Sistema y método para diagnosticar el rendimiento de un sensor utilizando señales ratiométricas independientes del analito.

Un método para realizar una prueba de diagnóstico en un sensor de analito,

que comprende las etapas de:

introducir una proteína de unión de analito suspendida en una matriz en un entorno de analito, estando dicha proteína de unión marcada con un colorante fluorescente con un espectro de intensidad relacionado con una concentración de dicha concentración de analito en dicho entorno;

medir una primera intensidad fluorescente en un primer componente de frecuencia que es superior a una frecuencia isosbéstica del colorante;

medir una segunda intensidad fluorescente en un segundo componente de frecuencia que es inferior a la frecuencia isosbéstica;

determinar un valor de coeficiente de intensidad independiente de glucosa (GIIC) basado en la primera y segunda intensidades fluorescentes;

diagnosticar un rendimiento de dicho detector de analito basado en dicha determinación,

caracterizado por que una relación entre el primer componente de frecuencia y el segundo componente de frecuencia para el colorante se define por:

R ≥ (R0 + Rinf([G]/KD)) / (l + [G]/KD)

donde

[G] es la concentración de analito;

R es la relación a una concentración de analito dada;

R0 es la relación de bandas espectrales a una concentración de analito cero;

Rinf es la relación de bandas espectrales a una concentración de analito infinita (saturante); y

KD es una constante de disociación aparente para el sistema, preferiblemente en el que el analito es glucosa, y [G] es la concentración de glucosa, y

la intensidad independiente de glucosa se calcula de acuerdo con la siguiente ecuación:

GII ≥ (KDg / KDb - 1) * Fb * Fg + Fb * (Fginf - (KDg / KDb) * Fg0) +Fg (Fb0 - (KDg / KDb) * Fbinf)

donde

GII es la intensidad independiente de la glucosa;

Fb es la intensidad medida del primer componente de frecuencia;

Fg es la intensidad medida del segundo componente de frecuencia;

KDg es la constante de disociación determinada cuando se usa solo el segundo componente de frecuencia;

KDb es la constante de disociación determinada cuando se usa solo el primer componente de frecuencia;

Fginf es la intensidad del segundo componente de frecuencia a la concentración saturada;

Fg0 es la intensidad del segundo componente de frecuencia a concentración cero;

Fbinf es la intensidad del primer componente de frecuencia a la concentración saturada; y

Fb0 es la intensidad del primer componente de frecuencia a concentración cero.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2013/070775.

Solicitante: BECTON, DICKINSON AND COMPANY.

Inventor/es: KEITH, STEVEN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • G01N21/64 SECCION G — FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 21/00 Investigación o análisis de los materiales por la utilización de medios ópticos, es decir, utilizando rayos infrarrojos, visibles o ultravioletas (G01N 3/00 - G01N 19/00 tienen prioridad). › Fluorescencia; Fosforescencia.
  • G01N33/66 G01N […] › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › en los que intervienen azúcares de la sangre, p. ej. la galactosa.

PDF original: ES-2659018_T3.pdf

 

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