Procedimiento de determinación de aglutinación.

Un procedimiento de determinación de la aglutinación de un líquido biológico midiendo un cambio de la resistencia hidrodinámica del líquido biológico que fluye a través de un canal de microfluídica de un dispositivo de microfluídica,

comprendiendo el procedimiento las etapas de:

a) calibrado del dispositivo de microfluídica calculando un valor calibrado de la resistencia hidrodinámica de una secuencia de gotas de un líquido biológico conocido en el que se produce la aglutinación y un valor calibrado de una secuencia de gotas de un líquido biológico conocido en el que no se produce aglutinación, de acuerdo con las etapas (b)-(i) que se llevan a cabo posteriormente para un líquido biológico de ensayo;

b) carga del canal de reacción (5) de microfluídica con una fase líquida continua hidrófoba, teniendo el canal de reacción de microfluídica detectores (6, 7) espaciados a la distancia que define la sección de medición (5a) del canal de reacción de microfluídica, en el que la presión que induce el flujo en el canal de reacción (5) de microfluídica constituye la diferencia de presión en el depósito con la fase continua y la presión atmosférica;

c) introducción una primera gota de referencia en el canal de reacción (5) de microfluídica, siendo una gota del líquido biológico mezclada con solución salina o PBS o agua y no miscible como la fase continua;

d) producción del flujo de la primera gota de referencia a través del canal de reacción (5) de microfluídica que tiene una sección de medición (5a);

e) medición del tiempo de flujo de la primera gota de referencia a través de la sección de medición (5a) del canal de reacción (5) de microfluídica;

f) introducción en el canal de reacción (5) de microfluídica de una segunda gota de referencia que es la misma que la primera gota de referencia, seguida por una secuencia de 1 a 1000 gota(s) de ensayo, siendo la gota(s) de ensayo gota(s) de un líquido biológico que el mismo que comprenden las gotas de referencia, y el agente de aglutinación y no miscible con la fase continua;

g) hacer fluir la segunda gota de referencia y la secuencia de gota(s) de ensayo a través del canal de reacción (5) de microfluídica;

h) medición del tiempo de flujo de la segunda gota de referencia a través de la sección de medición (5a) en presencia de la secuencia de la gota(s) de ensayo en el canal de reacción (5) de microfluídica;

i) cálculo de la resistencia de hidrodinámica de la primera gota de referencia y la segunda gota de referencia que está seguida por la secuencia de gota(s) de ensayo, basándose en los resultados obtenidos del tiempo de flujo formado en las etapas: e y h; y

j) determinación de la aglutinación del líquido biológico comparando el valor calculado de la resistencia hidrodinámica de la primera gota de referencia con el valor calculado de resistencia hidrodinámica de la segunda gota de referencia, en el que la aglutinación se produce en la secuencia de gota(s) de ensayo si el valor calculado de la resistencia hidrodinámica de la segunda gota de referencia ha aumentado en comparación con el valor calculado de la resistencia hidrodinámica de la primera gota de referencia.