Aposito para heridas.

Un apósito para heridas para su uso en zonas del cuerpo de superficies curvadas que comprende:

una almohadilla absorbente que tiene una o más líneas alrededor de las cuales puede plegarse el apósito,siendo la almohadilla absorbente capaz de absorber el exudado y

una capa de adhesivo flexible en el lado sin contacto con la herida de la almohadilla absorbente, caracterizadoporque la línea de pliegue es un corte que se extiende parcial o completamente a través del espesor de laalmohadilla absorbente a partir de la superficie que está orientada hacia la herida durante su uso y porque laalmohadilla absorbente es fibrosa.

Apósito para heridas La presente invención se refiere a un apósito para heridas y, en particular, a un apósito para heridas para su aplicación al sacro de un paciente.

Los apósitos para heridas convencionales son usualmente de forma plana, rectangular o cuadrada y pueden cortarse en varias formas, para posibilitar que se apliquen con más facilidad a una superficie del cuerpo.

No obstante, a veces es difícil que tales apósitos se apliquen a las zonas del cuerpo de superficies curvadas de un paciente, en especial si esos contornos incluyen un surco profundo, sin que aparezcan pliegues o arrugas en la piel del paciente, el apósito o ambos. Este es el caso, en particular, cuando el apósito está dotado de un recubrimiento adhesivo sobre parte o la totalidad de su superficie orientada hacia el cuerpo. Además, incluso aunque pueda evitarse que aparezcan pliegues o arrugas, si la superficie del cuerpo a la que va a aplicarse el apósito es de superficies curvadas, entonces la aplicación del apósito de una forma precisa a lo largo de los contornos puede ser difícil y consumir mucho tiempo.

La solicitud de patente europea n.º 0768071 da a conocer un apósito en especial para heridas en el sacro en el que el apósito está indentado con un diseño de líneas o ranuras en la superficie distal del apósito para formar una rejilla para medir la herida y también para ayudar a la aplicación del apósito. Las indentaciones hacen más fácil doblar el apósito. No obstante, existe una limitación con tales apósitos ya que el apósito ha de fabricarse a partir de un material en el que sea posible realizar indentaciones, por ejemplo, una capa de adhesivo que contenga hidrocoloide.

Para algunas heridas, es deseable usar materiales alternativos o materiales adicionales en una masa de adhesivo, con el fin de adaptar las propiedades del apósito a la herida y puede que tales materiales no permitan el plegado del apósito de la forma prevista en la técnica anterior.

Por ejemplo, puede desearse fabricar un apósito para heridas con una alta capacidad de manejo de fluido para su uso como un apósito para heridas sumamente exudantes tales como las que se encuentran en el sacro. Puede necesitarse que un apósito para heridas de este tipo sea capaz de manejar, por ejemplo, por lo menos 6 g de exudado por 10 cm2 de apósito en 24 horas, y que sea capaz resistir una maceración apreciable de la piel que rodea la herida y sin permitir que la herida se seque. En el pasado, tales apósitos incluían una espuma como el absorbente. No obstante, si fuera necesario cuando se encuentran bajo una presión tal como el peso del paciente, las espumas presentan un comportamiento peor que el de los absorbentes que absorben y retienen el exudado. Para un apósito de este tipo, puede desearse usar un absorbente fibroso como una capa adicional en el apósito. Una capa de este tipo necesita estar relativamente cerca de la herida con el fin de funcionar.

De acuerdo con un primer aspecto, la invención proporciona un apósito para heridas, tal como se define en la reivindicación 1, para su uso en zonas del cuerpo de superficies curvadas que comprende:

una almohadilla absorbente que tiene una o más líneas alrededor de las cuales puede plegarse el apósito, siendo la almohadilla absorbente capaz de absorber el exudado y una capa de adhesivo flexible en el lado sin contacto con la herida de la almohadilla absorbente.

Un apósito de este tipo tiene la ventaja de que el mismo puede usar unos materiales absorbentes alternativos o adicionales debido a la colocación de la almohadilla y a la provisión de la línea de pliegue en la almohadilla.

La línea de pliegue es un corte que se extiende parcial o completamente a través del espesor de la almohadilla absorbente que se extiende a partir de la superficie de la almohadilla que está orientada hacia la herida durante el uso. Más preferentemente, la línea de pliegue es un corte que se extiende en su totalidad a través del espesor de la almohadilla absorbente para dividir la misma en dos. Cuando la almohadilla absorbente se divide en dos, la almohadilla puede estar colocada sobre la capa de adhesivo de tal modo que se deja un espacio entre las dos partes de la almohadilla, formando el espacio la línea de pliegue. Preferentemente, la línea de pliegue es recta y se encuentra sobre el eje central del apósito.

Cuando se pretende que el apósito se aplique a la región del sacro de un paciente, se prefiere que el apósito tenga un contorno con una forma generalmente triangular, de corazón o de pera, pero más preferentemente un contorno cuadrado con un lóbulo que se extiende en cada esquina y preferentemente que dos de los lóbulos, ubicados en lados opuestos de la línea de pliegue, sean más grandes que los otros dos, mientras que el apósito es simétrico alrededor de la línea de pliegue. Esta forma cuadrada lobular puede dar una zona superficial más grande para la adhesión en aquellas regiones en las que es difícil obtener la adhesión a la piel que rodea la herida en las versiones autoadhesivas del apósito.

Preferentemente, la almohadilla absorbente es de un área más pequeña que la capa de adhesivo, de tal modo que la almohadilla está rodeada por un margen de adhesivo que, durante el uso, adhiere el apósito a la piel que rodea la herida.

La almohadilla absorbente transporta de forma deseable el fluido de la herida lejos de la herida y absorbe el exudado a la vez que limita la expansión lateral. La reducción en la expansión lateral que proporciona un apósito para heridas de la presente invención puede reducir la maceración de la piel que rodea la herida. Preferentemente, las propiedades de absorbancia y de manejo de fluido de la almohadilla absorbente no se ven reducidas de forma significativa cuando el apósito se coloca bajo los tipos de presión que experimentan usualmente los apósitos para heridas.

La almohadilla absorbente muestra preferentemente una alta absorbancia de exudado, de por lo menos 10 g/g, preferentemente de 15 g/g a 50 g/g y lo más preferentemente una absorbancia de 20 g/g a 50 g/g. La absorbancia se mide tal como se describe a continuación con referencia a la capa en contacto con la herida.

Preferentemente, el efecto mecha lateral del núcleo absorbente es bajo, preferentemente de menos de 20 mm por minuto. Preferentemente, de 1 mm por minuto a 15 mm por minuto, más preferentemente de 1 mm por minuto a 10 mm por minuto.

La almohadilla absorbente es fibrosa y preferentemente comprende unas fibras de formación de gel. Preferentemente, la almohadilla absorbente es no tejida. Los inventores de la presente invención han descubierto que las capas fibrosas, a diferencia de las capas absorbentes poliméricas, tienen la ventaja de que estas son especialmente capaces de bloquear el gel, lo que resiste la expansión lateral de exudado. Además, el exudado se absorbe con rapidez y se retiene bajo presión.

Las fibras adecuadas para su uso en la almohadilla absorbente de la presente invención incluyen unas fibras hidrófilas que, tras la incorporación de exudado de la herida se humedecen y se vuelven resbaladizas o gelatinosas y reducen por lo tanto la tendencia de las fibras circundantes a adherirse a la herida. Las fibras pueden ser del tipo que retiene su integridad estructural con la absorción de exudado o pueden ser del tipo que pierde su forma fibrosa y se vuelve un gel sin estructura o una disolución con la absorción de exudado.

Las fibras de formación de gel son preferentemente fibras de carboximetilcelulosa de sodio hiladas, fibras celulósicas químicamente modificadas, en particular fibras carboximetiladas tal como se describe en los documentos PCT WO93/12275 de Courtaulds PLC o GB 93/01258 de Courtaulds PLC, fibras de pectina, fibras de alginato y en particular las que se describen en los documentos WO 94/17227 de E. R. Squibb and Sons o EP 433354 de CV Laboratories Ltd o EP 476756 de CV Laboratories Ltd, o fibras compuestas de alginato y polisacárido tal como las que se describen en el documento EP 0892863 de Bristol-Myers Squibb Company, fibras de quitosano, fibras de ácido hialurónico, o fibras de otros polisacárido o fibras obtenidas a partir de gomas. Preferentemente, las fibras celulósicas tienen un grado de sustitución de por lo menos 0, 05 grupos carboximetilo por unidad de glucosa. La producción de fibras de celulosa hilada por disolvente se describe, por ejemplo, en los documentos US-A-4246221 y US-A-4196281 así como en el documento PCT WO93/12275 mencionado anteriormente.

Preferentemente, las fibras de formación de gel para su uso en la presente invención tienen una absorbancia de o bien agua o bien solución salina de por lo menos 15 g/g tal como se mide en el procedimiento... [Seguir leyendo]

1. Un apósito para heridas para su uso en zonas del cuerpo de superficies curvadas que comprende:

una almohadilla absorbente que tiene una o más líneas alrededor de las cuales puede plegarse el apósito, siendo la almohadilla absorbente capaz de absorber el exudado y una capa de adhesivo flexible en el lado sin contacto con la herida de la almohadilla absorbente, caracterizado porque la línea de pliegue es un corte que se extiende parcial o completamente a través del espesor de la almohadilla absorbente a partir de la superficie que está orientada hacia la herida durante su uso y porque la almohadilla absorbente es fibrosa.

2. Un apósito para heridas de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la línea de pliegue es un corte que se extiende en su totalidad a través del espesor de la almohadilla absorbente para dividir la misma en dos.

3. Un apósito para heridas de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque la almohadilla absorbente está colocada sobre la capa de adhesivo de tal modo que se deja un espacio entre las dos partes de la almohadilla, formando el espacio la línea de pliegue.

4. Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque la línea de pliegue es recta y se encuentra sobre el eje central del apósito.

5. Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el apósito tiene un contorno generalmente cuadrado con un lóbulo que se extiende en cada esquina para adaptar el mismo para ajustarse al sacro de un paciente.

6. Un apósito de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque dos de los lóbulos, ubicados en lados opuestos de la línea de pliegue, son más grandes que los otros dos, mientras que el apósito es simétrico alrededor de la línea de pliegue.

7. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el apósito comprende además una capa de transmisión en el lado sin contacto con la herida de la capa de adhesivo.

8. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el apósito comprende además una capa en contacto con la herida flexible que transmite el exudado a la almohadilla absorbente.

9. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el apósito es autoadhesivo.

10. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el apósito no es autoadhesivo.

11. Un apósito para heridas de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque la capa en contacto con la herida comprende unas fibras de formación de gel.

12. Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque la almohadilla absorbente tiene una absorbancia de exudado de por lo menos 10 g/g.

13. Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque la almohadilla absorbente comprende unas fibras de formación de gel.

14. Un apósito de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque la capa de transmisión es una espuma.

15. Un apósito de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque la capa de transmisión es una espuma de poliuretano laminada sobre una película de poliuretano.

16. Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el apósito comprende además una capa de unión que une la almohadilla absorbente a una capa colindante.

17. Un apósito de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque la capa de unión es una banda de poliamida.

18. Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque la almohadilla absorbente es de un área más pequeña que la capa de adhesivo de tal modo que la almohadilla está rodeada por un margen de adhesivo que, durante el uso, adhiere el apósito a la piel que rodea la herida.