Nebulizador para respiradores y respirador con un nebulizador semejante.

Nebulizador para respiradores, que comprende

5 un cuerpo (1,

2) con una primera conexión (10) para la unión del nebulizador con un aparato de respiración (100) y una segunda conexión (31) para la unión del nebulizador con un conducto (103) que conduce hacia un paciente, formando el cuerpo un canal de flujo desde la primera conexión (10) hacia la segunda conexión (31); y

un dispositivo de nebulización (3) para la nebulización de un fluido, que está configurado y dispuesto entre la primera conexión (10) y la segunda conexión (31) en el canal de flujo de tal manera que el fluido puede nebulizarse esencialmente en paralelo a, preferiblemente en, la dirección de flujo desde la primera conexión hacia la segunda conexión, caracterizado porque

la primera conexión (10) está configurada para la unión con un conducto de alimentación de aire (101) desde el aparato de respiración (100) y con un conducto de evacuación de aire (102) hacia el aparato de respiración (100) de tal manera que en el lado del dispositivo de nebulización (3) opuesto a la segunda conexión (31) se forma un canal de flujo secundario (13) del conducto de alimentación de aire (101) al conducto de evacuación de aire (102).

Nebulizador para respiradores y respirador con un nebulizador semejante.

La presente invención se refiere a nebulizadores para respiradores y, en particular, a nebulizadores para la introducción de un principio activo en forma de aerosol en el aire de respiración alimentado a un paciente para asistir o sustituir la respiración. A este respecto por nebulizador debe entenderse cualquier dispositivo para la generación de un aerosol. Por el término respirador debe entenderse un aparato de respiración, que con un tubo endotraqueal suministra a pacientes ¡ntubados o traqueotomizados un flujo de aire de hasta 12 l/min, preferiblemente entre 1 y 5 l/min a una presión de entre y 1 mbary preferiblemente entre 3 y 45 mbar.

Por lo demás la presente invención se refiere también a un respirador con un nebulizador de este tipo.

Los nebulizadores para respiradores se conocen bien en el estado de la técnica. Así, por ejemplo, el documento WO 25/48982 A2 da a conocer un nebulizador que comprende un cuerpo con una primera conexión, que comprende dos empalmes de conexión para unir el nebulizador con un conducto de alimentación de aire y uno de evacuación de aire del aparato de respiración. Opuesta a la primera conexión, el cuerpo presenta una segunda conexión de nuevo con dos empalmes de conexión que a través de una pieza en Y y dos tubos flexibles deben unirse con un conducto hacia el paciente. Dentro del cuerpo están formados dos canales de flujo separados, unidos a través de un canal de unión, de los que uno (el primero) sirve para el flujo del aire de respiración desde el conducto de alimentación de aire hacia el paciente y el otro (el segundo) para el flujo del aire consumido desde el paciente al conducto de evacuación de aire. Aguas arriba de una unión de un dispositivo de nebulización con el primer canal de flujo está dispuesta una válvula antlrretorno en el primer canal de flujo, que permite un flujo exclusivamente en dirección al paciente. Además el dispositivo de nebulización está acoplado en perpendicular, de manera similar a una unión en T, con el primer canal de flujo, alimentándose el aerosol en una dirección en perpendicular a la dirección de flujo en este primer canal de flujo.

En esta configuración se produce por un lado la problemática de que con la válvula antlrretorno se integra un elemento en el conducto de alimentación de aire, es decir, en el conducto que conduce hacia el paciente, que en caso de un funcionamiento defectuoso puede tener graves consecuencias.

Por otro lado existe la problemática de que el aerosol se introduce en el flujo en perpendicular a la dirección de flujo del aire de respiración a través del cuerpo, y de este modo se produce una alta deposición del aerosol en las superficies del canal de flujo con una pérdida elevada relacionada con ello.

Por otros campos de la técnica se conoce evitar la deposición del aerosol en superficies, en particular de la cámara de nebulización, porque el dispositivo de nebulización nebuliza en una dirección que discurre en paralelo a un flujo hacia el paciente. Por ejemplo, el documento US-A-23/72717 da a conocer un dispositivo de Inhalación en el que un dispositivo de nebulización está dispuesto en una carcasa cerrada y alrededor de la que discurre un flujo. La carcasa se encuentra en un canal de flujo del inhalador, que presenta una boquilla. A este respecto el dispositivo de nebulización nebuliza en dirección a la boquilla. Sin embargo, en este caso el volumen de espacio muerto, la resistencia al flujo a través del dispositivo de nebulización así como su llenado desempeñan sólo un papel secundario. Sin embargo, en el caso de los respiradores, los nebulizadores deben satisfacer criterios predeterminados al respecto. También el documento EP-A-1 818 7 o el documento US-A-28/47, que constituye la base para el preámbulo de la reivindicación 1, da a conocer un dispositivo para terapia de inhalación con una dirección de nebulización de este tipo, aunque en este caso para bebés prematuros. El sistema (presupone una respiración autónoma del paciente y) está adaptado especialmente a las secciones transversales de conducto pequeñas de entre 2 mm y 3,5 mm de diámetro interno para bebés prematuros, de modo que puede implementarse fácilmente un flujo alrededor del dispositivo de nebulización, sin que se produzca una resistencia al flujo. Además el sistema, debido a la respiración autónoma del paciente, funciona a baja presión de hasta 15 mbar. Tampoco es necesario ni está previsto un llenado del nebulizador con fluido que va a nebulizarse durante el funcionamiento del sistema, porque el funcionamiento puede interrumpirse para el llenado y/o puede asumirse sin riesgos una pérdida de presión en el sistema. Por tanto, los sistemas descritos anteriormente y sistemas comparables del estado de la técnica no podían trasladarse al uso en respiradores.

El objetivo de la presente invención consiste por tanto en crear un nebulizador para respiradores, en el que se reduzcan la deposición de aerosol en las superficies del canal de flujo y las pérdidas relacionadas con ello y puedan suprimirse elementos susceptibles a fallos. Sin embargo, al mismo tiempo no debe verse afectado el funcionamiento del respirador por el nebulizador, es decir, no debe generarse ninguna resistencia al flujo, el nebulizador deberá ser estanco a una determinada sobrepresión (por ejemplo 1 mbar), un llenado del nebulizador con el fluido que va a nebulizarse también debe ser posible durante el funcionamiento del aparato de respiración sin pérdida de presión en el sistema, y un espacio muerto en el nebulizador no debe ocupar un volumen demasiado grande, etc.

Este objetivo se alcanza mediante un nebulizador con las características de la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se indican perfeccionamientos ventajosos de la presente invención.

La presente invención se basa en la idea de colocar el dispositivo de nebulización en el canal de flujo de modo que la generación de aerosol mediante la nebulización del fluido se produzca en paralelo a la dirección de flujo en el canal de flujo, en lugar de acoplar el dispositivo de nebulización en perpendicular a la dirección de flujo a través de una disposición a modo de pieza en T, como es el caso en el estado de la técnica.

La presente invención propone, por consiguiente, un nebulizador para respiradores que comprende un cuerpo con una primera conexión para la unión (por ejemplo unión indirecta a través de un tubo flexible) del nebulizador con un aparato de respiración y una segunda conexión para la unión (por ejemplo unión indirecta a través de un tubo flexible) del nebulizador con un conducto que conduce hacia el paciente, formando el cuerpo un, en particular sólo un, canal de flujo de la primera conexión a la segunda conexión. Es decir, en una forma de realización particular el cuerpo forma sólo un canal de flujo, a través del que durante la inspiración fluye aire de respiración de la primera conexión a la segunda conexión y durante la espiración fluye el aire consumido de la segunda conexión a la primera conexión. El conducto que conduce hacia el paciente puede estar compuesto por el denominado cuello de ganso (conector de doble giro) y el tubo endotraqueal así como, dado el caso, elementos adicionales. La unión con el aparato de respiración puede producirse, en una forma de realización particular, tanto con el conducto de alimentación de aire para el aporte de aire de respiración como con el conducto de evacuación de aire para expulsar el aire consumido, de modo que el nebulizador forma al mismo tiempo una pieza en Y. Sin embargo, se entiende que la primera conexión del cuerpo también puede estar unida sólo con el conducto de alimentación de aire, de modo que una posible pieza en Y sólo se dispone conectada aguas abajo de la segunda conexión. Además, el nebulizador de la presente invención presenta un dispositivo de nebulización para la nebulización de un fluido. El fluido es preferiblemente una composición líquida, que contiene preferiblemente al menos un principio activo (véase más adelante). A este respecto, por dispositivo de nebulización debe entenderse cualquier generador o dispositivo de producción de aerosol mediante el cual pueda proporcionarse el fluido en forma de aerosol. Según la invención el nebulizador está caracterizado porque el dispositivo de nebulización está dispuesto entre la primera conexión y la segunda conexión en el canal de flujo y está configurado de tal manera que el fluido puede nebulizarse esencialmente en paralelo a, preferiblemente en, la dirección de flujo de la primera conexión a la segunda conexión. En otras palabras, en el ciclo de inspiración alrededor del dispositivo de nebulización... [Seguir leyendo]

Nebulizador para respiradores, que comprende

un cuerpo (1, 2) con una primera conexión (1) para la unión del nebulizador con un aparato de respiración (1) y una segunda conexión (31) para la unión del nebulizador con un conducto (13) que conduce hacia un paciente, formando el cuerpo un canal de flujo desde la primera conexión (1) hacia la segunda conexión (31); y

un dispositivo de nebulización (3) para la nebulización de un fluido, que está configurado y dispuesto entre la primera conexión (1) y la segunda conexión (31) en el canal de flujo de tal manera que el fluido puede nebulizarse esencialmente en paralelo a, preferiblemente en, la dirección de flujo desde la primera conexión hacia la segunda conexión, caracterizado porque

la primera conexión (1) está configurada para la unión con un conducto de alimentación de aire (11) desde el aparato de respiración (1) y con un conducto de evacuación de aire (12) hacia el aparato de respiración (1) de tal manera que en el lado del dispositivo de nebulización (3) opuesto a la segunda conexión (31) se forma un canal de flujo secundario (13) del conducto de alimentación de aire (11) al conducto de evacuación de aire (12).

Nebulizador según la reivindicación 1, en el que la primera conexión (1) presenta un primer empalme de conexión (11) para la unión con el conducto de alimentación de aire (11) y un segundo empalme de conexión (12) para la unión con el conducto de evacuación de aire (12).

Nebulizador según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de nebulización (3) comprende una membrana (37) que puede vibrar, que para la nebulización del fluido está dotada de una pluralidad de aberturas y está dispuesta esencialmente en perpendicular a la dirección de flujo desde la primera conexión (1) hacia la segunda conexión (31).

Nebulizador según la reivindicación 3, que comprende además un recipiente de fluido (14) unido con el cuerpo (1,2) para el alojamiento del fluido que va a nebulizarse; y

una cámara de nebulización (38) en la que puede nebulizarse el fluido, estando dispuesta la membrana (37) entre el recipiente de fluido (14) y la cámara de nebulización (38).

Nebulizador según la reivindicación 4, en el que la cámara de nebulización (38) está situada entre la membrana (14) y la segunda conexión (31).

Nebulizador según la reivindicación 4 ó 5, en el que el recipiente de fluido (14) comprende un estrechamiento (23) hacia la membrana (14), que desemboca en una cámara de fluido (24) cerrada por la membrana.

Nebulizador según la reivindicación 6, en el que al menos una subzona (25) del estrechamiento (23) dirigida en sentido opuesto a la membrana (37) se extiende en un intervalo angular entre 1° y 4° con respecto a la vertical.

Nebulizador según una de las reivindicaciones 4 a 7, en el que el canal de flujo presenta un segmento de flujo circundante (42, 43), que está configurado en la dirección radial entre la membrana (37) y el cuerpo (1, 2) y presenta aproximadamente un área de sección transversal que corresponde al área de sección transversal más pequeña de un conducto del aparato de respiración (1) hacia el paciente.

Nebulizador según la reivindicación 8, en el que la membrana (37) se cuelga mediante almas en un marco (19, 4) que rodea la membrana (37), de modo que entre el marco (19, 4) y la membrana (37) se forma al menos una parte (42) del segmento de flujo circundante (42, 43).

Nebulizador según una de las reivindicaciones 4 a 8, en el que en el recipiente de fluido está prevista una interfaz de comunicación de fluido y el recipiente de fluido está configurado para el alojamiento de una ampolla que contiene fluido que se pone en comunicación de fluido con el recipiente de fluido a través de la Interfaz de comunicación de fluido.

Respirador que comprende un aparato de respiración con un conducto de alimentación de aire (11), para poner a disposición aire de respiración, y un conducto de evacuación de aire (12), para devolver el aire consumido, y un segundo conducto (13) que conduce hacia un paciente (14), así como un nebulizador según una de las reivindicaciones anteriores, estando unida la primera conexión (1) del cuerpo (1, 2) con el conducto de alimentación de aire (11) y el conducto de evacuación de aire (12) y estando unida la segunda conexión (31) del cuerpo con el segundo conducto (13).

Respirador según la reivindicación 11, en el que el conducto de alimentación de aire (11) y el conducto de evacuación de aire (12) están formados en cada caso por un tubo flexible independiente, que se acoplan con el correspondiente primer (11) y segundo empalme de conexión (12) de la primera conexión (1) de un nebulizador con las características de la reivindicación 3 y el aparato de respiración (1) está configurado de tal manera que puede generarse un flujo basal continuo, que durante el ciclo de inspiración fluye junto con aire de respiración del conducto de alimentación de aire (11) a través del canal de flujo del cuerpo (1, 2) al segundo conducto (13) hacia el paciente (14) y por lo demás puede fluir, a través del conducto de alimentación de aire (11) y el canal de flujo secundario (13) de un nebulizador con las características de la reivindicación 2, al conducto de evacuación de aire (12).

Respirador según la reivindicación 11, en el que el conducto de alimentación de aire (11) y el conducto de evacuación de aire (12) están formados por un tubo flexible común dividido en dos segmentos mediante una pared separadora o en forma de un tubo flexible coaxial, que está acoplado con la primera conexión (1) del nebulizador, y el aparato de respiración (1) está configurado de tal manera que puede generarse un flujo basal continuo, que durante el ciclo de inspiración fluye junto con aire de respiración del conducto de alimentación de aire (11) a través del canal de flujo del cuerpo (1, 2) al segundo conducto (13) hacia el paciente (14) y por lo demás puede fluir a través del conducto de alimentación de aire (11) y el canal de flujo secundario (13) de un nebulizador con las características de la reivindicación 2, que está formado entre el lado frontal, dirigido hacia el dispositivo de nebulización, de la pared separadora o del tubo flexible interno del tubo flexible coaxial y el dispositivo de nebulización, al conducto de evacuación de aire (13).

Respirador según una de las reivindicaciones 11 a 13, que comprende además un control mediante el cual puede activarse el dispositivo de nebulización (3) de manera correspondiente al ciclo de inspiración, de modo que puede producirse una nebulización del fluido sólo durante el ciclo de inspiración.