Mecanismo de separación de bobina embólica con miembro distal flexible, elemento resistente al calentamiento eléctrico y elemento de polímero con memoria de forma.

Un sistema de separación (10) para entregar las bobinas embólicas (22) a un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente,

que comprende:

un tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) teniendo un eje longitudinal, una parte distal (18) y una parte proximal (20), dicho tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) teniendo una pared tubular (38) con una superficie interior de la pared (40) definiendo un lumen interior (42) que se extiende a través del tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) entre la parte distal (18) y la parte proximal (20) del tubo alargado de polímero de memoria flexible (16), la parte distal del tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) que tiene una forma permanente y una forma temporal;

una bobina embólica terapéutica (22) montado de forma separable en la parte distal (18) de dicho tubo alargado de polímero de memoria flexible (16), dicha bobina embólica (22) que tiene un final distal (24) y un final proximal (26);

una pieza de la cabeza (30) que tiene una parte distal (32) y una parte proximal (34), la la porción distal (32) del cabezal (30) que se conecta al extremo proximal (26) de la bobina embólica (22), y la parte proximal (34) del cabezal (30) que se conecta de forma separable dentro de la dicha parte distal (18) del dicho tubo alargado de polímero de memoria flexible (16), dicha forma permanente que tiene una configuración de diámetro ampliado con 20 un diámetro interior que es mayor que un diámetro exterior del cabezal (30); y un elemento calefactor de tipo resistivo (44), contenido dentro del lumen interior (42) de la porción distal (18) del tubo de polímero de memoria flexible (16), y dispuesto longitudinalmente a lo largo de la superficie interior de la pared (40) de la pared tubular (38) de la parte distal (18) del tubo de polímero de memoria flexible 25 (16), y en donde dicha parte proximal (34) del cabezal (30) está configurada para ser separada de dicha parte distal (18) de dicho tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) por calentamiento de dicha parte distal (18) del tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) para hacer que dicha parte distal (18) del tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) para cambiar de dicha forma temporal que tiene una configuración reducida 30 de diámetro a dicha configuración de diámetro alargado caracterizado en que el elemento calefactor de tipo resistivo (44) está dispuesto en contacto inmediato con la superficie de la pared interior (40) de la pared tubular (38) de la parte distal (18) del tubo de polímero de memoria flexible (16).

Mecanismo de separación de bobina embólica con miembro distal flexible, elemento resistente al calentamiento eléctrico y elemento de polímero con memoria de forma

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

[0001] Esta invención se refiere en general a los dispositivos para el tratamiento terapéutico de intervención o cirugía vascular para el tratamiento en la vasculatura, y más en particular se refiere a un sistema y método para la entrega de una espiral embólica a un lugar de tratamiento en la vasculatura de un paciente, como para el tratamiento de aneurismas.

[0002] Los aneurismas se han tratado con clips externos colocados quirúrgicamente, balones vasoclusivos desmontables y émbolos que generan dispositivos vasoclusivos tales como una o más bobinas vasoclusivas, que normalmente se colocan dentro de un vaso sanguíneo para bloquear el flujo de sangre a través de un depósito de la parte de la vasculatura mediante la formación de un émbolo, o se colocan dentro de un aneurisma derivado del recipiente para formar tal émbolo dentro del aneurisma. La entrega de una o más de esas bobinas vasoclusivas normalmente se ha empujándolas a través de un catéter hasta el lugar de destino.

[0003] En una técnica convencional, un cable guía ofrece una corriente de alta frecuencia a través del cable guía para fundir y cortar una articulación para separar un dispositivo implantado desde el cable guía. El paciente está conectado a tierra durante el procedimiento, y la corriente se introduce a través del cable guía, en lugar de con una trayectoria de corriente de dos vías.

[0004] Otro dispositivo es conocido en el que un dispositivo que se implanta se suelta por aplicación de una corriente de alta frecuencia que se funde y la severidad una resina que se utiliza para mantener el dispositivo que se implantaría hasta que se implemente el dispositivo. En otro dispositivo conocido, un enlace electrolíticamente separable se disuelve por la activación de una fuente de alimentación acoplada eléctricamente al enlace electrolíticamente separable para separar el dispositivo a implantar.

[0005] También se conoce un aparato para el despliegue de una micro-bobina en el que la micro-bobina

se monta de forma desmontable en la parte distal de un empujador por un collar tubular que se puede calentar por una resistencia eléctrica de bobina para ampliar el collar y liberar y desplegar el dispositivo terapéutico.

[0006] Este tipo de dispositivos que liberan el dispositivo de intervención por fusión o disolución de la sección intermedia entre la punta de catéter y el dispositivo implantado puede causar daño térmico de los tejidos circundantes durante el desprendimiento que pueden causar la embolización en el flujo sanguíneo, y puede también liberar potenclalmente partículas indeseables de materiales en el flujo sanguíneo que también puede causar la embolización en el flujo sanguíneo.

[0007] Para permitir la entrega y la retirada de tales bobinas embólicas, un conocido conjunto de suministro de implante utiliza un mecanismo de memoria de forma activada cuando se expone a la temperatura corporal. Una solución de enfriamiento se vacía a través del catéter durante la introducción y colocación del implante con el fin de evitar la liberación prematura del implante antes del momento en que el implante tenga que ser liberado. Otra conjunto de suministro de implante incluye un sistema de calefacción eléctrico para calentar el mecanismo de acoplamiento a una temperatura a la que el material de memoria de forma vuelva a su forma original, para desplegar el implante.

[0008] Se conoce también un sistema de suministro de implante oclusivo activado térmicamente en el que un empujador incluye un acoplamiento distal de memoria de forma material con diferentes configuraciones que dependen de la temperatura, que se interconecta con el implante en una configuración y que libera el implante en otra configuración.

[0009] En otro dispositivo de liberación de una bobina embólica dentro de un aneurisma, el acoplamiento de una aleación de memoria de forma es sensible a cambios en la temperatura más allá de un determinado punto de transformación para cambiar la forma del acoplamiento de la primera configuración, en la que el acoplamiento recibe y mantiene el extremo proximal de la bobina, a una segunda configuración en la que la bobina puede ser liberada del acoplamiento. Se usa un receptor de energía para calentar el acoplamiento a una temperatura por encima del punto de transformación con láser o energía eléctrica procedente de una fuente externa.

[0010] WO 01/58366 da a conocer el tema del preámbulo de la reivindicación 1.

[0011] Hay una necesidad de un mejoraparato para implementar dispositivos de intervención terapéutica con unelemento de calefacción colocadoestratégicamente que proporciona un acceso direto y calentamiento de una memoria flexible de forma de polímero de memoria para retener de forma separable un acoplamiento de la bobina embólica para la entrega cuando se activa de calentamiento, sin provocar daño térmico a los tejidos circundantes, y sin soltar las partículas Indeseables de los materiales en el fluido sanguíneo y ponen en riesgo la formación de émbolos en el fluido sanguíneo. La presente invención cumple con estas y otras necesidades.

RESUMEN DE l_A INVENCIÓN

[0012] Brevemente y en términos generales, la presente invención proporciona un sistema de desprendimiento para la entrega de un sistema de bobina embólica a un lugar de tratamiento en la vasculatura de un paciente, utilizando un elemento calefactor de tipo resistivo interior contenido dentro de un lumen de la parte distal de un tubo de polímero con memoria de forma flexible, y dispuesto longitudinalmente a lo largo y en inmediato contacto con la superficie interior de la pared interior de la pared tubular de la porción distal de la forma flexible del tubo del polímero con memoria de forma flexible, para proporcionar incluso el calentamiento directo, de por lo menos la gran mayoría de la longitud de la parte distal del tubo de polímero con memoria de forma cuando se activa el elemento de calentamiento resistivo.

[0013] En consecuencia la presente Invención proporciona un sistema de desprendimiento para entregar una bobina embólica a un lugar del tratamiento en la vasculatura de un paciente, incluyendo un tubo alargado, flexible con memoria de forma de polímero que tiene un eje longitudinal, una parte distal y una parte proxlmal. El tubo de polímero con memoria de forma flexible alargada tiene una pared tubular con una superficie de pared Interior que define un lumen interior que extiende a través del tubo de polímero con memoria de forma flexible alargado entre la parte distal y la parte proxlmal del tubo de polímero con memoria de forma flexible alargado. En un aspecto actualmente preferido, la parte distal del tubo de polímero con memoria de forma alargada y flexible, tiene una configuración de diámetro ampliado con una forma permanente y configuración de diámetro reducido con una forma temporal. La configuración de diámetro ampliado de la parte distal del tubo de polímero con memoria de forma alargada y flexible tiene preferiblemente un diámetro ampliado con un diámetro interior que es más grande que el diámetro exterior del cabezal.

[0014] Una bobina embólica terapéutica está montada de forma separable a la parte distal del tubo de polímero con memoria de forma alargada y flexible, por una pieza de la cabeza que tiene una parte distal unida a un extremo proximal de la bobina embólica. La parte proxlmal del cabezal está ventajosamente conectada dentro de la parte distal del tubo alargado flexible de polímero con memoria de forma en la configuración con una forma temporal. En un aspecto preferido actualmente, la espiral embólica terapéutica es una bobina helicoidal embólica.

[0015] Un elemento calefactor de tipo resistivo está contenido ventajosamente dentro del lumen Interior de la parte distal del tubo de polímero con memoria de forma flexible, y está dispuesto longitudinalmente a lo largo y en contacto inmediato con la superficie de la pared interior de la pared tubular de la parte distal de la memoria de forma flexible del tubo de polímero, para proporcionar, incluso el calentamiento directo de por lo menos la gran mayoría de la longitud de la porción distal del tubo de polímero con memoria de forma flexible cuando se activa el elemento de calentamiento resistivo. La parte proximal del cabezal y la bobina embólica se adjuntan a la misma antena desmontable de la parte distal de dicho tubo de polímero con memoria alargada y flexible mediante el calentamiento del tubo de polímero con memoria alargada y flexible para hacer que la parte distal... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de separación (10) para entregar las bobinas embólicas (22) a un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente, que comprende:

un tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) teniendo un eje longitudinal, una parte distal (18) y una parte proximal (20), dicho tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) teniendo una pared tubular (38) con una superficie interior de la pared (40) definiendo un lumen interior (42) que se extiende a través del tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) entre la parte distal (18) y la parte proximal (20) del tubo alargado de polímero de memoria flexible (16), la parte distal del tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) que tiene una forma permanente y una forma temporal;

una bobina embólica terapéutica (22) montado de forma separable en la parte distal (18) de dicho tubo alargado de polímero de memoria flexible (16), dicha bobina embólica (22) que tiene un final distal (24) y un final proximal (26);

una pieza de la cabeza (30) que tiene una parte distal (32) y una parte proximal (34), la la porción distal (32) del cabezal (30) que se conecta al extremo proximal (26) de la bobina embólica (22), y la parte proximal (34) del cabezal (30) que se conecta de forma separable dentro de la dicha parte distal (18) del dicho tubo alargado de polímero de memoria flexible (16), dicha forma permanente que tiene una configuración de diámetro ampliado con 20 un diámetro interior que es mayor que un diámetro exterior del cabezal (30); y un elemento calefactor de tipo resistivo (44), contenido dentro del lumen interior (42) de la porción distal (18) del tubo de polímero de memoria flexible (16), y dispuesto longitudinalmente a lo largo de la superficie interior de la pared (40) de la pared tubular (38) de la parte distal (18) del tubo de polímero de memoria flexible 25 (16), y en donde dicha parte proximal (34) del cabezal (30) está configurada para ser separada de dicha parte cristal (18) de dicho tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) por calentamiento de dicha parte distal (18) del tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) para hacer que dicha parte distal (18) del tubo alargado de polímero de memoria flexible (16) para cambiar de dicha forma temporal que tiene una configuración reducida 30 de diámetro a dicha configuración de diámetro alargado caracterizado en que el elemento calefactor de tipo resistivo (44) está dispuesto en contacto inmediato con la superficie de la pared Interior (40) de la pared tubular (38) de la parte cristal (18) del tubo de polímero de memoria flexible (16).

2. El sistema de separación de la Reivindicación 1, en el cual dicho elemento de calentamiento resistivo está dispuesto a lo largo de un eje longitudinal de la parte distal del tubo alargado de polímero de memoria flexible.

3. El sistema de separación de la Reivindicación 1, en donde dicha bobina embólica terapéutica se compone de una bobina embólica helicoidal.

4. El sistema de separación de la Reivindicación 1, donde dicha parte proximal del cabezal se extiende proximalmente de dicha parte proximal de la bobina embólica.

5. El sistema de separación de la Reivindicación 1, donde dicha forma temporal tiene una configuración de diámetro reducido con un diámetro interior menor que el diámetro exterior del cabezal.

6. El sistema de separación de la Reivindicación 1, además se compone de dos conductores eléctricos extendiéndose a través del lumen tubo alargado de polímero de memoria flexible y conectado eléctricamente al elemento calefactor de tipo resistivo.

7. El sistema de separación de la Reivindicación 1, donde dicha parte proximal de dicho cabezal tiene generalmente un configuración cilindrica.

8. El sistema de separación de la Reivindicación 1, donde dicha parte proximal de dicho cabezal se compone de al menos una característica de la superficie.

9. El sistema de separación de la Reivindicación 8, donde al menos una característica de la superficie se compone generalmente de una parte alargada cilindrica.

10. El sistema de separación de la Reivindicación 9, donde generalmente dicha parte alargada cilindrica es suavemente redondeada.

11. El sistema de separación de la Reivindicación 1, donde dicho cabezal y parte distal del tubo alargado de polímero de memoria flexible están unidos de forma separable juntos por un adhesivo colocado entre el cabezal y la parte distal del tubo alargado de polímero de memoria flexible.