Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-NGF.
(27/12/2018) Una formulación formulaciones farmacéutica, que comprende:
(i) de 50 a 100 mg/ml de un anticuerpo humano que se une específicamente al factor de crecimiento de nervios humano (hNGF);
(ii) un 0,05 % de polisorbato 20;
(iii) un 8 % de sacarosa; y
(iv) acetato 10 mM,
en la que:
- el anticuerpo humano que se une específicamente a hNGF consiste en dos cadenas pesadas y dos cadenas ligeras, comprendiendo cada cadena pesada una región variable de cadena pesada (HCVR) que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID NO: 20 y una región constante de cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID NO: 31, y comprendiendo cada cadena ligera una región variable de cadena ligera (LCVR) que comprende la secuencia de aminoácidos…
Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-Dll4.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(28/02/2018). Solicitante/s: REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.. Clasificación: A61K39/395.
Una formulación farmacéutica que comprende:
(a) 25 mg/ml ± 3,75 mg/ml de un anticuerpo IgG1 humano que se une específicamente al ligando 4 de tipo delta humano (Dll4);
(b) 10 mM ± 1,5 mM de fosfato, pH 6 ± 0,5;
(c) un 0,2 % ± 0,03 % de polisorbato 20;
(d) 150 mM ± 22,5 mM de cloruro de sodio; y
(e) un 10 % ± 1,5 % de sacarosa, en la que:
(a) el anticuerpo comprende un dominio variable de cadena pesada (HCVD) de la SEQ ID NO: 1 y un dominio variable de cadena ligera (LCVD) de la SEQ ID NO: 5;
(b) el anticuerpo tiene un peso molecular de aproximadamente 150 kDa; y
(c) de aproximadamente un 82 % a aproximadamente un 87 % de los anticuerpos está fucosilados.
PDF original: ES-2668900_T3.pdf
Formulaciones de antagonistas de VEGF.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(24/05/2017). Solicitante/s: REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.. Clasificación: A61K38/17, A61K47/00.
Una formulación farmacéutica líquida estable de un antagonista de proteína de fusión específica de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que comprende una proteína de fusión que consiste en los aminoácidos 27-457 de la SEQ ID NO:4 y los restos de Asn glucosilados en las posiciones 62, 94, 149, 222 y 308, tampón fosfato 5 mM, tampón citrato 5 mM, NaCl 100 mM, polisorbato 20 al 0,1 %, sacarosa al 20 % y 25 mg/ml de la proteína de fusión a un pH de 6,0-6,1.
PDF original: ES-2633574_T3.pdf
Formulaciones antagonistas de VEGF.
(16/09/2015) Una formulación líquida de un antagonista de VEGF, que comprende histidina 10 mM, NaCl 50 mM, sacarosa al 5-20 %, y 50-100 mg/ml de una proteína de fusión que tiene un componente del receptor que consiste en un dominio similar a la inmunoglobulina (Ig) 2 de un primer receptor de VEGF y un dominio de Ig 3 de un segundo receptor de VEGF, y un componente de multimerización, a un pH de 6,0-6,5, donde el primer receptor de VEGF es Flt1 y el segundo receptor de VEGF es Flk1 o Flt4, que además comprende polisorbato 20 al 0,1 % o PEG 3350 al 3 %.
Formulaciones que comprenden antagonistas de VEGF para administración intravítrea.
(10/06/2013) Una formulación oftálmica de un antagonista del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), quecomprende:
(a) 1-100 mg/ml de un antagonista de VEGF que consiste en los aminoácidos 27-457 del SEQ ID NO: 4, que estáglicosilado en los residuos de Asn 62, 94, 149, 222 y 308;
(b) 0,01-5%de uno o más co-disolventes orgánicos que son uno o más de polisorbato, polietilenglicol (PEG), ypropilenglicol;
(c) 30-150 mM de un agente de tonicidad seleccionado entre cloruro de sodio o cloruro de potasio;
(d) 5-40 mM de tampón fosfato de sodio; y
(e) 1,0-7,5% de un agente estabilizante seleccionado del grupo que consiste en…
Formulaciones de antagonistas de la IL-1.
(07/02/2013) Una formulación adecuada para liofilización, que contiene histidina 5-100 mM, 0,5-3,0% de PEG, 0,25-3% deglicina, arginina 5-50 mM, 0,5-30% de sacarosa y 5-50 mg/ml de un antagonista de la proteína IL-1 que comprendela secuencia de la proteína de fusión de la SEC ID Nº 10, donde el pH es de aproximadamente 6,5.