Dispositivo de prueba de analitos con cartucho de lancetas y cartucho de tiras reactivas.

Un dispositivo (100) de prueba de analitos, que comprende:

un alojamiento que retiene de forma desmontable (a) un primer cartucho (115) que tiene una pluralidad de lancetas (117),

y (b) un segundo cartucho (125) que tiene una pluralidad de tiras (127) reactivas extraíbles;

la electrónica (137) de conversión que recibe una señal desde aquellas individuales de la pluralidad de tiras (127) reactivas y convierte la señal en datos legibles; y

un accionador (140) configurado para (i) montar un dispositivo de punción, (ii) exponer aquellas individuales de la pluralidad de tiras (127) reactivas para su uso; y (iii) hacer avanzar el cartucho (115) de lancetas.

Dispositivo de prueba de analitos con cartucho de lancetas y cartucho de tiras reactivas Campo de la invención El campo de la invención es los dispositivos de prueba de analitos.

Antecedentes Los dispositivos de prueba de analitos juegan un papel crítico en el diagnóstico y gestión moderna de las cuestiones relacionadas con la salud. Por ejemplo, una muestra de sangre, orina y/o saliva humana se puede probar para niveles de glucosa, fructosamina, hematocrito, hemoglobina de saturación de oxígeno en sangre, lactatos, hierro, pH, colesterol, enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatasa alcalina/GGT, LDH, bilirrubina, etc.) , las hormonas, y otros productos químicos.

Para muchos pacientes diabéticos, la monitorización de los niveles de glucosa y la administración adecuada de dosis de insulina son actividades diarias que requieren una cantidad significativa de tiempo y energía mental. Los medidores de glucosa y dispositivos de punción actuales implican, a menudo, múltiples dispositivos, componentes y suministros, y requieren numerosas etapas para controlar los niveles de glucosa. Por ejemplo, los sistemas de monitorización de glucosa convencionales pueden requerir numerosas etapas que implican la lectura de una tira reactiva, preparar una lanceta, utilizar la lanceta, colocar sangre en la tira reactiva e insertar la tira en el medidor de glucosa, leer los datos a partir de un medidor, registrar los datos en un diario y recordar llevar el diario a la próxima visita al médico, y guardar después los paquetes de tiras y lancetas, desechar los componentes sueltos, y almacenar el medidor de glucosa. Por lo tanto, existe la necesidad de reducir las etapas y simplificar los dispositivos y suministros para el monitoreo de analitos. Otras necesidades incluyen un dispositivo de prueba de analitos compacto y la eliminación sin manos de tiras reactivas.

Diversas referencias de la técnica anterior conocidas se dirigen a la simplificación de los dispositivos y procedimientos para monitorear analitos. Significativamente, sin embargo, cada uno de los sistemas de la técnica anterior parece abordar solo un subconjunto de las cuestiones de conveniencia. La patente de los Estados Unidos Nº 6.472.220 de Simons desvela, por ejemplo, un dispositivo de lanceta y medidor de glucosa integrados. El dispositivo retiene un casete que almacena una pluralidad de lancetas y tiras reactivas. Cada lanceta está emparejada con una tira reactiva en una sola unidad integrada, simplificando de este modo el número de componentes de suministro independientes. Por desgracia, la unidad de tiras reactivas-lancetas contemplada por Simons evita que el usuario utilice lancetas independientemente de las tiras reactivas.

La patente de los Estados Unidos Nº 7.192.405 de DeNuzzio proporciona también una unidad de lancetas-tiras reactivas integrada, similar a la de Simons. DeNuzzio sufre de los mismos inconvenientes que Simons.

La patente de los Estados Unidos Nº 7.582.063 de Wurster desvela un medidor de glucosa que aloja un vehículo de tiras reactivas y un vehículo de lancetas. Los vehículos deben girar en su posición cada vez que se realiza un nuevo análisis de sangre. Wurster falla en proporcionar un dispositivo que hace avanzar la siguiente lanceta en posición, monta un dispositivo de punción, y expone parcialmente una tira reactiva para su uso, todo ello con un solo movimiento. Por otra parte, los dos vehículos se unen entre sí, evitando de este modo que las lancetas se utilicen de forma independiente de las tiras reactivas.

La patente de los Estados Unidos Nº 4.794.926 de Munsch desvela un dispositivo de punción que retiene un cartucho con una pluralidad de lancetas. Al girar el cartucho en el dispositivo de punción se carga simultáneamente la siguiente lanceta en posición de expulsión, mientras que "monta" la lanceta para su expulsión. Sin embargo, Munsch falla en integrar el dispositivo de punción con un medidor de glucosa, y falla también en exponer parcialmente una tira reactiva cuando se gira el cartucho de lancetas. El documento WO 2010/040089 desvela un sistema de punción y medición de analitos integrado que minimiza el número de acciones requeridas para operar el sistema, conseguido en parte mediante la combinación de dos o más etapas en una.

E documento WO 2009/027950 desvela un aparato que comprende un alojamiento común para un medio de muestreo, un medio de determinación y un medio de inyección, un medio de conmutación para conmutar entre cualquiera del modo de muestreo, el modo de determinación y el modo de inyección, y medios de accionamiento para accionar individualmente al menos uno del medio de muestreo, medio de determinación y medio de inyección.

El documento US 2010/331653 desvela medidores de analitos in vitro que incluyen una porción de medición que se puede mover con respecto a al menos otra porción de medición. Las realizaciones incluyen medidores movibles que se integran con los sistemas de analitos in vivo.

Las Patentes de los Estados Unidos Nº 7.922.971, 6.997.343, 7.211.096, y 6.616.616 son otros ejemplos de referencias conocidas que intentan simplificar procedimientos y dispositivos para la monitorización de los niveles de glucosa.

El Sistema POGO de Intuity Medical, Inc. (véase http://www.presspogo.com/pogo/system/) es un dispositivo de glucosa y punción disponible en el mercado que está diseñado para simplificar la monitorización de la glucosa. Si bien el Sistema POGO reduce las etapas y componentes requeridos y es una mejora con respecto a los sistemas convencionales, el sistema POGO falla en proporcionar un cartucho de lancetas y un cartucho de tiras reactivas separados. Como tal, el usuario no puede utilizar lancetas independientemente de tiras reactivas.

Se debe apreciar aún que un dispositivo de prueba de analitos puede alojar un cartucho de lancetas y un cartucho de tiras reactivas por separado. Por otra parte, se debe apreciar aún que un dispositivo de prueba de analitos se puede configurar para hacer avanzar un cartucho de lancetas, montar un dispositivo de punción, y exponer una tira reactiva, todo en un solo movimiento.

Por lo tanto, todavía existe la necesidad de un dispositivo de prueba de analitos integrado que reduzca los componentes y etapas requeridas para la monitorización de los niveles de analitos.

La materia objeto de la invención proporciona un aparato, sistemas y procedimientos en los que un dispositivo de prueba de analitos tiene un alojamiento que retiene de forma separable un cartucho de lancetas y un cartucho de tiras reactivas. Cada uno de los cartuchos de lancetas y de tiras reactivas retiene una pluralidad de lancetas y tiras reactivas, respectivamente. El dispositivo de prueba tiene también una electrónica de conversión, que recibe una señal del disparo de prueba y convierte la señal en datos legibles.

En un aspecto de las realizaciones preferidas, el dispositivo de prueba tiene un accionador configurado para (i) montar un dispositivo de punción, (ii) exponer aquellas individuales de la pluralidad de tiras reactivas para su uso; y (iii) hacer avanzar el cartucho de lancetas. Preferentemente, el accionador realiza todas estas etapas en una sola acción, es decir, con un solo movimiento del usuario.

En otro aspecto de las realizaciones preferidas, el dispositivo de prueba tiene un mecanismo de desacoplamiento configurado para desacoplar el segundo cartucho del accionador. De esta manera, tiras reactivas individuales se pueden utilizar independientemente de las lancetas. Opcionalmente, un segundo mecanismo de desacoplamiento se puede incluir para desacoplar el primer cartucho del accionador.

En otros aspectos adicionales de las realizaciones preferidas, el dispositivo de prueba incluye además un transmisor inalámbrico para transmitir datos a un dispositivo externo. El dispositivo de prueba puede incluir también un procesador programado para marcar el tiempo en los datos, hacer un seguimiento de los suministros solicitados y utilizados, de los suministros restantes en un inventario personal (por ejemplo, armario de casa) , reordenar automáticamente los suministros, evaluar los datos, y enviar notificaciones en función de los datos.

Desde una perspectiva del procedimiento, el dispositivo de prueba se puede utilizar al: (1) insertar un cartucho de lancetas en el dispositivo; (2) insertar un cartucho de tiras reactivas en el dispositivo; (3) montar una palanca en el dispositivo, que opera un mecanismo que (a) monta un dispositivo de punción, (b) expone una tira reactiva, y (c) hace avanzar el cartucho de lancetas; (4) desplegar el dispositivo de punción para pinchar una parte del cuerpo y extraer una muestra de sangre; y (5) poner en contacto la tira reactiva con la muestra de sangre.... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (100) de prueba de analitos, que comprende:

un alojamiento que retiene de forma desmontable (a) un primer cartucho (115) que tiene una pluralidad de lancetas (117) , y (b) un segundo cartucho (125) que tiene una pluralidad de tiras (127) reactivas extraíbles; la electrónica (137) de conversión que recibe una señal desde aquellas individuales de la pluralidad de tiras (127) reactivas y convierte la señal en datos legibles; y un accionador (140) configurado para (i) montar un dispositivo de punción, (ii) exponer aquellas individuales de la pluralidad de tiras (127) reactivas para su uso; y (iii) hacer avanzar el cartucho (115) de lancetas.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo de desacoplamiento configurado para desenganchar el segundo cartucho (125) del accionador (140) .

3. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo (118, 690, 670) que:

retrae lancetas (117, 717) usadas dentro del primer cartucho; o ajusta la profundidad de penetración de las lancetas (717) .

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el alojamiento tiene una altura no superior a 50 mm, una anchura no superior a 17 mm, y una longitud no superior a 100 mm.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que al menos una de la pluralidad de tiras (127) reactivas es una tira de calibración.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además una primera disposición configurada para transmitir al menos uno de los datos e información derivada de los datos fuera del alojamiento, utilizando cualquiera de al menos dos protocolos (320) inalámbricos alternativos; o una segunda disposición configurada para transmitir al menos uno de los datos y la información derivada de los datos fuera del alojamiento a través de una trayectoria (320) cableada.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un procesador, en el que el procesador:

es programado para correlacionar casos individuales de al menos uno de los datos e información derivada de los datos con (a) marcas de tiempo y, opcionalmente, (b) la información introducida por el usuario seleccionada del grupo que consiste en voz y texto; es programado para hacer una evaluación de al menos uno de los datos y la información derivada de los datos, y enviar una notificación a al menos uno de una pluralidad de diferentes destinatarios como una función de la evaluación; es programado para realizar un seguimiento del inventario de lancetas y tiras reactivas, tanto dentro como fuera del dispositivo, y es programado para reordenar el inventario de lancetas y tiras reactivas; es programado para almacenar grabaciones de voz de la información diaria seleccionada del grupo que consiste en suministros utilizados u ordenados, alimentos ingeridos, ejercicio, medicación tomada, y calorías estimadas quemadas; o es programado para solicitar que un usuario utilice el dispositivo de acuerdo con al menos uno de entreun tiempo seleccionado y un intervalo de tiempo seleccionado.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que al menos una primera de la pluralidad de tiras (127) reactivas es probada para:

un analito que no está probado para al menos una segunda de la pluralidad de tiras reactivas; al menos dos analitos diferentes; o glucosa.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además una pantalla (210) táctil de LCD, una primera luz

(230) de trabajo situada para iluminar un orificio (113, 213) de salida de lanceta y una segunda luz (220) de trabajo situada para iluminar una ranura (133) de salida de tiras reactivas.

10. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un podómetro acoplado comunicativamente con la electrónica (137) de conversión, y en el que la electrónica (137) de conversión es configurada para calcular una distancia recorrida y una cantidad de calorías quemadas asociada con la distancia recorrida.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el alojamiento incluye un revestimiento de desecante configurado para proteger la electrónica (137) de conversión de la humedad externa.

12. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la electrónica (137) de conversión incluye un sistema de respuesta de emergencia personal y un botón (240) para alertar a un tercero de los datos.

13. Un procedimiento de utilización de un dispositivo de prueba de glucosa en sangre, que comprende:

insertar un cartucho (115) de lancetas en el dispositivo (100) ; insertar un cartucho (125) de tiras reactivas en el dispositivo (100) ; montar una palanca en el dispositivo (100) , que opera un mecanismo que (i) monta un dispositivo de punción, (ii)

hace avanzar el cartucho (115) de lancetas, y (iii) expone una tira (127) reactiva; desplegar el dispositivo de punción para pinchar una parte del cuerpo y extraer una muestra de sangre; y poner en contacto la tira reactiva (127) con la muestra de sangre.

14. El procedimiento de la reivindicación 13, que comprende además:

leer una salida del dispositivo; y 10 expulsar y desechar la tira (127) reactiva.

15. El procedimiento de la reivindicación 13, que comprende además:

sustituir el cartucho (115) de lancetas con un cartucho (115) de lancetas de recarga; y sustituir el cartucho (125) de tiras reactivas con un cartucho (125) de tiras reactivas de recarga.