Sistemas de anclaje para implantes flexibles para reemplazar cartílago.

Dispositivo de implante para la reparación de cartílago dañado en una articulación de mamífero,

siendo dicho dispositivo de implante un implante de menisco (900) dimensionado y configurado para reemplazar cartílago de menisco, que comprende:

una superficie inferior lisa y lubricada (906) dimensionada y configurada para articularse en contacto con una meseta tibial, estando dicha superficie inferior (906) unida y definida por un borde interior arqueado, un borde periférico arqueado (920) y unas puntas opuestas (908, 909), en las que dichos bordes periféricos arqueados interior y periférico se encuentran,

una superficie de articulación superior lisa y lubricada (902), dimensionada y configurada para articularse en contacto con un cóndilo femoral, después de la implantación;

una superficie periférica arqueada (904), dimensionada y configurada para entrar en contacto con el tejido blando en una cápsula de rodilla, después de la implantación; y

un borde superior arqueado (930), en el que dicha superficie de articulación superior (902) y dicha superficie periférica arqueada (904) se encuentran;

por lo menos un elemento de refuerzo alargado inferior (922) integrado dentro de dicho borde periférico arqueado (920); y

por lo menos un componente de anclaje de tejido acoplado a dicho elemento de refuerzo alargado (922), caracterizado por que

un elemento de refuerzo alargado superior (922) que presenta una pluralidad de componentes de anclaje de tejido acoplados al mismo está acoplado en dicho borde superior arqueado (930) o está integrado dentro del mismo.

Sistemas de anclaje para implantes flexibles para reemplazar cartílago.

Antecedentes La presente invención se encuentra en el campo de los implantes quirúrgicos, y se refiere a dispositivos para la reparación de cartílago hialino o del menisco en articulaciones tales como por ejemplo rodillas, caderas, dedos, hombros, etc.

La información de los antecedentes y de la técnica anterior se entenderá mejor si el lector comprende la naturaleza y el diseño de los tipos de implantes y componentes de anclaje descritos en la presente memoria. Por lo tanto, sin desviarse demasiado del tema en una descripción detallada de la invención en esta sección de antecedentes, sí que resulta adecuada una breve visión general de varios dibujos en esta etapa inicial.

La Figura 1 es una vista en perspectiva (y la Figura 2 es una vista recortada en perspectiva) de un implante de sustitución de cartílago 100. Con el fin de simplificar estos dos dibujos, el implante 100 se muestra como un disco plano sencillo, con el lado superior 114 comprendiendo una "superficie de articulación" lisa y húmeda, que reemplazará a la superficie lisa húmeda y deslizante de un segmento de cartílago original, en una articulación articulada (que puede ser una articulación grande, como la rodilla, la cadera o el hombro, una articulación pequeña, como en un dedo, o una articulación de tamaño medio, como una muñeca o codo) . El término "articulado” indica que dos o más superficies o componentes se están presionando, frotando y deslizando entre sí.

La "cara inferior" del implante 100, que se muestra como la superficie 116 en la Figura 2, se denomina superficie de "anclaje", para reflejar el hecho de que no solo se debe acoplar o fijar un implante de sustitución de cartílago, sino “anclar” de forma robusta y segura a una superficie ósea (lo que implica que el implante de sustitución de cartílago reemplazará el cartílago denominado "hialino", que es el tipo de cartílago de capa fina que cubre las superficies articuladas de los huesos en una articulación de un mamífero; los implantes para la sustitución de cartílago del menisco o del labrum se tratan a continuación) . De acuerdo con esto, la superficie de anclaje 116 del implante 100 se coloca en contacto directo con una superficie de hueso preparada, de la que se ha retirado el cartílago original (ya que el cartílago natural no puede proporcionar una superficie de anclaje resistente y estable) . Inicialmente, el implante 100 estará anclado al hueso con la ayuda de 3 tornillos de anclaje 130, que están separados y distribuidos alrededor del borde exterior 112 (o en la periferia, o términos similares) del implante 100. Durante un periodo de tiempo de varios meses después de la cirugía, el hueso y/o el tejido de la cicatriz crecerán en una capa de malla porosa o material similar que cubre la superficie de anclaje 116, para incrementar aún más la resistencia y durabilidad del anclaje del implante al hueso.

En las Figuras 1 y 2, el implante 100 se muestra con una forma redonda y plana sencilla, como una tortita o un disco. Se muestra de este modo únicamente con el fin de simplificar las ilustraciones, de manera que los diversos componentes y estructuras se puedan ilustrar y comprender de forma más sencilla y clara. En realidad, estos tipos de implantes no se fabrican ni utilizan en la forma de discos planos, ya que los segmentos de cartílago en el cuerpo humano no presentan formas de discos planos. Al contrario, dichos implantes se fabricarán en formas relajadas "sin tensiones" que se asemejan e imitan las formas de los segmentos de cartílago naturales que van a reemplazar. Este aspecto se ilustra en las Figuras. 10 y 11, en las que el implante 200 está concebido para reemplazar el cartílago en un "cóndilo femoral" en una articulación de rodilla. El extremo inferior de un hueso de fémur (es decir, el hueso largo en el muslo que se extiende desde la cadera hasta la rodilla) tiene dos segmentos circulares más o menos paralelos, denominados "cóndilos", que presionan contra la parte superior de la meseta tibial y la parte trasera de la rótula. Cada uno de dichos dos "cóndilos" está cubierto por una capa de cartílago, y alguno o ambos de dichos dos segmentos de cartílago a menudo requieren su sustitución quirúrgica.

En ese tipo de implante femoral, se integrará un cable de anclaje flexible 210, que generalmente presenta una forma ovalada o de "pista de carreras" tal como se muestra en la Figura 8, en el reborde exterior de un implante polimérico moldeado 200. El implante final se moldeará en una forma curvada redondeada, tal como se indica en la Figura 9, que se parecerá mucho a la forma del segmento de cartílago natural que cubre la superficie de un cóndilo femoral normal en una articulación de rodilla.

En este punto inicial de la sección de Antecedentes también se observan las figuras 8 y 9, ya que indican un conjunto de hilos de sutura, 210, 212, 214 y 216, que envolverán el cable de anclaje flexible 210 y que emergerán de la superficie de un componente de polímero moldeado 230, que encerrará el cable de anclaje 210, situado alrededor del borde exterior del dispositivo de implante. Dichos hilos de sutura pasarán por un conjunto de "anclajes de sutura sin nudos de trinquete" 220, que se describe con más detalle a continuación.

De acuerdo con este aspecto, cuando se enumeran y se resumen brevemente los componentes de anclaje principales para estos tipos de implantes de sustitución de cartílago, se incluyen todos y cada uno de los siguientes:

1. un cable trenzado o retorcido flexible, que se muestra como cable periférico 140 en la Figura 2 y como cable periférico 212 en la Figura 8, que se integra dentro de un componente polimérico moldeado alrededor de la totalidad del borde exterior (periférico) de los dispositivos de implante 100 y 200, que se muestran en las Figuras 1 a 3 y 9. El borde exterior del componente de polímero moldeado presentará una forma en sección transversal ampliada 112, tal como se muestra en la Figura 2, que está concebida y presenta un tamaño adecuado para anidar y "asentar" de un modo que se acomode en una ranura o surco que se mecanizará en una superficie dura del hueso que soportará el implante de sustitución de cartílago;

2. una pluralidad de dispositivos "de encaje a presión” 142 que están acoplados al cable periférico flexible 140 en una pluralidad de posiciones espaciadas alrededor del borde exterior del dispositivo de implante 100, tal como se muestra en la Figura 2. Estos dispositivos "de encaje a presión" están concebidos para su encaje de forma segura en las cabezas redondeadas de los tornillos óseos que se han insertado en un hueso de soporte. Este diseño permitirá que los tornillos óseos se incrusten en la articulación, y se atornillen en los orificios guía que se han perforado en un hueso, antes de insertar el dispositivo de implante 100 en la articulación que se está reparando, durante el procedimiento quirúrgico. Una vez instalados los tornillos óseos, el dispositivo de implante: (i) se inserta en la articulación, por un tubo de inserción artroscópico; (ii) se desenrolla o "se abre" de otro modo en su configuración final; y, (iii) se coloca sobre las cabezas de los tornillos ya instalados. A continuación, se presionan firmemente los dispositivos de encaje a presión contra las cabezas de los tornillos, hasta que encajen en las cabezas de los tornillos, acoplando así el implante flexible al hueso mediante los tornillos de anclaje. Este procedimiento de instalación por etapas hará que resulte más sencillo y más fácil que un cirujano lleve a cabo cada etapa de una forma lógica paso a paso, al mismo tiempo que minimiza la dificultad de cada etapa en concreto. En particular, un cirujano puede retirar el cartílago dañado o enfermo, preparar la superficie ósea, y situar y emplazar los tornillos de anclaje mientras que el campo operación sigue relativamente despejado, antes de la inserción del implante polimérico flexible en la articulación.

3. Además, si se desea, se puede enrollar una pluralidad de hilos de sutura alrededor de un cable de anclaje flexible 140 (que se muestra en la Figura 2) o 212 (que se muestra en la Figura 8) , antes de que el componente de polímero se moldee alrededor de dicho cable de anclaje 140 o 212. Los extremos libres de los hilos de sutura sobresaldrán, en varias posiciones separadas, desde el borde exterior del implante polimérico. Esto permitirá que el cirujano utilice los hilos de sutura para crear puntos de anclaje adicionales y medios para el implante, ya sea utilizando superficies óseas duras, o tejidos blandos de la zona (como por ejemplo los tendones o los ligamentos que forman las envolturas tipo "cápsula"... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de implante para la reparación de cartílago dañado en una articulación de mamífero, siendo dicho dispositivo de implante un implante de menisco (900) dimensionado y configurado para reemplazar cartílago de 5 menisco, que comprende:

una superficie inferior lisa y lubricada (906) dimensionada y configurada para articularse en contacto con una meseta tibial, estando dicha superficie inferior (906) unida y definida por un borde interior arqueado, un borde periférico arqueado (920) y unas puntas opuestas (908, 909) , en las que dichos bordes periféricos arqueados interior y periférico se encuentran,

una superficie de articulación superior lisa y lubricada (902) , dimensionada y configurada para articularse en contacto con un cóndilo femoral, después de la implantación;

una superficie periférica arqueada (904) , dimensionada y configurada para entrar en contacto con el tejido blando en una cápsula de rodilla, después de la implantación; y

un borde superior arqueado (930) , en el que dicha superficie de articulación superior (902) y dicha superficie periférica arqueada (904) se encuentran;

por lo menos un elemento de refuerzo alargado inferior (922) integrado dentro de dicho borde periférico arqueado (920) ; y

por lo menos un componente de anclaje de tejido acoplado a dicho elemento de refuerzo alargado (922) , 25 caracterizado por que un elemento de refuerzo alargado superior (922) que presenta una pluralidad de componentes de anclaje de tejido acoplados al mismo está acoplado en dicho borde superior arqueado (930) o está integrado dentro del mismo. 30

2. Dispositivo de implante según la reivindicación 1, en el que dicho por lo menos un componente de anclaje de tejido se selecciona de entre un grupo constituido por:

a. una protuberancia que se extenderá en un orificio preparado en una superficie ósea; 35

b. un componente que puede ser fijado a una cabeza de un tornillo óseo;

c. uno o más hilos de alambre, 40 d. uno o más hilos de material de sutura;

e. un segmento de malla de refuerzo que está parcialmente integrado dentro del componente polimérico moldeado y que se extiende fuera de dicho componente polimérico moldeado en por lo menos una ubicación; y

f. por lo menos un dispositivo de ojal, provisto cada uno de una abertura.

3. Dispositivo de implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que por lo menos uno de dichos elementos de refuerzo (922, 932) está realizado en un material seleccionado de entre el grupo constituido por:

a. una aleación con memoria de forma que presenta por lo menos una característica física o de comportamiento que depende de la temperatura;

b. un polímero con memoria de forma que presenta por lo menos una característica física o de comportamiento que depende de la temperatura; 55

c. un material superelástico;

d. un cable mutlihilo; y 60 e. un polímero de elevada resistencia.

4. Dispositivo de implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el implante puede ser flexionado y deformado, sin precisar herramientas y sin sufrir daños, en una forma alargada con una anchura de aproximadamente el 75% o menos de su anchura relajada.

5. Dispositivo de implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento de refuerzo alargado superior (932) que está acoplado o integrado dentro de dicho borde superior arqueado (930) presenta por lo menos un extremo que puede ser directamente anclado al hueso o a tejido blando.

6. Dispositivo de implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento de refuerzo alargado superior (932) que está acoplado o integrado dentro de dicho borde superior arqueado (930) presenta por lo menos un extremo que está acoplado a dicho elemento de refuerzo inferior (922) .