Mecanismo de montaje y avance para dispositivo de prueba de analitos.

Dispositivo de prueba de analitos (100), que comprende:

un alojamiento (105) que aloja un sensor de analitos (126) y una lanceta (117);

y

un mecanismo de varillaje (180) que tiene una primera varilla (183) acoplada con el sensor de analitos (126) y una segunda varilla (182) acoplada con la lanceta (117), en el que las varillas primera (183) y segunda (182) están acopladas entre sí en el mecanismo de varillaje (180); y

un accionador (140) que funciona a través del mecanismo de varillaje (180) para (a) expulsar el sensor de analitos (126) en una primera posición (133) del alojamiento, y (b) hacer avanzar la lanceta para su proyección desde una segunda posición (113) del alojamiento en un solo movimiento del accionador.

Mecanismo de montaje y avance para dispositivo de prueba de analitos Campo de la invención El campo de la invención se refiere a dispositivos de prueba de analitos.

Antecedentes Los dispositivos de prueba de analitos juegan un papel crítico en el diagnóstico y gestión modernos de cuestiones relacionadas con la salud. Por ejemplo, se puede analizar una muestra de sangre, orina y/o saliva humana para obtener niveles de glucosa, fructosamina, hematocrito, saturación de oxígeno de hemoglobina en sangre, lactatos, hierro, pH, colesterol, enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatasa alcalina/GGT, LDH, bilirrubina, etc.) , hormonas y otros compuestos.

Para muchos pacientes diabéticos, el control de los niveles de glucosa y la administración adecuada de dosis de insulina son actividades diarias que requieren una cantidad significativa de tiempo y de energía mental. Los medidores de glucosa y los dispositivos de punción actuales implican, a menudo, múltiples dispositivos, componentes y administraciones, y requieren numerosas etapas para controlar los niveles de glucosa. Por ejemplo, los sistemas de control de glucosa convencionales pueden requerir numerosas etapas que implican la lectura de una tira reactiva, preparar una lanceta, utilizar la lanceta, colocar sangre sobre la tira reactiva e insertar la tira en el medidor de glucosa, leer los datos de un medidor, registrar los datos en un diario y recordar llevar el diario a la próxima visita al médico, y después guardar los paquetes de tiras y lancetas, desechar los componentes sueltos y almacenar el medidor de glucosa. Por tanto, existe la necesidad de reducir las etapas y de simplificar los dispositivos y administraciones para el control de analitos. Otras necesidades incluyen un dispositivo de prueba de analitos compacto y la eliminación sin manos de las tiras reactivas.

Varias referencias conocidas de la técnica anterior están enfocadas en la simplificación de los dispositivos y procesos para controlar analitos. De forma significativa, sin embargo, cada uno de los sistemas de la técnica anterior parece abordar solo un subconjunto de las cuestiones de conveniencia. El documento de patente US 6.472.220 de Simons describe, por ejemplo, un dispositivo de lanceta y un medidor de glucosa integrados. El dispositivo contiene un cartucho que almacena una pluralidad de lancetas y tiras reactivas. Cada lanceta está emparejada con una tira reactiva en una sola unidad integrada, simplificando de este modo el número de componentes de administración independientes. Por desgracia, la unidad de tiras reactivas-lancetas contemplada por Simons impide que el usuario utilice lancetas independientemente a las tiras reactivas.

El documento de patente US 7.192.405 de DeNuzzio proporciona también una unidad de lancetas-tiras reactivas integrada, similar a la de Simons. DeNuzzio experimenta los mismos inconvenientes que Simons.

El documento de patente US 7.582.063 de Wurster da a conocer un medidor de glucosa que incluye una pluralidad de sensores de analitos y una pluralidad de lancetas en el mismo portador. Cada vez que se realiza un nuevo análisis de sangre, el portador es girado en su posición, lo que simultáneamente expone un sensor de analitos, hace avanzar una lanceta para su uso y monta un resorte para accionar la lanceta preposicionada. Dado que los sensores de analitos y las lancetas son girados juntos en el mismo portador, la exposición de un sensor de analitos no es independiente del avance de una lanceta. Eso puede suponer una desventaja para un usuario que podría desear utilizar más de un sensor para una tira dada (o por ejemplo, cuando se desean dos lecturas diferentes) , o que podría necesitar utilizar dos o más lancetas para obtener una muestra adecuada para un solo sensor.

El documento de Wurster también está diseñado de tal manera que durante su uso, el sensor operativo es inmediatamente adyacente a (de hecho rodea) la punta de lanceta operativa. Ese diseño podría ser visto como inherentemente problemático ya que el sensor tenderá a detectar componentes en la primera cantidad de sangre que se extrae. Para evitar ese problema sería más deseable exponer el sensor de analitos en una posición al menos a varios milímetros de distancia de donde la lanceta sobresale del alojamiento.

El documento de patente US 4.794.926 de Munsch da a conocer un dispositivo de punción que contiene un cartucho con una pluralidad de lancetas. Al girar el cartucho en el dispositivo de punción se carga simultáneamente la siguiente lanceta en posición de expulsión, mientras "monta" la lanceta para su expulsión. Sin embargo, Munsch falla a la hora de integrar el dispositivo de punción con un medidor de glucosa, y falla también a la hora de exponer parcialmente una tira reactiva cuando se gira el cartucho de lancetas.

El documento WO 03/082091 describe un medidor de prueba de muestras integrado que comprende un solo alojamiento modular que incluye: un medio de punción, un sistema de tracción para accionar el medio de punción entre una posición extendida y una posición replegada, un cartucho de tiras reactivas que contiene una pluralidad de tiras reactivas, teniendo cada tira un área de recepción de muestra, un sensor para analizar una muestra de fluido recibida en una tira reactiva y un sistema de dispensación de tiras reactivas para mover tiras reactivas

individualmente desde el cartucho a una posición de recepción de muestra en la que la tira reactiva se conecta al sensor, estando el medidor dispuesto de tal manera que, en uso, cuando se encuentra en una primera posición sobre la piel de un usuario y es activado, el medio de punción se mueve a su posición extendida y se repliega para punzar la piel del usuario y la tira reactiva se mueve desde el cartucho a la posición de recepción de muestra.

El documento WO 2007/010087 describe un dispositivo con un obturador que se puede abrir, el cual, cuando está cerrado, cubre herméticamente tanto la abertura de salida de la lanceta como la abertura de salida de la tira de sensor. Cuando el obturador se abre, las aberturas de la lanceta y de la tira de sensor quedan expuestas, por lo que la cabeza de punción del dispositivo de lanceta puede ser empujada desde la abertura de la lanceta para punzar la piel y la zona de medición de la tira puede ser empujada desde la abertura de la tira de sensor.

El documento WO 2010/040089 describe un sistema de lanceta y de medición de analito integrados que minimiza el número de acciones necesarias para accionar los sistemas, logrado en parte por la combinación de dos o más etapas de usuario en una. Tales sistemas integrados se pueden configurar para hacer una medición de glucosa en sangre con un solo accionamiento manual completo realizado por el usuario Los documentos de patente US 7.922.971, 6.997.343, 7.211.096 y 6.616.616 son otros ejemplos de referencias conocidas que intentan simplificar métodos y dispositivos para el control de los niveles de glucosa.

El Sistema POGO® de Intuity Medical, Inc. (véase http://www.presspogo.com/pogo/system/) es un dispositivo de glucosa y punción disponible en el mercado que está diseñado para simplificar el control de glucosa. Aunque el Sistema POGO® reduce las etapas y componentes requeridos y supone una mejora con respecto a los sistemas convencionales, el sistema POGO no proporciona un cartucho de lancetas ni un cartucho de tiras reactivas independientes. Como tal, el usuario no puede utilizar lancetas independientemente de las tiras reactivas.

Todavía debe apreciarse que un dispositivo de prueba de analitos puede alojar una pluralidad de sensores de analitos y una pluralidad de lancetas, en el que una sola operación de un accionador puede dejar expuesto un sensor de analitos mientras hace avanzar una lanceta a fin de que se proyecte para su uso, cuando los sensores están expuestos a una distancia de al menos varios milímetros desde donde sobresalen las lancetas, y/o en el que los sensores y las lancetas pueden funcionar independientemente unos de otras.

Resumen de la invención La materia objeto de la invención proporciona un dispositivo de prueba de analitos según se define en la reivindicación 1.

En algunos aspectos de las realizaciones preferidas, el sensor de analitos está incluido en un cartucho de sensores de analitos. El cartucho contiene preferiblemente una pluralidad de sensores de analitos. En otros aspectos de realizaciones preferidas, cada sensor de analitos está dispuesto en una unidad de prueba (por ejemplo, una tira reactiva) .

Aún en otros aspectos de algunas realizaciones preferidas, la lanceta está incluida en un cartucho de lancetas. El cartucho de lancetas contiene preferiblemente una pluralidad de lancetas.

En otros aspectos de realizaciones... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de prueba de analitos (100) , que comprende: un alojamiento (105) que aloja un sensor de analitos (126) y una lanceta (117) ; y un mecanismo de varillaje (180) que tiene una primera varilla (183) acoplada con el sensor de analitos (126) y una segunda varilla (182) acoplada con la lanceta (117) , en el que las varillas primera (183) y segunda (182) están acopladas entre sí en el mecanismo de varillaje (180) ; y un accionador (140) que funciona a través del mecanismo de varillaje (180) para (a) expulsar el sensor de analitos (126) en una primera posición (133) del alojamiento, y (b) hacer avanzar la lanceta para su proyección desde una segunda posición (113) del alojamiento en un solo movimiento del accionador.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sensor de analitos (126) está incluido en un cartucho de sensores de analitos (125) , o en el que el sensor de analitos está dispuesto en una tira reactiva.

3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que la lanceta (117) está incluida en un cartucho de lancetas (115) .

4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el accionador (140) comprende una palanca de accionamiento manual.

5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el mecanismo de varillaje (180) es accionado de manera completamente manual, o en el que el mecanismo de varillaje (180) es accionado al menos en parte por un motor (550) .

6. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el mecanismo de varillaje (180) comprende además un martillo (186) , y en el que el accionador (140) monta el martillo (186) .

7. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el martillo (186) es accionado por resorte (181) .

8. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el mecanismo de varillaje (180) expone el sensor de analitos (126) , hace avanzar la lanceta (117) para su uso y monta el martillo (186) en un movimiento único.

9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el movimiento único comprende el accionamiento de una palanca.

10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, que comprende además un motor (550) configurado para hacer funcionar la palanca.

11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, en el que la palanca comprende una palanca de accionamiento manual.

12. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la exposición del sensor de analitos (126) puede realizarse independientemente del avance de la lanceta (117) .

13. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el mecanismo de varillaje tiene un control de liberación

(610) que libera el funcionamiento del accionador (140) de la exposición del sensor de analitos (126) .

14. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el mecanismo de varillaje tiene un control de liberación (620) que libera el funcionamiento del accionador (140) del avance de la lanceta (117) .

15. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que las posiciones primera (133) y segunda (113) están separadas al menos 5 mm.