Filtro de EPTFE para su uso farmacéutico aséptico y método de uso.

Una configuración de ensayo de exposición para una instalación farmacéutica in situ de un medio (50) de filtración de ePTFE,

que comprende:

un medio (50) de filtración plegado que tiene una pluralidad de pliegues (62), en el que dicho medio (50) de filtración plegado está posicionado dentro de una corriente de aire de una unidad de tratamiento de aire en un sistema de tratamiento de la corriente de aire farmacéutico aséptico, incluyendo dicho medio (50) de filtración una malla (30) de soporte corriente arriba y una malla (10) de soporte corriente abajo y una membrana de ePTFE (20) interpuesta entre dicha malla (30) de soporte corriente arriba y dicha malla (10) de soporte corriente abajo; en el que dicha malla (30) de soporte corriente arriba y dicha malla (10) de soporte corriente abajo son de un material de dos componentes y dicha membrana de ePTFE (20) se lamina entre las mismas;

un separador de poli-alfa-olefina (51, 56) entre cada uno de dicha pluralidad de pliegues (62) de dicho medio (50) de filtración plegado;

un generador de aerosol de bajo volumen corriente arriba combinado con un dispositivo de dilución de aerosol que proporcionan menos de 0,3 μg de aerosol/l de aire y hasta 0,01 μg de aerosol/l de aire y por debajo para concentraciones de aerosoles ultra bajas en dicha corriente de aire de dicha unidad de tratamiento de aire; un explorador (208) corriente arriba para la detección de las concentraciones de aerosol para volúmenes ultrabajos en dicha malla (30) de soporte corriente arriba de dicho medio de filtración (50);

un explorador (209) corriente abajo con una sonda de exploración insertado dentro de dicha unidad de tratamiento de aire corriente abajo de dicho medio (50) de filtración plegado y frente a dicha malla (10) de soporte corriente abajo, insertándose dicha sonda de exploración a través de un puerto de acceso en dicha unidad de tratamiento de aire de dicho sistema de tratamiento de la corriente de aire farmacéutico para la detección de las concentraciones de aerosol para volúmenes ultra bajos que pasan a través de dicha malla (30) de soporte corriente abajo de hasta el 0,01 por ciento de las concentraciones de aerosol para volúmenes ultra bajos detectados en dicho explorador (208).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2011/059796.

Solicitante: Aaf-McQuay Inc., D/b/a Aaf International.

Inventor/es: OSBORNE, MICHAEL W.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61L9/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › Desinfección, esterilización o desodorización del aire (purificación del aire por medio de mascarillas respiratorias A62B, A62D 9/00;  depuración química o biológica de gases residuales B01D 53/34;  sistemas de acondicionamiento de aire que incorporan dispositivos de esterilización F24F 3/16).
  • B01D39/16 SECCION B — TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B01 PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL.B01D SEPARACION (separación de sólidos por vía húmeda B03B, B03D, mesas o cribas neumáticas B03B, por vía seca B07; separación magnética o electrostática de materiales sólidos a partir de materiales sólidos o de fluidos, separación mediante campos eléctricos de alta tensión B03C; aparatos centrifugadores B04B;   aparato de vórtice   B04C; prensas en sí para exprimir los líquidos de las sustancias que los contienen B30B 9/02). › B01D 39/00 Sustancia filtrante para fluidos líquidos o gaseosos. › de sustancia orgánica, p. ej. fibras sintéticas.
  • B01D46/44 B01D […] › B01D 46/00 Filtros o procedimientos especialmente modificados para la separación de partículas dispersas en gases o vapores (elementos filtrantes B01D 24/00 - B01D 35/00; sustancia filtrante B01D 39/00; su regeneración en el exterior de los filtros B01D 41/00). › Control de la filtración.
  • B01D46/54 B01D 46/00 […] › Separadores de partículas que utilizan hojas o diafragmas filtrantes con estructura ultrafina, p. ej. aparatos de precipitación de polvos.
  • B01D65/10 B01D […] › B01D 65/00 Accesorios u operaciones auxiliares, en general, para los procedimientos o aparatos de separación que utilizan membranas semipermeables. › Ensayo de membranas o de aparatos de membranas; Detección o reparación de fugas.
  • G01M3/04 SECCION G — FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01M ENSAYO DEL EQUILIBRADO ESTATICO O DINAMICO DE MAQUINAS O ESTRUCTURAS; ENSAYO DE ESTRUCTURAS O APARATOS, NO PREVISTOS EN OTRO LUGAR.G01M 3/00 Examen de la estanqueidad de estructuras ante un fluido. › por detección de la presencia del fluido en el emplazamiento de la fuga.
  • G01M3/20 G01M 3/00 […] › utilizando reveladores especiales, p. ej. tintura, productos fluorescentes, productos radiactivos.
  • G01N15/08 G01 […] › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 15/00 Investigación de características de partículas; Investigación de la permeabilidad, del volumen de los poros o del área superficial efectiva de los materiales porosos (identificación de microorganismos C12Q). › Investigación de la permeabilidad, del volumen de los poros o del área superficial de los materiales porosos.

PDF original: ES-2639817_T3.pdf

 

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