para reducir el ángulo de aproximación de la luz láser al sitio quirúrgico en estas áreas incómodas a menudo produce tensiones excesivas, y a veces dañinas alrededor de la incisión del ojo. A menudo, la única manera de que el cirujano supere esta situación es crear un segundo sitio de incisión para inserción de la sonda láser. Estos problemas pueden superarse usando una sonda láser curvada que pueda eliminar eficazmente el uso de un sitio de incisión secundario ya que una mayor área en el interior del ojo es accesible desde el único sitio de entrada, como se ilustra en la Figura 2. Las sondas láser curvadas disponibles actualmente pueden acceder a áreas más anteriores o adelantadas del interior del ojo que las que pueden lograrse con sondas láser rectas. Sin embargo, como sus curvaturas son fijas, las sondas láser curvadas no son eficaces a la hora de dirigir energía láser a áreas aún más anteriores o más adelantadas en el ojo que requerirían una flexión o curvatura más estrecha del manguito de la sonda, o áreas en el extremo alejado o posterior de la retina que requerirían una sonda láser de manguito recto debido al ángulo de aproximación.

El documento WO 96/41578 describe una sonda endoscópica para uso al efectuar readherencia retiniana. Esta incluye un elemento tubular que tiene extremos proximal y distal, al menos un elemento de fibra óptica dispuesto dentro del elemento tubular y una pluralidad de salidas de luz láser definidas a través de una pared lateral del elemento tubular. El diseño es tal que la luz láser es dirigida radialmente desde el elemento tubular. La forma de dos partes de la reivindicación adjunta 1 está basada en esta técnica anterior.

Para superar estas desventajas de las sondas láser rectas y curvadas de la técnica anterior, lo que se necesita es una sonda láser direccional ajustable que sea capaz de reducir el ángulo de aproximación o ángulo de incidencia de la luz hacia el sitio quirúrgico, proporcionando así facilidad de acceso y reducida manipulación de instrumentos en el sitio objetivo, reducida tensión del tejido en el punto de entrada, y enfoque mejorado del láser dirigiendo la energía láser más perpendicular al sitio quirúrgico objetivo.

Resumen de la invención

La sonda láser direccional de la presente invención, tal como se define por la reivindicación adjunta 1, puede ser construida con un aplicador desechable o un aplicador reutilizable y, aunque se describe como que transmite luz láser, también puede emplearse en la transmisión de luz para iluminación. La sonda láser direccional hace uso de una aleación metálica con memoria de forma, nitinol, para conducir y dirigir una fibra óptica flexible a un sitio objetivo quirúrgico. También pueden usarse materiales con memoria de forma alternativos como acero para resortes o plásticos. Si el sitio objetivo está situado en las porciones posterior o anterior del interior del ojo, la sonda láser direccional puede desviarse fácilmente a cualquier ángulo entre 0º (o una configuración recta) y 90º o más. La naturaleza flexible de la aleación de nitinol permite el ajuste variable del ángulo de flexión de la sonda para suministrar energía láser al sitio objetivo. Además, pueden usarse cánulas en el sitio de incisión del ojo porque la sonda láser, cuando está en su configuración recta, puede insertarse a través de la cánula para colocar la punta de la sonda en el interior del ojo, y luego puede crearse una flexión en la punta de la sonda en el interior del ojo. La sonda láser direccional es especialmente útil al acceder a las porciones anteriores de la retina, o áreas que son difíciles o incómodas de acceder usando sondas rectas tradicionales.

La sonda láser direccional de la invención está compuesta básicamente de un mango que tiene un taladro interior que pasa por su centro y que tiene un hueco formado en un lado del mango que comunica con el taladro interior. Un manguito tubular se proyecta desde un extremo distal del mango y es recibido en el taladro para movimiento deslizante axial en relación con el mango. Una almohadilla para el dedo colocada en el hueco está conectada al manguito y manipular la almohadilla para el dedo axialmente a través del hueco hace que el manguito se desplace entre una posición avanzada donde se proyecta a su mayor distancia desde el extremo distal del manguito, y una posición retirada donde el manguito se proyecta a su distancia más corta desde el extremo distal del mango. Una punta de nitinol tubular pasa por el manguito y se asegura fija en relación con el mango. Una longitud de fibra óptica entra en el taladro del mango en el extremo proximal del mango y una porción del extremo distal de la fibra óptica pasa por el taladro y la punta de nitinol. El extremo proximal de la fibra está conectado a un conector de fuente de luz estándar, por ejemplo un conector tipo SMA.

La punta de nitinol que pasa por el manguito es recocida en una precurvatura de 90º de flexión en su realización preferida. Cuando la almohadilla para el dedo del instrumento es empujada hacia delante, extiende el manguito a su posición avanzada en la que la punta de nitinol y la porción del extremo distal de la fibra óptica están completamente contenidas dentro del manguito tubular. Cuando la almohadilla para el dedo se desplaza a su posición retirada, el manguito también se hace retroceder a su posición retirada haciendo que la porción flexionada de la punta de nitinol y la porción del extremo distal de la fibra óptica sean expuestas gradualmente en el extremo distal del manguito. A medida que la punta de nitinol y la fibra óptica contenida en la misma son expuestas en el extremo del manguito, se flexionan gradualmente desde la configuración recta inicial del manguito hacia la configuración precurvada de 90º de la punta de nitinol. De esta manera, la fibra óptica contenida en la punta de nitinol puede ser colocada de manera ajustable a través de cualquier...

1. Un instrumento oftálmico de fibra óptica para inserción dentro del ojo que comprende:

un mango del instrumento (10);

un manguito tubular rígido (20) que se proyecta desde el mango hasta un extremo distal (22) del manguito, estando dimensionado el extremo distal del manguito (22) para la inserción del extremo distal del manguito (22) dentro de un interior de un ojo;

una fibra óptica (42) que se extiende a través del mango y el manguito, teniendo la fibra óptica (42) un extremo proximal (46) y un extremo distal opuesto (48), teniendo el extremo proximal de la fibra óptica (46) un conector (44) para conexión a una fuente de luz para transmitir luz a través de la fibra óptica y proyectar luz desde el extremo distal de la fibra óptica (48); y

un mecanismo (26) en el mango (10), cuya operación manual causa un movimiento axial relativo entre el manguito (20) y la fibra óptica (42);

caracterizado porque:

una punta tubular (30) contiene la fibra óptica (42) en el extremo distal (48) de la misma, estando construida la punta tubular (30) de un material con memoria de forma y teniendo una flexión preformada en la misma; por lo que la operación manual de mecanismo (26) hace selectivamente que el extremo distal (48) de la fibra óptica (42) se proyecte desde o esté contenido en el manguito (20), de manera que el extremo distal (48) de la fibra óptica (42) se endereza cuando el extremo distal (48) de la fibra óptica (42) está contenido dentro del manguito (20) y se flexiona cuando el extremo distal (48) de la fibra óptica se proyecta desde el manguito (20); y por lo que

dicha operación manual permite la flexión gradual en la fibra óptica durante la proyección desde el manguito (20) entre una configuración recta y una precurvada.

2. El instrumento oftálmico de la reivindicación 1 en el que dicha operación manual permite la flexión gradual en la fibra óptica entre recta y 90º.

3. El instrumento oftálmico de la reivindicación 1 que además comprende el manguito tubular (20) que es asegurado de manera fija al mango (10).

4. El instrumento oftálmico de la reivindicación 1, que además comprende el manguito (20) que se proyecta recto desde el mango (10).

5. El instrumento oftálmico de la reivindicación 1, que además comprende el instrumento que es una sonda láser.