Dispositivo para la retracción de la cubierta de un catéter.

Dispositivo (1) para mover un elemento alargado en relación con un cuerpo alargado a través del que se extiende al menos parcialmente,

comprendiendo el dispositivo:

un alojamiento (10) que puede conectarse al cuerpo alargado;

un elemento (20) de movimiento asociado con el alojamiento (10) y que puede conectarse al elemento alargado para mover el elemento alargado en relación con el alojamiento (10) y en relación con un cuerpo alargado conectado; y

un elemento (40) de movimiento previo para realizar un ajuste de movimiento previo del elemento alargado conectado al elemento (20) de movimiento en relación con el cuerpo alargado conectado al alojamiento (10), para reducir la holgura entre el elemento alargado y el cuerpo alargado como preparación para mover el elemento alargado con el elemento (20) de movimiento, para garantizar un movimiento relativo posterior directo entre el elemento alargado y el cuerpo alargado mediante el elemento (20) de movimiento, estando configurado el elemento (40) de movimiento previo para no poder funcionar tras el ajuste de movimiento previo del elemento alargado, en el que el alojamiento (10) forma una unidad sellada en la que el elemento (20) de movimiento y el elemento (40) de movimiento previo están montados para accionarse por un usuario.

Dispositivo para la retracción de la cubierta de un catéter Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para mover un elemento alargado en relación con un cuerpo alargado a través del que se extiende al menos parcialmente, y a un aparato quirúrgico que incluye un dispositivo de este tipo. Más específicamente, la invención se refiere a catéteres transluminales médicos tales como los usados para colocar una endoprótesis en una ubicación de tratamiento vascular, y los dispositivos mediante los que un médico maneja tales catéteres desde una ubicación externa al paciente.

Antecedentes de la invención

Durante mucho tiempo se ha deseado reducir el grado de traumatismo provocado por, y los riesgos que conllevan, los procedimientos quirúrgicos. Para impulsar este objetivo, ha habido un gran número de avances técnicos en los últimos años para permitir llevar a cabo diversos procedimientos quirúrgicos usando técnicas mínimamente invasivas.

Una forma de tratamiento particular que se ha beneficiado de los avances en los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos es el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Mientras que en el pasado habría sido necesario llevar a cabo un procedimiento abierto con el fin de acceder al corazón o a una parte del sistema venoso, ahora se han desarrollado técnicas mínimamente invasivas en las que una pieza basada en un catéter de un equipo quirúrgico puede desplegarse en una ubicación de tratamiento dentro del sistema cardiovascular de un paciente desde una ubicación remota externa al paciente. Específicamente, se inserta un catéter endoluminal alargado por vía percutánea a través de una incisión en la piel de un paciente y a continuación se hace avanzar de manera transluminal a través de la vasculatura del paciente desde la ubicación de la incisión hasta una ubicación de tratamiento. Se usa un dispositivo de control, montado en el extremo proximal del catéter quirúrgico, para controlar el equipo montado en el extremo distal del catéter quirúrgico, que se ha hecho avanzar hasta la ubicación de tratamiento, desde una ubicación remota externa al cuerpo del paciente.

En una técnica particular, se monta una endoprótesis en una parte de extremo distal del catéter quirúrgico en una configuración de diámetro reducido. El catéter quirúrgico incluye una cubierta retráctil que se extiende a lo largo de al menos la parte distal del catéter para envolver la endoprótesis y retener la endoprótesis en la configuración de diámetro reducido. Cuando la parte distal del catéter se ha hecho avanzar hasta la ubicación de tratamiento, se retrae la cubierta para exponer la endoprótesis. Entonces se provoca la expansión de la endoprótesis hasta una configuración de diámetro aumentado en la ubicación de tratamiento, de modo que su superficie abluminal se engancha a la pared interna del vaso, y a continuación sirve para mantener un paso de fluido abierto a través de la ubicación de tratamiento vascular. Entonces se recupera el catéter quirúrgico del paciente, dejando la endoprótesis en su sitio. Preferiblemente la endoprótesis es una denominada endoprótesis autoexpansible, fabricada normalmente a partir de una aleación con memoria de forma, tal como nitinol, y que está configurada para expandirse desde la configuración de diámetro reducido hasta la configuración de diámetro aumentado debido a la configuración molecular memorizada de la aleación a la temperatura corporal. Por tanto, cuando se retrae la cubierta, tal endoprótesis adopta la configuración de diámetro aumentado sin una intervención adicional por parte del médico. Sin embargo, también se conocen las endoprótesis expansibles de balón, y otras configuraciones, que requieren una intervención por parte del médico para hacer que la endoprótesis se expanda desde la configuración de diámetro reducido hasta la configuración de diámetro aumentado.

Para poder insertarse a través de la vasculatura tortuosa de un paciente, desde la ubicación de la incisión hasta el sitio de tratamiento, un catéter quirúrgico debe ser flexible de manera transversal a su eje longitudinal. Esto permite que el catéter siga los pasos estrechos y serpenteantes a través del sistema venoso del paciente. Por otro lado, tales catéteres deben ser relativamente incompresibles en la dirección longitudinal, para facilitar el avance del catéter proporcionando una fuerza de impulsión para guiar el catéter al interior de la vasculatura desde el extremo proximal, y de modo que resista la compresión durante la retracción de la cubierta del catéter cuando va a liberarse una endoprótesis. Para este fin, no es poco común proporcionar unos medios de refuerzo de la parte tubular interna del catéter quirúrgico, tal como proporcionando un resorte helicoidal a lo largo de su longitud desde el extremo proximal hasta la parte distal. Tal resorte helicoidal está enrollado de manera compacta, estando las vueltas adyacentes de la hélice sustancialmente en contacto entre sí, para resistir las fuerzas de compresión, aunque proporciona el grado de flexibilidad necesario de manera transversal al eje central de la hélice. Puede proporcionarse un denominado elemento de empuje de endoprótesis en el extremo distal de la hélice, configurado para engancharse a la endoprótesis y para impedir el desplazamiento proximal de la endoprótesis cuando se extrae una cubierta de retención para la liberación de la endoprótesis.

La cubierta proporcionada para mantener la endoprótesis en la configuración de diámetro reducido puede proporcionarse para extenderse a lo largo de toda la longitud del catéter quirúrgico, desde el extremo proximal hasta la punta distal. Por otro lado, la cubierta sólo tiene que proporcionarse en una zona en la parte distal del catéter,

suficiente para envolver la endoprótesis a lo largo de su longitud, y tiene que ser retráctil para exponer completamente la endoprótesis. En cualquier caso, puede proporcionarse un hilo de retracción de cubierta con el que extraer la cubierta de manera proximal a lo largo del catéter, exponiendo así la endoprótesis en la parte de extremo distal del catéter. Normalmente, como se ha indicado, la endoprótesis será autoexpansible, para poner la cubierta bajo una tensión previa circunferencial. Para permitir que la cubierta se deslice sobre el catéter, el catéter y la cubierta están construidos habitualmente de materiales de baja fricción y se aplica un tratamiento de superficie con lubricante o para superficie resbaladiza entre los mismos.

En el extremo proximal del catéter quirúrgico, se proporciona un dispositivo para retraer la cubierta sobre el catéter. Normalmente, tal dispositivo incluye un alojamiento por el que un médico puede agarrar el dispositivo y al que el catéter está conectado de manera rígida. En particular, cualquier elemento de refuerzo, tal como un resorte helicoidal, está unido al extremo distal del dispositivo mediante un núcleo, con el que mantener el elemento de refuerzo en su sitio. Normalmente se proporciona un hilo de retracción, unido en su extremo distal a un extremo de la cubierta del catéter, con el que extraer la cubierta. Normalmente, el hilo de retracción se extiende desde el punto de conexión con la cubierta, al interior y a través de una luz dentro del catéter, para extenderse desde el extremo proximal del catéter dentro del alojamiento de dispositivo. Se proporciona un actuador, que puede manejar el médico que usa el dispositivo, con el que se retrae el hilo de cubierta para extraer la cubierta y exponer la parte distal del catéter. En configuraciones alternativas, no es necesario un hilo de retracción y la cubierta puede conectarse directamente a una parte del mecanismo de actuador dentro del alojamiento. En la mayor parte de aplicaciones, la cubierta de catéter está configurada para extraerse de manera proximal a lo largo del catéter, aunque no es imposible una extracción distal. El elemento de refuerzo sirve para resistir la compresión debida a los esfuerzos de tracción en la cubierta de catéter y el hilo de retracción. Los esfuerzos de compresión resultantes se transfieren desde el elemento de refuerzo hasta el dispositivo a través del núcleo de conexión con el que se unen.

El documento WO 2/8747 A1 da a conocer un dispositivo de retracción de cubierta para la extracción proximal de una cubierta de catéter. La cubierta tiene la forma de un tubo 16 externo conectado en su extremo proximal a un elemento 24 deslizante en el alojamiento de dispositivo. A medida que el elemento 24 deslizante se extrae de manera proximal, la cubierta se retrae. El dispositivo de retracción en el documento WO 2/8747 A1 proporciona dos mecanismos de accionamiento con los que puede... [Seguir leyendo]

Dispositivo (1) para mover un elemento alargado en relación con un cuerpo alargado a través del que se extiende al menos parcialmente, comprendiendo el dispositivo:

un alojamiento (1) que puede conectarse al cuerpo alargado;

un elemento (2) de movimiento asociado con el alojamiento (1) y que puede conectarse al elemento alargado para mover el elemento alargado en relación con el alojamiento (1) y en relación con un cuerpo alargado conectado; y

un elemento (4) de movimiento previo para realizar un ajuste de movimiento previo del elemento alargado conectado al elemento (2) de movimiento en relación con el cuerpo alargado conectado al alojamiento (1), para reducir la holgura entre el elemento alargado y el cuerpo alargado como preparación para mover el elemento alargado con el elemento (2) de movimiento, para garantizar un movimiento relativo posterior directo entre el elemento alargado y el cuerpo alargado mediante el elemento (2) de movimiento, estando configurado el elemento (4) de movimiento previo para no poder funcionar tras el ajuste de movimiento previo del elemento alargado, en el que el alojamiento (1) forma una unidad sellada en la que el elemento (2) de movimiento y el elemento (4) de movimiento previo están montados para accionarse por un usuario.

Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el elemento (4) de movimiento previo resiste el movimiento del elemento alargado mediante el elemento (2) de movimiento antes de ajustar el elemento alargado.

Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en el que el elemento (4) de movimiento previo está configurado para ajustar el elemento (2) de movimiento en relación con el alojamiento (1) para ajustar relativamente el elemento alargado y el cuerpo alargado conectados respectivamente al mismo.

Dispositivo según la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que el elemento (4) de movimiento previo está configurado para realizar un ajuste relativo predeterminado entre el elemento alargado y el cuerpo alargado.

Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el elemento (2) de movimiento puede funcionar para mover el elemento alargado sólo en un primer sentido en relación con el cuerpo alargado.

Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el dispositivo (1) está configurado para que el elemento (2) de movimiento mueva el elemento alargado hacia el alojamiento (1) en relación con el cuerpo alargado, que está conectado de manera fija al alojamiento (1).

Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el dispositivo (1) comprende además un acumulador (21), con el que el elemento alargado puede conectarse al elemento (2) de movimiento y una parte del elemento alargado se forma como acumulación en el alojamiento (1).

Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el dispositivo (1) comprende además un limitador (5) para limitar la extensión de movimiento del elemento alargado en relación con el cuerpo alargado.

Dispositivo según la reivindicación 8, en el que el limitador (5) comprende una banda (52) de material sustancialmente ¡nextensible que está conectada en un extremo a, y se enrolla sobre, una bobina (51) que está montada en el alojamiento, estando conectada la banda en el otro extremo a un elemento (53) de enrollamiento del elemento (2) de movimiento sobre el que se enrolla la banda (52) desde la bobina (51) a medida que el elemento (2) de movimiento mueve el elemento alargado, permitiendo así el movimiento del elemento (2) de movimiento hasta que la banda (52) se ha desenrollado completamente de la bobina (51) y evitando a continuación el movimiento adicional del elemento alargado mediante el elemento (2) de movimiento.

Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que:

el cuerpo alargado comprende un catéter quirúrgico configurado para su inserción en una luz corporal y que incluye una cubierta que rodea al menos una parte de extremo distal del catéter;

el elemento alargado es un hilo para mover la cubierta en relación con el catéter; y

el alojamiento (1) puede conectarse a un extremo proximal del catéter.

Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el elemento (2) de movimiento comprende un carrete (21) de recogida montado para girar en relación con el alojamiento (1) sobre el que se enrolla el

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elemento alargado para realizar el movimiento del mismo.

Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el elemento (2) de movimiento incluye un actuador (3) con el que un usuario del dispositivo puede accionar el elemento (2) de movimiento para mover el elemento alargado.

Dispositivo según la reivindicación 12, en el que el actuador incluye un disparador (3) montado de manera pivotante en el alojamiento (1) para pivotar entre una posición extendida y una posición apretada y configurado para girar un engranaje (26) de disparador con el que accionar el elemento (2) de movimiento.

Dispositivo según la reivindicación 13, en el que el disparador (3) incluye un engranaje (32) planetario con el que girar el engranaje (26) de disparador.

Dispositivo según la reivindicación 13 ó 14, en el que el engranaje (26) de disparador está acoplado a un árbol (24) de accionamiento del elemento (2) de movimiento mediante un embrague (25) de un solo sentido para permitir que el engranaje (26) de disparador gire el árbol (24) de accionamiento cuando se aprieta hacia la posición apretada pero impidiendo que el engranaje (26) de disparador gire el árbol (24) de accionamiento cuando se devuelve a la posición extendida, desviándose el disparador (3) hacia la posición extendida.

Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el elemento (2) de movimiento incluye: un engranaje (22) dentado montado para girar en relación con el alojamiento (1); y

un resorte (23) de hojas montado de manera fija en el alojamiento (1) y dispuesto de modo que un extremo del mismo se engancha con los dientes del engranaje (22) dentado a un ángulo de incidencia no radial con respecto al engranaje (22), siendo el resorte (23) de hojas flexible de manera elástica para desengancharse de los dientes de engranaje y permitir el giro del engranaje (22) dentado en un sentido y para engancharse con los dientes de engranaje y sustancialmente resistir el giro del engranaje (22) en el otro sentido, para hacer que una disposición de trinquete permita el accionamiento del elemento (2) de movimiento para mover el elemento alargado sólo en un sentido en relación con el cuerpo alargado.

Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el elemento (4) de movimiento previo incluye un engranaje (45) de cremallera configurado para engancharse inicialmente con un engranaje (22) de piñón del elemento (2) de movimiento, de modo que el ajuste del elemento alargado en relación con el cuerpo alargado se realiza mediante el accionamiento del engranaje (45) de cremallera para girar el engranaje (22) de piñón del elemento (2) de movimiento.

Dispositivo según la reivindicación 17, en el que el engranaje (45) de cremallera está montado en un brazo (43) de deslizamiento que está conectado en un extremo a un botón (41) que está montado para deslizarse en relación con el alojamiento (1) y está dispuesto para accionarse por un usuario para realizar el accionamiento del engranaje (45) de cremallera.

Dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en el que el alojamiento (1) está dimensionado y configurado, y un actuador del elemento (2) de movimiento y del elemento (4) de movimiento previo están dispuestos, para facilitar el manejo del dispositivo (1) con una sola mano por un usuario.

Aparato quirúrgico que incluye el dispositivo según cualquier reivindicación anterior y que tiene un cuerpo alargado conectado al alojamiento y un elemento alargado conectado al elemento de movimiento.

Aparato quirúrgico según la reivindicación 2, que incluye además una endoprótesis portada por el cuerpo alargado para su colocación en un sitio objetivo de un paciente y que puede liberarse del cuerpo alargado en el sitio objetivo mediante el movimiento del elemento alargado en relación con el cuerpo alargado.

Aparato quirúrgico según la reivindicación 21, en el que la endoprótesis es una endoprótesis autoexpansible adecuada para implantarse en una ubicación de tratamiento en una luz corporal y en el que el dispositivo (1) está configurado para realizar un ajuste de movimiento previo del elemento alargado en relación con el cuerpo alargado, incluyendo dicho ajuste un movimiento preliminar del elemento alargado en relación con el cuerpo alargado insuficiente para liberar cualquier parte de dicha endoprótesis hasta un diámetro expandido que permite el enganche circunferencial con la pared interna de la luz corporal en la ubicación de tratamiento prevista.

Aparato quirúrgico según la reivindicación 22, en el que dicho movimiento preliminar es insuficiente para liberar cualquier parte de dicha endoprótesis del cuerpo alargado.

Aparato quirúrgico según la reivindicación 21, en el que la endoprótesis es una endoprótesis autoexpansible

y en el que el dispositivo (1) está configurado para realizar un ajuste de movimiento previo del elemento alargado en relación con el cuerpo alargado, incluyendo dicho ajuste un movimiento preliminar del elemento alargado en relación con el cuerpo alargado insuficiente para liberar cualquier parte de la endoprótesis hasta un diámetro expandido de más del 11% del diámetro no liberado de la endoprótesis, preferiblemente 5 del 15% o menos del diámetro no liberado de la endoprótesis.

25. Dispositivo según la reivindicación 1 que es un dispositivo de colocación de endoprótesis, en el que

el elemento (2) de movimiento está acoplado al alojamiento (1) y conectado a una cubierta externa 1 dispuesta sobre una endoprótesis comprimida alrededor de un extremo distal del cuerpo alargado; y

el elemento de movimiento previo está asociado con el alojamiento (1) y tiene una posición bloqueada que engancha el elemento (2) de movimiento y una posición desbloqueada en la que se libera el elemento (2) de movimiento, en el que el movimiento del elemento de movimiento previo de la posición bloqueada a la 15 posición desbloqueada realiza dicho ajuste de movimiento previo y prepara la cubierta externa para el

despliegue de la endoprótesis reduciendo la holgura entre la cubierta externa y el cuerpo alargado para garantizar un movimiento relativo posterior directo entre la cubierta externa y el cuerpo alargado, estando configurado el elemento de movimiento previo para no poder funcionar tras dicho movimiento a la posición desbloqueada.